Цоаторіс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Коаторіс, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки

Коаторіс, 10 мг + 20 мг, покриті таблетки

Коаторіс, 10 мг + 40 мг, покриті таблетки

Коаторіс, 10 мг + 80 мг, покриті таблетки

Езетиміб + Аторвастатин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Коаторіс і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Коаторіс
• 3. Як застосовувати препарат Коаторіс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Коаторіс
• 6. Зміст пакування та інша інформація

1. Що таке препарат Коаторіс і для чого він призначений

Коаторіс - препарат, який знижує підвищений рівень холестерину. Препарат Коаторіс містить езетиміб та аторвастатин.
Препарат Коаторіс застосовується у дорослих пацієнтів для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП) та тлустих речовин у крові. Крім того, препарат Коаторіс підвищує рівень "доброго" холестерину (ВПНП).
Препарат Коаторіс знижує рівень холестерину двома способами. Він знижує всмоктування холестерину в шлунково-кишковому тракті та його виробництво в організмі.
Холестерин - одна з кількох тлустих речовин, що містяться в крові. Загальний холестерин складається в основному з "поганого" (ЛПНП) та "доброго" (ВПНП) холестерину.
Холестерин ЛПНП часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може відкладатися в стінах артерій та утворювати атеросклеротичну бляшку. Після певного часу ця бляшка може привести до звуження просвіту артерій. Це звуження може сповільнити або заблокувати кровотік до найважливіших органів, таких як серце та мозок. Заблокування кровотоку може привести до інфаркту міокарда або інсульту.
Холестерин ВПНП часто називають "добрим" холестерином, оскільки він допомагає запобігати відкладенню "поганого" холестерину в стінах артерій та розвитку серцевих захворювань.
Тригліцериди - інші тлусті речовини, що містяться в крові, які можуть підвищувати ризик серцевих захворювань.
Препарат Коаторіс застосовується у пацієнтів, у яких не можливо контролювати рівень холестерину за допомогою самої дієти. Під час прийому цього препарату необхідно дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
Препарат Коаторіс застосовується як доповнення до дієти, яка знижує рівень холестерину у випадку:

• підвищеного рівня холестерину в крові (первинна гіперхолестеролемія [гетерозиготна сімейна або не сімейна]) або підвищеного рівня тлустих речовин у крові (змішана гіперліпідемія)
• неадекватного контролю з використанням статинів у монотерапії;
• через те, що раніше застосовувалися статини та езетиміб у вигляді окремих таблеток.
• хвороби спадкової (гомозиготної сімейної гіперхолестеролемії), яка призводить до підвищення рівня холестерину в крові. Можуть бути також застосовані інші методи лікування.
• серцевих захворювань. Препарат Коаторіс знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції, спрямованої на збільшення кровотоку до серця, або госпіталізації через біль у грудній клітці.

Препарат Коаторіс не впливає на зниження маси тіла.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Коаторіс

Коли не застосовувати препарат Коаторіс

• якщо пацієнт має алергію на езетиміб, аторвастатин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є або в минулому була хвороба печінки,
• якщо у пацієнта виявлені необґрунтовані, неправильні результати аналізів функції печінки крові,
• якщо пацієнтка є у репродуктивному віці і не застосовує ефективних методів запобігання вагітності,
• якщо пацієнтка є вагітною, намагається завагітніти або годує грудьми,
• якщо пацієнт одночасно застосовує глекапревір з пібрентасвіром у лікуванні вірусного гепатиту С.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Коаторіс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта був у минулому геморагічний інсульт або є маленькі кісти з рідиною в мозку як залишки після попередніх інсультів,
• у пацієнта є захворювання нирок,
• у пацієнта є гіпотиреоз,
• у пацієнта є повторювані або необґрунтовані болі м'язів, а також захворювання м'язів у минулому або в родині,
• у пацієнта під час попереднього лікування іншими препаратами, які знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими "статинами" або "фібратами"), виникли побічні ефекти, пов'язані з м'язами,
• пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю,
• у пацієнта була у минулому хвороба печінки,
• пацієнт є у віці понад 70 років,
• виявлена раніше у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям цього препарату,
• пацієнт приймає зараз або протягом останніх 7 днів приймав препарат під назвою фузидова кислота (препарат, який застосовується у лікуванні бактеріальних інфекцій) перорально або у вигляді ін'єкції. Комбінація фузидової кислоти та препарату Коаторіс може привести до серйозних проблем з м'язами (рабдоміолізу).
• у пацієнта є або була міастенія (хвороба, яка перебігає з загальним ослабленням м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які використовуються під час дихання) або міастенія очей (хвороба, яка призводить до ослаблення м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати стан або призводити до виникнення міастенії (див. пункт 4).

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо з'являються необґрунтовані болі м'язів,

чутливість або ослаблення під час прийому препарату Коаторіс.Тому що в рідких випадках,
розлади м'язів можуть бути серйозними, у тому числі розклад м'язів, який може привести до ушкодження
нирок. Відомо, що аторвастатин викликає розлади м'язів. Виникнення розладів м'язів також повідомлялося під час застосування езетимібу.
Лікарю або фармацевту також необхідно повідомити, якщо ослаблення м'язів триває. Для діагностики та лікування цієї хвороби можуть бути необхідні проведення додаткових аналізів
і прийом додаткових препаратів.
Перед прийняттям препарату Коаторіс необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є тяжка ниркова недостатність.

У разі виникнення (або підозри на виникнення) будь-якої з вищезазначених ситуацій необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки лікар буде мусить провести аналіз крові перед початком лікування препаратом Коаторіс і в міру можливості
під час його тривалого застосування з метою визначення ризику виникнення побічних ефектів, пов'язаних з м'язами. Відомо, що ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з м'язами, наприклад, рабдоміолізу (ушкодження м'язів), збільшують певні препарати, які приймаються одночасно (див. пункт 2 "Препарат Коаторіс та інші препарати").
Під час лікування цим препаратом лікар буде уважно контролювати стан пацієнта щодо цукрового діабету
або ризику його виникнення. Пацієнт є під загрозою розвитку цукрового діабету, якщо у нього є високий рівень цукру та тлустих речовин у крові, надмірна вага та артеріальна гіпертонія.
Необхідно повідомити лікаря про всі захворювання, включаючи алергії.
Необхідно уникати одночасного застосування препарату Коаторіс та фібратів (препаратів, які знижують рівень холестерину), оскільки одночасне застосування препарату Коаторіс та фібратів не було досліджено.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Коаторіс у дітей та підлітків.

Препарат Коаторіс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує
прийомувати.
Існують препарати, які можуть змінювати дію препарату Коаторіс або яких дія може бути змінена препаратом Коаторіс (див. пункт 3). Цей тип взаємодії може привести до меншої
ефективності одного або обох препаратів. Це також може збільшити ризик або посилити побічні ефекти, включаючи серйозне захворювання, яке пошкоджує м'язи, відоме як
«рабдоміоліз», описане в пункті 4, або посилити його перебіг:

• циклоспорин (препарат, який часто застосовується у пацієнтів після трансплантації органів),
• еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, фузидова кислота **, рифампіцин (препарати, які застосовуються у лікуванні бактеріальних інфекцій),
• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препарати, які застосовуються у лікуванні грибкових інфекцій),
• гемфіброзил, інші фібрати, нікотинова кислота, похідні, колестипол, колестирамін (препарати, які застосовуються у регулюванні рівня ліпідів),
• деякі препарати з групи антагоністів кальцієвих каналів, які застосовуються у випадку стенокардії або артеріальної гіпертонії, наприклад, амлодипін, дилтіазем,
• дігоксин, верапаміл, аміодарон (препарати, які регулюють ритм серця),
• препарати, які застосовуються у лікуванні інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація типравір/ритонавір, тощо. (препарати, які застосовуються у випадку СНІДу),
• деякі препарати, які застосовуються у лікуванні вірусного гепатиту С, наприклад, телапревір, босепревір та комбінований препарат, який містить елбасвір з грацопревіром,
• даптоміцин (препарат, який застосовується у лікуванні ускладнених інфекцій шкіри та м'яких тканин, а також бактеріемії).

**У разі необхідності перорального прийому фузидової кислоти для лікування бактеріальної інфекції
необхідно тимчасово припинити застосування цього препарату. Лікар покаже, коли буде
можна безпечно відновити прийом препарату Коаторіс. Застосування препарату Коаторіс
одночасно з фузидовою кислотою може в рідких випадках привести до ослаблення,
чутливості або болю м'язів (рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз міститься в пункті 4.

• Інші препарати, у випадку яких встановлено взаємодію з препаратом Коаторіс:
• оральні контрацептиви (препарати, які застосовуються для запобігання вагітності),
• стиріпентол (препарат, який застосовується у лікуванні епілепсії),
• циметидин (препарат, який застосовується у випадку рефлюкс-езофагіту та виразкової хвороби),
• феназон (препарат, який застосовується для лікування болю),
• препарати, які нейтралізують кислоту (препарати для лікування диспепсії, які містять сполуки алюмінію або магнію),
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуїндіон (препарати, які застосовуються для запобігання утворенню тромбів),
• колхіцин (препарат, який застосовується у лікуванні подагри),
• зілля жовтого дягелю (препарат, який застосовується у лікуванні депресії).

Препарат Коаторіс з їжею, питтям та алкоголем

Інструкції щодо застосування препарату Коаторіс містяться в пункті 3. Необхідно звернути увагу на
наступні питання:
Грейпфрутовий сік
Не слід вживати більше однієї або двох малих склянок грейпфрутового соку на добу, оскільки
більші кількості грейпфрутового соку можуть змінювати дію препарату Коаторіс.
Алкоголь
Під час прийому цього препарату необхідно уникати вживання надмірної кількості алкоголю. Детальніші відомості можна знайти в пункті 2 «Осторожності та заходи обережності».

Вагітність та годування грудьми

Не слід приймати препарат Коаторіс, якщо пацієнтка є вагітною, планує завагітніти або підозрює, що може бути вагітною. Не слід приймати препарат Коаторіс, якщо існує можливість завагітніти, крім випадків, коли пацієнтка застосовує ефективні методи запобігання вагітності. У разі завагітніти під час прийому препарату Коаторіс необхідно негайно припинити прийом препарату та повідомити лікаря.
Не слід приймати препарат Коаторіс під час годування грудьми.
Не підтверджено безпеку застосування препарату Коаторіс під час вагітності та годування грудьми.
Перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не очікується, щоб препарат Коаторіс порушував здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак необхідно враховувати, що у деяких осіб після прийому препарату Коаторіс можуть виникати головокружіння.

Препарат Коаторіс містить лактозу та натрій

Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Коаторіс

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Лікар призначить відповідну потужність таблеток на основі поточного лікування та статусу ризику пацієнта.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Перед початком прийому препарату Коаторіс необхідно дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
• Необхідно продовжувати дієту, яка знижує рівень холестерину, під час прийому препарату Коаторіс.

Оскільки таблетка не має лінії поділу, її необхідно ковтати цілою та не ділити.
Як дозувати препарат
Рекомендована доза становить одну таблетку препарату Коаторіс, яку приймають перорально один раз на добу.
Коли приймати препарат
Препарат Коаторіс можна приймати о будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.
Якщо лікар призначив препарат Коаторіс разом з колестираміном або іншим препаратом, який зв'язує жовчні кислоти (метою якого є зниження рівня холестерину), препарат Коаторіс необхідно приймати не менше 2 годин до або 4 години після прийому препаратів, які зв'язують тлусті речовини.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Коаторіс

Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Коаторіс

Не слід приймати додаткову дозу. Необхідно прийняти стандартну дозу препарату Коаторіс
о звичайний час наступного дня.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Коаторіс може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо виникне будь-який із наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги у лікарні.

• серйозні алергічні реакції, які викликають набряк обличчя, язика та горла, який може суттєво ускладнити дихання;
• серйозна хвороба з сильним лущенням та набряком шкіри, з утворенням пухирів на шкірі, у роті, в очах та статевих органах, а також лихоманкою; висип на шкірі з рожевими чи червоними пухирцями, особливо на руках та ступнях, який може привести до утворення пухирів;
• ослаблення, чутливість чи біль у м'язах або розрив м'язів чи червонувате забарвлення сечі, особливо якщо одночасно виникне погане самопочуття чи лихоманка, можуть бути викликані неправильним розкладом м'язів, який може загрожувати життю та привести до ушкодження нирок. Відомо, що аторвастатин викликає розлади м'язів. Виникнення розладів м'язів також повідомлялося під час застосування езетимібу.
• синдром Лаєлла (включаючи висип, захворювання суглобів та вплив на кров'яні клітини).

У разі виникнення несподіваного або нетипового кровотечі чи синяків необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми ушкодження печінки.
Згідно з даними, наступні часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 особи з 10):

• діарея,
• болі м'язів.

Згідно з даними, наступні не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 особи з 100):

• грип,
• депресія, труднощі з засипанням, порушення сну,
• головокружіння, біль голови, відчуття оніміння,
• завжа повільна робота серця,
• потіння,
• дихальна недостатність,
• біль у животі, розширення живота, запор, нудота, метеоризм, часте випорожнення, запалення шлунка, нудота, дискомфорт у шлунку, порушення шлунка,
• акне, кропив'янка,
• болі суглобів, болі у спині, судоми ніг, втома, судоми чи ослаблення м'язів, біль у руках та ногах,
• необґрунтоване ослаблення, відчуття втоми чи поганого самопочуття, набряк, особливо набряк гомілок,
• збільшення рівня деяких показників аналізів крові, які стосуються функції печінки чи м'язів (CK),
• збільшення маси тіла.

Наступні побічні ефекти повідомлялися з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• міастенія псевдопаралітична (хвороба, яка викликає загальне ослаблення м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які використовуються під час дихання),
• міастенія очей (хвороба, яка викликає ослаблення м'язів очей).

Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне ослаблення рук чи ніг, яке погіршується після періодів активності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи диханням.
Крім того, у пацієнтів, які приймають препарат Коаторіс або таблетки езетимібу чи аторвастатину, повідомлялися наступні побічні ефекти:

• алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який викликає труднощі з диханням чи ковтанням (вимагає негайного лікування),
• випукла, червона висип, іноді з тарзоподібними змінами,
• розлади функції печінки,
• кашель,
• згага,
• зменшення апетиту, втрата апетиту,
• артеріальна гіпертонія,
• висип на шкірі та свербіж, алергічні реакції, які включають висип та кропив'янку,
• ушкодження сухожилля,
• кам'яна хвороба чи запалення жовчного міхура (яке може викликати біль у животі, нудоту, блювоту),
• запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі,
• зменшення кількості деяких кров'яних клітин, яке може привести до виникнення синяків/кровотеч (тромбоцитопенія),
• запалення носових проходів, носова кровотеча,
• біль у шиї, біль, біль у грудній клітці, біль у горлі,
• збільшення чи зменшення рівня цукру у крові (у разі цукрового діабету необхідно продовжувати уважне моніторинг рівня цукру у крові),
• космічні кошмари,
• оніміння чи поколювання у руках та ногах,
• ослаблення відчуття болю чи дотику,
• зміна відчуття смаку, сухість у роті,
• втрата пам'яті,
• дзвін у вухах та (або) голові, втрата слуху,
• блювота,
• отримання,
• випадання волосся,
• підвищення температури тіла,
• позитивний результат аналізу сечі на наявність білих кров'яних клітин,
• неясне бачення; порушення зору,
• гінекомастія (розширення грудних залоз у чоловіків).

Можливі побічні ефекти, повідомлені у разі деяких статинів:

• розлади статевої сфери,
• депресія,
• труднощі з диханням, включаючи упорський кашель та (або) дихальна недостатність чи лихоманка,
• цукровий діабет. Його виникнення є більш імовірним у разі пацієнтів з високим рівнем цукру та тлустих речовин у крові, надмірною вагою та артеріальною гіпертонією. Лікар буде моніторити стан пацієнта під час прийому цього препарату.
• біль, чутливість чи тривале ослаблення м'язів, особливо якщо одночасно виникне погане самопочуття чи лихоманка, яке може не пройти після припинення прийому препарату Коаторіс (частота невідома).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03680, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adrs@ukraine.gov.ua](mailto:adrs@ukraine.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Коаторіс

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інша інформація

Що містить препарат Коаторіс

• Активними речовинами препарату є езетиміб та аторвастатин. Коаторіс, 10 мг + 10 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетимібу та аторвастатин кальцію триводний у кількості, еквівалентній 10 мг аторвастатину. Коаторіс, 10 мг + 20 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетимібу та аторвастатин кальцію триводний у кількості, еквівалентній 20 мг аторвастатину. Коаторіс, 10 мг + 40 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетимібу та аторвастатин кальцію триводний у кількості, еквівалентній 40 мг аторвастатину. Коаторіс, 10 мг + 80 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетимібу та аторвастатин кальцію триводний у кількості, еквівалентній 80 мг аторвастатину.
• Інші компоненти - це вапняний карбонат, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрій, полісорбат 80, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію, повідон, манitol, стеарилфумарнат натрію, жовтий оксид заліза (E 172) у ядрі таблетки, а також гіпромелоза, макрогол (E 1521), діоксид титану (E 171), тальк (E 553b), жовтий оксид заліза (E 172) (тільки для 10 мг+10 мг, 10 мг+20 мг), червоний оксид заліза (E 172) (тільки для 10 мг+20 мг, 10 мг+40 мг, 10 мг+80 мг) та чорний оксид заліза (E 172) (тільки для 10 мг+80 мг) у оболонці. Див. пункт 2 «Препарат Коаторіс містить лактозу та натрій».

Як виглядає препарат Коаторіс та що містить пакування

Коаторіс, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки (таблетки) - це світло-жовті, овальні, двосторонньо-випуклі покриті таблетки, з позначенням A1 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: близько
13 мм x 6 мм.
Коаторіс, 10 мг + 20 мг, покриті таблетки (таблетки) - це світло-помаранчеві, двосторонньо-випуклі таблетки у формі капсули, з позначенням A2 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: близько
14 мм x 6 мм.
Коаторіс, 10 мг + 40 мг, покриті таблетки (таблетки) - це світло-рожеві, овальні, двосторонньо-випуклі покриті таблетки, з позначенням A4 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: близько
17 мм x 8 мм.
Коаторіс, 10 мг + 80 мг, покриті таблетки (таблетки) - це світло-фіолетові, овальні, двосторонньо-випуклі покриті таблетки, з позначенням A8 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: близько
19 мм x 9 мм.
Препарат Коаторіс доступний у паперових коробках, які містять 10, 20, 30, 60, 90 або 100 покритих таблеток,
у блистерах.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до
місцевого представника відповідального суб'єкта:
KRKA-ПОЛСКА Сп. з о.о.
вул. Паралельна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Дата останньої актуалізації інструкції: