Валсартан+Гідрохлортіазид
Цю інструкцію потрібно зберегти, щоб у разі потреби знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для певної особи. Не можна його передавати іншим.
Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Покриті таблетки Ко-Диппер містять дві активні речовини: валсартан і гідрохлортіазид. Обидві
речовини допомагають контролювати високий артеріальний тиск (гіпертонію).
Валсартанналежить до групи препаратів, так званих антагоністів рецептора ангіотензину II, які
допомагають контролювати високий артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина, яка звужує
судини в організмі і збільшує тим самим артеріальний тиск. Валсартан блокує дію ангіотензину II, в
результаті чого зменшується напруження судин і зменшується артеріальний тиск.
Гідрохлортіазидналежить до групи так званих тіазидних діуретиків. Гідрохлортіазид
збільшує об'єм виділеної сечі, що також зменшує артеріальний тиск.
Ко-Диппер використовується для лікування високого артеріального тиску, який не може бути
відповідально контрольований жодною з вищезазначених речовин, застосованою окремо.
Високий артеріальний тиск викликає навантаження на серце і судини. Нелікований він може привести до
ушкодження судин у мозку, серці і нирках, що призводить до інсульту, ниркової недостатності або
серцевої недостатності. Високий артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження тиску
до нормальних значень зменшує ризик захворювання на ці хвороби.
якщо пацієнт має алергію на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (речовини з
хімічною будовою, подібною до гідрохлортіазиду) або на будь-який з інших компонентів цього
препарату (перелічених у пункті 6);
якщо пацієнтка є вагітною тривалістю понад 3 місяці(у ранньому періоді вагітності також краще не
прийомувати препарат Ко-Диппер – див. пункт, присвячений вагітності);
якщо пацієнт має важкухворобу печінки, пошкодження малих жовчних проток в печінці
(цироз), що призводить до застою жовчі;
якщо пацієнт має важкухворобу нирок;
якщо організм пацієнта не виробляє сечу (анурія);
якщо пацієнт піддається діалізу („штучна нирка”);
якщо попри лікування рівень калію або натрію в крові пацієнта нижчий за нормальний або
якщо рівень кальцію в крові вищий за нормальний;
якщо пацієнт має подагру;
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або має порушення функції нирок і приймає препарат, який
знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.
пацієнт приймає препарати, що зберігають калію, добавки калію, замінники кухонної солі, що містять
калій, або інші препарати, які збільшують кількість калію в крові (такі як гепарин),
можливо, буде потрібно регулярне спостереження за рівнем калію в крові лікарем.
у пацієнта виявлено низький рівень калію в крові.
пацієнт має діарею або важкий блювоту.
пацієнт приймає великі дози діуретиків.
пацієнт має важку хворобу серця.
пацієнт має серцеву недостатність або переніс інфаркт міокарда; потрібно суворо дотримуватися
залученої лікарем початкової дози. Лікар також може спостерігати за функцією нирок пацієнта.
пацієнт має звуження ниркової артерії.
пацієнт нещодавно отримав нову нирку (переніс операцію по трансплантації нирки).
у пацієнта виявлено гіпералдостеронізм – хворобу, при якій наднирники виробляють занадто багато
гормону альдостерону; у такому випадку застосування валсартану з гідрохлортіазидом не
рекомендується.
пацієнт має хворобу печінки або нирок.
коли-небудь під час застосування інших препаратів (в тому числі інгібіторів АПФ) у пацієнта
виникав набряк язика і обличчя (так званий набряк судинної природи) внаслідок алергічної
реакції. Якщо такі симптоми виникнуть під час застосування препарату Ко-Диппер, потрібно
негайно припинити його прийняття і вже ніколи більше не застосовувати. Див. також пункт 4 „Можливі
побічні реакції”.
пацієнт має гарячку, висип, болі суглобів, які можуть бути симптомами системного червоного
волчака (так званої автоімунної хвороби).
пацієнт має цукровий діабет, подагру, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
у пацієнта виникли в минулому алергічні реакції після застосування інших препаратів, що знижують
артеріальний тиск, які належать до тієї самої групи (антагоністи рецептора ангіотензину II) або
якщо у пацієнта виявлена алергія або бронхіальна астма.
у пацієнта виникло зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини
в судинній оболонці, що оточує око (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою
і склерою) або збільшення тиску всередині ока – вони можуть виникнути через кілька годин до
тижнів після прийняття препарату Ко-Диппер, а якщо не лікувати, можуть призвести до постійної
втрати зору.
Більше ризик таких порушень стосується пацієнтів з попередньою алергією на пеніцилін або
сульфонаміди.
у пацієнта в минулому виник злоякісна пухлина шкіриабо якщо під час лікування виникла
несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом
тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних пухлин шкіри і губ (нечорний
злоякісний процес шкіри). Під час прийняття препарату Ко-Диппер потрібно захищати шкіру від
дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання.
у пацієнта в минулому після прийняття гідрохлортіазиду виникли проблеми з диханням або легенями
(у тому числі пневмонія або нагромадження рідини в легенях). Якщо після прийняття препарату Ко-
Диппер у пацієнта виникла важка задуха або труднощі з диханням, потрібно негайно звернутися за
медичною допомогою.
пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів, що знижують артеріальний тиск:
Лікар може рекомендувати регулярне спостереження за функцією нирок, артеріальним тиском і
рівнем електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію в пункті „Коли не застосовувати препарат Ко-Диппер”.
Препарат може збільшити чутливість шкіри до сонячного світла.
Якщо пацієнтка є вагітною (або може завагітніти), потрібно повідомити про це лікаря.
Застосування препарату Ко-Диппер не рекомендується на ранній стадії вагітності і протипоказане після
третього місяця вагітності, оскільки його застосування в цей час може бути дуже шкідливим для
дитини (див. пункт „Вагітність і годування грудьми”).
Якщо після прийняття препарату Ко-Диппер у пацієнта виникнуть болі в животі, нудота, блювота або
діарея, потрібно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід
самостійно приймати рішення про припинення прийняття препарату Ко-Диппер.
Не рекомендується застосовувати препарат Ко-Диппер у дітей і підлітків (у віці до 18 років).
На ефективність лікування може впливати одночасне прийняття препарату Ко-Диппер і деяких інших
препаратів. Можливо, буде потрібно зміна дози і (або) застосування інших заходів обережності, а
в деяких випадках припинення застосування одного з препаратів.
Це стосується особливо таких препаратів:
літ, препарат, що застосовується для лікування деяких психічних захворювань
препарати або речовини, які можуть збільшити кількість калію в крові. До них належать добавки
калію або замінники кухонної солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин
препарати, які можуть зменшити кількість калію в крові, такі як діуретики, кортикостероїди, препарати,
що викликають діарею, карбеноксолон, амфотерикін або пеніцилін G
деякі антибіотики (з групи рифаміцину), препарат, що запобігає відторгненню трансплантату
(циклоспорин) або препарат, що застосовується для лікування ВІЛ-інфекції і СНІДу (ритонавір).
Перелічені препарати можуть посилити дію препарату Ко-Диппер
препарати, які можуть викликати порушення ритму серця типу „torsade de pointes“, такі як препарати,
що застосовуються для лікування порушень серцевої діяльності (протиаритмічні препарати) і деякі
препарати, що застосовуються для лікування психічних захворювань
препарати, які можуть зменшити кількість натрію в крові, такі як препарати, що застосовуються для
лікування депресії, психічних захворювань, епілепсії
препарати, що застосовуються для лікування подагри (такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон)
лікувально застосовувана вітамін D і добавки кальцію
препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету (перорально [наприклад, метформін] або
інсулін)
інші препарати, що знижують артеріальний тиск, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (тобто
еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію в пункті „Коли не застосовувати
препарат Ко-Диппер” і „Попередження та заходи обережності”)
препарати, що застосовуються для збільшення артеріального тиску, такі як норадреналін або адреналін
дігоксин або інші глікозиди напарстника (препарати, що застосовуються для лікування порушень
серцевої діяльності)
препарати, які можуть збільшити рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-адренолітики
препарати, що застосовуються для лікування раку, такі як метотрексат або циклофосфамід
препарати, що застосовуються для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП),
в тому числі вибіркові інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) і ацетилсаліцилова кислота у
дозі більше 3 грамів на добу
препарати, що викликають розслаблення м'язів, такі як тубокурарин
препарати, що застосовуються для лікування різних захворювань, таких як спазми шлунка і кишок,
спазми сечового міхура, бронхіальна астма, хвороба руху, спазми м'язів, хвороба Паркінсона і як
елемент загального знеболювання
амантадин, препарат, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування і
профілактики деяких вірусних захворювань
холестирамін і kolestypol, препарати, що застосовуються в основному для лікування високого рівня
жирів у крові
циклоспорин, препарат, що застосовується для уникнення відторгнення трансплантованого органу
алкоголь, препарати, що викликають сонливість, і знеболюючі препарати (препарати, що мають
сонливість або знеболюючу дію, що застосовуються під час операцій)
йодовані контрастні речовини (що застосовуються для візуальних досліджень).
Ко-Диппер можна приймати незалежно від прийому їжі.
Не слід споживати алкоголь без попередньої консультації з лікарем. Алкоголь може посилити зниження
артеріального тиску і (або) викликати головокружіння або відчуття оmdlenія.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього
препарату.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною (або може завагітніти).
Лікар рекомендуватиме припинити прийняття препарату Ко-Диппер перед тим, як пацієнтка завагітніє, або
можливо швидше після встановлення вагітності, і замість цього пропонуватиме приймати інший
препарат. Не рекомендується застосування препарату Ко-Диппер на ранній стадії вагітності; не можна
його приймати після третього місяця вагітності, оскільки препарат, прийнятий у цей час, може
пошкодити дитині.
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми.
Застосування препарату Ко-Диппер не рекомендується під час годування грудьми. Для пацієнток, які
планують годувати грудьми, особливо новонародженого або передчасного дитини, лікар може вибрати
інший, більш підходящий препарат.
Перш ніж почати керувати транспортним засобом, використовувати інструменти, обслуговувати машини
або виконувати дії, які вимагають уваги, потрібно переконатися, як препарат Ко-Диппер діє на
організм пацієнта. Аналогічно до інших препаратів, що застосовуються для лікування високого
артеріального тиску, Ко-Диппер може в рідких випадках викликати головокружіння, що порушує
здатність концентруватися.
Для досягнення найкращих результатів лікування і зменшення ризику побічних реакцій цей препарат
повинен завжди застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Особи з високим артеріальним тиском часто не відчувають жодних симптомів своєї хвороби.
Багато з таких осіб відчувають себе цілком добре. Тому дуже важливо відвідувати лікаря, навіть при
доброму самопочутті.
Лікар точно визначить кількість таблеток препарату Ко-Диппер, яку потрібно приймати. Лікар може
рекомендувати прийняття більшої або меншої дози препарату, залежно від реакції пацієнта на лікування.
Зазвичай рекомендованою дозою препарату Ко-Диппер є одна таблетка на добу.
Не слід змінювати дозу препарату або припиняти прийняття таблеток без узгодження з лікарем.
Препарат потрібно приймати о тієї самої години кожного дня, зазвичай ранком.
Препарат Ко-Диппер можна приймати незалежно від прийому їжі.
Таблетки потрібно ковтати, запивючи склянкою води.
У разі виникнення сильних головокружінь і (або) omdlenія потрібно лігти і негайно звернутися до
лікаря.
Якщо пацієнт випадково прийняв занадто багато таблеток, потрібно звернутися до лікаря, фармацевта або
лікарні.
У разі пропуску дози препарату потрібно її прийняти якомога швидше після того, як про це
пам'ятаєте.
Якщо ж наближається час прийому наступної дози, потрібно відмовитися від пропущеної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення лікування препаратом Ко-Диппер може викликати загострення гіпертонії. Не слід
припиняти прийняття препарату без рекомендації лікаря.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні реакції, хоча вони не виникнуть у
кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення симптомів набряку судинної природи, таких
як:
набряк обличчя, язика або горла
труднощі з ковтанням
кропив'янка і труднощі з диханням.
Необхідно також негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникла гостра дыхальна
недостатність (симптоми включають важку задуху, гарячку, слабкість і сплутаність). Це побічна
реакція виникає дуже рідко (може виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів).
Не дуже часто(виникають у 1 до 10 з 1000 осіб)
кашель
низький артеріальний тиск
чуття головокружіння
дегідрація (з посиленим спрагою, сухістю рота і язика, рідким сечовиділенням, темним
забарвленням сечі, сухістю шкіри)
болі м'язів
чуття втоми
поколювання або оніміння
неясне бачення
шуми в вухах (наприклад, свист, гудіння)
Дуже рідко(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 осіб)
головокружіння
діарея
болі суглобів
Частота невідома(на підставі доступних даних)
труднощі з диханням
значне зменшення виділення сечі
низький рівень натрію в крові (що може викликати чуття втоми, сплутаність, тремор м'язів і
(або) судоми в важких випадках)
низький рівень калію в крові (іноді з слабкістю м'язів, порушеннями ритму серця)
мала кількість білих кров'яних тілець (з такими симптомами, як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі
або виразки в роті внаслідок інфекції, слабкість)
збільшення рівня білірубіну в крові (що в важких випадках може викликати жовтяницю шкіри і очей)
збільшення рівня азоту сечовини і креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції
нирок)
збільшення рівня сечової кислоти в крові (що в важких випадках може викликати подагру)
омдленіння
Валсартан
Не дуже часто(виникають у 1 до 10 з 1000 осіб)
чуття головокружіння
болі в животі
Дуже рідко(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 осіб)
набряк судинної природи кишок: набряк у кишці з такими симптомами, як біль в животі, нудота,
блювота і діарея
Частота невідома(на підставі доступних даних)
утворення пухирів на шкірі (симптом пухирного дерматиту)
висипка шкіри з свербінням або без свербіння, разом з деякими з наступних симптомів:
гарячка, біль суглобів, біль м'язів, набряк лімфатичних вузлів і (або) симптоми грипу
висипка, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми судинного запалення)
мала кількість тромбоцитів (іноді з порушеннями згортання крові або підшкірними кровоносними
плямами)
високий рівень калію в крові (іноді з слабкістю м'язів, порушеннями ритму серця)
алергічні реакції (з такими симптомами, як висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням
або ковтанням, головокружіння)
набряк, головним чином обличчя і горла; висипка; свербіння
збільшення активності печінкових ферментів
зменшення рівня гемоглобіну і відсотка черваних кров'яних тілець (що в важких випадках може
викликати анемію)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що може викликати чуття втоми, сплутаність, тремор м'язів і
(або) судоми в важких випадках)
Гідрохлортіазид
Дуже часто(виникають частіше ніж у 1 з 10 осіб)
низький рівень калію в крові
збільшення рівня жирів у крові
Часто(виникають у 1 до 10 з 100 осіб)
низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
високий рівень сечової кислоти в крові
свербляча висипка і інші види висипки
зменшення апетиту
легка нудота і блювота
головокружіння, оmdlenіння під час вставання
неможливість досягнення або утримання ерекції
Рідко(виникають у 1 до 10 з 10 000 осіб)
набряк і утворення пухирів на шкірі (внаслідок підвищеної чутливості до сонячного світла)
високий рівень кальцію в крові
високий рівень цукру в крові
присутність цукру в сечі
посилення цукрових метаболічних порушень
запор, діарея, відчуття дискомфорту в області шлунка або кишок, порушення функції печінки (що
можуть виникнути з жовтяницею шкіри і очей)
порушення ритму серця
болі голови
порушення сну
депресія (пригнічений стан)
мала кількість тромбоцитів (іноді з кровотечами або підшкірними кровоносними плямами)
головокружіння
поколювання або оніміння
порушення зору
Дуже рідко(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 осіб)
запалення судин з такими симптомами, як висипка, червоні плями, гарячка
висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (реакції
гіперчутливості)
важка шкіряна хвороба, яка викликає висипку, червоне забарвлення шкіри, утворення пухирів у
області губ, очей або рота, лущення шкіри, гарячку (токсичний епідермальний некроліз)
висипка на обличчі, біль суглобів, порушення м'язової діяльності, гарячка (системний червоний
волчак)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистом, задухою (дихальна недостатність, включаючи
пневмонію і набряк легенів)
гарячка, біль у горлі, часті інфекції (агранулоцитоз)
блідість шкіри, втома, задуха, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
гарячка, біль у горлі або виразки в роті внаслідок інфекції (лейкопенія)
сплутаність, втома, тремор і судоми м'язів, прискорення дихання (алкалоз)
Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних)
слабкість, утворення синяків і часті інфекції (апластична анемія)
значне зменшення виділення сечі (можливий симптом порушення функції або недостатності нирок)
слабкість зору або біль в оці внаслідок підвищеного тиску в oku – можливі симптоми нагромадження
рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірного нагромадження рідини між судинною
оболонкою і склерою) або гострого закриття кута
висипка, червоне забарвлення шкіри, утворення пухирів у області губ, очей або рота, лущення
шкіри, гарячка (можливі симптоми мультиформної еритеми)
судоми м'язів
гарячка
слабкість
злоякісні пухлини шкіри і губ (нечорний злоякісний процес шкіри)
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, потрібно
повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні реакції можна повідомляти безпосередньо
до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: adr@dlr.gov.ua
Побічні реакції також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній
упаковці та пачці після слів „термін придатності” або „EXP”. Термін придатності означає останній
день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не слід застосовувати препарат Ко-Диппер у разі пошкодження упаковки або виявлення ознак її
порушення.
Лікарських препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно
запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе
захистити навколишнє середовище.
Активними речовинами є валсартан і гідрохлортіазид.
Кожна таблетка містить 160 мг валсартану і 25 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарин магнію, колоїдний діоксид
кремнію.
Покриття:гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172),
жовтий оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172).
Коричнево-помаранчова, овальна, легка опукла таблетка з покриттям з надрукованим (викарбованим)
символом „HXH” з одного боку і „NVR” – з іншого боку.
Об'єм упаковок: 14, 28, 30, 56, 60 або 98 покритих таблеток.
Відповідальний суб'єкт
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник/Імпортер
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровськова вулиця, 57
1526 Любляна, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Трімліні, 2Д
9220 Лендава, Словенія
Lek S.A.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
Lek S.A.
вул. Подліп'є, 16
95-010 Стрикув
Novartis Farma S.p.A
провінційна вулиця Скіто, 131
І-800058 Торре Аннунціата / НА
Італія
Salutas Pharma GmbH
вулиця Отто фон Ґеріке-Аллее, 1
39179 Барлебен, Німеччина
Sandoz, С.Р.Л.
вулиця Лівезень, 7А
540472 Тиргу-Муреш, Румунія
Sandoz Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:01/2025
Логотип Sandoz
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.