Цо-амлесса

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Ко-Амлесса, 2 мг + 5 мг + 0,625 мг, таблетки

Ко-Амлесса, 4 мг + 5 мг + 1,25 мг, таблетки

Ко-Амлесса, 4 мг + 10 мг + 1,25 мг, таблетки

Ко-Амлесса, 8 мг + 5 мг + 2,5 мг, таблетки

Ко-Амлесса, 8 мг + 10 мг + 2,5 мг, таблетки

терт-Бутиламін периндоприлу + амілодипін + індапамід

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ко-Амлесса і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Ко-Амлесса
• 3. Як використовувати препарат Ко-Амлесса
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ко-Амлесса
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ко-Амлесса і для чого він використовується

Препарат Ко-Амлессавикористовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії). Всі три активні речовини допомагають контролювати високий артеріальний тиск (гіпертонію). Пацієнти, які вже приймають периндоприл/індапамід і амілодипін у вигляді окремих таблеток, можуть замість них приймати одну таблетку препарату Ко-Амлесса, яка містить всі три компоненти.
Препарат Ко-Амлесса є комбінацією трьох активних речовин: периндоприлу, індапаміду та амілодипіну. Периндоприл належить до інгібіторів конвертази ангіотензину (інгібітори АСЕ).
Амілодипін є антагоністом кальцію (належить до групи препаратів, званих дігідропіридинами).
Індапамід є діуретиком.
У пацієнтів з високим артеріальним тиском периндоприл і амілодипін викликають розслаблення судин, завдяки чому кров легше проходить через них. Індапамід збільшує кількість сечі, виділеної нирками. Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск і разом ефективно контролюють його значення.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Ко-Амлесса

Коли не використовувати препарат Ко-Амлесса

• Якщо пацієнт має алергію на периндоприл або будь-який інший інгібітор АСЕ, індапамід або будь-який інший сульфонамід, амілодипін безилат або будь-яку іншу дігідропіридину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо у пацієнта виникли такі симптоми, як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі, під час попереднього лікування інгібітором

АСЕ або якщо у пацієнта або когось з його родини такі симптоми виникли в будь-якій іншій ситуації (стан, званий ангіоневротичним набряком);

• Якщо у пацієнта є захворювання печінки або захворювання, зване печінковою енцефалопатією (хвороба, яка викликає пошкодження мозку);
• Якщо у пацієнта є важкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв);
• Якщо у пацієнта є важке захворювання нирок, яке викликає зменшення кровопостачання нирок (звуження ниркової артерії). Препарат Ко-Амлесса у дозі 8 мг + 5 мг + 2,5 мг і 8 мг + 10 мг + 2,5 мг є протипоказаним при важкому або середньому захворюванні нирок;
• Якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим методом. залежно від використовуваного пристрою, препарат Ко-Амлесса може не бути підходящим для пацієнта;
• Якщо у пацієнта виявлено занадто низьке або занадто високе рівня калію в крові;
• Якщо існує підозра не лікованої нелікованої серцевої недостатності (симптоми - заторювання води в організмі і труднощі з диханням);
• Якщо у пацієнта виник кardiogenic шок (стан, коли серце не може постачати кров в кількості, необхідній для потреб організму), звуження аорти (звуження головної судини, що відходить від серця) або нестабільна стенокардія (біль у грудній клітці, який може виникнути в стані спокою);
• Якщо у пацієнта є дуже низький артеріальний тиск (важке гіпотонія);
• Якщо у пацієнта є серцевна недостатність (серце не здатне перекачувати кров достатньо сильно, що призводить до задухи і набряків обвивних, наприклад, ніг, гомілок або стоп);
• Якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (рекомендується також уникати використання препарату Ко-Амлесса на ранній стадії вагітності - див. «Вагітність і годування грудьми»);
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить алісікрен;
• Якщо пацієнт прийняв або зараз приймає препарат, що містить сакубітрил і валсартан (препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих), оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).

Попередження і заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Ко-Амлесса, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• Якщо у пацієнта є звуження аорти (звуження головної судини, що відходить від серця) або кардіоміопатія гіпертрофічна (хвороба міокарда) або звуження ниркової артерії (звуження судини, що постачає кров до нирки);
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця;
• Якщо у пацієнта є захворювання нирок або пацієнт піддається діалізу;
• Якщо у пацієнта виник значне збільшення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
• Якщо пацієнт має порушення м'язів, включаючи біль у м'язах, чутливість, слабкість або спазми;
• Якщо пацієнт має порушення, пов'язані з наднирковими залозами;
• Якщо пацієнт має захворювання печінки;
• Якщо у пацієнта є колагеноз (хвороба шкіри), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• Якщо у пацієнта є атеросклероз (затверділіш судин);
• Якщо у пацієнта є гіперпаратиреоз;
• Якщо пацієнт має подагру;
• Якщо пацієнт страждає цукровим діабетом;
• Якщо пацієнт приймає дієту з обмеженням солі або замінники солі, що містять калію;
• Якщо пацієнт приймає літій або препарати, що зберігають калію (спіронолактон, триамтерен) або добавки калію, оскільки їх прийом з препаратом Ко-Амлесса є протипоказаним (див. «Ко-Амлесса і інші препарати»);
• Якщо пацієнт є у похилому віці і потребує збільшення дози;
• Якщо у пацієнта виникли реакції надчутливості до світла;
• Якщо у пацієнта виник важкий алергічний реакція з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк). Набряк може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо такі симптоми виникнуть, лікування повинно бути припинено і негайно звернутися до лікаря;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (ARB) (відомий також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• алісікрен. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком «Коли не використовувати препарат Ко-Амлесса».
• Якщо пацієнт є афроамериканцем - у такому випадку може бути більший ризик ангіоневротичного набряку, і препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
• Якщо пацієнт піддається діалізу з використанням мембран з високою проникністю;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку шкіри в місці, такому як горло) збільшується:
• расекадотрил (використовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи інгібіторів мТОР (використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку),
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин, використовувані для лікування цукрового діабету,
• сакубітрил (доступний у складі комбінованого препарату, що містить сакубітрил і валсартан), використовується для лікування хронічної серцевої недостатності.

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які приймають інгібітори АСЕ, включаючи препарат Ко-Амлесса, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (важна алергічна реакція з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, а також з труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо такі симптоми виникнуть, лікування повинно бути припинено і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Повідомте лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Ко-Амлесса на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо буде прийнятий у цьому періоді (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
Під час лікування препаратом Ко-Амлесса також повідомте лікаря або медичного працівника:

• Якщо у пацієнта є сухий кашель;
• Якщо пацієнт має бути підданий загальній анестезії та (або) операції;
• Якщо пацієнт нещодавно мав діарею або блювоту, або якщо він обезводнений;
• Якщо пацієнт має бути підданий діалізу або процедурі аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• Якщо пацієнт буде підданий десенсибілізації для зменшення алергічної реакції в разі укусів бджіл і ос;
• Якщо пацієнт має бути підданий дослідженням, які вимагають введення контрастного засобу, що містить йод (речовина, яка робить такі органи, як нирки або шлунок, видимими на рентгенограмі);
• Якщо у пацієнта виникло зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертонічної кризи або зсідання крові в судинах ока;

Діти і підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Ко-Амлесса у дітей і підлітків.

Ко-Амлесса і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про ті, які він планує приймати.
Не слід використовувати препарат Ко-Амлесса з:

• літієм (використовується для лікування депресії);
• алісікреном (препаратом, який використовується для лікування гіпертонії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету чи порушення функції нирок;
• препаратами, що зберігають калію (наприклад, триамтерен, амілорид), солями калію та іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (наприклад, триметоприм і котримоксазол, відомі також як триметоприм/сульфаметоксазол, використовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів);
• сакубітрилом/валсартаном (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не використовувати препарат Ко-Амлесса» та «Попередження і заходи обережності»
• естрамустином (використовується для лікування раку);
• іншими препаратами, які використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ферменту конвертази ангіотензину та антагоністами рецептора ангіотензину II.

Інші препарати можуть впливати на дію препарату Ко-Амлесса.
Повідомте лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особливий догляд:

• інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністів рецептора ангіотензину II (ARB) або алісікрен (див. також пункти «Коли не використовувати препарат Ко-Амлесса» та «Попередження і заходи обережності»), або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, виділеної нирками);
• препарати, які зберігають калію, використовувані для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• загальноздатні анестетики;
• контрастні засоби, що містять йод;
• моксифлоксацин, спарфлоксацин, рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики, які використовуються для лікування інфекцій);
• метадон (використовується для лікування залежності);
• прокайнамід (використовується для лікування порушень серцевого ритму);
• алопуринол (використовується для лікування подагри);
• препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кATAR сінний (наприклад, мізоластин, терфенадин або астемізол);
• кортикостероїди (використовуються для лікування різних захворювань, включаючи астму та ревматоїдний артрит);
• імунодепресивні препарати, які використовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації, щоб запобігти відторгненню органу (наприклад, циклоспорин);
• ритонавір, індинавір, нельфінавір (інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції);
• препарати, які використовуються для лікування раку;
• кетоконазол, ітраконазол (препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій);
• галофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії);
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
• золото в ін'єкційних препаратах (використовується для лікування ревматоїдного артриту);

Препарат Ко-Амлесса містить речовину, яка може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Вживання препарату Ко-Амлесса з їжею і питтям

Рекомендується приймати препарат Ко-Амлесса до їжі.
Пацієнти, які приймають препарат Ко-Амлесса, не повинні вживати соку грейпфруту або грейпфруту, оскільки вони можуть викликати збільшення рівня активної речовини - амілодипіну в крові, що в результаті може викликати непередбачуване посилення дії препарату Ко-Амлесса, який знижує артеріальний тиск.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Вагітність
Повідомте лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Лікар, як правило, рекомендує припинити приймати препарат Ко-Амлесса до запланованої вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат. Не рекомендується використовувати препарат Ко-Амлесса у першому триместрі вагітності і не можна його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо буде прийнятий у цьому періоді.
Годування грудьми
Встановлено, що невеликі кількості амілодипіну проникають у грудне молоко.
Повідомте лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Препарат Ко-Амлесса не рекомендується для жінок, які годують грудьми. Лікар може призначити інший препарат, якщо пацієнтка хоче продовжувати годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.
Негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Препарат Ко-Амлесса не впливає на здатність концентруватися, однак можуть виникнути головокружіння або слабкість, викликані низьким артеріальним тиском, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами. Не слід керувати транспортними засобами чи управляти механізмами до тих пір, поки не буде відомо, як препарат Ко-Амлесса впливає на окремого пацієнта.

Ко-Амлесса містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Ко-Амлесса

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату - одна таблетка на добу. Рекомендується приймати препарат рано до їжі.
Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.
Лікар вирішить, яка доза є підходящою для пацієнта. Препарат Ко-Амлесса рекомендується пацієнтам, які вже приймають периндоприл/індапамід та амілодипін у вигляді окремих таблеток.

Вживання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ко-Амлесса

У разі прийому більшої кількості препарату, ніж рекомендована, негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найбільш ймовірною побічною дією у разі передозування є гіпотонія. Якщо відбулося значне зниження артеріального тиску (симптоми, такі як головокружіння або оmdelenie), слід лігти з піднятими ногами.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (пульмонічний набряк).

Пропуск прийому препарату Ко-Амлесса

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки це забезпечує ефективність лікування. У разі пропуску дози препарату Ко-Амлесса наступну дозу слід прийняти у звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Припинення прийому препарату Ко-Амлесса

Оскільки лікування гіпертонії, як правило, тривале, слід обговорити припинення прийому препарату з лікарем.
У разі подальших сумнівів щодо прийому цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Ко-Амлесса також може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних важких побічних ефектів, лікування повинно бути припинено і негайно звернутися до лікаря:

• посилення головокружіння або оmdelenie через зниження артеріального тиску (часто - можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів),
• спазм бронхів (чувство стискання в грудній клітці, свистячий дихання і задуха) (не дуже часто - можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів),
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк, див. пункт 2 «Попередження і заходи обережності») (не дуже часто - можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів),
• важкі шкірні реакції, включаючи багатогранний висип (висип на шкірі, який часто починається з появи червоних, свербіжних плям на обличчі, руках або ногах) або посилення висипу, кропив'янка, червоні або забарвлені плями на шкірі, реакції надчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця), біль у спині, м'язах або суглобах, порушення, пов'язані з нирками, збільшення частоти сечовипускання (особливо вночі), імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію), збільшення грудей у чоловіків, біль у грудній клітці, біль, загальне погане самопочуття, гарячка, збільшення рівня сечовини в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення або зменшення маси тіла, падіння, оmdelenie.
  У пацієнтів з системним червоним вовчаком може виникнути посилення симптомів.
  • Рідко (могут виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів): дезорієнтація, посилення псоріазу, гостра ниркова недостатність, зменшення виділення або відсутність виділення сечі, зміни результатів лабораторних досліджень: збільшення рівня кальцію, збільшення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці, темний колір сечі, нудота або блювота, спазми м'язів, дезорієнтація і судоми. Це можуть бути симптоми стану, званого СІАДГ (неправильне виділення гормону, який регулює водний обмін). Низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові.
  • Бардzo рідко (могут виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів): зміни показників крові, такі як зниження кількості лейкоцитів і червоних кров'яних тіл, зниження рівня гемоглобіну і гематокриту, зниження кількості тромбоцитів, високий рівень глюкози в крові (гіперглікемія), порушення серцево-судинної системи (наприклад, стенокардія, інфаркт міокарда, інсульт), еозінофільне пневмоніт (рідкий тип пневмонії), набряк ясен, панкреатит, метеоризм (вздування шлунка), нефропатія (хвороба, яка пошкоджує нирки), периферична нейропатія (хвороба, яка викликає втрату чутливості, біль, нездатність контролювати м'язи), важкі шкірні реакції (наприклад, багатогранний висип). Порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця (жовтяниця), збільшення активності ферментів печінки, виявлені при лабораторних дослідженнях крові.
  • Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних): порушення серцевої діяльності, виявлені на ЕКГ, зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень сечовини, міопія, нечітке зір, зниження зору або біль в оці через підвищений тиск (можливі симптоми гіпертонічної кризи або гострої глаукоми). У пацієнтів з нирковою недостатністю (порушення функції нирок) існує ризик виникнення печінкової енцефалопатії (хвороба, яка пошкоджує мозок). Тремор, ригідність, маскоподібність обличчя, сповільнені рухи і похитування ногами при ходьбі, хитка хода. Ціаноз, оніміння і біль у пальцях рук або ніг (симптом Рейно).

  Звіт про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
  вул. Миколи Амосова, 7
  03041, м. Київ
  Телефон: +38 (044) 206-92-44
  Факс: +38 (044) 206-92-44
  Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
  Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
  Побічні ефекти також можна повідомляти виробнику.
  Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

  5. Як зберігати препарат Ко-Амлесса

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Номер серії вказано на упаковці після скорочення «Lot».
  Не слід зберігати препарат при температурі вище 30°C.
  Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
  Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки і інші відомості

  Що містить препарат Ко-Амлесса

  • Активними речовинами препарату є периндоприл з терт-бутиламіном, амілодипін (у вигляді безилату) та індапамід. Ко-Амлесса, 2 мг + 5 мг + 0,625 мг, таблетки Кожна таблетка містить 2 мг периндоприлу з терт-бутиламіном, 5 мг амілодипіну (у вигляді безилату) та 0,625 мг індапаміду. Ко-Амлесса, 4 мг + 5 мг + 1,25 мг, таблетки Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу з терт-бутиламіном, 5 мг амілодипіну (у вигляді безилату) та 1,25 мг індапаміду. Ко-Амлесса, 4 мг + 10 мг + 1,25 мг, таблетки Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу з терт-бутиламіном, 10 мг амілодипіну (у вигляді безилату) та 1,25 мг індапаміду. Ко-Амлесса, 8 мг + 5 мг + 2,5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу з терт-бутиламіном, 5 мг амілодипіну (у вигляді безилату) та 2,5 мг індапаміду. Ко-Амлесса, 8 мг + 10 мг + 2,5 мг, таблетки Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу з терт-бутиламіном, 10 мг амілодипіну (у вигляді безилату) та 2,5 мг індапаміду.
  • Інші компоненти - це: мікрокристалічна целюлоза типу 200, мікрокристалічна целюлоза типу 112, желатинізована кукурудзяна крохмаль (тип 1500), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), хлорид кальцію гексагідрат, бікарбонат натрію, колоїдна гідросилікатна крохмаль, стеарат магнію (Е 470b). Див. пункт 2 «Ко-Амлесса містить натрій».

  Як виглядає препарат Ко-Амлесса і що містить упаковка

  Ко-Амлесса, 2 мг + 5 мг + 0,625 мг, таблетки: білі або майже білі, овальні, двовипуклі таблетки, з рискою поділу на одній стороні, довжиною 9 мм. Риска поділу на таблетці полегшує лише її перелом, для полегшення ковтання, а не для поділу на рівні дози.
  Ко-Амлесса, 4 мг + 5 мг + 1,25 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, легкорельєфні таблетки з обрізаними краями, діаметром 7 мм.
  Ко-Амлесса, 4 мг + 10 мг + 1,25 мг, таблетки: білі або майже білі, овальні, двовипуклі таблетки, з рискою поділу на одній стороні, довжиною 12 мм. Риска поділу на таблетці полегшує лише її перелом, для полегшення ковтання, а не для поділу на рівні дози.
  Ко-Амлесса, 8 мг + 5 мг + 2,5 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, двовипуклі таблетки з обрізаними краями, діаметром 9 мм.
  Ко-Амлесса, 8 мг + 10 мг + 2,5 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, двовипуклі таблетки, з рискою поділу на одній стороні, з обрізаними краями, діаметром 9 мм. Риска поділу на таблетці полегшує лише її перелом, для полегшення ковтання, а не для поділу на рівні дози.
  Упаковка:10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 і 90 таблеток у блистерних упаковках у паперовій коробці.
  Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальний суб'єкт

  KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

  Виробник

  KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
  TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
  KRKA-ПОЛСКА Sp. з о.о., вул. Рівна, 5, 02-235 Варшава
  Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
  KRKA-ПОЛСКА Sp. з о.о.
  вул. Рівна, 5
  02-235 Варшава
  Телефон: 22 57 37 500
  Дата останньої актуалізації інструкції: 2.09.2022 р.