Валсартан+Гідрохлортіазид
Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим.
Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Покриті таблетки Ко-Диппер містять дві активні речовини: валсартан і гідрохлортіазид. Обидві
реакції допомагають контролювати високий артеріальний тиск (гіпертонію).
Валсартанналежить до групи препаратів, так званих антагоністів рецептора ангіотензину II, які
допомагають контролювати високий артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина, яка звужує
судини в організмі і збільшує тим самим артеріальний тиск. Валсартан блокує дію ангіотензину II, в
результаті чого зменшується напруження судин і знижується артеріальний тиск.
Гідрохлортіазидналежить до групи так званих тіазидних діуретиків. Гідрохлортіазид
збільшує об'єм виділеної сечі, що також знижує артеріальний тиск.
Ко-Диппер використовується для лікування високого артеріального тиску, який не може бути
відповідально контрольований жодною з вищезазначених речовин, застосованою окремо.
Високий артеріальний тиск викликає навантаження на серце і судини. Неліквідований він може
призвести до пошкодження судин в мозку, серці і нирках, що призводить до інсульту, серцевої
недостатності або ниркової недостатності. Високий артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту
міокарда. Зниження тиску до нормальних значень знижує ризик захворювання на ці хвороби.
Якщо пацієнт має алергію на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (реакції з
хімічною будовою, подібною до гідрохлортіазиду) або на будь-який з інших компонентів цього
препарату (перелічених у пункті 6);
Якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці(у ранньому періоді вагітності також краще не
прийом препарату Ко-Диппер - див. пункт про вагітність);
Якщо пацієнт має важкухворобу печінки, пошкодження малих жовчних проток в печінці
(цироз), що призводить до застою жовчі;
Якщо пацієнт має важкухворобу нирок;
Якщо організм пацієнта не виробляє сечу (анурія);
Якщо пацієнт проходить діаліз (штучну нирку);
Якщо尽管 лікування стężення калію або натрію в крові пацієнта менше нормального або
Якщо стężення кальцію в крові більше нормального;
Якщо пацієнт має подагру;
Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або має порушення функції нирок і приймає препарат, який
знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.
пацієнт приймає препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники кухонної солі, що
містять калію, або інші препарати, які збільшують кількість калію в крові (такі як гепарин),
необхідна може бути регулярна перевірка стężення калію в крові лікарем.
у пацієнта виявлено низьке стеження калію в крові.
пацієнт має діарею або важкий блювоту.
пацієнт приймає великі дози діуретиків.
пацієнт має важку хворобу серця.
пацієнт має серцеву недостатність або переніс інфаркт міокарда; слід суворо дотримуватися
залученої лікарем початкової дози. Лікар також може перевірити функцію нирок пацієнта.
пацієнт має звуження ниркової артерії.
пацієнт недавно отримав нову нирку (переніс операцію по трансплантації нирки).
у пацієнта виявлено гіпералдостеронізм - хворобу, при якій наднирники виробляють занадто багато
гормону альдостерону; у такому випадку застосування валсартану з гідрохлортіазидом не
рекомендується.
пацієнт має хворобу печінки або нирок.
коли-небудь під час застосування інших препаратів (в тому числі інгібіторів АПФ) у пацієнта
виникав набряк язика і обличчя (так званий набряк судинно-алергічний) внаслідок алергічної
реакції. Якщо такі симптоми виникнуть під час застосування препарату Ко-Диппер, слід
відразу припинити його прийняття і більше ніколи не застосовувати. Див. також пункт 4 «Можливі
побічні ефекти».
пацієнт має гарячку, висипку і боль у суглобах, які можуть бути симптомами системного червоного
волчака (так званої аутоімунної хвороби).
пацієнт має цукровий діабет, подагру, високе стеження холестерину або тригліцеридів у крові.
у пацієнта виникли в минулому алергічні реакції після застосування інших препаратів, що знижують
артеріальний тиск, які належать до тієї самої групи (антагоністи рецептора ангіотензину II) або
якщо у пацієнта виявлено алергію або бронхіальну астму.
у пацієнта виникло зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гromадження рідини в
судинах, що оточують око (надмірного нагромадження рідини між судинами і склерою) або
збільшення тиску в оці - вони можуть виникнути через кілька годин до тижня після прийняття
препарату Ко-Диппер, а якщо не лікувати, можуть привести до постійної втрати зору. Вище ризик
таких порушень стосується пацієнтів з попередньою алергією на пеніцилін або сульфонаміди.
у пацієнта виник злоякісна пухлина шкіриабо якщо під час лікування виникла несподівана зміна
шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може
збільшити ризик деяких видів злоякісних пухлин шкіри і губ (нечорний злоякісний nádор шкіри). Під
час прийняття препарату Ко-Диппер слід захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового
ізлучення.
у пацієнта виникли проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або гromadження рідини в
легенях) після прийняття гідрохлортіазиду. Якщо після прийняття препарату Ко-Диппер у пацієнта
виникла важка задишка або труднощі з диханням, слід негайно звернутися за медичною допомогою.
пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів, що знижують артеріальний тиск:
Лікар може рекомендувати регулярні перевірки функції нирок, артеріального тиску і стеження
електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також інформацію в пункті «Коли не застосовувати препарат Ко-Диппер».
Препарат може збільшити чутливість шкіри до сонячного світла.
Якщо пацієнтка є вагітною (або може завагітніти), необхідно повідомити про це лікаря.
Застосування препарату Ко-Диппер не рекомендується на ранній стадії вагітності і протипоказане після
третього місяця вагітності, оскільки його застосування в цей час може бути дуже шкідливим для
дитини (див. пункт «Вагітність і лактація»).
Якщо після прийняття препарату Ко-Диппер у пацієнта виникли боль в животі, нудота, блювота або
діарея, слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід
самостійно приймати рішення про припинення прийняття препарату Ко-Диппер.
Не рекомендується застосовувати препарат Ко-Диппер у дітей і підлітків (до 18 років).
На ефективність лікування може впливати одночасне прийняття препарату Ко-Диппер і деяких інших
препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози і (або) застосування інших заходів обережності, а
в деяких випадках припинення застосування одного з препаратів.
Це стосується особливо таких препаратів:
літ, препарат, що застосовується для лікування деяких психічних захворювань
препарати або речовини, які можуть збільшити кількість калію в крові. До них належать добавки
калію або замінники кухонної солі, що містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин
препарати, які можуть зменшити кількість калію в крові, такі як діуретики, кортикостероїди, препарати,
що викликають діарею, карбеноксолон, амфотеріцин або пеніцилін G
деякі антибіотики (з групи рифаміцину), препарат, що запобігає відторгненню трансплантату
(циклоспорин) або препарат, що застосовується для лікування ВІЛ-інфекції і СНІДу (ритонавір).
Перелічені препарати можуть посилити дію препарату Ко-Диппер
препарати, які можуть викликати порушення ритму серця типу «torsade de pointes», такі як препарати,
що застосовуються для лікування порушень серцевої діяльності, і деякі препарати, що застосовуються для
лікування психічних захворювань
препарати, які можуть зменшити кількість натрію в крові, такі як препарати, що застосовуються для
лікування депресії, психічних захворювань, епілепсії
препарати, що застосовуються для лікування подагри (такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон)
лікувально застосовувана вітамін D і добавки кальцію
препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету (перорально [наприклад, метформін] або
інсулін)
інші препарати, що знижують артеріальний тиск, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (тобто
еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію в пункті «Коли не
застосовувати препарат Ко-Диппер» і «Остережності та заходи обережності»)
препарати, що застосовуються для збільшення артеріального тиску, такі як норадреналін або адреналін
дігоксин або інші глікозиди напарстниці (препарати, що застосовуються для лікування порушень
серцевої діяльності)
препарати, які можуть збільшити стеження цукру в крові, такі як дязоксид або бета-адренолітики
препарати, що застосовуються для лікування раку, такі як метотрексат або циклофосфамід
препарати, що застосовуються для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП),
в тому числі вибіркові інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори COX-2) і ацетилсаліцилова кислота в
дозі більше 3 грамів на добу
препарати, що викликають розслаблення м'язів, такі як тубокурарин
препарати, що застосовуються для лікування різних захворювань, таких як спазми шлунка і кишок,
спазми сечового міхура, астма, хвороба руху, спазми м'язів, хвороба Паркінсона і як складова
загального знеболювання
амантадин, препарат, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування і
профілактики деяких захворювань, викликаних вірусами
холестипол, препарат, що застосовується в основному для лікування високого стеження жиру в крові
циклоспорин, препарат, що застосовується для уникнення відторгнення трансплантованого органу
алкоголь, препарати, що викликають сонливість, і знеболювання (препарати, що мають сонливий або
болезаспокійливий ефект, що застосовуються під час операцій)
йодовані контрастні речовини (що застосовуються для діагностичних досліджень).
Ко-Диппер можна приймати незалежно від їжі.
Не слід вживати алкоголь без попередньої консультації з лікарем. Алкоголь може посилити зниження
артеріального тиску і (або) викликати головокружіння або відчуття оmdlewania.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього
препарату.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною (або може завагітніти).
Лікар порекомендує припинити прийняття препарату Ко-Диппер до вагітності або якомога швидше
після встановлення вагітності, а замість цього пропонуватиме приймати інший препарат. Не
рекомендується застосування препарату Ко-Диппер на ранній стадії вагітності; не слід його приймати
після третього місяця вагітності, оскільки препарат, прийнятий в цей час, може серйозно нашкодити
дитині.
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми.
Застосування препарату Ко-Диппер не рекомендується під час годування грудьми. Для пацієнток, які
планують годувати грудьми, особливо новонародженого або передчасно народженого дитини, лікар
може вибрати інший, більш підходящий препарат.
Перш ніж почати керувати транспортним засобом, використовувати інструменти, обслуговувати
машини або виконувати дії, які вимагають уваги, слід переконатися, як препарат Ко-Диппер діє на
організм пацієнта. Аналогічно до інших препаратів, що застосовуються для лікування високого
артеріального тиску, Ко-Диппер може в рідких випадках викликати головокружіння, що порушує
здатність концентруватися.
Для досягнення найкращих результатів лікування і зниження ризику побічних ефектів цей препарат
слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря
або фармацевта.
Особи з високим артеріальним тиском часто не відчувають жодних симптомів своєї хвороби.
Багато з них відчувають себе цілком добре. Тому дуже важливо відвідувати лікаря, навіть якщо ви
відчуваєте себе добре.
Лікар точно визначить кількість таблеток препарату Ко-Диппер, яку слід приймати. Лікар може
рекомендувати приймати більшу або меншу дозу препарату, залежно від реакції пацієнта на лікування.
Звичайно рекомендованою дозою препарату Ко-Диппер є одна таблетка на добу.
Не слід змінювати дозу препарату або припиняти прийняття таблеток без узгодження з лікарем.
Препарат слід приймати о тієї самої години кожного дня, зазвичай вранці.
Препарат Ко-Диппер можна приймати незалежно від їжі.
Таблетки слід ковтати, запиваючи склянкою води.
У разі виникнення сильного головокружіння і (або) оmdlewania слід лігти і негайно звернутися до
лікаря.
Якщо пацієнт випадково прийняв занадто багато таблеток, слід звернутися до лікаря, фармацевта або
лікарні.
У разі пропуску дози препарату слід її прийняти якомога швидше після того, як ви про це
відмовитеся.
Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід відмовитися від пропущеної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення лікування препаратом Ко-Диппер може викликати загострення гіпертонії. Не слід
припиняти прийняття препарату без рекомендації лікаря.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у
кожного.
Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення симптомів набряку судинно-алергічного, таких
як:
набряк обличчя, язика або горла
труднощі з ковтанням
кропив'янка і труднощі з диханням.
Слід також негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникла гостра дыхальна недостатність
(симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість і сплутаність). Це побічний ефект
виникає дуже рідко (може виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів).
Не дуже часто(виникають у 1 до 10 з 1000 осіб)
кашель
низький артеріальний тиск
чуття осzołomienia
дегідрація (з посиленим спрагою, сухістю рота і язика, рідким сечовиділенням, темним
забарвленням сечі, сухістю шкіри)
боль у м'язах
чуття втоми
поколювання або оніміння
неясне бачення
шуми в вухах (наприклад, свист, гудіння)
Дуже рідко(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 осіб)
головокружіння
діарея
боль у суглобах
Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних)
труднощі з диханням
значне зниження виділення сечі
низьке стеження натрію в крові (що може викликати відчуття втоми, сплутаність, тремор
мізців і (або) судоми в важких випадках)
низьке стеження калію в крові (іноді з слабістю м'язів, порушеннями ритму серця)
мала кількість лейкоцитів (з такими симптомами, як гарячка, інфекції шкіри, боль в горлі або
виразки в роті на тлі інфекції, слабість)
збільшення стеження білірубіну в крові (що в важких випадках може викликати жовтяницю шкіри і
очей)
збільшення стеження азоту сечовини і креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції
нирок)
збільшення стеження сечовини в крові (що в важких випадках може викликати подагру)
омдленіння
Валсартан
Не дуже часто(виникають у 1 до 10 з 1000 осіб)
чуття вертіння
боль в животі
Дуже рідко(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 осіб)
набряк судинно-алергічний кишечника: набряк в кишечнику з такими симптомами, як боль в
животі, нудота, блювота і діарея
Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних)
утворення пухирців на шкірі (симптом пухирчастого дерматиту)
висипка шкіри з свербінням або без свербіння, разом з деякими з наступних симптомів:
гарячка, боль в суглобах, боль у м'язах, набряк лімфатичних вузлів і (або) симптоми
грипоподібні
висипка, пурпурно-червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми васкуліту)
мала кількість тромбоцитів (іноді з порушеннями кровотечі або підшкірними кровоносними
плямами)
високе стеження калію в крові (іноді з слабістю м'язів, порушеннями ритму серця)
алергічні реакції (з такими симптомами, як висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням
або ковтанням, головокружіння)
набряк, головним чином обличчя і горла; висипка; свербіння
збільшення активності ферментів печінки
зниження стеження гемоглобіну і відсотку еритроцитів (що в важких випадках може викликати
анемію)
ниркова недостатність
низьке стеження натрію в крові (що може викликати відчуття втоми, сплутаність, тремор
мізців і (або) судоми в важких випадках)
Гідрохлортіазид
Дуже часто(виникають частіше ніж у 1 з 10 осіб)
низьке стеження калію в крові
збільшення стеження жиру в крові
Часто(виникають у 1 до 10 з 100 осіб)
низьке стеження натрію в крові
низьке стеження магнію в крові
високе стеження сечовини в крові
свербляча висипка і інші види висипки
зниження апетиту
легка нудота і блювота
головокружіння, оmdlenіння під час вставання
неможливість досягнення або утримання ерекції
Рідко(виникають у 1 до 10 з 10 000 осіб)
набряк і утворення пухирців на шкірі (внаслідок підвищеної чутливості до сонячного світла)
високе стеження кальцію в крові
високе стеження цукру в крові
присутність цукру в сечі
посилення цукрових порушень метаболізму
запор, діарея, відчуття дискомфорту в області шлунка або кишечника, порушення функції
печінки (що можуть виникнути з жовтяницею шкіри і очей)
порушення ритму серця
боль в голові
порушення сну
депресія (пригнічений стан)
мала кількість тромбоцитів (іноді з кровотечею або підшкірними кровоносними плямами)
головокружіння
поколювання або оніміння
порушення зору
Дуже рідко(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 осіб)
васкуліт з такими симптомами, як висипка, пурпурно-червоні плями, гарячка
висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (реакції
гіперчутливості)
важка шкіряна хвороба, яка викликає висипку, червоне забарвлення шкіри, утворення пухирців в
області губ, очей або рота, лущення шкіри, гарячка (токсичний епідермальний некроліз)
висипка на обличчі, боль в суглобах, порушення м'язів, гарячка (системний червоний волчак)
сильний боль в надчеревній області (панкреатит)
труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистом, задишкою (дихальна недостатність, у тому числі
пневмонія і набряк легенів)
гарячка, боль в горлі, часті інфекції (агранулоцитоз)
блідість шкіри, слабість, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
гарячка, боль в горлі або виразки в роті на тлі інфекції (лейкопенія)
сплутаність, слабість, тремор і судоми м'язів, прискорення дихання (алкалоз гіпохлоремічна)
Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних)
слабість, утворення синяків і часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження виділення сечі (можливий симптом порушення функції або недостатності нирок)
слабість зору або боль в оці внаслідок підвищеного тиску в оці (можливі симптоми гromадження
рідини в судинах, що оточують око - надмірного нагромадження рідини між судинами і склерою - або
гострої глаукоми замкнутого кута)
висипка, червоне забарвлення шкіри, утворення пухирців в області губ, очей або рота, лущення
шкіри, гарячка (можливі симптоми еритема мультиформна)
скурчування м'язів
гарячка
слабість
злоякісні пухлини шкіри і губ (нечорний злоякісний nádор шкіри)
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, слід
повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестрі. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо
до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
України: вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна адреса:
pharmacovigilance@moz.gov.ua
Побічні ефекти можна звітувати також подорожньому.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування
препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері і
пакуванні після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не слід застосовувати препарат Ко-Диппер у разі пошкодження упаковки або виявлення ознак її
порушення.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід
запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження
допоможе захистити навколишнє середовище.
Активними речовинами є валсартан і гідрохлортіазид.
Кожна таблетка містить 320 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарин магнію, колоїдна безводна
кремнезем.
Покриття:гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, діоксид титану (Е171), червоно-коричневий залізний
оксид (Е172), чорний залізний оксид (Е172).
Рожеві, овальні покриті таблетки зі скошеним краєм, з надрукованим (вирізаним) символом «NVR»
по одному боці і «HIL» по другому боці.
Об'єм упаковок: 14, 28, 30, 56, 60 або 98 покритих таблеток.
Відповідальна особа
Сандоз ГмбХ
Біохеміштрасе 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник/Імпортер
Лек Фармацевтична компанія д. д.
Веровшкова 57
1526 Любляна, Словенія
Лек Фармацевтична компанія д. д.
Трімліні 2Д
9220 Лендава, Словенія
Лек С. А.
вул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
Лек С. А.
вул. Подліп'є 16
95-010 Стрикув
Новартіс Фарма С. п. А.
Віа Провінчіале Скіто 131
І-800058 Торре Аннунціата / НА
Італія
Салютас Фарма ГмбХ
Отто-вон-Гюріке-Алле 1
39179 Барлебен, Німеччина
Сандоз С. Р. Л.
Лівезеньська вулиця 7А
540472 Тиргу-Муреш, Румунія
Сандоз Польща Сп. з о. о.
вул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:01/2025
Логотип Сандоз
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.