Валсартан+Гідрохлортіазид
Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим.
Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Покриті таблетки Ко-Диппер містять дві активні речовини: валсартан і гідрохлортіазид. Обидві
речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).
Валсартанналежить до групи препаратів, так званих антагоністів рецептора ангіотензину II, які
допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина, яка звужує
кровоносні судини в організмі і збільшує тим самим кров'яний тиск. Валсартан блокує
діяння ангіотензину II, внаслідок чого зменшується напруження кровоносних судин
і зменшується кров'яний тиск.
Гідрохлортіазидналежить до групи так званих тіазидних діуретиків. Гідрохлортіазид
збільшує об'єм виділеної сечі, що також зменшує кров'яний тиск.
Ко-Диппер використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не може бути
відповідально контрольований жодною з вищезазначених речовин, використовуваних окремо.
Високий кров'яний тиск викликає навантаження на серце і кровоносні судини. Якщо його не лікувати,
це може привести до пошкодження кровоносних судин у мозку, серці і нирках, що призводить до
інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує
ризик інфаркту міокарда. Зниження тиску до нормальних значень зменшує ризик захворювання на
ці хвороби.
Якщо пацієнт має алергію на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (речовини з
хімічною будовою, подібною до гідрохлортіазиду) або на будь-який з інших компонентів цього
препарату (перелічених у пункті 6);
Якщо пацієнтка є вагітною більше 3 місяців(у ранньому періоді вагітності також краще не
прийом препарату Ко-Диппер - див. пункт про вагітність);
Якщо пацієнт має важкухворобу печінки, пошкодження малих жовчних протоків у печінці
(цироз), що призводить до застою жовчі;
Якщо пацієнт має важкухворобу нирок;
Якщо організм пацієнта не виробляє сечу (анурія);
Якщо пацієнт проходить діаліз (штучну нирку);
Якщо尽管 лікування стężення калію або натрію у крові пацієнта менше нормального або
Якщо стężення кальцію у крові більше нормального;
Якщо пацієнт має подагру;
Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або має порушення функції нирок і приймає препарат, який
знижує кров'яний тиск, що містить аліскірен.
Пацієнт приймає препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники кухонної солі, що містять
калій, або інші препарати, які збільшують кількість калію у крові (такі як гепарин),
можливо, буде необхідна регулярна перевірка стężення калію у крові лікарем.
У пацієнта виявлено низьке стеження калію у крові.
Пацієнт має діарею або важкий блювоту.
Пацієнт приймає великі дози діуретиків.
Пацієнт має важку хворобу серця.
Пацієнт має серцеву недостатність або переніс інфаркт міокарда; слід суворо дотримуватися
залученої лікарем початкової дози. Лікар також може контролювати функцію нирок пацієнта.
Пацієнт має звуження ниркової артерії.
Пацієнт недавно отримав нову нирку (переніс операцію з трансплантації нирки).
У пацієнта виявлено гіпералдостеронізм - хворобу, при якій наднирники виробляють занадто багато
гормону альдостерону; у такому випадку використання валсартану з гідрохлортіазидом не
рекомендується.
Пацієнт має хворобу печінки або нирок.
Коли-небудь під час прийому інших препаратів (у тому числі інгібіторів АСЕ) у пацієнта виник
обриз ніздрі та обличчя (так званий обриз судинно-речовий) внаслідок алергічної реакції. Якщо такі
симптоми виникнуть під час прийому препарату Ко-Диппер, слід негайно припинити його прийом і
більше ніколи не приймати. Див. також пункт 4 "Можливі побічні ефекти".
Пацієнт має гарячку, висип, болі суглобів, які можуть бути симптомами системного червоного вовчака
(так званої автоімунної хвороби).
Пацієнт має цукровий діабет, подагру, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
У пацієнта виникли в минулому алергічні реакції після прийому інших препаратів, що знижують
кров'яний тиск, які належать до тієї самої групи (антагоністів рецептора ангіотензину II) або якщо у
пацієнта виявлено алергію або бронхіальну астму.
У пацієнта виникло зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гromadження рідини у
судинах, що оточують око (надмірного нагромадження рідини між судинами та склерою) або
збільшення тиску всередині ока - можуть виникнути протягом декількох годин до тижнів після прийому
препарату Ко-Диппер, а якщо не лікувати, можуть привести до постійної втрати зору.
Більше ризик таких порушень стосується пацієнтів з попередньою алергією на пеніцилін або
сульфонаміди.
У пацієнта виник злоякісна пухлина шкіриабо якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може
збільшити ризик деяких видів злоякісних пухлин шкіри та губ (нечорний злоякісний процес шкіри). Під
час прийому препарату Ко-Диппер слід захищати шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового
ізлучення.
У пацієнта виникли проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або гromadження рідини у
легенях) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо після прийому препарату Ко-Диппер у пацієнта виникла
важка задишка або труднощі з диханням, слід негайно звернутися по медичну допомогу.
Пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів, що знижують кров'яний тиск:
Лікар може рекомендувати регулярні перевірки функції нирок, кров'яного тиску та стеження за
електролітами (наприклад, калієм) у крові.
Див. також інформацію в пункті "Коли не використовувати препарат Ко-Диппер".
Препарат може збільшити чутливість шкіри до сонячного світла.
Якщо пацієнтка є вагітною (або може завагітніти), необхідно повідомити про це лікаря.
Прийом препарату Ко-Диппер не рекомендується на ранній стадії вагітності та протипоказаний після
третього місяця вагітності, оскільки його використання в цей час може бути дуже шкідливим для дитини
(див. пункт "Вагітність і годування грудьми").
Якщо після прийому препарату Ко-Диппер у пацієнта виник біль у животі, нудота, блювота або діарея,
слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самочинно
припиняти прийом препарату Ко-Диппер.
Не рекомендується використовувати препарат Ко-Диппер у дітей та підлітків (у віці до 18 років).
На ефективність лікування може впливати одночасний прийом препарату Ко-Диппер та деяких інших
препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози та (або) застосування інших заходів обережності, а
в деяких випадках припинення прийому одного з препаратів.
Це стосується особливо наступних препаратів:
літ, препарат, який використовується для лікування деяких психічних захворювань
препарати або речовини, які можуть збільшити кількість калію у крові. До них належать добавки калію
або замінники кухонної солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин
препарати, які можуть зменшити кількість калію у крові, такі як діуретики, кортикостероїди, препарати,
що викликають діарею, карбеноксолон, амфотерикін або пеніцилін G
деякі антибіотики (з групи рифаміцину), препарат, який запобігає відторгненню трансплантату
(циклоспорин) або препарат, який використовується для лікування ВІЛ та СНІДу (ритонавір). Перелічені
препарати можуть посилити дію препарату Ко-Диппер
препарати, які можуть викликати порушення ритму серця типу " torsade de pointes", такі як препарати,
що використовуються для лікування порушень серцевої діяльності (протиаритмічні препарати) та деякі
препарати, що використовуються для лікування психічних захворювань
препарати, які можуть зменшити кількість натрію у крові, такі як антидепресанти, препарати,
що використовуються для лікування психічних захворювань, антиконвульсанти
препарати, які використовуються для лікування подагри (такі як алопуринол, пробенецид, сулфінпіразон)
вітамін D, який використовується для лікування, та добавки кальцію
препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (перорально [наприклад, метформін] або
інсулін)
інші препарати, які знижують кров'яний тиск, включаючи метилдопу, інгібітори АСЕ (тобто еналаприл,
лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію в пункті "Коли не використовувати препарат Ко-
Диппер" та "Остережності та заходи обережності")
препарати, які використовуються для збільшення кров'яного тиску, такі як норадреналін або адреналін
дігоксин або інші глікозиди напарстниці (препарати, які використовуються для лікування порушень серцевої
діяльності)
препарати, які можуть збільшити рівень цукру у крові, такі як діазоксид або бета-адренолітики
цитотоксичні препарати (препарати, які використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або
циклофосфамід
препарати, які використовуються для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП),
включаючи вибіркові інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у дозі
більше 3 грамів на добу
препарати, які використовуються для розслаблення м'язів, такі як тубокурарин
препарати, які використовуються для лікування різних захворювань, таких як спазми шлунка та кишок,
спазми сечового міхура, бронхіальна астма, хвороба руху, спазми м'язів, хвороба Паркінсона та як
елемент загальної анестезії
амантадин, препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування та
профілактики деяких вірусних захворювань
холестипол та холестирامین, препарати, які використовуються в основному для лікування високого рівня
жирів у крові
циклоспорин, препарат, який використовується для уникнення відторгнення трансплантованого органу
алкоголь, снодійні та знеболюючі препарати (препарати, які мають снодійну або знеболюючу дію,
які використовуються, наприклад, під час операцій)
йодовані контрастні речовини (речовини, які використовуються для діагностичних досліджень).
Ко-Диппер можна приймати незалежно від прийому їжі.
Не слід вживати алкоголь без попередньої консультації з лікарем. Алкоголь може посилити зниження
кров'яного тиску та (або) викликати головокружіння або відчуття оmdlenія.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною (або може завагітніти).
Лікар порекомендує припинити прийом препарату Ко-Диппер перед вагітністю або якомога швидше
після встановлення вагітності та пропонуватиме прийом іншого препарату. Не рекомендується
використання препарату Ко-Диппер на ранній стадії вагітності; не слід його приймати після третього місяця
вагітності, оскільки препарат, прийнятий у цей час, може серйозно нашкодити дитині.
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми.
Використання препарату Ко-Диппер не рекомендується під час годування грудьми. Для пацієнток, які
планують годувати грудьми, особливо новонародженого або передчасного дитини, лікар може вибрати
інший, більш підходящий препарат.
Перш ніж почати водіння транспортного засобу, використання інструментів, обслуговування машин або
виконання дій, які вимагають уваги, слід переконатися, як препарат Ко-Диппер діє на організм пацієнта.
Аналогічно до інших препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, Ко-Диппер
може в рідких випадках викликати головокружіння, які порушують здатність концентруватися.
Для досягнення найкращих результатів лікування та зменшення ризику побічних ефектів цей препарат
слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Особи з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних симптомів своєї хвороби.
Багато з таких осіб відчувають себе цілком добре. Тому дуже важливо відвідувати лікаря, навіть якщо ви
відчуваєте себе добре.
Лікар точно визначить кількість таблеток препарату Ко-Диппер, яку слід приймати. Лікар може
рекомендувати прийом більшої або меншої дози препарату, залежно від реакції пацієнта на лікування.
Зазвичай рекомендованою дозою препарату Ко-Диппер є одна таблетка на добу.
Не слід змінювати дозу препарату або припиняти прийом таблеток без узгодження з лікарем.
Препарат слід приймати о тієї самої години кожного дня, зазвичай вранці.
Препарат Ко-Диппер можна приймати незалежно від прийому їжі.
Таблетки слід ковтати, запиваємою склянкою води.
У разі виникнення сильного головокружіння та (або) оmdlenія слід лігти та негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт випадково прийняв занадто багато таблеток, слід звернутися до лікаря, фармацевта або
лікарні.
У разі пропуску дози препарату слід прийняти її якомога швидше після того, як ви про це пам'ятаєте.
Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід відмовитися від пропущеної дози.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення лікування препаратом Ко-Диппер може привести до загострення гіпертонії. Не слід
припиняти прийом препарату без рекомендації лікаря.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у
кожного.
Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення симптомів обрізу судинно-речового, таких як:
обріз обличчя, язика або горла
труднощі з ковтанням
кропив'янка та труднощі з диханням.
Слід також негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникла гостра дыхальна недостатність
(симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість та сплутаність). Це побічна дія виникає
дуже рідко (може виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів).
Не дуже часто(виникають у 1 до 10 з 1000 осіб)
кашель
низький кров'яний тиск
чуття головокружіння
дегідрація (з посиленим спрагою, сухістю рота та язика, рідким сечовиділенням, темним
забарвленням сечі, сухістю шкіри)
болі м'язів
чуття втоми
поколювання або оніміння
неясне зір
шуми в вухах (наприклад, свист, гудіння)
Дуже рідко(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 осіб)
головокружіння
діарея
болі суглобів
Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних)
труднощі з диханням
значне зниження виділення сечі
низьке стеження натрію у крові (що може викликати чуття втоми, сплутаність, тремор м'язів
та (або) судоми в серйозних випадках)
низьке стеження калію у крові (іноді з слабкістю м'язів, судомами м'язів, порушеннями ритму
серця)
мала кількість білих кров'яних тілець (з такими симптомами, як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі
або виразки в роті внаслідок інфекції, слабкість)
збільшення стеження білірубіну у крові (що в серйозних випадках може викликати жовтяницю
шкіри та очей)
збільшення стеження азоту сечовини та креатиніну у крові (що може свідчити про порушення функції
нирок)
збільшення стеження сечової кислоти у крові (що в серйозних випадках може викликати подагру)
омдленіння
Валсартан
Не дуже часто(виникають у 1 до 10 з 1000 осіб)
чуття головокружіння
біль у животі
Дуже рідко(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 осіб)
обріз судинно-речовий кишківника: обріз у кишківнику з такими симптомами, як біль у животі,
нудота, блювота та діарея
Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних)
утворення пухирів на шкірі (симптом пухирного дерматиту)
висипка шкіри з свербінням або без свербіння, разом з деякими з наступних симптомів:
гарячка, біль суглобів, біль м'язів, обріз лімфатичних вузлів та (або) симптоми грипу
висипка, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми судинного запалення)
мала кількість тромбоцитів (іноді з неправильним кровотечею або підшкірними кровоносними
плямами)
високе стеження калію у крові (іноді з судомами м'язів, порушеннями ритму серця)
алергічні реакції (з такими симптомами, як висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням
або ковтанням, головокружіння)
обріз, головним чином обличчя та горла; висипка; свербіння
збільшення активності ферментів печінки
зменшення стеження гемоглобіну та відсотка черваних кров'яних тілець (що в серйозних випадках
може викликати анемію)
ниркова недостатність
низьке стеження натрію у крові (що може викликати чуття втоми, сплутаність, тремор м'язів
та (або) судоми в серйозних випадках)
Гідрохлортіазид
Дуже часто(виникають частіше ніж у 1 з 10 осіб)
низьке стеження калію у крові
збільшення стеження жирів у крові
Часто(виникають у 1 до 10 з 100 осіб)
низьке стеження натрію у крові
низьке стеження магнію у крові
високе стеження сечової кислоти у крові
свербляча висипка та інші види висипки
зменшене апетит
легка нудота та блювота
головокружіння, оmdlenіння під час вставання
неможливість досягнення або утримання ерекції
Рідко(виникають у 1 до 10 з 10 000 осіб)
обріз та утворення пухирів на шкірі (внаслідок підвищеної чутливості до сонячного світла)
високе стеження кальцію у крові
високе стеження цукру у крові
присутність цукру у сечі
посилення цукрових метаболічних порушень
запор, діарея, відчуття дискомфорту в області шлунка або кишківника, порушення функції печінки
(що можуть виникнути з жовтяницею шкіри та очей)
порушення ритму серця
біль голови
порушення сну
депресія (пригнічення)
мала кількість тромбоцитів (іноді з кровотечею або підшкірними кровоносними плямами)
головокружіння
поколювання або оніміння
порушення зору
Дуже рідко(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 осіб)
запалення судин з такими симптомами, як висипка, червоні плями, гарячка
висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (реакції
гіперчутливості)
важка шкіряна хвороба, яка викликає висипку, червоне забарвлення шкіри, утворення пухирів у області
губ, очей або рота, лущення шкіри, гарячку (токсичний епідермальний некроліз)
висипка на обличчі, біль суглобів, порушення м'язів, гарячка (системний червоний вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистом, задишкою (дихальна недостатність, включно з
пневмонією та легеневим набуханням)
гарячка, біль у горлі, часті інфекції (агранулоцитоз)
блідість шкіри, слабкість, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
гарячка, біль у горлі або виразки в роті внаслідок інфекції (лейкопенія)
сплутаність, слабкість, тремор та судоми м'язів, прискорення дихання (алкалоз гіпохлоремічна)
Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних)
слабкість, утворення синяків та часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження виділення сечі (можливий симптом порушення функції або недостатності нирок)
слабкість зору або біль в оці внаслідок підвищеного тиску всередині ока (можливі симптоми
гromadження рідини в судинах, що оточують око - надмірного нагромадження рідини між судинами та
склерою - або гострого глаукому)
висипка, червоне забарвлення шкіри, утворення пухирів у області губ, очей або рота, лущення
шкіри, гарячка (можливі симптоми еритема мультиформе)
скурчування м'язів
гарячка
слабкість
злоякісні пухлини шкіри та губ (нечорний злоякісний процес шкіри)
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі,
слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо
до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: pharmacovig@dkms.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та
пакуванні після позначки "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не слід використовувати препарат Ко-Диппер у разі пошкодження упаковки або виявлення ознак її
порушення.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе
захистити довкілля.
Активними речовинами є валсартан та гідрохлортіазид.
Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарин магнію, колоїдна безводна
діоксид кремнію.
Покриття:гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172).
Жовта, овальна покрита таблетка зі скосом, з надрукованим (викарбуваним) символом "NVR" з
одного боку та "CTI" з іншого боку.
Об'єм упаковок: 14, 28, 30, 56, 60 або 98 покритих таблеток.
Відповідальна особа
Сандоз ГмбХ
Біохеміштрасе 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник/Імпортер
Лек фармацевтична компанія д. д.
Веровшкова 57
1526 Любляна, Словенія
Лек фармацевтична компанія д. д.
Трімліні 2Д
9220 Лендава, Словенія
Лек С. А.
вул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
Лек С. А.
вул. Підліпна 16
95-010 Стрикув
Новартіс Фарма С. п. А.
Віа Провінчіале Шито 131
І-800058 Торре Аннунціата / НА, Італія
Салютас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Гверике-Алле 1
39179 Барлебен, Німеччина
Сандоз С. Р. Л.
Лівезеньська вулиця 7А
540472 Тиргу-Муреш, Румунія
Сандоз Польща Сп. з о. о.
вул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації брошури:01/2025
Логотип Сандоз
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.