Укладена інструкція: інформація для користувача
Ко-Вальсакор, 80 мг + 12,5 мг, покриті таблетки
Ко-Вальсакор, 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки
Ко-Вальсакор, 160 мг + 25 мг, покриті таблетки
Ко-Вальсакор, 320 мг + 12,5 мг, покриті таблетки
Ко-Вальсакор, 320 мг + 25 мг, покриті таблетки
Валсартан + гідрохлортіазид
Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат Ко-Вальсакор і для чого він призначений
- 2. Інформація, яку необхідно знати до застосування препарату Ко-Вальсакор
- 3. Як застосовувати препарат Ко-Вальсакор
- 4. Можливі небажані дії
- 5. Як зберігати препарат Ко-Вальсакор
- 6. Зміст упаковки і інші відомості
1. Що таке препарат Ко-Вальсакор і для чого він призначений
Ко-Вальсакор містить дві активні речовини, валсартан і гідрохлортіазид. Обидві речовини
допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).
- Валсартанналежить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора ангіотензину II, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску. Ангіотензин II - це речовина, яка утворюється в організмі людини, що викликає звуження кровоносних судин, яке є причиною підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування ангіотензину II. В результаті цього кровоносні судини розширюються, а кров'яний тиск знижується.
- Гідрохлортіазидналежить до групи препаратів, званих тіазидними діуретиками (інакше відомими як мочогінні препарати). Гідрохлортіазид збільшує кількість виділеної сечі, що також знижує кров'яний тиск.
Ко-Вальсакор застосовується для лікування високого кров'яного тиску, який не можна ефективно
контролювати за допомогою однієї активної речовини.
Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і кровоносні судини. Якщо його не лікувати, це може привести до
ушкодження кровоносних судин у мозку, серці і нирках, що може викликати інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Високий кров'яний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих захворювань.
2. Інформація, яку необхідно знати до застосування препарату Ко-Вальсакор
Коли не слід застосовувати препарат Ко-Вальсакор
- якщо пацієнт має алергію на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (речовини з хімічною будовою, подібною до гідрохлортіазиду) або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
- після 3 місяців вагітності(також не слід застосовувати препарат Ко-Вальсакор на ранній стадії вагітності - див. підпункт ,,Вагітність і годування грудьми'');
- якщо в пацієнта є важкахвороба печінки, ушкодження малих жовчних протоків у печінці (жовчева цироз печінки), що призводить до застою жовчі в печінці (холестаз);
- якщо в пацієнта є важкахвороба нирок;
- якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія);
- якщо пацієнту проводиться діаліз;
- якщо в пацієнта низький рівень калію або натрію в крові або підвищений рівень кальцію в крові, незважаючи на лікування;
- якщо в пацієнта є подагра;
- якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат для зниження кров'яного тиску, що містить аліскірен.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Ко-Вальсакор. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Остережності та заходи обережності
Перш ніж почати застосування препарату Ко-Вальсакор, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:
- якщо пацієнт приймає препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники кухонної солі, що містять калію, або інші препарати, які підвищують рівень калію в крові, такі як гепарин - лікар може призначити регулярний контроль рівня калію в крові;
- якщо в пацієнта низький рівень калію в крові;
- якщо в пацієнта є діарея або сильна нудота;
- якщо пацієнт приймає великі дози мочогінних препаратів (діуретиків);
- якщо в пацієнта є важка хвороба серця;
- якщо в пацієнта є серцева недостатність або якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда - необхідно уважно слідувати рекомендаціям лікаря щодо початкової дози препарату, лікар також може перевірити функцію нирок пацієнта;
- якщо в пацієнта виявлено звуження ниркової артерії;
- якщо пацієнту нещодавно трансплантували нирку;
- якщо в пацієнта виявлено гіпералдостеронізм, тобто захворювання, при якому наднирники виробляють надмірну кількість гормону альдостерону; у цьому випадку не рекомендується застосування препарату Ко-Вальсакор;
- якщо в пацієнта є захворювання печінки або нирок;
- якщо в пацієнта раніше виникли симптоми алергічної реакції на прийняття іншого препарату (в тому числі інгібітора АПФ) - якщо такі симптоми виникнуть під час застосування препарату Ко-Вальсакор, необхідно негайно припинити його прийняття і більше не застосовувати, див. також пункт 4;
- якщо в пацієнта виникли симптоми, такі як гарячка, висипка і боль у суглобах, що може бути ознакою системного червоного вовчака (СЧВ, автоімунне захворювання);
- якщо пацієнт має цукровий діабет, подагру, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові;
- якщо в пацієнта раніше виникли алергічні реакції на прийняття інших препаратів для зниження кров'яного тиску з цієї групи (антагоністів рецептора ангіотензину II) або якщо пацієнт має алергію або астму;
- якщо в пацієнта є погіршення зору або біль в очах - це можуть бути симптоми гіпертонії або підвищеного тиску в очах, які можуть виникнути впродовж кількох годин до тижня після початку лікування препаратом Ко-Вальсакор; без лікування ці симптоми можуть привести до повної втрати зору, а якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути в групі підвищеного ризику розвитку цих симптомів;
- препарат Ко-Вальсакор може викликати підвищену чутливість шкіри до сонячного світла;
- якщо раніше в пацієнта виникли симптоми, такі як новоутворення на шкірі або якщо під час лікування виникли несподівані зміни на шкірі. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може підвищити ризик деяких видів новоутворень на шкірі і губах (нечервоний рак шкіри). Під час прийняття препарату Ко-Вальсакор необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання;
Якщо раніше в пацієнта виникли проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або гіпоксемія). Якщо під час прийняття препарату Ко-Вальсакор у пацієнта виникли симптоми, такі як сильна задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою;
- якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів для лікування високого кров'яного тиску:
- інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
- аліскірен.
Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, кров'яного тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підпункт „Коли не слід застосовувати препарат Ко-Вальсакор”.
Якщо будь-яка з вищезазначених станів стосується пацієнта, необхідно звернутися до лікаря.
Необхідно обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Ко-Вальсакор під час вагітності і не слід його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки застосування під час цього періоду вагітності може серйозно нашкодити плоду (див. підпункт ,,Вагітність і годування грудьми'').'
Діти та підлітки
Не рекомендується застосування препарату Ко-Вальсакор у дітей та підлітків (до 18 років).
Ко-Вальсакор та інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Дія препарату може змінитися, якщо препарат Ко-Вальсакор застосовується одночасно з деякими іншими препаратами. Можливо, буде необхідна зміна дози, застосування інших заходів обережності або в деяких випадках припинення прийняття одного з препаратів. Це особливо стосується таких препаратів, як:
- літій, який застосовується для лікування деяких психічних захворювань;
- препарати або речовини, які можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин;
- препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (мочогінні препарати), кортикостероїди, препарати, що викликають діарею, карбеноксолон, амфотерикін або пеніцилін Г;
- деякі антибіотики (з групи рифаміцину), препарати, які застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу (циклоспорин) або препарати проти ВІЛ/СНІДу (ритонавір) - ці препарати можуть посилювати дію препарату Ко-Вальсакор;
- препарати, які можуть викликати „торсад де поінтес” (нірегулярну діяльність серця), такі як препарати проти аритмій (які застосовуються для лікування захворювань серця) та деякі препарати проти психозу;
- препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як препарати проти депресії, препарати проти психозу, препарати проти епілепсії;
- препарати, які застосовуються для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сулфінпіразон;
- терапевтичні дози вітаміну Д і добавок кальцію;
- препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (оральні препарати проти цукрового діабету, такі як метформін або інсулін);
- інші препарати для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу;
- препарати, які підвищують кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін;
- дігоксин або інші глікозиди напарстниці (препарати, які застосовуються для лікування захворювань серця);
- препарати, які можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як дязоксид та бета-адреноблокатори;
- цитотоксичні препарати (які застосовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
- препарати проти болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи вибіркові інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту >3 г;
- препарати, які розслабляють м'язи, такі як тубокурарин;
- препарати проти холінергії (препарати, які застосовуються для лікування різних порушень, таких як спазми шлунково-кишкового тракту, спазми сечового міхура, астма, захворювання, пов'язані з рухом, курча, захворювання м'язів, хвороба Паркінсона та допоміжні під час анестезії);
- амантадин (препарат, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування та профілактики деяких захворювань, викликаних вірусами);
- холестипол (препарат, який застосовується в основному для зниження високого рівня ліпідів у крові);
- алкоголь, снодійні та знеболюючі препарати (препарати, які діють снодійно або знеболююче, які застосовуються, наприклад, під час хірургічних операцій);
- контрастні речовини, які містять йод (які застосовуються для діагностичних досліджень);
- інгібітор АПФ або аліскірен (див. також підпункти „Коли не слід застосовувати препарат Ко-Вальсакор” та „Остережності та заходи обережності”).
Ко-Вальсакор з їжею, питтям і алкоголем
Ко-Вальсакор можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Необхідно уникати вживання алкоголю без консультації з лікарем. Алкоголь може посилювати зниження кров'яного тиску та (або) підвищувати ризик головокружіння або втрати свідомості.
Вагітність і годування грудьми
Перш ніж застосовувати цей препарат, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Необхідно обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності.Лікар
зазвичай призначить припинення застосування препарату Ко-Вальсакор до вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначить прийняття іншого препарату. Не рекомендується застосування препарату Ко-Вальсакор під час вагітності і не слід його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки застосування під час цього періоду вагітності може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми.Не рекомендується застосування препарату Ко-Вальсакор під час годування грудьми. Лікар може вибрати інший препарат, якщо пацієнтка планує годувати грудьми, особливо якщо вона годує новонародженого або передчасно народженого дитини.
Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
Перш ніж почати керування транспортними засобами, використання інструментів, обслуговування машин або виконання інших дій, які вимагають уваги, пацієнт повинен упевнитися, який вплив має на нього препарат Ко-Вальсакор. Аналогічно багатьом іншим препаратам для лікування високого кров'яного тиску, препарат Ко-Вальсакор може в рідких випадках викликати головокружіння та впливати на здатність концентруватися.
Ко-Вальсакор містить лактозу і натрій
Якщо пацієнт був повідомлений лікарем, що в нього виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто можна сказати, що він „практично не містить натрію”.
3. Як застосовувати препарат Ко-Вальсакор
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Це дозволить досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик небажаних дій.
Пацієнти з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних симптомів цієї хвороби. Багато з них відчувають себе досить добре. Тому дуже важливо відвідувати лікаря, навіть якщо пацієнт має добре самопочуття.
Лікар визначить, яку дозу препарату Ко-Вальсакор необхідно приймати. У залежності від реакції пацієнта на лікування, лікар може призначити збільшення або зменшення дози препарату.
- Зазвичай застосовувана доза препарату Ко-Вальсакор становить одну таблетку на добу.
- Не слід змінювати дозу або припиняти прийняття таблеток без консультації з лікарем.
- Препарат слід приймати щоденно о однієї й тієї ж години, зазвичай вранці.
- Ко-Вальсакор можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
- Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води.
Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Ко-Вальсакор
У разі виникнення сильного головокружіння та (або) втрати свідомості необхідно лігти та негайно звернутися до лікаря.
У разі випадкового прийняття надмірної кількості таблеток необхідно звернутися до лікаря або фармацевта або відвідати найближчу лікарню.
Пропуск застосування препарату Ко-Вальсакор
У разі пропуску дози необхідно її прийняти негайно після того, як про це згадаєте. Однак, якщо наближається час наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування препарату Ко-Вальсакор
Припинення лікування може привести до загострення гіпертонії. Не слід припиняти прийняття препарату, якщо тільки лікар не призначить цього.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі небажані дії
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Деякі небажані дії можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:
- необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення симптомів ангіоневротичного набряку, таких як:
- набряк обличчя, язика або горла,
- труднощі з ковтанням,
- кропив'янка та труднощі з диханням;
- важка хвороба шкіри, яка викликає висипку, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, лущення шкіри, гарячка (токсичний епідермальний некроліз);
- погіршення зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі симптоми гіпертонії або підвищеного тиску в очах);
- гарячка, біль у горлі, частіше інфекції (агранулоцитоз);
- остра недостатність дихання (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість та сплутаність).
Ці небажані дії виникають дуже рідко або з невідомою частотою.
Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату Ко-Вальсакор і негайно звернутися до лікаря (див. також підпункт 2 „Остережності та заходи обережності”).
До інших небажаних дій належать:
Нечасто (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):
- -кашель
- низький кров'яний тиск
- чувство „пустоти” в голові
- дегідрація (з відчуттям спраги, сухістю слизових оболонок рота та язика, рідким сечовиділенням, темним забарвленням сечі, сухою шкірою)
- біль у м'язах
- втома
- поколювання або оніміння
- неясне бачення
- шум у вухах (наприклад, свист, гудіння)
Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):
- головокружіння
- діарея
- біль у суглобах
Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
- труднощі з диханням
- дуже мала кількість виділеної сечі
- низький рівень натрію в крові (який може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію, тремор м'язів та (або) судоми в важких випадках)
- низький рівень калію в крові (іноді з слабкістю м'язів, судомами м'язів, порушеннями ритму серця)
- мала кількість білих кров'яних тілець (з симптомами такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті, викликані інфекціями, слабкість)
- підвищений рівень білірубіну в крові (який у важких випадках може викликати жовтяницю шкіри та очей)
- підвищений рівень азоту мочевини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
- підвищений рівень сечової кислоти в крові (який у важких випадках може викликати напад подагри)
- слабкість (втрата свідомості)
Нижченаведені небажані дії були зареєстровані після застосування препаратів, які містять тільки валсартан або тільки гідрохлортіазид:
Валсартан
Нечасто (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):
- чувство вірування
- біль у животі
Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
- висипка на шкірі з свербінням шкіри або без нього та з деякими з наступних симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, набряк лімфатичних вузлів та (або) симптоми грипу
- висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми васкулітів)
- мала кількість тромбоцитів (іноді з нетиповим кровотечею або синяками на шкірі)
- підвищений рівень калію в крові (іноді з судомами м'язів, порушеннями ритму серця)
- алергічні реакції (з симптомами такими як висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння)
- набряк, головним чином обличчя та горла; висипка; свербіння
- підвищення активності ферментів печінки
- зниження рівня гемоглобіну та відсотку червоних кров'яних тілець у крові (обидва симптоми можуть викликати анемію в важких випадках)
- ниркова недостатність
- низький рівень натрію в крові (який може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію, тремор м'язів та (або) судоми в важких випадках)
Гідрохлортіазид
Дуже часто (можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів):
- низький рівень калію в крові
- підвищений рівень ліпідів у крові
Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):
- низький рівень натрію в крові
- низький рівень магнію в крові
- підвищений рівень сечової кислоти в крові
- свербляча висипка та інші види висипки
- зменшений апетит
- легкі нудоти та блювота
- головокружіння, втрата свідомості при встанні
- нездатність досягти або утримати ерекцію
Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):
- набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
- підвищений рівень кальцію в крові
- підвищений рівень цукру в крові
- присутність цукру в сечі
- посилення метаболічних порушень при цукровому діабеті
- запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть виникнути разом з жовтяницею шкіри та очей
- аритмія
- головний біль
- порушення сну
- депресія
- мала кількість тромбоцитів (іноді з підшкірним кровотечею або синяками)
- головокружіння
- чувство поколювання або оніміння
- порушення зору
Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):
- васкуліт з симптомами такими як висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка
- висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (алергічні реакції)
- висипка на обличчі, біль у суглобах, порушення м'язів, гарячка (системний червоний вовчак)
- сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
- труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (ниркова недостатність, включаючи пневмонію та набряк легенів)
- блідість шкіри, втома, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
- гарячка, біль у горлі або виразки в роті, викликані інфекціями (лейкопенія)
- стан сплутаності, втома, тремор та судоми м'язів, прискорене дихання (алкалоз гіпохлоремії)
Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
- злоякісні пухлини шкіри та губ (нечервоний рак шкіри)
- слабкість, утворення синяків та часті інфекції (апластична анемія)
- значне зниження кількості виділеної сечі (можливі симптоми порушення функції нірок або ниркової недостатності)
- висипка, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми синдрому Стівенса-Джонсона)
- судоми м'язів
- гарячка
- слабкість (астенія)
Звітність про небажані дії
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Про небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adre.moz.gov.ua/
Про небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Ко-Вальсакор
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця .
Не слід зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інші відомості
Що містить препарат Ко-Вальсакор
- Активними речовинами препарату є валсартан і гідрохлортіазид. Кожна покрита таблетка препарату Ко-Вальсакор містить 80 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Ко-Вальсакор містить 160 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Ко-Вальсакор містить 160 мг валсартану і 25 мг гідрохлортіазиду. Кожна покрита таблетка препарату Ко-Вальсакор містить 320 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кожна покрита таблетка препарату Ко-Вальсакор містить 320 мг валсартану і 25 мг
гідрохлортіазиду.
- Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарин магнію, кроскармелоза натрію, повідон К-25 та колоїдний діоксид кремнію без води в ядрі таблетки, а також гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000, червоний оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг і 320 мг + 12,5 мг, жовтий оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг і 320 мг + 25 мг в оболонці таблетки. Див. пункт 2 „Ко-Вальсакор містить лактозу і натрій”.
Як виглядає препарат Ко-Вальсакор і що містить упаковка
Покриті таблетки 80 мг + 12,5 мг мають рожевий колір, овальну форму, двовипуклу.
Покриті таблетки 160 мг + 12,5 мг мають червоний колір, овальну форму, двовипуклу.
Покриті таблетки 160 мг + 25 мг мають світло-коричневий колір, овальну форму, двовипуклу.
Покриті таблетки 320 мг + 12,5 мг мають рожевий колір, овальну форму, двовипуклу.
Покриті таблетки 320 мг + 25 мг мають світло-жовтий колір, овальну форму, двовипуклу з лінією поділу на одному боці. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Упаковки препарату Ко-Вальсакор, 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг і 160 мг + 25 мг: 28, 56 або 98
покритих таблеток в блистерах, в картонній коробці
Упаковки препарату Ко-Вальсакор, 320 мг + 12,5 мг і 320 мг + 25 мг: 28, 30, 56 або 60 покритих таблеток
в блистерах, в картонній коробці
Відповідальний суб'єкт:
КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Виробник:
КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
ТАД Фарма ГмбХ, Гайнц-Ломанн-Штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина
КРКА-ПОЛЬЩА Сп. з о.о., вул. Рівнолева 5, 02-235 Варшава, Польща
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
КРКА-ПОЛЬЩА Сп. з о.о.
вул. Рівнолева 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:04.06.2022