Цо-валсацор

Упаковка kèmує інструкцію: інформація для користувача

Ко-Вalsacor, 80 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Ко-Вalsacor, 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Ко-Вalsacor, 160 мг + 25 мг, покриті таблетки

Ко-Вalsacor, 320 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Ко-Вalsacor, 320 мг + 25 мг, покриті таблетки

Валсартан + гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ко-Вalsacor і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ко-Вalsacor
• 3. Як застосовувати препарат Ко-Вalsacor
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ко-Вalsacor
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ко-Вalsacor і для чого він призначений

Ко-Вalsacor містить дві активні речовини, валсартан і гідрохлортіазид. Обидві речовини
допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску. Ангіотензин II - це речовина, яка утворюється в організмі людини, що викликає звуження кров'яних судин, яке є причиною підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування ангіотензину II. В результаті цього кров'яні судини розширюються, а кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до групи препаратів, які називаються тіазидними діуретиками (також відомими як мoczопідні препарати). Гідрохлортіазид збільшує кількість виділеної сечі, що також знижує кров'яний тиск.

Ко-Вalsacor застосовується для лікування високого кров'яного тиску, який не можна ефективно
контролювати за допомогою однієї активної речовини.
Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і кров'яні судини. Якщо його не лікувати, це може привести до
ушкодження кров'яних судин у мозку, серці і нирках, що може викликати інсульт, ниркову недостатність або серцеву недостатність. Високий кров'яний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик виникнення цих захворювань.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ко-Вalsacor

Коли не застосовувати препарат Ко-Вalsacor

• Якщо пацієнт має алергію на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (речовини з хімічною будовою, подібною до гідрохлортіазиду) або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• Після 3 місяців вагітності(також не слід застосовувати препарат Ко-Вalsacor на ранній стадії вагітності - див. підпункт ,,Вагітність і годування груддю’’);
• Якщо у пацієнта є важкахвороба печінки, пошкодження малих жовчних протоків у печінці (жовчева цироз печінки), що призводить до застою жовчі у печінці (холестаз);
• Якщо у пацієнта є важканиркова недостатність;
• Якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія);
• Якщо пацієнту проводиться діаліз;
• Якщо у пацієнта низький рівень калію або натрію у крові або підвищений рівень кальцію у крові, попри лікування;
• Якщо у пацієнта є подагра;
• Якщо у пацієнта є цукровий діабет або порушення ниркової функції і він приймає препарат, який знижує кров'яний тиск, що містить аліскірен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Ко-Вalsacor. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосовувати препарат Ко-Вalsacor, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнт приймає препарати, які зберігають калію, добавки калію, замінники кухонної солі, що містять калію, або інші препарати, які підвищують рівень калію у крові, такі як гепарин - лікар може призначити регулярний контроль рівня калію у крові;
• Якщо у пацієнта низький рівень калію у крові;
• Якщо у пацієнта є діарея або сильна нудота;
• Якщо пацієнт приймає великі дози мoczопідних препаратів (діуретиків);
• Якщо у пацієнта є важка серцева недостатність;
• Якщо у пацієнта є ниркова недостатність або якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда - необхідно обережно слідувати рекомендаціям лікаря щодо початкової дози препарату, лікар також може перевірити ниркову функцію пацієнта;
• Якщо у пацієнта виявлено звуження ниркової артерії;
• Якщо пацієнту нещодавно трансплантували нирку;
• Якщо у пацієнта виявлено гіпералдостеронізм, тобто захворювання, при якому наднирники виробляють надто багато гормону альдостерону; у цьому випадку не рекомендується застосування препарату Ко-Вalsacor;
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок;
• Якщо у пацієнта раніше виникли симптоми алергічної реакції, такі як набряк язика і обличчя, спричинені алергічною реакцією, відомою як ангіоневротичний набряк, після прийому іншого препарату (в тому числі інгібітора АПФ) - якщо такі симптоми виникнуть під час застосування препарату Ко-Вalsacor, необхідно негайно припинити його застосування і більше не застосовувати, див. також пункт 4;
• Якщо у пацієнта виникли симптоми, такі як гарячка, висипка і біль у суглобах, що можуть бути симптомами системного червоного вовчака (СЧВ, аутоімунне захворювання);
• Якщо у пацієнта є цукровий діабет, подагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові;
• Якщо у пацієнта раніше виникли алергічні реакції після прийому інших препаратів, які знижують кров'яний тиск, з цієї групи (антагоністів рецептора ангіотензину II) або якщо пацієнт має алергію або астму;
• Якщо у пацієнта є порушення зору або біль в очах - це можуть бути симптоми гіпертонії або підвищеного тиску в оці;
• Препарат Ко-Вalsacor може викликати підвищену чутливість шкіри до сонячного світла;
• Якщо раніше у пацієнта виникли симптоми, такі як новоутворення на шкірі або якщо під час лікування виникли несподівані зміни шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів новоутворень на шкірі і губах (не-чорний меланома шкіри). Під час прийому препарату Ко-Вalsacor необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання;

Якщо раніше у пацієнта виникли проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або гіпоксемія). Якщо під час прийому препарату Ко-Вalsacor у пацієнта виникли симптоми, такі як сильна задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою;

• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення ниркової функції, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Лікар може призначити регулярний контроль ниркової функції, кров'яного тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підпункт „Коли не застосовувати препарат Ко-Вalsacor”.

Якщо будь-яка з вищезазначених станів стосується пацієнта, необхідно звернутися до лікаря.

Необхідно обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Ко-Вalsacor у першому триместрі вагітності і не слід його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки застосування у цьому періоді вагітності може серйозно нашкодити плоду (див. підпункт ,,Вагітність і годування груддю’’).

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Ко-Вalsacor у дітей та підлітків (до 18 років).

Ко-Вalsacor та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Дія препарату може змінитися, якщо препарат Ко-Вalsacor застосовується одночасно з деякими іншими препаратами. Можливо, буде необхідна зміна дози, застосування інших заходів обережності або в деяких випадках припинення прийому одного з препаратів. Це стосується особливо таких препаратів, як:

• літій, який застосовується для лікування деяких психічних захворювань;
• препарати або речовини, які можуть підвищувати рівень калію у крові, такі як добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калію, препарати, які зберігають калію, і гепарин;
• препарати, які можуть знижувати рівень калію у крові, такі як діуретики (мoczопідні препарати), кортикостероїди, препарати, які викликають діарею, карбеноксолон, амфотерикін або пеніцилін Г;
• деякі антибіотики (з групи рифаміцину), препарати, які застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу (циклоспорин) або препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір) - ці препарати можуть посилювати дію препарату Ко-Вalsacor;
• препарати, які можуть викликати „торсад де поінтес” (аритмію серця), такі як антиаритмічні препарати (які застосовуються для лікування серцевих захворювань) та деякі антипсихотичні препарати;
• препарати, які можуть знижувати рівень натрію у крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиконвульсанти;
• препарати, які застосовуються для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;
• терапевтичні дози вітаміну Д і добавок кальцію;
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетические препарати, такі як метформін або інсулін);
• інші препарати, які знижують кров'яний тиск, включаючи метилдопу;
• препарати, які підвищують кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін;
• дігоксин або інші глікозиди напарстника (препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань);
• препарати, які можуть підвищувати рівень цукру у крові, такі як дязоксид та бета-адреноблокатори;
• цитотоксичні препарати (які застосовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
• препарати, які застосовуються для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи вибіркові інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту >3 г;
• препарати, які викликають розслаблення м'язів, такі як тубокурарин;
• препарати, які застосовуються для лікування різних захворювань, таких як спазми шлунково-кишкового тракту, спазми сечового міхура, астма, хвороба руху, судоми м'язів, хвороба Паркінсона та допоміжні препарати під час анестезії;
• амантадин (препарат, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування та профілактики деяких вірусних захворювань);
• колестипол і kolestiramin (препарати, які застосовуються в основному для зниження високого рівня ліпідів у крові);
• алкоголь, снодійні та знеболюючі препарати (препарати, які мають снодійну або знеболюючу дію, які застосовуються під час хірургічних операцій);
• контрастні речовини, які містять йод (які застосовуються для візуальних досліджень);
• інгібітор АПФ або аліскірен (див. також підпункти „Коли не застосовувати препарат Ко-Вalsacor” та „Остережності та заходи обережності”).

Ко-Вalsacor з їжею, питтям і алкоголем

Ко-Вalsacor можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Необхідно уникати вживання алкоголю без консультації з лікарем. Алкоголь може посилити зниження кров'яного тиску та (або) підвищити ризик головокружіння або непритомності.

Вагітність і годування груддю

Перш ніж застосовувати цей препарат, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Необхідно обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності.Лікар
зазвичай призначить припинення застосування препарату Ко-Вalsacor до вагітності або одразу після
встановлення вагітності і призначить прийом іншого препарату. Не рекомендується застосування препарату Ко-Вalsacor у першому триместрі вагітності і не слід його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки застосування у цьому періоді вагітності може серйозно нашкодити плоду.
Годування груддю
Необхідно повідомити лікаря про годування груддю або про намір годувати груддю.Не рекомендується застосування препарату Ко-Вalsacor під час годування груддю. Лікар може вибрати інший препарат, якщо пацієнтка планує годувати груддю, особливо у разі годування новонародженого або передчасного дитини.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Перш ніж почати керувати транспортними засобами, використовувати інструменти, обслуговувати машини або
виконувати інші дії, які вимагають уваги, пацієнт повинен упевнитися, який вплив має на нього препарат Ко-Вalsacor. Подібно до багатьох інших препаратів, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, препарат Ко-Вalsacor може в рідких випадках викликати головокружіння та впливати на здатність концентруватися.

Ко-Вalsacor містить лактозу і натрій

Якщо пацієнт був повідомлений лікарем, що в нього виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тому можна сказати, що
в основному „не містить натрію”.

3. Як застосовувати препарат Ко-Вalsacor

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Це дозволить досягти найкращих результатів лікування та знижує ризик побічних ефектів.
Пацієнти з високим кров'яним тиском часто не помічають жодних симптомів цього захворювання. Багато з них відчувають себе досить добре. Тому дуже важливо відвідувати лікаря, навіть якщо пацієнт має добрий загальний стан.
Лікар визначить, яку дозу препарату Ко-Вalsacor необхідно приймати. У залежності від реакції пацієнта на лікування, лікар може призначити збільшення або зниження дози препарату.

• Зазвичай застосовувана доза препарату Ко-Вalsacor становить одну таблетку на добу.
• Не слід змінювати дозу або припиняти прийом таблеток без консультації з лікарем.
• Препарат слід приймати щоденно о цій самій порі, зазвичай ранком.
• Ко-Вalsacor можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
• Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Ко-Вalsacor

У разі виникнення сильного головокружіння та (або) непритомності необхідно лігти та негайно звернутися до лікаря.
У разі випадкового прийому великої кількості таблеток необхідно звернутися до лікаря або фармацевта або відвідати найближчу лікарню.

Пропуск застосування препарату Ко-Вalsacor

У разі пропуску дози необхідно її прийняти негайно після того, як про це пам'ятаєте. Однак, якщо наближається час наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Ко-Вalsacor

Припинення лікування може викликати загострення гіпертонії. Не слід припиняти прийом препарату, якщо тільки лікар не призначить цього.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення симптомів ангіоневротичного набряку, таких як:
• набряк обличчя, язика або горла,
• труднощі з ковтанням,
• кропив'янка та труднощі з диханням;
• важка хвороба шкіри, яка викликає висипку, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, лущення шкіри, гарячка (токсичний епідермальний некроліз);
• погіршення зору або біль в очах з підвищенням тиску (можливі симптоми гіпертонії або підвищеного тиску в оці);
• гарячка, біль у горлі, частіше інфекції (агранулоцитоз);
• остра дихальна недостатність (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість і сплутаність).

Ці побічні ефекти виникають дуже рідко або з невідомою частотою.

Якщо виникне будь-який з цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату Ко-Вalsacor і негайно звернутися до лікаря (див. також підпункт 2 „Остережності та заходи обережності”).

До інших побічних ефектів належать:

Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• -кашель
• низький кров'яний тиск
• чувство „пустки” в голові
• дегідратування (з відчуттям спраги, сухістю слизових оболонок рота і язика, рідким сечовиділенням, темним забарвленням сечі, сухою шкірою)
• біль у м'язах
• втома
• оніміння або поколювання
• неясне зір
• шум у вухах (наприклад, свист, гудіння)

Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• труднощі з диханням
• дуже мала кількість сечовиділення
• низький рівень натрію у крові (що може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію, тремор м'язів і (або) судоми в важких випадках)
• низький рівень калію у крові (іноді з слабкістю м'язів, судомами м'язів, порушеннями ритму серця)
• низька кількість білих кров'яних тілець (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті, спричинені інфекціями, слабкість)
• підвищений рівень білірубіну у крові (що в важких випадках може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищений рівень азотемії та креатиніну у крові (що може свідчити про порушення ниркової функції)
• підвищений рівень сечової кислоти у крові (що в важких випадках може викликати напад подагри)
• омдлення (непритомність)

Наступні побічні ефекти були зареєстровані після застосування препаратів, які містять тільки валсартан або тільки гідрохлортіазид:

Валсартан
Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• чувство вірування
• біль у животі

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• висипка шкіри з свербінням шкіри або без і з деякими з наступних симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, набряк лімфатичних вузлів і (або) симптоми грипу
• висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми васкуліту)
• низька кількість тромбоцитів (іноді з нетиповим кровотечею або синяками на шкірі)
• високий рівень калію у крові (іноді з судомами м'язів, порушеннями ритму серця)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння)
• набряк, головним чином обличчя і горла; висипка; свербіння
• підвищення активності ферментів печінки
• зниження рівня гемоглобіну та відсотку червоних кров'яних тілець у крові (обидва симптоми можуть викликати анемію в важких випадках)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію у крові (що може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію, тремор м'язів і (або) судоми в важких випадках)

Гідрохлортіазид
Дуже часто (можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів):

• низький рівень калію у крові
• підвищений рівень ліпідів у крові

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• низький рівень натрію у крові
• низький рівень магнію у крові
• підвищений рівень сечової кислоти у крові
• свербляча висипка та інші види висипки
• зниження апетиту
• легке нудота та блювота
• головокружіння, оmdлення під час вставання
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
• високий рівень кальцію у крові
• високий рівень цукру у крові
• присутність цукру у сечі
• посилення метаболічних порушень при цукровому діабеті
• запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть виникнути разом з жовтяницею шкіри та очей
• аритмія серця
• головний біль
• порушення сну
• депресія
• низька кількість тромбоцитів (іноді з підшкірним кровотечею або синяками)
• головокружіння
• чувство оніміння або поколювання
• порушення зору

Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• васкуліт з симптомами, такими як висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка
• висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (алергічні реакції)
• висипка на обличчі, біль у суглобах, порушення м'язів, гарячка (системний червоний вовчак)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистом, задишкою (дихальна недостатність, включаючи пневмонію та набряк легень)
• блідість шкіри, втома, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті, спричинені інфекціями (лейкопенія)
• стан сплутаності, втома, тремор і судоми м'язів, прискорене дихання (алкалоз)

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• злоякісні пухлини шкіри та губ (не-чорний меланома шкіри)
• ослаблення, утворення синяків та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження кількості сечовиділення (можливі симптоми порушення ниркової функції або ниркової недостатності)
• висипка, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритема мультиформе)
• судоми м'язів
• гарячка
• астенія

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна звітувати до підприємства, відповідальному за реєстрацію лікарського засобу.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Ко-Вalsacor

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця .
Не слід зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ко-Вalsacor

• Активними речовинами препарату є валсартан і гідрохлортіазид. Кожна таблетка препарату Ко-Вalsacor містить 80 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Кожна таблетка препарату Ко-Вalsacor містить 160 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Кожна таблетка препарату Ко-Вalsacor містить 160 мг валсартану і 25 мг гідрохлортіазиду. Кожна таблетка препарату Ко-Вalsacor містить 320 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Кожна таблетка препарату Ко-Вalsacor містить 320 мг валсартану і 25 мг
гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарин магнію, кроскармелоза натрію, повідон К-25 і колоїдний діоксид кремнію без води в ядрі таблетки, а також гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000, червоно-коричневий залізний оксид (Е 172) - тільки в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг і 320 мг + 12,5 мг, жовто-зелений залізний оксид (Е 172) - тільки в таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг і 320 мг + 25 мг в оболонці таблетки. Див. пункт 2 „Ко-Вalsacor містить лактозу і натрій”.

Як виглядає препарат Ко-Вalsacor і що містить упаковка

Таблетки 80 мг + 12,5 мг мають рожевий колір, овальну форму, двовигнуту.
Таблетки 160 мг + 12,5 мг мають червоний колір, овальну форму, двовигнуту.
Таблетки 160 мг + 25 мг мають жовто-коричневий колір, овальну форму, двовигнуту.
Таблетки 320 мг + 12,5 мг мають рожевий колір, овальну форму, двовигнуту.
Таблетки 320 мг + 25 мг мають жовто-зелений колір, овальну форму, двовигнуту з лінією поділу на одному боці. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Упаковки препарату Ко-Вalsacor 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг і 160 мг + 25 мг: 28, 56 або 98
покритих таблеток в блистерах, в папковій коробці
Упаковки препарату Ко-Вalsacor 320 мг + 12,5 мг і 320 мг + 25 мг: 28, 30, 56 або 60 покритих таблеток
в блистерах, в папковій коробці

Підприємство, відповідальне за реєстрацію лікарського засобу:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
KRKA-ПОЛСКА Сп. з о.о., вул. Рівна, 5, 02-235 Варшава, Польща
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до місцевого представника підприємства, відповідальному за реєстрацію лікарського засобу:
KRKA-ПОЛСКА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:04.06.2022