Цоаторіс

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Коаторіс, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки

Коаторіс, 10 мг + 20 мг, покриті таблетки

Коаторіс, 10 мг + 40 мг, покриті таблетки

Коаторіс, 10 мг + 80 мг, покриті таблетки

Езетиміб + Аторвастатин

Перш ніж використовувати препарат, пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Його не слід передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій брошурі, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Коаторіс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Коаторіс
• 3. Як використовувати препарат Коаторіс
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Коаторіс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Коаторіс і для чого він використовується

Коаторіс - це препарат, який знижує підвищений рівень холестерину. Препарат Коаторіс містить езетиміб та аторвастатин.
Препарат Коаторіс використовується у дорослих пацієнтів для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП) та тлустих речовин у крові. Крім того, препарат Коаторіс підвищує рівень "доброго" холестерину (ВПНП).
Препарат Коаторіс знижує рівень холестерину двома способами. Він знижує всмоктування холестерину в травній системі та його виробництво в організмі.
Холестерин - одна з кількох тлустих речовин, які містяться в крові. Загальний холестерин складається в основному з "поганого" (ЛПНП) та "доброго" (ВПНП) холестерину.
Холестерин ЛПНП часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може відкладатися в стінах артерій та утворювати бляшки атеросклерозу. Після певного часу ця бляшка може привести до звуження просвіту артерій. Це звуження може сповільнити або заблокувати кровотік до найважливіших органів, таких як серце та мозок. Заблокування кровотоку може привести до інфаркту міокарда або інсульту.
Холестерин ВПНП часто називають "добрим" холестерином, оскільки він допомагає запобігати відкладенню "поганого" холестерину в стінах артерій та запобігати серцевим захворюванням.
Тригліцериди - це інші тлусті речовини, які містяться в крові, які можуть збільшувати ризик серцевих захворювань.
Препарат Коаторіс використовується у пацієнтів, у яких не можна контролювати рівень холестерину за допомогою самої дієти. Під час прийому цього препарату пацієнт повинен дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
Препарат Коаторіс використовується як доповнення до дієти, яка знижує рівень холестерину у разі:

• збільшеного рівня холестерину в крові (первинна гіперхолестеролемія [гетерозиготна родинна або неродинна]) або збільшеного рівня тлустих речовин у крові (змішана гіперліпідемія)
• неадекватного контролю з використанням статинів у монотерапії;
• через те, що раніше використовувалися статини та езетиміб у вигляді окремих таблеток.
• хвороби спадкової (гомозиготної гіперхолестеролемії родинної), яка призводить до збільшення рівня холестерину в крові. Можуть бути також використані інші методи лікування.
• серцевих захворювань. Препарат Коаторіс знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції, спрямованої на збільшення кровотоку до серця, або госпіталізації через біль у грудній клітці.

Препарат Коаторіс не впливає на зниження маси тіла.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Коаторіс

Коли не використовувати препарат Коаторіс

• якщо пацієнт має алергію на езетиміб, аторвастатин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо в пацієнта є або в минулому була хвороба печінки,
• якщо в пацієнта виявлені необґрунтовані, неправильні результати аналізів функції печінки крові,
• якщо пацієнтка є в репродуктивному віці і не використовує ефективних методів запобігання вагітності,
• якщо пацієнтка є вагітною, намагається завагітніти або годує грудьми,
• якщо пацієнт одночасно використовує глекапревір з пібрентасвіром у лікуванні вірусного гепатиту С.

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж розпочати використання препарату Коаторіс, пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• в пацієнта був у минулому геморагічний інсульт або є маленькі кісти з рідиною в мозку як залишки після попередніх інсультів,
• в пацієнта є захворювання нирок,
• в пацієнта є гіпотиреоз,
• в пацієнта є повторювані або необґрунтовані болі м'язів, а також захворювання м'язів у минулому або в родині,
• в пацієнта під час попереднього лікування іншими препаратами, які знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими "статинами" або "фібратами"), виникли скарги щодо м'язів,
• пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю,
• в пацієнта була у минулому хвороба печінки,
• пацієнт є у віці понад 70 років,
• виявлена раніше у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям цього препарату,
• пацієнт приймає зараз або протягом останніх 7 днів приймав препарат під назвою фузидова кислота (препарат, який використовується у лікуванні бактеріальних інфекцій) перорально або у вигляді ін'єкції. Комбінація фузидової кислоти та препарату Коаторіс може привести до серйозних проблем з м'язами (рабдоміолізу).
• в пацієнта є або була міастенія (хвороба, яка перебігає з загальним ослабленням м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які використовуються під час дихання) або міастенія ока (хвороба, яка призводить до ослаблення м'язів ока), оскільки статини можуть іноді посилювати стан або привести до виникнення міастенії (див. пункт 4).

Відразу зверніться до лікаря, якщо виникнуть необґрунтовані болі м'язів,

чутливість або ослаблення під час прийому препарату Коаторіс.Адже в рідких випадках,
розлади м'язів можуть бути серйозними, у тому числі розклад м'язів, який може призвести до ушкодження
нирок. Відомо, що аторвастатин викликає розлади м'язів. Виникнення розладів м'язів також реєструвалося під час прийому езетимібу.
Лікарю або фармацевту також слід повідомити, якщо ослаблення м'язів триває. Для діагностики та лікування цієї скарги можуть бути необхідні додаткові дослідження
і прийом додаткових препаратів.
Перш ніж прийняти препарат Коаторіс, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є тяжка недостатність дихальної системи.

У разі виникнення (або підозри на виникнення) будь-якої з вищезазначених ситуацій, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки лікар буде мусить провести аналіз крові перед початком лікування препаратом Коаторіс і, якщо можливо,
під час його тривалості для визначення ризику виникнення небажаних дій, пов'язаних з м'язами. Відомо, що ризик виникнення небажаних дій, пов'язаних з м'язами, наприклад, рабдоміолізу (ушкодження м'язів), збільшують певні препарати, які приймаються одночасно (див. пункт 2 "Препарат Коаторіс та інші препарати").
Під час лікування цим препаратом лікар буде уважно контролювати стан пацієнта щодо цукрового діабету
або ризику його виникнення. Пацієнт підлягає ризику виникнення цукрового діабету, якщо в нього є високий рівень цукру та тлустих речовин у крові, надмірна вага та гіпертонія.
Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі захворювання, включаючи алергії.
Пацієнт повинен уникати одночасного прийому препарату Коаторіс та фібратів (препаратів, які знижують рівень холестерину), оскільки одночасний прийом препарату Коаторіс та фібратів не був досліджений.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання препарату Коаторіс у дітей та підлітків.

Препарат Коаторіс та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які він зараз приймає,
або останнім часом приймав, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Існують препарати, які можуть змінювати дію препарату Коаторіс або яких дія може бути змінена препаратом Коаторіс (див. пункт 3). Цей тип взаємодії може привести до меншої ефективності одного або обох препаратів. Це також може збільшити ризик або посилити небажані дії, включаючи серйозне захворювання м'язів, відоме як
«рабдоміоліз», описане в пункті 4, або посилити його перебіг:

• циклоспорин (препарат, який часто використовується у пацієнтів після трансплантації органів),
• еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, фузидова кислота **, рифампіцин (препарати, які використовуються у лікуванні бактеріальних інфекцій),
• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препарати, які використовуються у лікуванні грибкових інфекцій),
• гемфіброзил, інші фібрати, нікотинова кислота, похідні, колестипол, колестирамін (препарати, які використовуються у регулюванні рівня ліпідів),
• деякі препарати з групи антагоністів кальцієвих каналів, які використовуються у випадку стенокардії або гіпертонії, наприклад, амлодипін, дилтіазем,
• дігоксин, верапаміл, аміодарон (препарати, які регулюють ритм серця),
• препарати, які використовуються у лікуванні інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація типравір/ритонавір, тощо. (препарати, які використовуються у випадку СНІДу),
• деякі препарати, які використовуються у лікуванні вірусного гепатиту С, наприклад, телапревір, босепревір та комбінований препарат, який містить елбасвір з грацопревіром,
• даптоміцин (препарат, який використовується у лікуванні ускладнених шкіряних та м'яких тканинних інфекцій та бактеріємії).

**У разі необхідності перорального прийому фузидової кислоти для лікування бактеріальної інфекції, слід тимчасово припинити прийом цього препарату. Лікар покаже, коли буде можливо безпечно відновити прийом препарату Коаторіс. Прийом препарату Коаторіс одночасно з фузидовою кислотою може в рідких випадках привести до ослаблення,
чутливості або болю м'язів (рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз міститься в пункті 4.

• Інші препарати, у випадку яких встановлено взаємодію з препаратом Коаторіс:
• оральні контрацептиви (препарати, які використовуються для запобігання вагітності),
• стирипентол (препарат, який використовується у лікуванні епілепсії),
• циметидин (препарат, який використовується у випадку рефлюксу та виразкової хвороби),
• феназон (препарат, який використовується для лікування болю),
• препарати, які нейтралізують кислоту (препарати для лікування диспепсії, які містять сполуки алюмінію або магнію),
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флундіон (препарати, які використовуються для запобігання утворенню тромбів),
• колхіцин (препарат, який використовується у лікуванні подагри),
• ділянка жовчії (препарат, який використовується у лікуванні депресії).

Препарат Коаторіс з їжею, питтям та алкоголем

Інструкції щодо використання препарату Коаторіс містяться в пункті 3. Пацієнт повинен звернути увагу на
наступні питання:
Грейпфрутовий сік
Не слід вживати більше однієї або двох малих склянок грейпфрутового соку на добу, оскільки
більші кількості грейпфрутового соку можуть змінювати дію препарату Коаторіс.
Алкоголь
Під час прийому цього препарату слід уникати вживання надмірної кількості алкоголю. Більше інформації можна знайти в пункті 2 "Осторожності та заходи обережності".

Вагітність та годування грудьми

Не слід приймати препарат Коаторіс, якщо пацієнтка є вагітною, планує завагітніти або підозрює, що може бути вагітною. Не слід приймати препарат Коаторіс, якщо існує можливість завагітніти, крім випадків, коли пацієнтка використовує ефективні методи запобігання вагітності. У разі завагітніти під час прийому препарату Коаторіс слід негайно припинити прийом препарату та повідомити лікаря.
Не слід приймати препарат Коаторіс під час годування грудьми.
Не підтверджено безпеку використання препарату Коаторіс під час вагітності та годування грудьми.
Перш ніж використовувати цей препарат, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не очікується, щоб препарат Коаторіс порушував здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Пацієнт повинен проте мати на увазі, що у деяких осіб після прийому препарату Коаторіс можуть виникнути головокружіння.

Препарат Коаторіс містить лактозу та натрій

Якщо раніше у пацієнта встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Коаторіс

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Лікар призначить відповідну потужність таблеток на основі поточного лікування та статусу ризику пацієнта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Перш ніж розпочати прийом препарату Коаторіс, пацієнт повинен дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
• Пацієнт повинен продовжувати дієту, яка знижує рівень холестерину, під час прийому препарату Коаторіс.

Оскільки таблетка не має лінії поділу, її слід ковтати цілою та не ділити.
Як дозувати препарат
Рекомендована доза - одна таблетка препарату Коаторіс, яку слід приймати перорально один раз на добу.
Коли приймати препарат
Препарат Коаторіс можна приймати о будь-якій порі дня, незалежно від прийому їжі.
Якщо лікар призначив препарат Коаторіс разом з kolestyraminem або іншим препаратом, який зв'язує жовчні кислоти (метою якого є зниження рівня холестерину), препарат Коаторіс слід приймати не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому препаратів, які зв'язують тлусті речовини.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Коаторіс

Пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Коаторіс

Не слід приймати додаткову дозу. Пацієнт повинен прийняти стандартну дозу препарату Коаторіс
о звичайній порі наступного дня.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату пацієнт повинен звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, препарат Коаторіс може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо виникне будь-яка з наступних серйозних небажаних дій або симптомів, слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.

• серйозні алергічні реакції, які призводять до набухання обличчя, язика та горла, яке може суттєво ускладнити дихання;
• серйозна хвороба з сильним лущенням та набуханням шкіри, з утворенням пухирів на шкірі, у роті, в очах та статевих органах, а також з гарячкою; висип на шкірі з рожевими чи червоними пухирцями, особливо на руках та ногах, який може привести до утворення пухирів;
• ослаблення, чутливість чи біль м'язів або розрив м'язів чи червонувате забарвлення сечі, особливо якщо одночасно виникне погане самопочуття чи гарячка, можуть бути спричинені неправильним розкладом м'язів, який може загрожувати життю та призвести до ушкодження нирок;
• синдром Точні (включаючи висип, захворювання суглобів та вплив на кров'яні клітини).

У разі виникнення несподіваного або нетипового кровотечі чи синяків слід якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми ушкодження печінки.
Зареєстровано наступні часті небажані дії (можуть виникнути у не більш ніж 1 особи з 10):

• діарея,
• болі м'язів.

Зареєстровано наступні не дуже часті небажані дії (можуть виникнути у не більш ніж 1 особи з 100):

• грип,
• депресія, труднощі з засипанням, порушення сну,
• головокружіння, біль голови, відчуття оніміння,
• повільна робота серця,
• припливи,
• дихальна недостатність,
• болі в животі, розширення живота, запор, нудота, метеоризм, часте випорожнення, запалення шлунка, нудота, дискомфорт у шлунку, порушення шлунку,
• акне, кропив'янка,
• болі суглобів, болі у спині, судоми ніг, втома, судоми чи ослаблення м'язів, біль у руках та ногах,
• небажане ослаблення, відчуття втоми чи погане самопочуття, набухання, особливо набухання гомілок,
• збільшення рівня деяких показників аналізів крові, які стосуються функції печінки чи м'язів (CK),
• збільшення маси тіла.

Наступні небажані дії реєструвалися з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• міастенія псевдопаралітична (хвороба, яка призводить до загального ослаблення м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які використовуються під час дихання),
• міастенія ока (хвороба, яка призводить до ослаблення м'язів ока).

Пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо в нього виникне ослаблення рук чи ніг, яке погіршується після періодів активності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи диханням.
Крім того, у пацієнтів, які приймають препарат Коаторіс або таблетки езетимібу чи аторвастатину, реєструвалися наступні небажані дії:

• алергічні реакції, включаючи набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке призводить до труднощів з диханням чи ковтанням (що вимагає негайного лікування),
• випукла, червона висип, іноді з таргановими змінами,
• порушення функції печінки,
• кашель,
• згага,
• зменшення апетиту, втрата апетиту,
• гіпертонія,
• висип на шкірі та свербіж, алергічні реакції, які включають висип та кропив'янку,
• ушкодження сухожилля,
• кам'яна хвороба чи запалення жовчного міхура (що може призвести до болю в животі, нудоти, блювоти),
• запалення підшлункової залози, часто з сильним болем в животі,
• зменшення кількості деяких кров'яних клітин, яке може призвести до виникнення синяків/кровотеч (тромбоцитопенія),
• запалення носових проходів, носова кровотеча,
• болі в шиї, болі, біль у грудній клітці, біль у горлі,
• збільшення чи зменшення рівня цукру в крові (у випадку цукрового діабету слід продовжувати уважне моніторинг рівня цукру в крові),
• космічні кошмари,
• оніміння чи свербіж у руках та ногах,
• ослаблення відчуття болю чи дотику,
• зміна відчуття смаку, сухість у роті,
• втрата пам'яті,
• дзвін у вухах та (або) голові, втрата слуху,
• блювота,
• отримання,
• випадання волосся,
• підвищення температури тіла,
• позитивний результат аналізу сечі на наявність білих кров'яних тілець,
• неясне бачення; порушення зору,
• гінекомастія (розширення грудних залоз у чоловіків).

Можливі небажані дії, реєстровані у випадку деяких статинів:

• сексуальні розлади,
• депресія,
• труднощі з диханням, включаючи упорський кашель та (або) дихальна недостатність чи гарячка,
• цукровий діабет. Його виникнення є більш імовірним у випадку пацієнтів з високим рівнем цукру та тлустих речовин у крові, надмірною вагою та гіпертонією. Лікар буде моніторити стан пацієнта під час прийому цього препарату.
• болі, чутливість чи тривале ослаблення м'язів, особливо якщо одночасно виникне погане самопочуття чи гарячка, які можуть не припинитися після припинення прийому препарату Коаторіс (частота невідома).

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних дій, включаючи всі симптоми небажаних дій, не перелічені в цій брошурі, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Небажані дії також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Коаторіс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Пацієнт повинен запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Коаторіс

• Активними речовинами препарату є езетиміб та аторвастатин. Коаторіс, 10 мг + 10 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетимібу та аторвастатин кальцію триводний у кількості, еквівалентній 10 мг аторвастатину. Коаторіс, 10 мг + 20 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетимібу та аторвастатин кальцію триводний у кількості, еквівалентній 20 мг аторвастатину. Коаторіс, 10 мг + 40 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетимібу та аторвастатин кальцію триводний у кількості, еквівалентній 40 мг аторвастатину. Коаторіс, 10 мг + 80 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетимібу та аторвастатин кальцію триводний у кількості, еквівалентній 80 мг аторвастатину.
• Інші компоненти - це вапняний карбонат, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрій, полісорбат 80, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, лаурилсульфат натрію, повідон, манitol, стеарилфумарнат натрію, жовтий оксид заліза (E 172) у ядрі таблетки, а також гіпромелоза, макрогол (E 1521), діоксид титану (E 171), тальк (E 553b), жовтий оксид заліза (E 172) (тільки для 10 мг+10 мг, 10 мг+20 мг), червоний оксид заліза (E 172) (тільки для 10 мг+20 мг, 10 мг+40 мг, 10 мг+80 мг) та чорний оксид заліза (E 172) (тільки для 10 мг+80 мг) у оболонці. Див. пункт 2 "Препарат Коаторіс містить лактозу та натрій".

Як виглядає препарат Коаторіс та що містить пакування

Коаторіс, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки (таблетки) - це світло-жовті, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки, з позначенням A1 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: близько
13 мм х 6 мм.
Коаторіс, 10 мг + 20 мг, покриті таблетки (таблетки) - це світло-помаранчеві, двосторонньо опуклі покриті таблетки у формі капсули, з позначенням A2 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: близько
14 мм х 6 мм.
Коаторіс, 10 мг + 40 мг, покриті таблетки (таблетки) - це світло-рожеві, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки, з позначенням A4 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: близько
17 мм х 8 мм.
Коаторіс, 10 мг + 80 мг, покриті таблетки (таблетки) - це світло-фіолетові, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки, з позначенням A8 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: близько
19 мм х 9 мм.
Препарат Коаторіс доступний у пачках з картону, які містять 10, 20, 30, 60, 90 або 100 покритих таблеток,
у блистерах.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Подій, відповідальній за лікарський засіб

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
ТАД Фарма ГмбХ, Гайнц-Ломанн-Штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб слід звернутися до
місцевого представника подієві, відповідальній за лікарський засіб:
КРКА-ПОЛСКА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Дата останньої актуалізації брошури: