Цо-беспрес

УПАКОВКА ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Co-Bespres (Валсартан + Гідрохлортіазид Тева)

160 мг + 25 мг, покриті таблетки

Валсартанум + Гідрохлортіазидум
Co-Bespres Валсартан + Гідрохлортіазид Тева- це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Co-Bespres і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Co-Bespres
• 3. Як застосовувати препарат Co-Bespres
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Co-Bespres
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Co-Bespres і для чого він призначений

Препарат Co-Bespres у вигляді покритих таблеток містить дві активні речовини - валсартан і гідрохлортіазид. Обидві ці речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до групи препаратів, так званих "антагоністів рецептора ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина, яка утворюється в організмі людини, яка викликає звуження кровоносних судин, тим самим підвищуючи кров'яний тиск. Валсартан діє шляхом блокування активності ангіотензину II, в результаті чого кровоносні судини розширюються, а кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до групи препаратів, названих тіазидними діуретиками (також називаються "діуретиками"). Гідрохлортіазид збільшує кількість сечі, що також знижує кров'яний тиск.

Препарат Co-Bespres застосовується для лікування високого кров'яного тиску, який не можна контролювати застосуванням лише однієї активної речовини.
Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і кровоносні судини. Якщо його не лікувати, це може привести до пошкодження кровоносних судин у мозку, серці і нирках, що може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку таких порушень.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Co-Bespres

Коли не застосовувати препарат Co-Bespres:

• Якщо пацієнт має алергію на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонаміду (речовини з хімічною структурою, подібною до гідрохлортіазиду) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнтка перебуває у тієрміні вагітності понад 3 місяці(краще також уникати застосування препарату Co-Bespres на ранньому терміні вагітності - див. пункт 2: Вагітність і годування грудьми).
• Якщо у пацієнта є важкахвороба печінки, пошкодження малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз печінки) з гіпербілірубінемією.
• Якщо у пацієнта є важкахвороба нирок.
• Якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія).
• Якщо пацієнт проходить діаліз за допомогою штучної нирки.
• Якщо у пацієнта є знижене рівня калію або натрію в крові або підвищене рівня кальцію в крові, незважаючи на лікування.
• Якщо у пацієнта є подагра.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує кров'яний тиск, який містить алісікрен.

Якщо будь-який з вищезазначених станів стосується пацієнта, не слід застосовувати цей препарат і слід звернутися до лікаря.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосовувати препарат Co-Bespres, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо пацієнт приймає препарати, що зберігають калію, добавки калію або замінники кухонної солі, які містять калію, або інші препарати, які підвищують рівень калію в крові, такі як гепарин. Можливо, буде потрібно контролювати рівень калію в крові лікарем.
• Якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові.
• Якщо у пацієнта є діарея або сильна нудота.
• Якщо пацієнт приймає великі дози діуретиків (мочогінних препаратів).
• Якщо у пацієнта є важка хвороба серця.
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність або переніс інфаркт міокарда. Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початку лікування - можливо, також буде потрібно контролювати функцію нирок.
• Якщо у пацієнта є звуження ниркової артерії.
• Якщо пацієнтові нещодавно трансплантували нирку.
• Якщо у пацієнта є гіпералдостеронізм - хвороба, при якій надниркові залози виробляють надмірну кількість гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується застосування препарату Co-Bespres.
• Якщо у пацієнта є хвороба печінки або нирок.
• Якщо у пацієнта раніше був новотвор злоякісний шкіри або якщо під час лікування з'явилася несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри і губ (не-меланома шкіри). Під час застосування препарату Co-Bespres слід захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання.
• Якщо раніше у пацієнта були проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або гідратація легенів) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо після прийому препарату Co-Bespres у пацієнта з'явилася сильна задуха або труднощі з диханням, слід негайно звернутися по медичну допомогу.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком "Коли не застосовувати препарат Co-Bespres".
Препарат Co-Bespres може викликати підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності.
Не рекомендується застосування препарату Co-Bespres на ранньому терміні вагітності і не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт "Вагітність і годування грудьми").

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Co-Bespres у дітей та підлітків (у віці до 18 років).

Препарат Co-Bespres та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Застосування препарату Co-Bespres з деякими іншими препаратами може вплинути на лікування. Можливо, буде потрібно зміна дози, застосування інших заходів обережності або, в деяких випадках, відміна одного з препаратів. Це стосується, зокрема, наступних препаратів:

• Літію, препарату, який застосовується для лікування деяких психічних захворювань.
• Препаратів або речовин, які можуть підвищувати рівень калію в крові, таких як добавки калію або замінники кухонної солі, які містять калію, препарати, що зберігають калію, і гепарин.
• Препаратів, які можуть знижувати рівень калію в крові, таких як діуретики, кортикостероїди, препарати, що викликають діарею, АКТГ (гормон адренокортикотропний), карбеноксолон, амфотерикін, пеніцилін Г, саліцилова кислота та її похідні.
• Деяких антибіотиків (з групи рифаміцину), препаратів, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу (циклоспорин) або препаратів проти ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть посилювати дію препарату Co-Bespres.
• Препаратів, які можуть викликати "торсад де поінтес" (розлади серцевого ритму), наприклад, антиаритмічні препарати (препарати, які застосовуються для лікування захворювань серця) та деякі антипсихотичні препарати.
• Препаратів, які можуть знижувати рівень натрію в крові, таких як антидепресанти, антипсихотичні препарати, препарати проти епілепсії.
• Препаратів, які застосовуються для лікування подагри, таких як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон.
• Вітаміну D у лікувальних дозах і добавках кальцію.
• Препаратів, які застосовуються для лікування цукрового діабету (оральних препаратів, таких як метформін або інсулін).
• Інших препаратів, які знижують кров'яний тиск, включаючи метилдопу, інгібітори конвертази ангіотензину (АСЕ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або алісікрен (див. також інформацію під заголовком "Коли не застосовувати препарат Co-Bespres" та "Остережності та заходи обережності").
• Препаратів, які підвищують кров'яний тиск, таких як норадреналін або адреналін.
• Дигоксину або інших глікозидів напарстниці (препаратів, які застосовуються для лікування захворювань серця).
• Препаратів, які можуть підвищувати рівень цукру в крові, таких як діазоксид або бета-адренолітики.
• Препаратів цитотоксичної дії (які застосовуються для лікування раку), таких як метотрексат або циклофосфамід.
• Препаратів проти болю, таких як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у дозі > 3 г.
• Препаратів, які розслаблюють м'язи, таких як тубокурарин.
• Препаратів антихолінергічної дії (препаратів, які застосовуються для лікування різних порушень, таких як спазми шлунково-кишкового тракту, спазми сечового міхура, астма, хвороба руху, судоми м'язів, хвороба Паркінсона та як допоміжний засіб при знеболенні), таких як атропін або біпериден.
• Амантадину (препарату, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких захворювань, викликаних вірусами).
• Колестирміну та колестиполу (препаратів, які застосовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів в крові).
• Циклоспорину, препарату, який застосовується у пацієнтів з трансплантованим органом, для уникнення відторгнення трансплантату.
• Алкоголю, снодійних та знеболюючих препаратів (препаратів з снодійною або знеболюючою дією, які застосовуються, наприклад, під час операцій).
• Контрастних засобів, які містять йод (засобів, які застосовуються для діагностичних досліджень).

Препарат Co-Bespres з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Co-Bespres можна застосовувати під час їжі або незалежно від їжі.
Слід уникати вживання алкоголю до часу консультації з лікарем. Алкоголь може викликати подальше зниження кров'яного тиску і (або) підвищувати ризик появи головокружіння або омолодження.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною або планує мати

дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Лікар зазвичай порекомендує припинити застосування препарату Co-Bespres до запланованої вагітності або негайно після підтвердження вагітності та порекомендує приймати інший препарат замість препарату Co-Bespres.
Не рекомендується застосування препарату Co-Bespres на ранньому терміні вагітності і не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми

Якщо пацієнтка годує грудьми або планує почати годування грудьми, вона повинна

проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Co-Bespres під час годування грудьми. Лікар може порекомендувати застосування іншого препарату, особливо у разі годування грудьми новонародженого або передчасно народженого дитини.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Перш ніж приступити до водіння транспортних засобів, використання інструментів, обслуговування машин або виконання інших дій, які вимагають уваги, слід ознайомитися з індивідуальною реакцією на препарат Co-Bespres. Аналогічно до багатьох інших препаратів, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, препарат Co-Bespres може в рідких випадках викликати головокружіння та вплинути на здатність концентрувати увагу.

Препарат Co-Bespres містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на покриту таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Co-Bespres

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Таке підходження допоможе досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Co-Bespres доступний у наступних дозах: (80 мг + 12,5 мг), (160 мг + 25 мг).
Особи з високим кров'яним тиском часто не помічають жодних симптомів, пов'язаних з цим.
Багато з них відчувають себе досить добре. Тому тим важливіше відвідувати лікаря, навіть у разі доброго самопочуття.
Лікар повідомить пацієнта, яку дозу препарату Co-Bespres слід приймати. У залежності від реакції пацієнта на лікування лікар може порекомендувати більшу або меншу дозу.

• Зазвичай рекомендується доза препарату Co-Bespres - одна таблетка на добу.
• Не слід змінювати дозу або припиняти лікування без консультації з лікарем.
• Препарат слід приймати щоденно о цій самій порі, зазвичай о годині ранку.
• Препарат Co-Bespres можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
• Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Co-Bespres

У разі появи сильних головокружінь і (або) омолодіння слід лігти та негайно звернутися до лікаря.
У разі випадкового прийому надмірної кількості таблеток слід звернутися до лікаря, фармацевта або відвідати відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Co-Bespres

У разі пропуску дози слід прийняти її негайно після того, як про це згадаєте. Однак якщо наближається час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Co-Bespres

Припинення лікування препаратом Co-Bespres може викликати погіршення гіпертонії. Не слід припиняти застосування препарату, якщо лікар не порекомендував цього.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• слід негайно звернутися до лікаря, якщо з'являються симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
• набряк обличчя, язика або горла
• труднощі з ковтанням
• кропив'янка та труднощі з диханням
• погіршення зору або біль в очах з підвищенням тиску (можливі симптоми гіперемії судинної оболонки ока - надмірної гіперемії між судинною оболонкою та склерою - або гострого кутового глаукому).

Частота появи цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на основі доступних даних)

• серйозні захворювання шкіри, які викликають висип, червоне забарвлення шкіри, утворення пухирів на губах, повіках або в роті, лущення шкіри, гарячка (токсичний епідермальний некроліз)
• гарячка, біль у горлі, частіше інфекції (агранулоцитоз)
• гостра дихальна недостатність (симптоми включають сильну задуху, гарячку, слабкість та сплутаність).

Ці побічні ефекти дуже рідкісні (можуть стосуватися менше 1 з 10 000 пацієнтів).

У разі появи будь-якого з цих симптомів слід припинити застосування препарату Co-Bespres і

негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2 "Остережності та заходи обережності").

До інших побічних ефектів належать:

Не дуже часто (можуть стосуватися менше 1 з 100 пацієнтів)

• кашель
• низький кров'яний тиск
• чувство "пустки" в голові
• зневоднення (з відчуттям спраги, сухістю слизових оболонок рота та язика, рідким сечовиділенням, темним забарвленням сечі, сухою шкірою)
• біль у м'язах
• чувство втоми
• поколювання або оніміння
• неясне зір
• шуми в вухах (наприклад, свист, гудіння).

Дуже рідко (можуть стосуватися менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• труднощі з диханням
• значне зниження кількості виділеної сечі
• низький рівень натрію в крові (який може викликати відчуття втоми, сплутаність, тремор м'язів та (або) напади з судомами в важких випадках)
• низький рівень калію в крові (іноді з слабкістю м'язів, судомами м'язів, порушеннями серцевого ритму)
• низька кількість білих кров'яних тілець (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті, спричинені інфекцією, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (яке може, у важких випадках, викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня азотемії та креатиніну в крові (що може вказувати на порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може, у важких випадках, викликати подагру)
• омолодіння.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані після застосування тільки валсартану або тільки гідрохлортіазиду:

Валсартан
Не дуже часто (можуть стосуватися менше 1 з 100 пацієнтів)

• чувство вірування
• біль у животі.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• утворення пухирів (симптом пухирчатого дерматиту)
• висип, свербіж шкіри з або без наступних симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, набряк лімфатичних вузлів та (або) симптоми грипу
• висип, червоне забарвлення шкіри, гарячка, свербіж (симптоми васкулітів)
• низька кількість тромбоцитів (іноді з нез'ясованим кровотечею або утворенням синяків)
• високий рівень калію в крові (іноді з судомами м'язів, порушеннями серцевого ритму)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висип, свербіж, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння)
• набряк, головним чином обличчя та горла; висип, свербіж
• підвищення активності ферментів печінки
• зниження рівня гемоглобіну та гематокриту (обидва параметри в важких випадках можуть вказувати на анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (який може викликати відчуття втоми, сплутаність, тремор м'язів та (або) напади з судомами в важких випадках).

Гідрохлортіазид
Дуже часто (можуть стосуватися більше 1 з 10 пацієнтів)

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів в крові

Часто (можуть стосуватися менше 1 з 10 пацієнтів)

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• високий рівень сечової кислоти в крові
• свербіжна висип, інші види висипу
• втрата апетиту
• легкі нудоти та блювота
• головокружіння, омолодіння після вставання
• нездатність досягти або підтримати ерекцію.

Рідко (можуть стосуватися менше 1 з 1 000 пацієнтів)

• набряк та утворення пухирів на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
• високий рівень кальцію в крові
• високий рівень цукру в крові
• присутність цукру в сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, відчуття дискомфорту в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть виникнути разом з жовтяницею шкіри чи очей
• порушення серцевого ритму
• головний біль
• порушення сну
• смутний настрій (депресія)
• низька кількість тромбоцитів (іноді з кровотечею або утворенням синяків під шкірою)
• головокружіння
• поколювання або оніміння
• порушення зору.

Дуже рідко (можуть стосуватися менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• васкуліт з симптомами, такими як висип, червоне забарвлення шкіри, гарячка
• висип, свербіж шкіри, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (реакції надчутливості)
• висип на обличчі, біль у суглобах, порушення м'язів, гарячка (системний червоний лупус)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистом, задухою (дихальна недостатність, включаючи пневмонію та набряк легенів)
• блідість шкіри, втома, задуха, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті, спричинені інфекцією (лейкопенія)
• сплутаність, втома, тремор та судоми м'язів, швидке дихання (алкалоз гіпохлоремії)
• відсутність або низький рівень різних кров'яних клітин у крові.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження кількості виділеної сечі (можливі симптоми порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висип, червоне забарвлення шкіри, утворення пухирів на губах, повіках або в роті, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритема мультиформе)
• судоми м'язів
• гарячка
• слабкість (астенія)
• пухлини шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 206 96 60, факс: +38 (044) 206 96 61,
адреса електронної пошти: [adr@adr.gov.ua](mailto:adr@adr.gov.ua), веб-сайт: adr.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Co-Bespres

• Зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 30°C.
• Не застосовувати препарат Co-Bespres у разі виявлення пошкодження упаковки або слідів спроби її відкриття.
• Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке підходження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Co-Bespres

• Активними речовинами препарату є: валсартан і гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану і 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші складові препарату: колоїдна безводна кремнезем, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяна крохмаль, стеарин магнію. До складу оболонки таблетки Opadry 03F26816 Brownвходять: гіпромелоза 2910 6сП, макрогол 8000, тальк, діоксид титану (Е 171), червоно-коричневий залізний оксид (Е 172), чорний залізний оксид (Е 172), жовтий залізний оксид (Е 172).

Як виглядає препарат Co-Bespres і що містить упаковка

Круглі, коричневі покриті таблетки, з витиснутим номером "93" на одній стороні таблетки і "7430" на іншій стороні.
Продукт доступний в упаковках: 14, 28 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в країні експорту:

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5A, Piso 2
2740-245 Porto Salvo
Португалія

Виробник:

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, Чехія
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Нідерланди
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Угорщина
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер дозволу в країні експорту:5148457
5148440
5148465
Номер дозволу на паралельний імпорт:468/16

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами

Назва країни-члена

Дата затвердження інструкції: 19.04.2023 р.
[Інформація про зарезервований товарний знак]