Цо-беспрес

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Ко-Беспрес, 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валсартан + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено конкретній особі. Не слід передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Ко-Беспрес і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ко-Беспрес
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Ко-Беспрес
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Ко-Беспрес і для чого він призначений

Лікарський засіб Ко-Беспрес у вигляді покритих таблеток містить дві активні речовини - валсартан і гідрохлортіазид. Обидві ці речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до групи лікарських засобів, так званих "антагоністів рецептора ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина, що утворюється в організмі людини, яка викликає звуження кровоносних судин, тим самим підвищуючи кров'яний тиск. Валсартан діє шляхом блокування активності ангіотензину II, внаслідок чого кровоносні судини розширюються, а кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до групи лікарських засобів, названих тіазидними діуретиками (також відомими як "мочогінні засоби"). Гідрохлортіазид збільшує кількість сечі, що також знижує кров'яний тиск.

Лікарський засіб Ко-Беспрес застосовується для лікування високого кров'яного тиску, який не можна контролювати за допомогою однієї активної речовини.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ко-Беспрес

Коли не застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес

• Якщо пацієнт має алергію на валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонаміду (речовини з хімічною структурою, подібною до гідрохлортіазиду) або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності(краще також уникати застосування лікарського засобу у ранньому періоді вагітності – див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Ко-Беспрес у ранньому періоді вагітності – див. пункт «Вагітність і годування грудьми».

• Якщо у пацієнта є важкахвороба печінки, пошкодження малих жовчних протоків у печінці (цирроз печінки) з гіпербілірубінемією.
• Якщо у пацієнта є важкахвороба нирок.
• Якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія).
• Якщо пацієнт проходить діаліз за допомогою штучної нирки.
• Якщо у пацієнта є знижене вміст потасію або натрію в крові або підвищене вміст кальцію в крові, попри лікування.
• Якщо у пацієнта є подагра.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає лікарський засіб, який знижує кров'яний тиск, що містить аліскірен.

Якщо будь-який з вищезазначених станів стосується пацієнта, не слід застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес і необхідно звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування Ко-Беспрес, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що зберігають потасій, добавки потасію або замінники кухонної солі, що містять потасій, або інші лікарські засоби, які підвищують вміст потасію в крові, такі як гепарин. Можливо, необхідно буде контролювати вміст потасію в крові лікарем.
• Якщо у пацієнта є низький вміст потасію в крові.
• Якщо у пацієнта є діарея або сильна нудота.
• Якщо пацієнт приймає великі дози діуретиків.
• Якщо у пацієнта є важка хвороба серця.
• Якщо пацієнт має ниркову недостатність або переніс інфаркт міокарда. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початку лікування - можливо, також буде необхідний контроль функції нирок.
• Якщо у пацієнта є звуження ниркової артерії.
• Якщо пацієнтові нещодавно трансплантували нирку.
• Якщо у пацієнта є гіпералдостеронізм - хвороба, при якій наднирники виробляють надмірну кількість гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується застосування лікарського засобу Ко-Беспрес.
• Якщо у пацієнта є хвороба печінки або нирок.
• Якщо у пацієнта раніше виникли реакції гіперчутливості, такі як набряк язика і обличчя, викликані алергічною реакцією, названою ангіоневротичним набряком, після застосування іншого лікарського засобу (в тому числі інгібіторів АПФ), необхідно повідомити про це лікаря. Якщо такі симптоми виникнуть під час застосування лікарського засобу Ко-Беспрес, необхідно негайно припинити його прийняття і ніколи не застосовувати знову. Див. також пункт 4. «Можливі побічні ефекти».
• Якщо у пацієнта є гарячка, висипка і біль у суглобах, які можуть бути симптомами системного червоного вовчака (СЛВ, аутоімунна хвороба).
• Якщо пацієнт має цукровий діабет, переніс подагру, має високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• Якщо у пацієнта раніше виникли реакції гіперчутливості після застосування інших лікарських засобів, що знижують кров'яний тиск, які належать до цієї групи лікарських засобів (антагоністи рецептора ангіотензину II) або якщо у пацієнта є алергія або астма.
• Якщо у пацієнта є погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіперчутливості шкіри до сонячного світла.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених нижче лікарських засобів для лікування високого кров'яного тиску: о інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.

о аліскірені.

• Якщо раніше у пацієнта виникли злоякісні пухлини шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних пухлин шкіри і губ (нечервоний рак шкіри). Під час застосування лікарського засобу Ко-Беспрес необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання.
• Якщо раніше у пацієнта виникли проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або гіперчутливість легенів). Якщо під час застосування лікарського засобу Ко-Беспрес у пацієнта виникла сильна задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск та вміст електролітів (наприклад, потасію) у крові з регулярними інтервалами.

Діти і підлітки

Не рекомендується застосування лікарського засобу Ко-Беспрес у дітей і підлітків (у віці до 18 років).

Ко-Беспрес з їжею, питтям і алкоголем

Лікарський засіб Ко-Беспрес можна застосовувати під час прийому їжі або незалежно від нього.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування лікарського засобу Ко-Беспрес перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та призначити інший лікарський засіб замість Ко-Беспрес. Не рекомендується застосування лікарського засобу Ко-Беспрес у ранньому періоді вагітності і не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування у цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Перш ніж почати керування транспортним засобом, використання інструментів або обслуговування машин або виконання інших дій, які вимагають уваги, необхідно ознайомитися з індивідуальною реакцією на лікарський засіб Ко-Беспрес. Аналогічно багатьом іншим лікарським засобам, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, лікарський засіб Ко-Беспрес може в рідких випадках викликати головокружіння і впливати на здатність концентрувати увагу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Таке проведення лікування допоможе досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Зазвичай рекомендується доза лікарського засобу Ко-Беспрес у вигляді однієї таблетки на добу.
• Не слід змінювати дозу або припиняти лікування без консультації з лікарем.
• Лікарський засіб слід приймати щоденно о однієї й тієї ж години, зазвичай у ранкові години.
• Лікарський засіб Ко-Беспрес можна приймати під час прийому їжі або незалежно від нього.
• Таблицю необхідно проковтнути, запивши склянкою води.

Застосування вищої за推荐ану дози лікарського засобу Ко-Беспрес

У разі виникнення сильного головокружіння і (або) оmdlenія необхідно лігти і негайно звернутися до лікаря. У разі випадкового прийняття надмірної кількості таблеток необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.

Пропуск застосування дози лікарського засобу Ко-Беспрес

У разі пропуску дози необхідно її прийняти негайно після того, як про це згадаєте. Однак якщо наближається час прийому наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування лікарського засобу Ко-Беспрес

Припинення лікування лікарським засобом Ко-Беспрес може викликати погіршення гіпертонії. Не слід припиняти застосування лікарського засобу, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
• набряк обличчя, язика або горла
• труднощі з ковтанням
• кропив'янка і труднощі з диханням
• погіршення зору або біль в оці з підвищенням тиску в оці (можливі симптоми гіперчутливості шкіри до сонячного світла)

Частота цих побічних ефектів «неідома» (частота не може бути визначена на основі доступних даних).

• остра ниркова недостатність (симптоми: сильна задишка, гарячка, слабкість і сплутаність)
• важка хвороба шкіри, яка викликає висипку, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, повіках або в роті, лущення шкіри, гарячку (токсичний епідермальний некроліз)
• гарячка, біль у горлі, частіше інфекції (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти виникають дуже рідко (можуть стосуватися менше 1 з 10 000 пацієнтів).

У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно припинити застосування лікарського засобу Ко-Беспрес і негайно звернутися до лікаря (див. також пункт 2. «Попередження та заходи обережності»)

До інших побічних ефектів належать:

Не дуже часто (можуть стосуватися менше 1 з 100 пацієнтів)

• кашель
• низький кров'яний тиск
• чувство «пустки» в голові
• зневоднення (з відчуттям спраги, сухістю слизових оболонок рота і язика, рідким сечовиділенням, темним забарвленням сечі, сухою шкірою)
• біль у м'язах
• чувство втоми
• поколювання або оніміння
• неясне зір
• шум у вухах (наприклад, свист, гудіння)

Дуже рідко (можуть стосуватися менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота неідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• труднощі з диханням
• значне зниження кількості сечі
• низький рівень натрію в крові (що може викликати відчуття втоми, сплутаність, тремор м'язів і (або) напади з судомами в серйозних випадках)
• низький рівень потасію в крові (іноді з слабкістю м'язів, судомами м'язів, порушеннями ритму серця)
• низька кількість білих кров'яних тілець (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразка рота, спричинена інфекцією, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що може, в серйозних випадках, викликати жовтяницю шкіри і очей)
• підвищення рівня азотемії і креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може, в серйозних випадках, викликати подагру)
• омдленіння

До інших побічних ефектів, які були зареєстровані при застосуванні тільки валсартану або тільки гідрохлортіазиду, належать:

Валсартан

Не дуже часто (можуть стосуватися менше 1 з 100 пацієнтів)

• чувство вірування
• біль у животі

Дуже рідко ((можуть стосуватися менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота і діарея

Частота неідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• утворення пухирів (симптом пухирчатого дерматиту)
• висипка на шкірі з свербінням або без, що супроводжується такими симптомами, як гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, набряк лімфатичних вузлів і (або) симптоми грипу
• висипка, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми васкулітів)
• низька кількість тромбоцитів (іноді з незрозумілим кровотечею або утворенням синяків)
• високий рівень потасію в крові (іноді з судомами м'язів, порушеннями ритму серця)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висипка, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння)
• набряк, головним чином обличчя і горла; висипка; свербіння
• підвищення активності ферментів печінки
• зниження рівня гемоглобіну і гематокриту (обидва параметри в серйозних випадках можуть свідчити про анемію)
• нижчий рівень натрію в крові (що може викликати відчуття втоми, сплутаність, тремор м'язів і (або) напади з судомами в серйозних випадках)

Гідрохлортіазид

Дуже часто (можуть стосуватися більше 1 з 10 пацієнтів)

• низький рівень потасію в крові
• підвищення рівня ліпідів в крові

Часто (можуть стосуватися менше 1 з 10 пацієнтів)

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• високий рівень сечової кислоти в крові
• свербіжна висипка і інші види висипки
• утрата апетиту
• легка нудота і блювота
• головокружіння, оmdlenіння при встанні
• нездатність досягти або утримати ерекцію

Рідко (можуть стосуватися менше 1 з 1000 пацієнтів)

• набряк і утворення пухирів на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
• високий рівень кальцію в крові
• високий рівень цукру в крові
• присутність цукру в сечі
• погіршення стану метаболічного синдрому при цукровому діабеті
• запор, діарея, відчуття дискомфорту в животі або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри і очей
• порушення ритму серця
• біль у голові
• порушення сну
• смутний настрій (депресія)
• низька кількість тромбоцитів (іноді з кровотечею або утворенням синяків під шкірою)
• головокружіння
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідко (можуть стосуватися менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• васкуліт з симптомами, такими як висипка, червоні плями, гарячка
• висипка, свербіння шкіри, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• висипка на обличчі, біль у суглобах, порушення м'язів, гарячка (симптоми системного червоного вовчака)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистом, задишкою (нервова недостатність, включаючи пневмонію і набряк легенів)
• блідість шкіри, втома, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразка рота, спричинена інфекцією (лейкопенія)
• сплутаність, втома, тремор і судоми м'язів, швидке дихання (алкалоз гіпочлоремії)
• відсутність або низька кількість різних клітин крові

Частота неідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• ослаблення, синяки і часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження кількості сечі (можливі симптоми порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висипка, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, повіках або в роті, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми мультиформної еритеми)
• судоми м'язів
• гарячка
• ослаблення (астенія)
• злоякісні пухлини шкіри і губ (нечервоний рак шкіри).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України

5. Як зберігати лікарський засіб Ко-Беспрес

• Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці або блистерній упаковці після слів «Термін придатності»/«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Не слід зберігати лікарський засіб при температурі вище 30°C.
• Не слід застосовувати лікарський засіб Ко-Беспрес у разі виявлення пошкодження упаковки або ознак спроби її відкриття.
• Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке проведення допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Ко-Беспрес

• Активними речовинами лікарського засобу є валсартан і гідрохлортіазид. Кожна покрита таблетка містить 160 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти лікарського засобу: колоїдна безводна кремнезем, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію і Опадрі 03F25380 червоний (гіпромелоза, макрогол 8000, тальк, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172)).

Як виглядає лікарський засіб Ко-Беспрес і що містить упаковка

• Лікарський засіб Ко-Беспрес 160 мг + 12,5 мг покриті таблетки - це червоні, опуклі, круглі покриті таблетки з написом «VH» на одній стороні.
• Лікарський засіб випускається в упаковках по 14, 28, 30, 56 і 60 покритих таблеток.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Тева Фармацевтика України, ТОВ

Виробник

Фармачімі Б.В., Свензвег 5, 2031 ГА Гарлем, Нідерланди

Дата останньої актуалізації брошури: січень 2025 р.