Цлоназепамум Тзф

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Клоназепам ТЗФ, 0,5 мг, таблетки

Клоназепам ТЗФ, 2 мг, таблетки

Клоназепам

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Клоназепам ТЗФ і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Клоназепам ТЗФ
• 3. Як застосовувати Клоназепам ТЗФ
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати Клоназепам ТЗФ
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Клоназепам ТЗФ і для чого він призначений

Клоназепам ТЗФ містить як активну речовину клоназепам, який належить до групи препаратів, званих бензодіазепінами. Клоназепам ТЗФ має протисудомну, протитревожну, заспокійливу дію, а також помірно снодійну дію і зменшує м'язовий тонус. Застосовується для лікування епілепсії.

Показання до застосування

Епілепсія у дорослих і у дітей - генералізовані напади: акінетичні, міоклонічні, тоніко-клонічні напади, напади без свідомості, а також часткові (фокальні) напади.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Клоназепам ТЗФ

Коли не застосовувати препарат Клоназепам ТЗФ

Якщо в пацієнта виявлено:

• чутливість (гіперчутливість) до клоназепаму або інших препаратів групи бензодіазепінів або будь-якого з компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• важку дихальну недостатність;
• важку печінкову недостатність;
• міастенію (хворобу, яка викликає м'язову слабкість і надмірну втомлюваність);
• остру порфірію (рідку метаболічну хворобу, пов'язану з кров'ю);
• алкогольне отруєння;
• синдром апное під час сну (часті, короткі перерви в диханні під час сну).

Остережності та заходи обережності

Загальні відомості про ефекти, спостережувані при лікуванні бензодіазепінами, які слід враховувати при застосуванні Клоназепаму ТЗФ.
Толерантність
Після застосування препарату Клоназепам ТЗФ протягом кількох тижнів його ефективність може зменшитися.
Залежність
Застосування препарату Клоназепам ТЗФ протягом тривалого часу може призвести до психічної та фізичної залежності. Ризик розвитку залежності збільшується при збільшенні дози та тривалості лікування і є більшим у пацієнтів, залежних від алкоголю, наркотиків або препаратів.
Симптоми відміни
У разі раптового припинення препарату можуть виникнути у пацієнта симптоми відміни, такі як: головні болі, м'язові болі, підвищена тривога, напруженість, збудження, тривога, дезорієнтація, порушення сну, раздражливість. У важчих випадках можуть виникнути: втрата відчуття реальності, порушення особистості, гіперчутливість до звуків, дотику, світла, шуму, відчуття оніміння і поколювання кінцівок, марення та уроєння, судоми.

Препарат Клоназепам ТЗФ та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Клоназепам, застосований одночасно з іншими препаратами, може змінювати їх дію, а інші препарати можуть впливати на його дію.
Це особливо важливо, якщо пацієнт застосовує будь-який з нижче перелічених препаратів або п'є алкоголь:

• інші препарати, застосовувані при епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітойн, гідантоїн, фенобарбітал, прімідон, валпроєва кислота або валпроат натрію);
• циметидин (препарат, застосовуваний при захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки);
• рифампіцин (препарат, застосовуваний при лікуванні туберкульозу);
• препарати, застосовувані при лікуванні психічних захворювань (наприклад, флувоксамін, флуоксетин);
• препарати проти депресії;
• аміодарон (препарат, застосовуваний при порушеннях серцевого ритму);
• препарати, застосовувані при алергічних захворюваннях, які можуть викликати сонливість;
• сильні обезбольнювальні препарати (наприклад, морфін, кодеїн);
• препарати, застосовувані для загальної анестезії;
• препарати, що розслаблюють м'язи (наприклад, баклофен);
• кетоконазол (препарат проти грибкових захворювань);
• еритроміцин (антібіотик);
• ритонавір (препарат проти вірусних захворювань, часто застосовуваний у пацієнтів з ВІЛ);
• дисульфірам (препарат, застосовуваний при лікуванні алкоголізму);
• алкоголь: вживання алкоголю під час прийому препарату Клоназепам ТЗФ може викликати напади епілепсії. Пацієнтам під час лікування не слід пити алкоголь. У поєднанні з клоназепамом алкоголь змінює ефекти дії препарату, зменшуючи ефективність лікування та збільшуючи ризик виникнення важких, непередбачуваних неприємних дій.
• опіоїди: одночасне застосування препарату Клоназепам ТЗФ та опіоїдів (сильні обезбольнювальні препарати, препарати, застосовувані при лікуванні заміщення [лікуванні залежності], деякі препарати проти кашлю) збільшує ризик виникнення сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. Тому одночасне застосування цих препаратів можна розглядати лише у разі, якщо інші варіанти лікування неможливі.

Якщо jedoch лікар призначить препарат Клоназепам ТЗФ одночасно з опіоїдами, він повинен обмежити дозу та тривалість одночасного лікування.
Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі опіоїдні препарати, які він приймає, та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Корисним може бути повідомлення знайомих або родичів, щоб вони були обізнані про можливість виникнення перелічених симптомів. У разі виникнення таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Паління тютюну може викликати зниження дії клоназепаму.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарату Клоназепам ТЗФ не слід приймати під час вагітності.
Клоназепам проникає до грудного молока. Якщо виникне необхідність застосування препарату, необхідно припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Пацієнти з епілепсією не повинні керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, які рухаються.

Важлива інформація про деякі компоненти препарату Клоназепам ТЗФ

Препарат Клоназепам ТЗФ 0,5 мг, а також препарат Клоназепам ТЗФ 2 мг містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Таблетки Клоназепам ТЗФ 0,5 мг містять жовтувату помаранчеву речовину (Е 110), яка може викликати алергічні реакції.
Клоназепам ТЗФ, 0,5 мг, а також Клоназепам ТЗФ, 2 мг містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "без натрію".

3. Як застосовувати Клоназепам ТЗФ

Препарат Клоназепам ТЗФ завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Дорослі

Початкова добова доза не повинна перевищувати 1,5 мг. Препарат слід приймати у 3 дозі, розділених у рівних інтервалах часу. Дозу слід збільшувати поступово на 0,5 мг до 1 мг кожні 3 дні залежно від реакції пацієнта, аж до встановлення підтримуючої дози, яка зазвичай становить 4 мг до 8 мг на добу.
Максимальна добова підтримуюча доза не повинна перевищувати 20 мг і повинна бути досягнута протягом 2 до 4 тижнів лікування.

Діти

Початкова доза у дітей від 1 до 5 років становить 0,25 мг/добу, а у дітей старших - 0,5 мг/добу.
Підтримуюча доза:

• від 1 до 5 років - 1 до 2 мг/добу
• від 6 до 16 років - 2 до 4 мг/добу

Добову дозу слід розділити на 3 або 4 частини та приймати у рівних інтервалах.
Якщо неможливо приймати препарат у рівних дозах, більшу дозу слід приймати перед сном.

Тривалість лікування

Тривалість лікування встановлює лікар залежно від стану пацієнта.

Спосіб прийому

Таблетки Клоназепам ТЗФ слід приймати перорально, запивючи невеликою кількістю води.
Лікар розпочне лікування з найменшої ефективної дози та у разі необхідності буде її поступово збільшувати.
Якщо під час застосування препарату пацієнт відчуває, що дія препарату надто сильна або надто слабка, він повинен звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Клоназепам ТЗФ

Симптомами передозування є порушення свідомості, сонливість, сплутаність, нерівна мова. У важчих випадках може виникнути: порушення рухової координації, артеріальна гіпотонія, м'язова слабкість, порушення дихання, кома та навіть смерть.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Клоназепам ТЗФ необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги у лікарні. Необхідно взяти з собою препарат у оригінальній упаковці, щоб персонал міг точно перевірити, який препарат було застосовано.

Пропуск застосування препарату Клоназепам ТЗФ

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен прийняти наступну дозу якнайшвидше, як тільки йому про це нагадає. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, слід пропустити забуту дозу та прийняти наступну згідно з рекомендацією. У разі, якщо пацієнт забув прийняти дві або більше доз, він повинен звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Клоназепам ТЗФ

Не слід перервувати застосування препарату, якщо тільки це не погоджено з лікарем. Можливе повторне виникнення симптомів хвороби. Якщо лікар вирішить припинити застосування препарату, дозу препарату слід поступово зменшувати протягом кількох днів.
Раптове припинення клоназепаму може викликати синдром відміни (див. пункт 2 "Остережності та заходи обережності"). Особливо небезпечне є раптове припинення лікування, яке проводиться протягом тривалого часу або з використанням великих доз препарату. Симптоми відміни в цьому випадку більш виражені.
Поступове припинення препарату лікар підібрав індивідуально для кожного пацієнта.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча не у кожного вони виникнуть.

Важкі неприємні дії

Якщо виникне будь-який з наступних неприємних симптомів, необхідно негайноповідомити лікаря або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги у лікарні:

• важка алергічна реакція у вигляді свербіння, набряку губ або язика або свистячого дихання або задухи;
• задуха, набряк стоп, кашель, втомлюваність, прискорене серцебиття, біль у грудній клітці, який може поширюватися на шию та плечі;
• дезорієнтація, стани збудження та розкутості, депресія з самогубчими тенденціями, тривога, раздражливість, уроєння, кошмари, марення, психози (втрата контакту з реальністю). Ці порушення найчастіше виникають після вживання алкоголю та у осіб похилого віку.

Інші неприємні дії, які можуть виникнути під час лікування препаратом Клоназепам ТЗФ

• Зміна кількості деяких кров'яних клітин
• Висип, свербіння, кропив'янка
• Брак апетиту
• Психічна та фізична залежність може розвинутися під час лікування клоназепамом у терапевтичних дозах. Раптове припинення лікування може викликати синдром відміни. Пацієнти, які зловживають алкоголем або препаратами, більш схильні до розвитку залежності. Під час лікування клоназепамом може виявитися раніше існуюча, не діагностована депресія.
• Чувство сонливості, головокружіння, сповільнення реакції можуть виникнути протягом перших кількох днів лікування у пацієнтів похилого віку та зазвичай проходять під час подальшого лікування; порушення мови
• Порушення зору (неясне, подвійне зору)
• Пониження артеріального тиску
• Порушення дихального центру - труднощі з диханням, біль у грудній клітці, може виникнути особливо при одночасному застосуванні інших препаратів, які діють депресивно на дихальний центр. У немовлят та дітей, особливо коли виникають психічні порушення, клоназепам може збільшувати кількість виділення бронхів та слини. У таких випадках рекомендується часте перевірення прохідності дихальних шляхів.
• Нудота, порушення шлунково-кишкового тракту, відчуття сухості у ротовій порожнині
• Невелике підвищення активності печінкових ферментів, порушення функції печінки з виникненням жовтяниці (жовтіння шкіри, білків очей)
• Випадання волосів, порушення пігментації (зміни забарвлення шкіри)
• Дрожання м'язів, розслаблення м'язів
• Затримка сечі, недержання сечі
• Порушення менструації, зменшення статевого потягу
• Загальне ослаблення, оmdlіння
• У деяких випадках епілепсії під час тривалого лікування може збільшитися частота нападів.

Зголошення неприємних дій

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03680, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-26-60; факс: +38 (044) 206-26-60
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Неприємні дії можна також zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск препарату.
Дякуючи zgолошенню неприємних дій, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Клоназепам ТЗФ

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Клоназепам ТЗФ

Активною речовиною препарату є клоназепам.
Клоназепам ТЗФ, 0,5 мг: одна таблетка містить 0,5 мг клоназепаму.
Інші компоненти: картопляний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію, желатина, жовтувата помаранчева речовина (Е 110), тальк, стеарин магнію, лактоза моногідрат
Клоназепам ТЗФ, 2 мг: одна таблетка містить 2 мг клоназепаму.
Інші компоненти: картопляний крохмаль, рисовий крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію, желатина, полісорбат 80, лаурилсульфат натрію, тальк, стеарин магнію, лактоза моногідрат

Як виглядає препарат Клоназепам ТЗФ та що містить упаковка

Клоназепам ТЗФ, 0,5 мг: округлі, обидві сторони плоскі таблетки рожевого кольору з нерівномірним забарвленням поверхні, з викарбуваним хрестом, який ділить таблетку на чотири частини.
Хрест дозволяє розділити таблетку на 2 або 4 рівні частини.
Клоназепам ТЗФ, 2 мг: округлі, обидві сторони плоскі таблетки білого або світло-кремового кольору, з викарбуваним хрестом, який ділить таблетку на чотири частини.
Хрест дозволяє розділити таблетку на 2 або 4 рівні частини.

Упаковка

30 таблеток у картонній коробці

Відповідальний суб'єкт та виробник

Тзов "Фармацевтична фабрика"
вул. Олександра Флемінга, 2
03110, м. Київ
Номер телефону: +38 (044) 234-45-67
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта.

Дата останньої актуалізації інструкції: