Цо-валсацор

Укладена інформація для користувача

Ко-Вalsacor, 80 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Ко-Вalsacor, 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Ко-Вalsacor, 160 мг + 25 мг, покриті таблетки

Ко-Вalsacor, 320 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Ко-Вalsacor, 320 мг + 25 мг, покриті таблетки

Валсартан + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Ко-Вalsacor і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Ко-Вalsacor
• 3. Як використовувати препарат Ко-Вalsacor
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ко-Вalsacor
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ко-Вalsacor і для чого він використовується

Ко-Вalsacor містить дві активні речовини, валсартан і гідрохлортіазид. Обидві речовини
допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску. Ангіотензин II - це речовина, яка утворюється в організмі людини, яка викликає звуження кров'яних судин, що є причиною підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування ангіотензину II. В результаті цього кров'яні судини розширюються, а кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до групи препаратів, які називаються тіазидними діуретиками (також відомими як мочогінні препарати). Гідрохлортіазид збільшує кількість виділеної сечі, що також знижує кров'яний тиск.

Ко-Вalsacor використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не можна ефективно
контролювати за допомогою однієї активної речовини.
Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і кров'яні судини. Якщо його не лікувати, він може
призвести до пошкодження кров'яних судин у мозку, серці і нирках, що може викликати інсульт,
серцеву недостатність або ниркову недостатність. Високий кров'яний тиск збільшує ризик інфаркту
міокарда. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих хвороб.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Ко-Вalsacor

Коли не використовувати препарат Ко-Вalsacor

• Якщо пацієнт має алергію на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (речовини з хімічною будовою, подібною до гідрохлортіазиду) або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Після 3 місяців вагітності(також не рекомендується використовувати препарат Ко-Вalsacor на ранній стадії вагітності - див. підпункт ,,Вагітність і годування грудьми'');
• Якщо у пацієнта є важкахвороба печінки, пошкодження малих жовчних протоків у печінці (жовчева цироз печінки), що призводить до застою жовчі у печінці (холестаз);
• Якщо у пацієнта є важкахвороба нирок;
• Якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія);
• Якщо пацієнту проводиться діаліз;
• Якщо у пацієнта низький рівень калію або натрію у крові або підвищений рівень кальцію у крові, незважаючи на лікування;
• Якщо у пацієнта є подагра;
• Якщо у пацієнта є цукровий діабет або порушення функції нирок і він приймає препарат, який знижує кров'яний тиск, що містить аліскірен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Ко-Вalsacor. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

Остережності та попередження

Перш ніж почати використовувати препарат Ко-Вalsacor, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнт приймає препарати, які зберігають калію, добавки калію, замінники кухонної солі, які містять калію, або інші препарати, які підвищують рівень калію у крові, такі як гепарин - лікар може призначити регулярний контроль рівня калію у крові;
• Якщо у пацієнта низький рівень калію у крові;
• Якщо у пацієнта є діарея або сильна нудота;
• Якщо пацієнт приймає великі дози мочогінних препаратів (діуретиків);
• Якщо у пацієнта є важка хвороба серця;
• Якщо у пацієнта є серцева недостатність або якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда - необхідно слідувати інструкціям лікаря щодо початкової дози препарату, лікар також може перевірити функцію нирок пацієнта;
• Якщо у пацієнта виявлено звуження ниркової артерії;
• Якщо пацієнту нещодавно трансплантували нирку;
• Якщо у пацієнта виявлено гіпералдостеронізм, тобто хвороба, при якій наднирники виробляють надто багато гормону альдостерону; у цьому випадку не рекомендується використовувати препарат Ко-Вalsacor;
• Якщо у пацієнта є хвороба печінки або нирок;
• Якщо у пацієнта раніше виникли симптоми алергічної реакції, такі як набряк язика і обличчя, викликані реакцією на інший препарат (в тому числі інгібітор АПФ) - якщо такі симптоми виникнуть під час прийому препарату Ко-Вalsacor, необхідно негайно припинити його прийом і більше не використовувати, див. також пункт 4;
• Якщо у пацієнта виникли симптоми, такі як гарячка, висипка і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ, аутоімунна хвороба);
• Якщо пацієнт має цукровий діабет, подагру, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові;
• Якщо у пацієнта раніше виникли алергічні реакції на прийом інших препаратів, які знижують кров'яний тиск, з цієї групи (антагоністи рецептора ангіотензину II) або якщо пацієнт має алергію або астму;
• Якщо у пацієнта виникли порушення зору або біль в очах - це можуть бути симптоми гіпертонії або підвищеного тиску в оці;
• Препарат Ко-Вalsacor може викликати підвищену чутливість шкіри до сонячного світла;
• Якщо раніше у пацієнта виникли симптоми, такі як новоутворення на шкірі або якщо під час лікування виникли несподівані зміни шкіри. Препарат гідрохлортіазид, особливо у високих дозах і тривалому прийомі, може збільшити ризик деяких видів новоутворень на шкірі і губах (нечервоний рак шкіри).

Під час прийому препарату Ко-Вalsacor необхідно захищати шкіру від сонячного світла і УФ-променів;

• Якщо раніше у пацієнта виникли проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або гіпоксемія). Якщо під час прийому препарату Ко-Вalsacor у пацієнта виникли симптоми, такі як сильна задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів для лікування високого кров'яного тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, кров'яного тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підпункт „Коли не використовувати препарат Ко-Вalsacor”.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно звернутися до лікаря.

Необхідно обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Ко-Вalsacor у першому триместрі вагітності і не слід його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки його використання в цьому періоді вагітності може серйозно нашкодити плоду (див. підпункт ,,Вагітність і годування грудьми'').'

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Ко-Вalsacor у дітей та підлітків (до 18 років).

Ко-Вalsacor та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Дія препарату може змінитися, якщо препарат Ко-Вalsacor використовується разом з іншими препаратами. Можливо, буде необхідна зміна дози, використання інших заходів обережності або в деяких випадках припинення прийому одного з препаратів. Це стосується особливо таких препаратів, як:

• літій, який використовується для лікування деяких психічних захворювань;
• препарати або речовини, які можуть підвищувати рівень калію у крові, такі як добавки калію або замінники кухонної солі, які містять калію, препарати, які зберігають калію, і гепарин;
• препарати, які можуть знижувати рівень калію у крові, такі як діуретики (мочогінні препарати), кортикостероїди, препарати, які викликають діарею, карбеноксолон, амфотерикін або пеніцилін Г;
• деякі антибіотики (з групи рифаміцину), препарати, які використовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу (циклоспорин) або препарати, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір) - ці препарати можуть посилювати дію препарату Ко-Вalsacor;
• препарати, які можуть викликати „торсад де поінтес” (нірегулярну діяльність серця), такі як препарати проти аритмій (які використовуються для лікування хвороб серця) та деякі препарати проти психозу;
• препарати, які можуть знижувати рівень натрію у крові, такі як препарати проти депресії, препарати проти психозу, препарати проти епілепсії;
• препарати, які використовуються для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сулфінпіразон;
• терапевтичні дози вітаміну Д і добавок кальцію;
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (оральні препарати проти цукрового діабету, такі як метформін або інсулін);
• інші препарати, які знижують кров'яний тиск, включаючи метилдопу;
• препарати, які підвищують кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін;
• дігоксин або інші глікозиди напарстниці (препарати, які використовуються для лікування хвороб серця);
• препарати, які можуть підвищувати рівень цукру у крові, такі як дязоксид та бета-адреноблокатори;
• цитотоксичні препарати (які використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
• препарати проти болю, такі як нестероїдні препарати проти запалення (НПЗ), включаючи вибирачі інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту >3 г;
• препарати, які розслабляють м'язи, такі як тубокурарин;
• препарати проти холінергії (препарати, які використовуються для лікування різних розладів, таких як спазми шлунково-кишкового тракту, спазми сечового міхура, астма, хвороба руху, судоми м'язів, хвороба Паркінсона та допоміжні під час анестезії);
• амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування та профілактики деяких вірусних захворювань);
• колестирامین і колестипол (препарати, які використовуються в основному для зниження високого рівня ліпідів у крові);
• алкоголь, снодійні та знеболювальні препарати (препарати, які діють снодійно або знеболювально, які використовуються під час хірургічних операцій);
• контрастні речовини, які містять йод (які використовуються для діагностичних досліджень);
• інгібітор АПФ або аліскірен (див. також підпункти „Коли не використовувати препарат Ко-Вalsacor” та „Остережності та попередження”).

Ко-Вalsacor з їжею, питтям і алкоголем

Ко-Вalsacor можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Необхідно уникати вживання алкоголю без консультації з лікарем. Алкоголь може посилити зниження кров'яного тиску та (або) підвищити ризик головокружіння або втрати свідомості.

Вагітність і годування грудьми

Перш ніж використовувати цей препарат, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Необхідно обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності.Лікар
зазвичай призначить припинення використання препарату Ко-Вalsacor до вагітності аборазу після
встановлення вагітності і призначить прийом іншого препарату. Не рекомендується використовувати препарат Ко-Вalsacor у першому триместрі вагітності і не слід його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки його використання в цьому періоді вагітності може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми.Не рекомендується використовувати препарат Ко-Вalsacor під час годування грудьми. Лікар може вибрати інший препарат, якщо пацієнтка планує годувати грудьми, особливо у випадку годування новонародженого або передчасно народженого дитини.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Перш ніж почати керувати транспортними засобами, використовувати інструменти, обслуговувати машини або
виконувати інші дії, які вимагають уваги, пацієнт повинен упевнитися, який вплив має на нього препарат Ко-Вalsacor. Подібно до багатьох інших препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, препарат Ко-Вalsacor може в рідких випадках викликати головокружіння та впливати на здатність концентруватися.

Ко-Вalsacor містить лактозу і натрій

Якщо пацієнт був повідомлений лікарем, що в нього виявлена нетолерантність до деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тому можна сказати, що
він „практично не містить натрію”.

3. Як використовувати препарат Ко-Вalsacor

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з інструкціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Це дозволить отримати найкращі результати лікування та
знизити ризик побічних ефектів.
Пацієнти з високим кров'яним тиском часто не помічають жодних симптомів цієї хвороби. Багато з них
чувствують себе досить добре. Тому дуже важливо відвідувати лікаря, навіть якщо пацієнт має добре самопочуття.
Лікар визначить, яку дозу препарату Ко-Вalsacor слід приймати. У залежності від реакції пацієнта на
лікування, лікар може призначити збільшення або зменшення дози препарату.

• Зазвичай використовується доза препарату Ко-Вalsacor - одна таблетка на добу.
• Не слід змінювати дозу або припиняти прийом таблеток без консультації з лікарем.
• Препарат слід приймати щоденно о однієї й тієї ж години, зазвичай вранці.
• Ко-Вalsacor можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
• Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ко-Вalsacor

У разі виникнення сильного головокружіння та (або) втрати свідомості необхідно лігти та негайно
звернутися до лікаря.
У разі випадкового прийому великої кількості таблеток необхідно звернутися до лікаря або фармацевта чи
відвідати найближчу лікарню.

Пропуск прийому препарату Ко-Вalsacor

У разі пропуску дози слід прийняти її негайно після того, як про це пам'ятаєте. Однак, якщо наближається час наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Ко-Вalsacor

Припинення лікування може призвести до загострення гіпертонії. Не слід припиняти прийом препарату,
хіба що так призначить лікар.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення симптомів набряку, таких як:
• набряк обличчя, язика або горла,
• труднощі з ковтанням,
• кропив'янка та труднощі з диханням;
• важка хвороба шкіри, яка викликає висипку, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, лущення шкіри, гарячка (токсичний епідермальний некроліз);
• погіршення зору або біль в очах з підвищенням тиску (можливі симптоми гіпертонії або підвищеного тиску в оці);
• гарячка, біль у горлі, частіше інфекції (агранулоцитоз);
• остра недостатність дихання (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість та сплутаність).

Ці побічні ефекти виникають дуже рідко або з невідомою частотою.

Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно припинити прийом препарату Ко-Вalsacor і негайно звернутися до лікаря (див. також підпункт 2 „Остережності та попередження”).

До інших побічних ефектів належать:

Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• -кашель
• низький кров'яний тиск
• чувство „пустки” в голові
• зневоднення (з відчуттям спраги, сухістю слизових оболонок рота і язика, рідким сечовиділенням, темним забарвленням сечі, сухою шкірою)
• біль у м'язах
• втома
• оніміння або поколювання
• неясне зір
• шум у вухах (наприклад, свист, гудіння)

Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• труднощі з диханням
• дуже мала кількість виділеної сечі
• низький рівень натрію у крові (що може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію, тремор м'язів та (або) судоми в тяжких випадках)
• низький рівень калію у крові (іноді з слабкістю м'язів, судомами м'язів, порушеннями ритму серця)
• низька кількість білих кров'яних тілець (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки рота, викликані інфекціями, слабкість)
• підвищений рівень білірубіну у крові (що в тяжких випадках може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищений рівень азотемії та креатинінемії у крові (що може вказувати на порушення функції нирок)
• підвищений рівень сечової кислоти у крові (що в тяжких випадках може викликати напад подагри)
• втрата свідомості (омдленість)

Нижченаведені побічні ефекти були зареєстровані після використання препаратів, які містять лише валсартан або лише гідрохлортіазид:

Валсартан
Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• чувство вірування
• біль у животі

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• висипка на шкірі з свербінням шкіри або без і з деякими з наступних симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, набряк лімфатичних вузлів та (або) симптоми грипу
• висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми васкуліту)
• низька кількість тромбоцитів (іноді з нетиповим кровотечею або синяками на шкірі)
• високий рівень калію у крові (іноді з судомами м'язів, порушеннями ритму серця)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння)
• набряк, головним чином обличчя та горла; висипка; свербіння
• підвищення активності ферментів печінки
• зниження рівня гемоглобіну та відсотку червоних кров'яних тілець у крові (обидва симптоми можуть викликати анемію в тяжких випадках)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію у крові (що може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію, тремор м'язів та (або) судоми в тяжких випадках)

Гідрохлортіазид
Дуже часто (можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів):

• низький рівень калію у крові
• підвищений рівень ліпідів у крові

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• низький рівень натрію у крові
• низький рівень магнію у крові
• підвищений рівень сечової кислоти у крові
• свербляча висипка та інші види висипки
• зменшений апетит
• легкі нудоти та блювота
• головокружіння, оmdlenість при встанні
• нездатність досягти або утримати ерекцію

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
• високий рівень кальцію у крові
• високий рівень цукру у крові
• присутність цукру у сечі
• посилення метаболічних порушень при цукровому діабеті
• запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть виникнути разом з жовтяницею шкіри та очей
• аритмія
• головний біль
• порушення сну
• депресія
• низька кількість тромбоцитів (іноді з підшкірним кровотечею або синяками)
• головокружіння
• чувство оніміння або поколювання
• порушення зору

Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• васкуліт з симптомами, такими як висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка
• висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (реакції надчутливості)
• висипка на обличчі, біль у суглобах, порушення м'язів, гарячка (системний червоний вовчак)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (ниркова недостатність, включаючи пневмонію та набряк легенів)
• блідість шкіри, втома, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки рота, викликані інфекцією (лейкопенія)
• стан сплутаності, втома, тремор та судоми м'язів, прискорене дихання (алкалоз гіпохлоремії)

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• злоякісні пухлини шкіри та губ (нечервоний рак шкіри)
• слабкість, утворення синяків та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження кількості виділеної сечі (можливі симптоми порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висипка, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми мультиформної еритеми)
• судоми м'язів
• гарячка
• слабкість (астенія)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03038, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206-92-34
Факс: +38 (044) 206-92-34
Електронна адреса: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Ко-Вalsacor

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця .
Не слід зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ко-Вalsacor

• Активними речовинами препарату є валсартан і гідрохлортіазид. Кожна покрита таблетка препарату Ко-Вalsacor містить 80 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Ко-Вalsacor містить 160 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Ко-Вalsacor містить 160 мг валсартану і 25 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Ко-Вalsacor містить 320 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Кожна покрита таблетка препарату Ко-Вalsacor містить 320 мг валсартану і 25 мг
гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - це: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарин магнію, кроскармелоза натрію, повідон К-25 та колоїдний діоксид кремнію без води в ядрі таблетки, а також гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000, червоний оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг і 320 мг + 12,5 мг, жовтий оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг і 320 мг + 25 мг в оболонці таблетки. Див. пункт 2 „Ко-Вalsacor містить лактозу і натрій”.

Як виглядає препарат Ко-Вalsacor і що містить упаковка

Покриті таблетки 80 мг + 12,5 мг мають рожевий колір, овальну форму, двовипуклу.
Покриті таблетки 160 мг + 12,5 мг мають червоний колір, овальну форму, двовипуклу.
Покриті таблетки 160 мг + 25 мг мають світло-коричневий колір, овальну форму, двовипуклу.
Покриті таблетки 320 мг + 12,5 мг мають рожевий колір, овальну форму, двовипуклу.
Покриті таблетки 320 мг + 25 мг мають світло-жовтий колір, овальну форму, двовипуклу з лінією поділу по одній
стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Упаковки препарату Ко-Вalsacor, 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг і 160 мг + 25 мг: 28, 56 або 98
покритих таблеток в блистерах, в паперовій коробці
Упаковки препарату Ко-Вalsacor, 320 мг + 12,5 мг і 320 мг + 25 мг: 28, 30, 56 або 60 покритих таблеток
в блистерах, в паперовій коробці

Особа, відповідальна за реєстрацію:

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник:

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
ТАД Фарма ГмбХ, Гайнц-Ломанн-Штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина
КРКА-ПОЛСКА Сп. з о.о., вул. Рівнолева 5, 02-235 Варшава, Польща
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до місцевого представника особи, відповідальній за реєстрацію:
КРКА-ПОЛСКА Сп. з о.о.
вул. Рівнолева 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації брошури:04.06.2022