Укладена інформація для користувача
Ко-Вальсакор, 80 мг + 12,5 мг, покриті таблетки
Ко-Вальсакор, 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки
Ко-Вальсакор, 160 мг + 25 мг, покриті таблетки
Ко-Вальсакор, 320 мг + 12,5 мг, покриті таблетки
Ко-Вальсакор, 320 мг + 25 мг, покриті таблетки
Валсартан + Гідрохлортіазид
Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитись з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
- У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст брошури
- 1. Що таке препарат Ко-Вальсакор і для чого він призначений
- 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Ко-Вальсакор
- 3. Як застосовувати препарат Ко-Вальсакор
- 4. Можливі небажані дії
- 5. Як зберігати препарат Ко-Вальсакор
- 6. Зміст упаковки і інші відомості
1. Що таке препарат Ко-Вальсакор і для чого він призначений
Ко-Вальсакор містить дві активні речовини, валсартан і гідрохлортіазид. Обидві речовини
допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).
- Валсартанналежить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора ангіотензину II, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску. Ангіотензин II - це речовина, яка утворюється в організмі людини, викликає звуження кров'яних судин, що є причиною підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування ангіотензину II. В результаті цього кров'яні судини розширюються, а кров'яний тиск знижується.
- Гідрохлортіазидналежить до групи препаратів, званих тіазидними діуретиками (також відомими як мoczопідні препарати). Гідрохлортіазид збільшує кількість виділеної сечі, що також знижує кров'яний тиск.
Ко-Вальсакор застосовується для лікування високого кров'яного тиску, який не піддається достатньому контролю за допомогою однієї активної речовини.
Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і кров'яні судини. Якщо його не лікувати, це може привести до пошкодження кров'яних судин у мозку, серці і нирках, що може викликати інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Високий кров'яний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих захворювань.
2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Ко-Вальсакор
Коли не слід застосовувати препарат Ко-Вальсакор
- якщо пацієнт має алергію на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (речовини з хімічною будовою, подібною до гідрохлортіазиду) або на будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
- після 3 місяців вагітності(необхідно також уникати застосування препарату Ко-Вальсакор на ранній стадії вагітності - див. підпункт ,,Вагітність і годування грудьми'');
- якщо у пацієнта є важкахвороба печінки, пошкодження малих жовчних протоків у печінці (жовчева цироз печінки), що призводить до застою жовчі у печінці (холестаз);
- якщо у пацієнта є важкахвороба нирок;
- якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія);
- якщо пацієнту проводиться діаліз;
- якщо у пацієнта низький рівень калію або натрію у крові або підвищений рівень кальцію у крові, попри лікування;
- якщо у пацієнта є подагра;
- якщо у пацієнта є цукровий діабет або порушення функції нирок і він приймає препарат, який знижує кров'яний тиск, що містить аліскірен.
Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Ко-Вальсакор. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Острожності та попередження
Перед початком застосування препарату Ко-Вальсакор необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:
- якщо пацієнт приймає препарати, які зберігають калію, добавки калію, замінники кухонної солі, що містять калію, або інші препарати, які підвищують рівень калію у крові, такі як гепарин - лікар може призначити регулярний контроль рівня калію у крові;
- якщо у пацієнта низький рівень калію у крові;
- якщо у пацієнта є діарея або сильна нудота;
- якщо пацієнт приймає великі дози мoczопідних препаратів (діуретиків);
- якщо у пацієнта є важка хвороба серця;
- якщо у пацієнта є ниркова недостатність або якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда - необхідно ретельно слідувати рекомендаціям лікаря щодо початкової дози препарату, лікар також може перевірити функцію нирок пацієнта;
- якщо у пацієнта виявлено звуження ниркової артерії;
- якщо пацієнту нещодавно трансплантували нирку;
- якщо у пацієнта виявлено гіпералдостеронізм, тобто захворювання, при якому наднирники виробляють надто багато гормону альдостерону; у цьому випадку не рекомендується застосування препарату Ко-Вальсакор;
- якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок;
- якщо у пацієнта раніше виникли симптоми анафілаксії після прийому іншого препарату (в тому числі інгібітора АПФ) - якщо такі симптоми виникнуть під час застосування препарату Ко-Вальсакор, необхідно негайно припинити його прийом і більше не застосовувати, див. також пункт 4;
- якщо у пацієнта виникли симптоми, такі як гарячка, висипка і боль у суглобах, що може бути ознакою системного червоного вовчака (СЧВ, аутоімунне захворювання);
- якщо пацієнт має цукровий діабет, подагру, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові;
- якщо у пацієнта раніше виникли алергічні реакції після прийому інших препаратів, які знижують кров'яний тиск, з цієї групи (антагоністів рецептора ангіотензину II) або якщо пацієнт має алергію або астму;
- якщо у пацієнта є погіршення зору або біль у очах - це можуть бути симптоми гіпертонії або підвищеного тиску у очах, які можуть виникнути протягом кількох годин до тижнів після початку лікування препаратом Ко-Вальсакор; без лікування ці симптоми можуть призвести до повної втрати зору, а якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути у групі підвищеного ризику розвитку цих симптомів;
- препарат Ко-Вальсакор може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла;
- якщо раніше у пацієнта виникли симптоми, такі як новоутворення злоякісної пухлини шкіри або якщо під час лікування виникли несподівані зміни шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може підвищити ризик деяких видів злоякісних пухлин шкіри та губ (нечорний злоякісний меланома шкіри). Під час прийому препарату Ко-Вальсакор необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання;
Якщо раніше у пацієнта виникли проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або гіпоксемія). Якщо під час прийому препарату Ко-Вальсакор у пацієнта виникли сильна задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою;
- якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску:
- інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
- аліскірен.
Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, кров'яного тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підпункт „Коли не слід застосовувати препарат Ко-Вальсакор”.
Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, необхідно звернутися до лікаря.
Необхідно обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Ко-Вальсакор у першому триместрі вагітності і не слід його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки застосування у цьому періоді вагітності може серйозно нашкодити плоду (див. підпункт ,,Вагітність і годування грудьми'').'
Діти та підлітки
Не рекомендується застосування препарату Ко-Вальсакор у дітей та підлітків (у віці до 18 років).
Ко-Вальсакор та інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Дія препарату може змінитися, якщо препарат Ко-Вальсакор застосовується одночасно з деякими іншими препаратами. Можливо, буде необхідна зміна дози, застосування інших заходів обережності або в деяких випадках припинення прийому одного з препаратів. Це стосується особливо таких препаратів, як:
- літ, який застосовується для лікування деяких психічних захворювань;
- препарати або речовини, які можуть підвищувати рівень калію у крові, такі як добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калію, препарати, які зберігають калію, і гепарин;
- препарати, які можуть знижувати рівень калію у крові, такі як діуретики (мoczопідні препарати), кортикостероїди, препарати, які викликають діарею, карбеноксолон, амфотерична Б і пеніцилін Г;
- деякі антибіотики (з групи рифаміцину), препарати, які застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу (циклоспорин) або препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір) - ці препарати можуть посилювати дію препарату Ко-Вальсакор;
- препарати, які можуть викликати „торсад де поінтес” (нірегулярну діяльність серця), такі як препарати проти аритмій (які застосовуються для лікування захворювань серця) та деякі препарати проти психозу;
- препарати, які можуть знижувати рівень натрію у крові, такі як препарати проти депресії, препарати проти психозу, препарати проти епілепсії;
- препарати, які застосовуються для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сулфінпіразон;
- терапевтичні дози вітаміну Д і добавок кальцію;
- препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (оральні препарати проти цукрового діабету, такі як метформін або інсулін);
- інші препарати, які знижують кров'яний тиск, включаючи метилдопу;
- препарати, які підвищують кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін;
- дігоксин або інші глікозиди напарстниці (препарати, які застосовуються для лікування захворювань серця);
- препарати, які можуть підвищувати рівень цукру у крові, такі як дязоксид та бета-адреноблокатори;
- цитотоксичні препарати (які застосовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
- препарати проти болю, такі як нестероїдні препарати проти запалення (НПЗП), включаючи вибіркові інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори COX-2) та ацетилсаліцилову кислоту >3 г;
- препарати, які викликають розслаблення м'язів, такі як тубокурарин;
- препарати проти холінергії (препарати, які застосовуються для лікування різних порушень, таких як спазми шлунково-кишкового тракту, спазми сечового міхура, астма, захворювання локомоції, судоми м'язів, захворювання Паркінсона та допоміжні під час знеболювання);
- амантадин (препарат, який застосовується для лікування захворювання Паркінсона та для лікування та профілактики деяких захворювань, викликаних вірусами);
- колестипол і kolestyramin (препарати, які застосовуються в основному для зниження високого рівня ліпідів у крові);
- алкоголь, снодійні та знеболюючі препарати (препарати, які діють снодійно або знеболююче, які застосовуються, наприклад, під час хірургічних операцій);
- препарати-контрастні засоби, які містять йод (які застосовуються для діагностичних досліджень);
- інгібітор АПФ або аліскірен (див. також підпункти „Коли не слід застосовувати препарат Ко-Вальсакор” та „Острожності та попередження”).
Ко-Вальсакор з їжею, питтям і алкоголем
Ко-Вальсакор можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Необхідно уникати вживання алкоголю без консультації з лікарем. Алкоголь може посилити зниження кров'яного тиску та (або) підвищити ризик головокружіння або непритомності.
Вагітність і годування грудьми
Перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Необхідно обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності.Лікар
зазвичай призначить припинення застосування препарату Ко-Вальсакор до вагітності або одразу після
встановлення вагітності і призначить прийом іншого препарату. Не рекомендується застосування препарату Ко-Вальсакор у першому триместрі вагітності і не слід його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки застосування у цьому періоді вагітності може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми.Не рекомендується
застосування препарату Ко-Вальсакор під час годування грудьми. Лікар може вибрати інший препарат, якщо пацієнтка планує годувати грудьми, особливо у випадку годування новонародженого або передчасного дитини.
Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
Перед початком проведення транспортних засобів, використання інструментів, обслуговування машин або
виконання інших дій, які вимагають уваги, пацієнт повинен упевнитися, який вплив має на нього препарат Ко-Вальсакор. Подібно до багатьох інших препаратів, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, препарат Ко-Вальсакор може в рідких випадках викликати головокружіння та впливати на здатність концентруватися.
Ко-Вальсакор містить лактозу і натрій
Якщо пацієнт був повідомлений лікарем, що у нього виявлена нетолерантність деяких цукрів, він повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тому можна сказати, що
в основному „не містить натрію”.
3. Як застосовувати препарат Ко-Вальсакор
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Це дозволить досягти найкращих результатів лікування та
знизити ризик небажаних дій.
Пацієнти з високим кров'яним тиском часто не помічають жодних симптомів цієї хвороби. Багато з них
чувствують себе досить добре. Тому дуже важливо відвідувати лікаря, навіть якщо пацієнт має добрий стан.
- Зазвичай застосовувана доза препарату Ко-Вальсакор становить одну таблетку на добу.
- Не слід змінювати дозу або припиняти прийом таблеток без консультації з лікарем.
- Препарат слід приймати щоденно о цій самій порі, зазвичай ранком.
- Ко-Вальсакор можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
- Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ко-Вальсакор
У разі виникнення сильного головокружіння та (або) непритомності необхідно лігти та негайно
звернутися до лікаря.
У разі випадкового прийому великої кількості таблеток необхідно звернутися до лікаря або фармацевта чи
відвідати найближчу лікарню.
Пропуск застосування препарату Ко-Вальсакор
У разі пропуску дози необхідно її прийняти негайно після того, як про це згадаєте. Однак, якщо
близька пора наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування препарату Ко-Вальсакор
Припинення лікування може викликати загострення гіпертонії. Не слід припиняти прийом препарату, якщо
лікар не призначить цього.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.
4. Можливі небажані дії
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
Деякі небажані дії можуть бути серйозними та вимагати негайної медичної допомоги:
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення симптомів:
- облізування обличчя, язика або горла,
- труднощі з ковтанням,
- кропив'янка та труднощі з диханням;
- важка хвороба шкіри, яка викликає висипку, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, лущення шкіри, гарячка (токсичний епідермальний некроліз);
- погіршення зору або біль у очах з підвищенням тиску (можливі симптоми гіпертонії або підвищеного тиску у очах);
- гарячка, біль у горлі, частіше захворювання (агранулоцитоз);
- остра недостатність дихання (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість і сплутаність).
Ці небажані дії виникнуть дуже рідко або з невідомою частотою.
Якщо виникне будь-який з цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату Ко-Вальсакор і негайно звернутися до лікаря (див. також підпункт 2 „Острожності та попередження”).
До інших небажаних дій належать:
Не дуже часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):
- кашель
- низький кров'яний тиск
- чувство „пустки” у голові
- зневоднення (з відчуттям спраги, сухістю слизової оболонки рота і язика, рідким сечовиділенням, темним забарвленням сечі, сухою шкірою)
- біль у м'язах
- втома
- оніміння або поколювання
- неясне зір
- шум у вухах (наприклад, свист, гудіння)
Дуже рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):
- головокружіння
- діарея
- біль у суглобах
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
- труднощі з диханням
- дуже мала кількість виділеної сечі
- низький рівень натрію у крові (що може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію, тремор м'язів і (або) судоми в важких випадках)
- низький рівень калію у крові (іноді з слабкістю м'язів, судомами м'язів, порушеннями ритму серця)
- мала кількість білих кров'яних тілечок (з симптомами такими як гарячка, захворювання шкіри, біль у горлі або виразки рота, викликані захворюваннями, слабкість)
- підвищений рівень білірубіну у крові (що в важких випадках може викликати жовтяницю шкіри та очей)
- підвищений рівень азотистих речовин і креатиніну у крові (що може вказувати на порушення функції нирок)
- підвищений рівень сечової кислоти у крові (що в важких випадках може викликати напад подагри)
- слабкість (непритомність)
Нижче перелічені небажані дії були зареєстровані після застосування препаратів, які містять лише валсартан або лише гідрохлортіазид:
Валсартан
Не дуже часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):
- чувство вірування
- біль у животі
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
- висипка шкіри з свербінням шкіри або без і з деякими з наступних симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, набряк лімфатичних вузлів і (або) симптоми грипу
- висипка, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)
- мала кількість тромбоцитів (іноді з нетиповим кровотечею або синяками на шкірі)
- підвищений рівень калію у крові (іноді з судомами м'язів, порушеннями ритму серця)
- алергічні реакції (з симптомами такими як висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння)
- набряк, головним чином обличчя і горла; висипка; свербіння
- підвищення активності ферментів печінки
- зниження рівня гемоглобіну та відсотку червоних кров'яних тілечок у крові (обидва симптоми можуть викликати анемію в важких випадках)
- ниркова недостатність
- низький рівень натрію у крові (що може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію, тремор м'язів і (або) судоми в важких випадках)
Гідрохлортіазид
Дуже часто (можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів):
- низький рівень калію у крові
- підвищений рівень ліпідів у крові
Часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів):
- низький рівень натрію у крові
- низький рівень магнію у крові
- підвищений рівень сечової кислоти у крові
- свербляча висипка та інші види висипки
- зменшений апетит
- легкі нудоти та блювота
- головокружіння, непритомність під час вставання
- нездатність досягти або утримати ерекцію
Рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):
- набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
- підвищений рівень кальцію у крові
- підвищений рівень цукру у крові
- присутність цукру у сечі
- посилення метаболічних порушень при цукровому діабеті
- запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть виникнути разом з жовтяницею шкіри та очей
- аритмія серця
- головний біль
- порушення сну
- депресія
- мала кількість тромбоцитів (іноді з підшкірним кровотечею або синяками)
- головокружіння
- чувство оніміння або поколювання
- порушення зору
Дуже рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):
- запалення судин з симптомами такими як висипка, червоні плями, гарячка
- висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (реакції надчутливості)
- висипка на обличчі, біль у суглобах, порушення м'язів, гарячка (системний червоний вовчак)
- сильний біль у верхній частині живота (запалення підшлункової залози)
- труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (ниркова недостатність, включаючи пневмонію та набряк легенів)
- блідість шкіри, втома, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
- гарячка, біль у горлі або виразки рота, викликані захворюваннями (лейкопенія)
- стан сплутаності, втома, тремор і судоми м'язів, прискорене дихання (алкалоз гіпохлоремічна)
Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
- злоякісні пухлини шкіри та губ (нечорний злоякісний меланома шкіри)
- слабкість, утворення синяків та часті захворювання (апластична анемія)
- значне зниження кількості виділеної сечі (можливі симптоми порушення функції нирок або ниркової недостатності)
- висипка, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми мультиформної еритеми)
- судоми м'язів
- гарячка
- слабкість (астенія)
Звіт про небажані дії
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Про небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Про небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Ко-Вальсакор
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності вказується останнім днем вказаного місяця .
Не слід зберігати при температурі вище 30 ° C.
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
6. Зміст упаковки та інші відомості
Що містить препарат Ко-Вальсакор
- Активними речовинами препарату є валсартан і гідрохлортіазид. Кожна таблетка препарату Ко-Вальсакор містить 80 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Кожна таблетка препарату Ко-Вальсакор містить 160 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Кожна таблетка препарату Ко-Вальсакор містить 160 мг валсартану і 25 мг гідрохлортіазиду. Кожна таблетка препарату Ко-Вальсакор містить 320 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кожна таблетка препарату Ко-Вальсакор містить 320 мг валсартану і 25 мг
гідрохлортіазиду.
- Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарин магнію, кроскармелоза натрію, повідон К-25 та колоїдний діоксид кремнію без води в ядрі таблетки, а також гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000, червоний оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг і 320 мг + 12,5 мг, жовтий оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг і 320 мг + 25 мг в оболонці таблетки. Див. пункт 2 „Ко-Вальсакор містить лактозу і натрій”.
Як виглядає препарат Ко-Вальсакор і що містить упаковка
Таблетки 80 мг + 12,5 мг мають рожевий колір, овальну форму, двовипуклу.
Таблетки 160 мг + 12,5 мг мають червоний колір, овальну форму, двовипуклу.
Таблетки 160 мг + 25 мг мають світло-коричневий колір, овальну форму, двовипуклу.
Таблетки 320 мг + 12,5 мг мають рожевий колір, овальну форму, двовипуклу.
Таблетки 320 мг + 25 мг мають світло-жовтий колір, овальну форму, двовипуклу з лінією поділу по одній
стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Упаковки препарату Ко-Вальсакор, 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг і 160 мг + 25 мг: 28, 56 або 98
покритих таблеток в блистерах, в картонній коробці
Упаковки препарату Ко-Вальсакор, 320 мг + 12,5 мг і 320 мг + 25 мг: 28, 30, 56 або 60 покритих таблеток
в блистерах, в картонній коробці
Відповідальний суб'єкт:
KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Виробник:
KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
TAD Pharma GmbH, Гайнц-Ломанн-Штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина
KRKA-Польща Сп. з о.о., вул. Рівна 5, 02-235 Варшава, Польща
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
KRKA-Польща Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації брошури:04.06.2022