Цоаторіс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Коаторіс, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки

Коаторіс, 10 мг + 20 мг, покриті таблетки

Коаторіс, 10 мг + 40 мг, покриті таблетки

Коаторіс, 10 мг + 80 мг, покриті таблетки

Езетиміб + Аторвастатин

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Коаторіс і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Коаторіс
• 3. Як використовувати препарат Коаторіс
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Коаторіс
• 6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Коаторіс і для чого він призначений

Коаторіс - це препарат, який знижує підвищений рівень холестерину. Препарат Коаторіс містить езетиміб та аторвастатин.
Препарат Коаторіс застосовується у дорослих пацієнтів для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП) та тригліцеридів у крові. Крім того, препарат Коаторіс підвищує рівень "хорошого" холестерину (ЛПВП).
Препарат Коаторіс знижує рівень холестерину двома шляхами. Він знижує всмоктування холестерину в травному тракті та його виробництво в організмі.
Холестерин - одна з кількох жирних речовин, які містяться в крові. Загальний холестерин складається переважно з "поганого" (ЛПНП) та "хорошого" (ЛПВП) холестерину.
Холестерин ЛПНП часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може відкладатися в стінах артерій та утворювати атеросклеротичну бляшку. Після певного часу ця бляшка може привести до звуження просвіту артерій. Це звуження може сповільнити або заблокувати кровотік до найважливіших органів, таких як серце та мозок. Заблокування кровотоку може привести до інфаркту міокарда або інсульту.
Холестерин ЛПВП часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігати відкладенню "поганого" холестерину в стінах артерій та розвитку серцевих захворювань.
Тригліцериди - це інші жири, які містяться в крові, які можуть збільшувати ризик серцевих захворювань.
Препарат Коаторіс застосовується у пацієнтів, у яких не можна контролювати рівень холестерину за допомогою лише дієти. Під час прийому цього препарату необхідно дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
Препарат Коаторіс застосовується як доповнення до дієти, яка знижує рівень холестерину у разі:

• збільшеного рівня холестерину в крові (первинна гіперхолестеролемія [гетерозиготна сімейна або не сімейна]) або збільшеного рівня жирних речовин у крові (змішана гіперліпідемія)
• неадекватного контролю з використанням статинів у монотерапії;
• через те, що раніше застосовувалися статини та езетиміб у вигляді окремих таблеток.
• хвороби, яка спричиняє збільшення рівня холестерину в крові. Можуть бути застосовані інші методи лікування.
• серцевих захворювань. Препарат Коаторіс знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції, яка має на меті збільшення кровотоку до серця, або госпіталізації через біль у грудній клітці.

Препарат Коаторіс не впливає на зниження маси тіла.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Коаторіс

Коли не застосовувати препарат Коаторіс

• якщо пацієнт має алергію на езетиміб, аторвастатин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є або був раніше захворювання печінки,
• якщо у пацієнта виявлені необґрунтовані, неправильні результати аналізів функції печінки крові,
• якщо пацієнтка є у репродуктивному віці і не застосовує ефективних методів запобігання вагітності,
• якщо пацієнтка є у стані вагітності, намагається завагітніти або годує грудьми,
• якщо пацієнт одночасно застосовує глекапревір з пібрентасвіром у лікуванні вірусного гепатиту С.

Осторожності та попередження

Перш ніж розпочати застосування препарату Коаторіс, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта раніше був геморагічний інсульт або є маленькі кісти з рідиною в мозку як залишки після попередніх інсультів,
• у пацієнта є захворювання нирок,
• у пацієнта є гіпотиреоз,
• у пацієнта є повторювані або необґрунтовані болі м'язів, а також захворювання м'язів у минулому або в родині,
• у пацієнта під час попереднього лікування іншими препаратами, які знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими "статинами" або "фібратами"), виникли симптоми, пов'язані з м'язами,
• пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю,
• у пацієнта раніше була хвороба печінки,
• пацієнт є у віці понад 70 років,
• виявлена раніше у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату,
• пацієнт приймає зараз або протягом останніх 7 днів приймав препарат під назвою фузидова кислота (препарат, який застосовується у лікуванні бактеріальних інфекцій) перорально або у вигляді ін'єкції. Комбінація фузидової кислоти та препарату Коаторіс може привести до серйозних проблем з м'язами (рабдоміолізу).
• у пацієнта є або був раніше міастенія (хвороба, яка перебігає з загальним слабінням м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які використовуються під час дихання) або міастенія ока (хвороба, яка спричиняє слабіння м'язів ока), оскільки статини можуть іноді посилювати стан або приводити до виникнення міастенії (див. пункт 4).

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникли необґрунтовані болі м'язів,

чутливість або слабкість під час прийому препарату Коаторіс.Адже в рідких випадках,
розлади м'язів можуть бути серйозними, у тому числі розклад м'язів, який може привести до ушкодження
нирок. Відомо, що аторвастатин викликає розлади м'язів. Виникнення розладів м'язів також повідомлялося під час застосування езетимібу.
Лікаря або фармацевта також необхідно повідомити, якщо слабкість м'язів триває. Для діагностики та лікування цього стану можуть бути необхідні додаткові дослідження
і прийом додаткових препаратів.
Перш ніж прийняти препарат Коаторіс, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є серйозна ниркова недостатність.

У разі виникнення (або підозри на виникнення) будь-якої з вищезазначених ситуацій, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки лікар буде мусить провести аналіз крові перед початком лікування препаратом Коаторіс і, якщо можливо,
під час його застосування для визначення ризику виникнення неприємних дій, пов'язаних з м'язами. Відомо, що ризик виникнення неприємних дій, пов'язаних з м'язами, наприклад, рабдоміолізу (ушкодження м'язів), збільшують певні препарати, які приймаються одночасно (див. пункт 2 "Препарат Коаторіс та інші препарати").
Під час лікування цим препаратом лікар буде уважно контролювати стан пацієнта щодо цукрового діабету
або ризику його виникнення. Пацієнт є у групі ризику щодо розвитку цукрового діабету, якщо у нього є високий рівень цукру та жирних речовин у крові, надмірна вага та артеріальна гіпертонія.
Необхідно повідомити лікаря про всі захворювання, включаючи алергії.
Необхідно уникати одночасного застосування препарату Коаторіс та фібратів (препаратів, які знижують рівень холестерину), оскільки одночасне застосування препарату Коаторіс та фібратів не було вивчено.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Коаторіс у дітей та підлітків.

Препарат Коаторіс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Існують препарати, які можуть змінювати дію препарату Коаторіс або чиї дії можуть бути змінені препаратом Коаторіс (див. пункт 3). Цей тип взаємодії може привести до меншої ефективності одного або обох препаратів. Це також може збільшити ризик або посилити неприємні дії, включаючи серйозне захворювання м'язів, яке називається
«рабдоміоліз», описане в пункті 4, або посилити його перебіг:

• циклоспорин (препарат, який часто застосовується у пацієнтів після трансплантації органів),
• еритроміцин, кларитроміцин, телітоміцин, фузидова кислота **, рифампіцин (препарати, які застосовуються у лікуванні бактеріальних інфекцій),
• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препарати, які застосовуються у лікуванні грибкових інфекцій),
• гемфіброзил, інші фібрати, нікотинова кислота, похідні, колестипол, колестирамін (препарати, які застосовуються у регулюванні рівня ліпідів),
• деякі препарати з групи антагоністів кальцієвих каналів, які застосовуються у випадку стенокардії або артеріальної гіпертонії, наприклад, амлодипін, ділтіазем,
• дігоксин, верапаміл, аміодарон (препарати, які регулюють ритм серця),
• препарати, які застосовуються у лікуванні інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація типравір/ритонавір, тощо. (препарати, які застосовуються у випадку СНІДу),
• деякі препарати, які застосовуються у лікуванні вірусного гепатиту С, наприклад, теліпревір, босепревір та комбінований препарат, який містить елбасвір з грацопревіром,
• даптоміцин (препарат, який застосовується у лікуванні ускладнених інфекцій шкіри та м'яких тканин, а також бактеріємії).

**У разі необхідності перорального прийому фузидової кислоти для лікування бактеріальної інфекції, необхідно тимчасово припинити застосування цього препарату. Лікар покаже, коли буде можливо безпечно відновити прийом препарату Коаторіс. Застосування препарату Коаторіс одночасно з фузидовою кислотою може в рідких випадках привести до слабкості, чутливості або болю м'язів (рабдоміолізу). Більше інформації про рабдоміоліз міститься у пункті 4.

• Інші препарати, щодо яких відомо про взаємодію з препаратом Коаторіс:
• оральні контрацептиви (препарати, які застосовуються для запобігання вагітності),
• стиріпентол (препарат, який застосовується у лікуванні епілепсії),
• циметидин (препарат, який застосовується у випадку рефлюксної хвороби та виразкової хвороби),
• феназон (препарат, який застосовується як обезболювальний засіб),
• препарати, які нейтралізують кислоту (препарати проти нудоти, які містять сполуки алюмінію або магнію),
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флундіон (препарати, які застосовуються для запобігання утворенню тромбів),
• колхіцин (препарат, який застосовується у лікуванні подагри),
• ziele dziurawca zwyczajnego (препарат, який застосовується у лікуванні депресії).

Препарат Коаторіс з їжею, питтям та алкоголем

Інструкції щодо застосування препарату Коаторіс містяться у пункті 3. Необхідно звернути увагу на наступне:
Сок грейпфруту
Не слід споживати більше однієї або двох малих склянок соку грейпфруту на добу, оскільки більші кількості соку грейпфруту можуть змінювати дію препарату Коаторіс.
Алкоголь
Під час прийому цього препарату необхідно уникати споживання надмірної кількості алкоголю. Детальнішу інформацію можна знайти у пункті 2 "Осторожності та попередження".

Вагітність та годування грудьми

Не слід приймати препарат Коаторіс, якщо пацієнтка є у стані вагітності, планує завагітніти або підозрює, що може бути у стані вагітності. Не слід приймати препарат Коаторіс, якщо існує можливість завагітніти, якщо тільки пацієнтка не застосовує ефективні методи запобігання вагітності. У разі завагітніти під час прийому препарату Коаторіс необхідно негайно припинити прийом препарату та повідомити лікаря.
Не слід приймати препарат Коаторіс під час годування грудьми.
Не підтверджено безпеку застосування препарату Коаторіс під час вагітності та годування грудьми.
Перш ніж застосувати цей препарат, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не очікується, щоб препарат Коаторіс порушував здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак необхідно мати на увазі, що у деяких осіб після прийому препарату Коаторіс можуть виникати головокружіння.

Препарат Коаторіс містить лактозу та натрій

Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Коаторіс

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Лікар призначить відповідну потужність таблеток на основі поточного лікування та статусу ризику пацієнта.
У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Перш ніж розпочати прийом препарату Коаторіс, необхідно дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
• Необхідно продовжувати дієту, яка знижує рівень холестерину, під час прийому препарату Коаторіс.

Оскільки таблетка не має риски поділу, її необхідно ковтати цілою та не ділити.
Як застосовувати препарат
Рекомендована доза становить одну таблетку препарату Коаторіс, яку приймають перорально один раз на добу.
Коли застосовувати препарат
Препарат Коаторіс можна приймати о будь-якій порі доби, незалежно від прийому їжі.
Якщо лікар призначив препарат Коаторіс разом з kolestyraminem або іншим препаратом, який зв'язує жовчні кислоти (метою якого є зниження рівня холестерину), препарат Коаторіс необхідно приймати не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому препаратів, які зв'язують жирні кислоти.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Коаторіс

Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Коаторіс

Не слід приймати додаткову дозу. Необхідно прийняти стандартну дозу препарату Коаторіс
о звичайній порі наступного дня.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, препарат Коаторіс може викликати неприємні дії, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо виникне будь-яка з наступних серйозних неприємних дій або симптомів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги у лікарні.

• серйозні алергічні реакції, які викликають набряк обличчя, язика та горла, який може суттєво ускладнити дихання;
• серйозна хвороба з сильним лущенням та набряком шкіри, з утворенням пухирів на шкірі, у роті, в очах та статевих органах, а також лихоманкою; висипка на шкірі з рожевими чи червоними пухирцями, особливо на долонях та підошвах, яка може привести до утворення пухирів;
• слабкість, чутливість чи біль у м'язах або розрив м'язів чи червонувате забарвлення сечі, особливо якщо це супроводжується поганим самопочуттям або лихоманкою, можуть бути викликані неправильним розкладом м'язів, який може загрожувати життю та привести до ушкодження нирок. Відомо, що аторвастатин викликає розлади м'язів. Виникнення розладів м'язів також повідомлялося під час застосування езетимібу.
• синдром Точні (включаючи висипку, захворювання суглобів та вплив на клітини крові).

У разі виникнення несподіваного або нетипового кровотечі чи синяків необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми розладів печінки.
Згідно з даними, наступні часті неприємні дії (можуть виникнути у не більш ніж 1 особи з 10):

• діарея,
• болі м'язів.

Згідно з даними, наступні не надто часті неприємні дії (можуть виникнути у не більш ніж 1 особи з 100):

• грип,
• депресія, труднощі з засипанням, розлади сну,
• головокружіння, біль голови, відчуття оніміння,
• повільна робота серця,
• припливи жару,
• дихальна недостатність,
• біль у животі, розширення живота, запор, нудота, метеоризм, часте випорожнення, запалення шлунка, неприємні відчуття у шлунку, проблеми з шлунком,
• акне, кропив'янка,
• болі суглобів, болі у спині, судоми ніг, слабкість, судоми чи слабкість м'язів, біль у руках та ногах,
• неприємне загальне самопочуття, відчуття слабкості або поганого самопочуття, набряк, особливо набряк гомілок,
• збільшення рівня деяких показників аналізів крові, які стосуються функції печінки чи м'язів (CK),
• збільшення маси тіла.

Наступні неприємні дії повідомлялися з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які використовуються під час дихання),
• міастенія ока (хвороба, яка викликає слабіння м'язів ока).

Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникла слабкість рук чи ніг, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи диханням.
Крім того, у пацієнтів, які приймають препарат Коаторіс або таблетки езетимібу чи аторвастатину, повідомлялися наступні неприємні дії:

• алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який викликає труднощі з диханням чи ковтанням (вимагає негайного початку лікування),
• випукла, червона висипка, іноді з таргановими змінами,
• розлади функції печінки,
• кашель,
• згага,
• зменшення апетиту, втрата апетиту,
• артеріальна гіпертонія,
• висипка на шкірі та свербіж, алергічні реакції, які включають висипку та кропив'янку,
• ушкодження сухожилля,
• кам'яна хвороба чи запалення жовчного міхура (яке може викликати біль у животі, нудоту, блювоту),
• запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі,
• зменшення кількості деяких клітин крові, яке може привести до виникнення синяків/кровотеч (тромбоцитопенія),
• стан запалення носових проходів, носова кровотеча,
• біль у шиї, біль, біль у грудній клітці, біль у горлі,
• збільшення чи зменшення рівня цукру у крові (у разі цукрового діабету необхідно продовжувати уважне моніторинг рівня цукру у крові),
• космічні кошмари,
• оніміння чи свербіж у пальцях рук та ніг,
• слабкість відчуття болю чи дотику,
• зміна відчуття смаку, сухість у роті,
• втрата пам'яті,
• дзвін у вухах та (або) голові, втрата слуху,
• блювота,
• відрижка,
• випадання волосся,
• підвищення температури тіла,
• позитивний результат аналізу сечі на наявність білих клітин крові,
• незрозуміле бачення; розлади зору,
• гінекомастія (розширення грудних залоз у чоловіків).

Можливі неприємні дії, повідомлені щодо деяких статинів:

• розлади статевої сфери,
• депресія,
• труднощі з диханням, включаючи упорний кашель та (або) дихальна недостатність чи підвищення температури тіла,
• цукровий діабет. Його виникнення є більш імовірним у пацієнтів з високим рівнем цукру та жирних речовин у крові, надмірною вагою та артеріальною гіпертонією. Лікар буде моніторити стан пацієнта під час прийому цього препарату.
• біль, чутливість чи тривала слабкість м'язів, особливо якщо це супроводжується поганим самопочуттям чи підвищенням температури тіла, яке може не припинитися після припинення прийому препарату Коаторіс (частота невідома).

Звітність про неприємні дії

Якщо виникли будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
Тел.: +38 (044) 206 27 17
Факс: +38 (044) 206 27 17
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Неприємні дії можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Коаторіс

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить препарат Коаторіс

• Активними речовинами препарату є езетиміб та аторвастатин. Коаторіс, 10 мг + 10 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетимібу та аторвастатин кальцію трігідрат у кількості, еквівалентній 10 мг аторвастатину. Коаторіс, 10 мг + 20 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетимібу та аторвастатин кальцію трігідрат у кількості, еквівалентній 20 мг аторвастатину. Коаторіс, 10 мг + 40 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетимібу та аторвастатин кальцію трігідрат у кількості, еквівалентній 40 мг аторвастатину. Коаторіс, 10 мг + 80 мг: кожна покрита таблетка містить 10 мг езетимібу та аторвастатин кальцію трігідрат у кількості, еквівалентній 80 мг аторвастатину.
• Інші компоненти - це вапняний карбонат, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрій, полісорбат 80, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію, повідон, манitol, стеарилфумарат натрію, жовтий оксид заліза (E 172) у ядрі таблетки, а також гіпромелоза, макрогол (E 1521), діоксид титану (E 171), тальк (E 553b), жовтий оксид заліза (E 172) (тільки для 10 мг+10 мг, 10 мг+20 мг), червоний оксид заліза (E 172) (тільки для 10 мг+20 мг, 10 мг+40 мг, 10 мг+80 мг) та чорний оксид заліза (E 172) (тільки для 10 мг+80 мг) у оболонці. Див. пункт 2 "Препарат Коаторіс містить лактозу та натрій".

Як виглядає препарат Коаторіс та що містить упаковка

Коаторіс, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки (таблетки) - це світло-жовті, овальні, двосторонньо-випуклі покриті таблетки, з позначенням A1 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: близько
13 мм х 6 мм.
Коаторіс, 10 мг + 20 мг, покриті таблетки (таблетки) - це світло-помаранчеві, двосторонньо-випуклі покриті таблетки у формі капсули, з позначенням A2 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: близько
14 мм х 6 мм.
Коаторіс, 10 мг + 40 мг, покриті таблетки (таблетки) - це світло-рожеві, овальні, двосторонньо-випуклі покриті таблетки, з позначенням A4 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: близько
17 мм х 8 мм.
Коаторіс, 10 мг + 80 мг, покриті таблетки (таблетки) - це світло-фіолетові, овальні, двосторонньо-випуклі покриті таблетки, з позначенням A8 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: близько
19 мм х 9 мм.
Препарат Коаторіс доступний у пачках з картону, які містять 10, 20, 30, 60, 90 або 100 покритих таблеток,
у блистерах.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛСКА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Дата останньої актуалізації інструкції: