Цоарамлесса

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

CoAramlessa, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, таблетки

CoAramlessa, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, таблетки

CoAramlessa, 10 мг + 2,5 мг +10 мг, таблетки

Периндоприл аргінін + Індапамід + Амлодипін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби能够 знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат CoAramlessa і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату CoAramlessa
• 3. Як застосовувати препарат CoAramlessa
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат CoAramlessa
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат CoAramlessa і для чого він призначений

CoAramlessa є комбінованим препаратом, який містить три активні речовини: периндоприл, індапамід і амлодипін. Це антигіпертензивний препарат, який застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).
Дорослі пацієнти, які вже приймають периндоприл і індапамід в одному препараті, а також амлодипін в іншому, можуть замість цього застосовувати одну таблетку препарату CoAramlessa, який містить ці три активні речовини в таких самих дозах.
Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, а разом вони дозволяють контролювати тиск крові в пацієнта:

• Периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю насосити кров.
• Індапамід є діуретиком (який належить до групи препаратів, званих похідними сульфонамідів з індольним кільцем). Діуретики збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає тільки незначне збільшення кількості виробленої сечі.
• Амлодипін є антагоністом кальцію (який належить до групи препаратів, званих дигідропіридинами). Він викликає розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік через них.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату CoAramlessa

Коли не застосовувати препарат CoAramlessa

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, індапамід або інші сульфонаміди, амлодипін або інші дигідропіридини чи на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або посилені висипання чи якщо такі симптоми виникли у пацієнта чи когось з родини в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоедемою),
• якщо у пацієнта є важка хвороба печінки або стан, який називається печінкова енцефалопатією (порушення функції мозку, викликані хворобою печінки),
• якщо у пацієнта підозрюється невилікована нерівноважна ниркова недостатність (посилене заторювання води в організмі, труднощі з диханням),
• якщо у пацієнта є звуження аортального клапана серця (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не能够 забезпечувати достатню кількість крові для організму),
• якщо у пацієнта є ниркова недостатність після інфаркту міокарда,
• якщо у пацієнта є дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія),
• якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові,
• якщо у пацієнта є важка ниркова хвороба, яка викликає зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії),
• якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. В залежності від застосовуваного пристрою, препарат CoAramlessa може не бути підходящим для пацієнта.
• якщо у пацієнта є помірна ниркова недостатність (відноситься до препарату CoAramlessa в дозах 10 мг + 2,5 мг + 5 мг і 10 мг + 2,5 мг + 10 мг),
• після 3 місяців вагітності (краще також уникати застосування препарату CoAramlessa на ранній стадії вагітності - див. пункт про вагітність),
• якщо у пацієнта є цукровий діабет або порушення функції нирок і він лікується препаратом, який знижує артеріальний тиск, що містить алісікрен,
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який застосовується для лікування хронічної ниркової недостатності, оскільки підвищується ризик ангіоедеми (швидке набрякання тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та обережність» та «CoAramlessa та інші препарати»).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату CoAramlessa необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, яка постачає кров до нирки),
• якщо пацієнт має ниркову недостатність або будь-які інші серцеві захворювання,
• якщо у пацієнта є значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз),
• якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• якщо у пацієнта є колагеноза (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія,
• якщо у пацієнта є атеросклероз (затвердіння судин),
• якщо у пацієнта проводяться дослідження функції паращитоподібних залоз,
• якщо у пацієнта є подагра,
• якщо пацієнт має цукровий діабет,
• якщо пацієнт застосовує дієту з низьким вмістом солі або замінники солі, які містять калію (важливе є відповідне рівняння калію в крові),
• якщо пацієнт приймає літій або діуретики, які зберігають калію (спіронолактон, триамтерен), оскільки необхідно уникати їх застосування з препаратом CoAramlessa (див. «CoAramlessa та інші препарати»),
• якщо пацієнт є у похилому віці, а доза повинна бути збільшена,
• якщо у пацієнта виникли реакції на світло,
• у пацієнтів негроїдної раси частіше може виникнути ангіоедема (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може викликати труднощі з ковтанням або диханням), а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску,
• якщо пацієнт піддається діалізу з застосуванням мембран з високою проникністю (так звані high-flux),
• якщо у пацієнта є ниркова недостатність або пацієнт піддається діалізу,
• якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль в одному чи обох очах. Це можуть бути симптоми гіпертонії ока (збільшення тиску в оці) або глаукоми – підвищення тиску в оці.

Спортсмени повинні врахувати, що препарат CoAramlessa містить активну речовину (індапамід), яка може викликати позитивний результат тесту на допінг.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати препарат CoAramlessa дітям та підліткам.

CoAramlessa та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Пацієнти з цукровим діабетом або нирковою недостатністю не повинні приймати алісікрен (який застосовується для лікування високого артеріального тиску).
Необхідно уникати прийому препарату CoAramlessa з:

• літієм (який застосовується для лікування деяких психічних захворювань, таких як манія, біполярний афективний розлад і рецидивний депресивний розлад),
• діуретиками, які зберігають калію, суплементами калію або замінниками солі, які містять калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків; триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• дантроленом (внутрішньовенно), який також застосовується для лікування злоякісної гіпертермії під час анестезії (симптоми: дуже висока температура і жорсткість м'язів),
• естрамустином (який застосовується для лікування раку),
• препаратами, які найчастіше застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або препаратами, які застосовуються для уникнення відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР), див. пункт «Попередження та обережність»,
• комбінованим препаратом, який містить сакубітрил і валсартан (який застосовується для лікування хронічної ниркової недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати препарат CoAramlessa» та «Попередження та обережність»,
• іншими препаратами, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністами рецептора ангіотензину II.

Застосування інших препаратів може впливати на лікування препаратом CoAramlessa. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки це може вимагати застосування особливої обережності:

• інші препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА), алісікрен (див. також пункти «Коли не застосовувати препарат CoAramlessa» та «Попередження та обережність»), або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки),
• діуретики, які зберігають калію, які застосовуються для лікування ниркової недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• застосування анестезії,
• контрастні препарати, які містять йод,
• бепридил (який застосовується для лікування стенокардії),
• метадон (який застосовується для лікування залежності),
• препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, dofetilid, ibutilid, bretylium, cyzaprid, difemanil, prokainamid, хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, аміодарон, соталол),
• верапаміл, ділтіазем (які застосовуються для лікування серцевих захворювань),
• дігоксин або інші глікозиди серцевого м'яза (які застосовуються для лікування серцевих захворювань),
• антібіотики, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксифлоксацин),
• препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотеріцин Б внутрішньовенно),
• алопуринол (який застосовується для лікування подагри),
• препарати, які застосовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кATAR сінний (наприклад, мизоластин, терфенадин, астемізол),
• кортікостероїди, які застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит, а також нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, речовина, яка міститься у багатьох препаратах, яка застосовується для знеболювання та зниження температури, а також для профілактики утворення кров'яних згустків),

Препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін),

• препарати, які застосовуються для лікування ниркової недостатності, такі як циклоспорин, такролімус,
• тетракозактид (який застосовується для лікування хвороби Крона),
• солі золота, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (які застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• галофантрин (який застосовується для лікування деяких типів малярії),
• баклофен, який застосовується для лікування м'язової скованості, яка виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз,
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін,
• кальцій, включаючи препарати, які補充ують недостатність кальцію,
• препарати, які застосовуються для лікування раку,
• вінкамін (який застосовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті),
• препарати, які застосовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти типу іміпраміну, нейролептики (такі як amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol)),
• пентамідин (який застосовується для лікування пневмонії),
• ритонавір, індинавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом ВІЛ),
• Hypericumperforatum(трава діурбіка звичайного),
• триметоприм (який застосовується для лікування інфекцій),
• препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін),
• нітрогліцерин і інші азотні препарати або інші препарати, які розширюють кровоносні судини, оскільки вони можуть додатково знижувати артеріальний тиск.

CoAramlessa з їжею і питтям

Під час прийому препарату CoAramlessa не слід споживати грейпфрути чи соку грейпфрутового, оскільки може виникнути збільшення рівня активної речовини – амлодипіну, що може викликати непередбачуване посилення дії препарату CoAramlessa щодо зниження артеріального тиску.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності.
Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити прийом препарату CoAramlessa перед плануванням вагітності або негайно після підтвердження вагітності та рекомендуватиме приймати інший препарат замість препарату CoAramlessa. Не рекомендується застосування препарату CoAramlessa на ранній стадії вагітності, і його не слід приймати після 3 місяців вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.

Годування грудьми

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує або планує годувати грудьми. Не рекомендується застосування препарату CoAramlessa під час годування грудьми, і лікар може рекомендувати застосування іншого препарату, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат CoAramlessa може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо прийом препарату викликає нудоту, головокружіння, втомлюваність або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, а також необхідно негайно звернутися до лікаря.

CoAramlessa містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат CoAramlessa

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води, найкраще вранці, перед прийомом їжі. Лікар визначить відповідну дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату CoAramlessa

Прийом занадто великої кількості таблеток може викликати зниження артеріального тиску, навіть у небезпечному ступені, чому іноді можуть супроводжуватися нудота, блювота, судоми, головокружіння, сонливість, дезорієнтація, зниження виділення сечі або відсутність виділення сечі. Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (пульмонічний набряк).
Пацієнт може відчувати «пустоту» в голові, може виникнути відчуття оmdlіння або слабкості. Якщо зниження артеріального тиску є значним, може виникнути шок, при якому шкіра стає холодною і вологою, а пацієнт може втратити свідомість. У разі прийому занадто великої кількості таблеток препарату CoAramlessa необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Пропуск застосування препарату CoAramlessa

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне застосування забезпечує більш ефективну дію. Якщо jedoch пропущено дозу препарату CoAramlessa, наступну дозу необхідно прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату CoAramlessa

Лікування високого артеріального тиску зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Якщо в пацієнта виникне будь-який з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря:

• Раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів),
• Набряк повік, обличчя або губ (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів),
• Набряк слизової оболонки ротової порожнини, язика або горла, який викликає значні труднощі з диханням (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів),
• Серйозні шкірні реакції, включаючи посилену висипання, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзантем), або інші алергічні реакції (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів),
• Сильне головокружіння або оmdління (часто - може виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів),
• Інфаркт міокарда (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів), загрозливі життя порушення ритму серця (частота невідома),
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів),
• Ослаблення м'язів, судоми, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт погано себе cảm або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Побічні ефекти, перелічені за зменшенням частоти виникнення, можуть бути наступними:

Дуже часті: виникають у понад 1 з 10 пацієнтів

Набряк (заторювання рідини).

Часті: виникають у менше 1 з 10 пацієнтів

Низький рівень калію в крові, головний біль, головокружіння центрального походження, серцебиття (відчуття биття серця), раптове червоніння обличчя та шиї, головокружіння бłędnikового походження, відчуття оніміння/дрібання, порушення зору, подвійне зору, шум у вухах (відчуття слуху звуків), відчуття «пустоти» в голові через низький артеріальний тиск, кашель, задуха, порушення травлення (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор, зміна ритму виділення калію), алергічні реакції (такі як висипання, свербіння), судоми м'язів, відчуття втомлюваності, слабкості, сонливості, набряк області гомілок.

Не дуже часті: виникають у менше 1 з 100 пацієнтів

Коливання настрою, тривога, депресія, порушення сну, тремор, кропив'янка, оmdління, відсутність відчуття болю, нерегулярна і (або) швидка чинність серця, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), випадання волосся, плямистість (червоні точки на шкірі), блідість шкіри, свербіння, потіння, біль у грудній клітці, біль у м'язах або суглобах, біль у спині, біль, погане самопочуття, порушення ниркової функції, порушення виділення сечі, збільшена потреба виділення сечі вночі, збільшена частота виділення сечі, імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію), гарячка або підвищена температура тіла, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, збільшення кількості білих кров'яних тілець певного типу, високий рівень калію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), низький рівень натрію в крові, який може викликати дефіцит рідини та зниження артеріального тиску, запалення судин, реакція надчутливості до світла (зміни в зовнішньому вигляді шкіри) після впливу сонячного або штучного УФО-опромінення, утворення пухирів на шкірі, набряк рук або ніг, збільшення рівня креатинину та сечовини в крові, падіння, сухість слизової оболонки ротової порожнини.

Рідкі: виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів

Низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові.
Темна забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильне виділення гормону, який пригнічує діурез). Гостра ниркова недостатність. Зниження виділення або відсутність виділення сечі.
Дезорієнтація, зміни в результатах лабораторних досліджень: збільшення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці та посилення псоріазу.

Дуже рідкі: виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів

Зниження кількості білих кров'яних тілець, зниження кількості тромбоцитів (що викликає легке утворення синяків та кровотечі з носа), анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець),
стенокардія (біль у грудній клітці, біль у щелепі та спині, викликаний фізичним навантаженням та викликаний порушеннями кровопостачання серця), еозінофільне запалення легенів (рідкий тип запалення легенів), опухлість десен, серйозні шкірні реакції, включаючи посилену висипання, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, мультиформна еритема (висипання, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), кровоточивість, чутливість або збільшення десен, порушення функції печінки, запалення печінки, серйозні порушення ниркової функції, жовтяниця (жовтіння шкіри),
збільшення кількості цукру в крові, високий рівень кальцію в крові, інсульт, ймовірно, викликаний значним зниженням артеріального тиску.

Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних

Печінкова енцефалопатія (хвороба мозку, викликана захворюванням печінки), неправильний запис діяльності серця на ЕКГ, у разі виникнення системного червоного вовчака (тип колагенози) може виникнути посилення симптомів.
Короткозорість, замазане зору, погіршення зору або біль в очах через високий тиск (можливі симптоми гіпертонії ока або глаукоми).
Тремор, уштивість постаті, маскованість обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння. Засиніння, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).
Можуть виникнути зміни в результатах лабораторних досліджень (дослідження крові). Лікар може рекомендувати дослідження крові для контролю стану здоров'я пацієнта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7,
03041, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 77 77
Факс: +38 (044) 206 77 78
Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Веб-сайт: www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подмість, відповідальній за лікарський засіб.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат CoAramlessa

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат CoAramlessa

• Активними речовинами препарату є: периндоприл аргінін, індапамід та амлодипін. Препарат CoAramlessa, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 5 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 3,395 мг периндоприлу), 1,25 мг індапаміду та амлодипіну безилату в кількості, еквівалентній 5 мг амлодипіну. Препарат CoAramlessa, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 10 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 6,79 мг периндоприлу), 2,5 мг індапаміду та амлодипіну безилату в кількості, еквівалентній 5 мг амлодипіну.

Препарат CoAramlessa, 10 мг + 2,5 мг +10 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 10 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 6,79 мг периндоприлу),
2,5 мг індапаміду та амлодипіну безилату в кількості, еквівалентній 10 мг амлодипіну.

• Інші компоненти (допоміжні речовини) - це: хлорид кальцію гексагідрат, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), гідрокарбонат натрію, колоїдна діоксид кремнію, гідратна та стеаринат магнію. Див. пункт 2 «Препарат CoAramlessa містить натрій».

Як виглядає препарат CoAramlessa і що містить упаковка

Препарат CoAramlessa, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, таблетки
Білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки, з позначенням K1 на одній стороні.
Розміри таблетки: діаметр близько 7 мм.
Препарат CoAramlessa, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, таблетки
Білі або майже білі, двосторонньо опуклі таблетки у формі капсули, з позначенням K3 на одній стороні. Розміри таблетки: близько 13 мм x 6 мм.
Препарат CoAramlessa, 10 мг + 2,5 мг +10 мг, таблетки
Білі або майже білі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки, з позначенням K2 на одній стороні.
Розміри таблетки: близько 14 мм x 7 мм.
Препарат CoAramlessa доступний в упаковках: 10, 30, 60, 90 або 100 таблеток у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

КРКА, д.д., Ново Место,
Шмарєшка цеста 6,
8501 Ново Место,
Словенія

Виробник

КРКА, д.д., Ново Место,
Шмарєшка цеста 6,
8501 Ново Место,
Словенія
ТАД Фарма ГмбХ,
Гайнц-Ломанн-Штрассе 5,
27472 Куксгафен,
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
КРКА-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500

Дата останньої актуалізації інструкції: