Цісплатінум Аццорд

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Цисплатинум Аккорд, 1 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузії

Цисплатин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Цисплатинум Аккорд і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Цисплатинум Аккорд
• 3. Як використовувати препарат Цисплатинум Аккорд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Цисплатинум Аккорд
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Цисплатинум Аккорд і для чого він використовується

Препарат Цисплатинум Аккорд містить активну речовину цисплатину, яка належить до групи лікарських засобів, званих цитостатиками, які використовуються для лікування раку. Цисплатину можна використовувати самостійно, але частіше її використовують у поєднанні з іншими цитостатиками.
Цисплатина руйнує в організмі клітини, які можуть викликати деякі види раку (рак яєчок, пухлина яєчників, пухлина сечового міхура, плоскоклітинний рак голови і шиї, рак легенів і рак шийки матки в поєднанні з радіотерапією).
Лікар зможе надати більше інформації.
Якщо пацієнт не відчуває себе краще або відчуває себе гірше, потрібно поговорити з лікарем.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Цисплатинум Аккорд

Коли не використовувати препарат Цисплатинум Аккорд

• якщо пацієнт має алергію на цисплатину, подібні протипухлинні лікарські засоби, інші сполуки, що містять платину, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6)
• якщо в пацієнта спостерігається дуже мала кількість кров'яних клітин (так звана "мієлосупресія") (лікар перевірить це за допомогою аналізу крові)
• якщо пацієнтка годує грудьми
• якщо пацієнт має важку ниркову хворобу
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення слуху
• якщо пацієнт дегідратований
• якщо пацієнтові потрібно зробити щеплення проти жовтої гарячки

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, перед використанням цього препарату потрібно звернутися до лікаря.

Попередження та обережність

Перш ніж розпочати лікування препаратом Цисплатинум Аккорд, потрібно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо в пацієнта спостерігаються будь-які симптоми пошкодження нервів (периферична нейропатія), такі як відчуття оніміння, поколювання та слабкості чуття дотику. Пацієнта буде регулярно обстежувати на наявність цих симптомів, а у разі необхідності лікування може бути припинено.
• якщо пацієнт раніше проходив радіотерапію голови.

Лікар проведе аналізи для визначення рівня кальцію, натрію, калію та магнію в крові, а також перевірить морфологію крові, функцію печінки та нирок, а також нервової системи.
Цисплатина може впливати на кістковий мозок, викликаючи зміни у виробленні кров'яних клітин. потрібно повідомити лікаря, якщо виникнуть нетипові кровотечі або синяки. Не слід приймати аспірин, нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЗ) або інші лікарські засоби без консультації з лікарем. Лікар буде часто призначати аналіз крові та перевірятиме наявність симптомів інфекції.
Цисплатина може викликати проблеми зі слухом (ототоксичність) та порушення ниркової функції (нефротоксичність). Функція нирок та слух будуть моніторитися до та під час лікування. Якщо виникнуть зміни в слуху, потрібно повідомити лікаря.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт планує зробити щеплення під час лікування цисплатином.
Необхідно уникати деяких живих щеплень, оскільки вони можуть викликати важкі інфекції, а реакція на інші типи щеплень (інактивовані) може бути знижена.

Цисплатинум Аккорд та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, наприклад:

• деякі антибіотики, такі як цефалоспорини, аміноглікозиди та амфотеріцин Б, а також деякі речовини, які використовуються в діагностичних дослідженнях, можуть посилювати побічні ефекти цисплатини, особливо порушення ниркової функції
• деякі мoczопідні лікарські засоби, звані діуретиками петлі, антибіотики, звані аміноглікозидами, та лікарський засіб проти пухлини під назвою іфосфамід можуть посилювати побічні ефекти цисплатини у вигляді втрати слуху
• блеоміцин (лікарський засіб проти пухлини), метотрексат (використовується для лікування пухлин або ревматизму) та паклітаксел (лікарський засіб проти пухлини) можуть викликати більше побічних ефектів при одночасному застосуванні з цисплатином
• цісплатина може знижувати ефективність протисудомних лікарських засобів (використовуваних для лікування епілепсії); може бути необхідним визначення рівня фенітоїну в крові
• ефективність пероральних антикоагулянтних лікарських засобів (наприклад, варфарину) може змінюватися. Лікар буде моніторити результати аналізів крові.
• буклізин, циклізин та меклозон (лікарські засоби проти алергії), локсапін, фенотіазини та тіоксантени (лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів) та триметобензамін (лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти) можуть маскувати симптоми порушення рівноваги (такі як головокружіння або шум у вухах)
• цісплатина може посилювати побічні ефекти іфосфаміду (лікарський засіб проти пухлини)
• піроксидин (вітамін Б6) та алтретамін (лікарський засіб проти пухлини) при застосуванні в поєднанні з цисплатином для лікування раку яєчників можуть скоротити час реабілітації. Лікар обговорить це з пацієнткою.
• блеоміцин та етопозид (лікарські засоби проти пухлини) при застосуванні в поєднанні з цисплатином та літієм (використовуваним для лікування психічних захворювань) можуть знижувати рівень літію в крові. Рекомендується моніторити рівень літію.
• щеплення проти жовтої гарячки не слід застосовувати одночасно з лікуванням цисплатином через ризик смерті внаслідок щеплення. Рекомендується застосовувати неактивну щеплення.
• лікарські засоби проти подагри, такі як аллопуринол, колхіцин, пробенецид або сульфінпіразон, знижують рівень сечової кислоти в крові. Лікар може змінити дозу препарату Цисплатинум Аккорд.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Вагітність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Через можливий ризик вроджених дефектів пацієнтки та пацієнти повинні застосовувати методи контрацепції як під час лікування цисплатином, так і протягом щонайменше шести місяців після закінчення лікування.
Цисплатину не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар явно не призначить її.
Перед використанням будь-якого препарату потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Годування грудьми

Не слід застосовувати цей препарат, якщо пацієнтка годує грудьми.

Фертильність

Пацієнтам чоловічої статілікуваним цисплатином не рекомендується запліднювати дитину під час лікування та до 6 місяців після його закінчення. Лікування цисплатином може потенційно викликати тривалу безплідність у чоловіків. Рекомендується, щоб чоловіки, які хочуть у майбутньому стати батьками, звернулися за консультацією щодо зберігання сперми в замороженому стані (кріоконсервація) перед початком лікування.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати машини, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, які можуть знижувати таку здатність.

Цисплатинум Аккорд містить натрій

Цей препарат містить 3,5 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному мл. Це відповідає 0,18% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Цей препарат можна підготувати за допомогою розчинів, які містять натрій. Необхідно врахувати це додатково, якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як застосовувати препарат Цисплатинум Аккорд

Дозування та спосіб застосування

Препарат Цисплатинум Аккорд може бути застосовуваний лише спеціалістом у лікуванні пухлин.
Концентрат розбавляється розчином хлору натрію.
Цисплатину застосовують зазвичай внутрішньовенно (внутрішньовенний влив) тривалістю від 6 до 8 годин.
Для контролю анафілактичних реакцій повинен бути доступний апарат для першої допомоги.
Не слід допускати контакту цисплатини з матеріалами, які містять алюміній.
Рекомендована доза препарату Цисплатинум Аккорд залежить від стану пацієнта, передбачуваних результатів лікування та від того, чи застосовується цисплатина самостійно (монотерапія) чи в поєднанні з іншими лікарськими засобами (комбінаційна хіміотерапія).

Рекомендована доза

Цисплатина (монотерапія):
рекомендується наступне дозування:

• одноразова доза 50-120 мг/м² (площа тіла), кожні 3-4 тижні.
• 15-20 мг/м² на добу протягом 5 днів, кожні 3-4 тижні.

Цисплатина в поєднанні з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами (комбінаційна хіміотерапія):

• 20 мг/м² або вища доза, один раз на 3-4 тижні.

При лікуванні раку шийки матки цисплатину застосовують в поєднанні з радіотерапією або іншими протипухлинними лікарськими засобами.
Типова доза становить 40 мг/м² на тиждень протягом 6 тижнів.
Для уникнення або пом'якшення ниркових побічних ефектів рекомендується пити велику кількість води протягом 24 годин після застосування лікування препаратом Цисплатинум Аккорд.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Цисплатинум Аккорд

Лікар забезпечить застосування відповідної дози залежно від стану пацієнта. При передозуванні в пацієнта може виникнути посилення побічних ефектів. Лікар може застосовувати симптоматичне лікування цих побічних ефектів. Якщо пацієнт вважає, що отримав quá велику дозу препарату Цисплатинум Аккорд, він повинен негайно звернутися до лікаря.
У разі сумнівів щодо застосування цього препарату потрібно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, потрібно негайно повідомити лікаря:

• важка алергічна реакція - може виникнути раптова свербляча висипка (кропив'янка), набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла (може викликати труднощі з ковтанням або диханням) раптове червоніння шкіри та відчуття, що пацієнт може знепритомніти
• сильний біль у грудній клітці, який може поширюватися на щелепу або руку, потіння, задихання та нудота (інфаркт міокарда)
• знепритомнення або судоми
• проблеми зі слухом - може виникнути дзвін у вухах або втрати слуху (ототоксичність)
• проблеми з нирками та сечовиділенням
• надмірна втома та загальне погане самопочуття, які можуть бути симптомами зниження кількості кров'яних клітин (мієлосупресія). Це буде підтверджено аналізом крові.

Це важкі побічні ефекти. Пацієнту може знадобитися термінова медична допомога.
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• зниження функції кісткового мозку (може впливати на вироблення кров'яних клітин)
• зниження кількості білих кров'яних клітин, що підвищує ризик інфекцій (лейкопенія)
• зниження кількості тромбоцитів, що підвищує ризик виникнення синяків та кровотеч (тромбоцитопенія)
• зниження кількості червоних кров'яних клітин, що може викликати слабкість та блідість шкіри (анемія)
• зниження рівня натрію в крові
• висока температура

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• сильний біль або набряк у ногах, біль у грудній клітці або труднощі з диханням (це може свідчити про небезпечні тромби в вені)
• швидка, нерегулярна або повільна серцева дія
• сепсис (запалення крові)

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• важка алергічна реакція (див. вище)
• порушення слуху (ототоксичність)
• зниження рівня магнію в крові
• неправильне вироблення сперми

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1 000 пацієнтів)

• збільшення ризику гострого лейкозу
• судоми (епілептичні напади)
• знепритомнення, біль у голові, дезорієнтація та втрати зору
• втрати певних функцій мозку, включаючи дисфункцію мозку, що характеризується виникненням судом та зниженням рівня свідомості
• дисфункція мозку (дезорієнтація, невиразна мова, іноді сліпота, втрати пам'яті та параліч)
• інфаркт міокарда
• запалення слизової оболонки рота
• обмеження ниркової функції або сечовиділення
• втрати волосся
• висипка
• дуже сильна втома/слабкість
• набряк або болючість у місці ін'єкції
• скурчування м'язів
• відчуття печіння або колючості
• нечекані кровотечі або синяки
• гемолітико-уремічний синдром, який може викликати зміни в нирках та крові.

Цисплатина може викликати порушення крові, печінки та нирок. Лікар призначить аналіз крові для перевірки цих порушень. Лікар призначить аналіз крові для перевірки цих порушень та моніторингу рівня електролітів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, потрібно повідомити лікаря, фармацевту або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-13-60
Факс: +38 (044) 206-13-60
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Цисплатинум Аккорд

Зберігати в місці, недоступному для дітей.

Зберігати флакон у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Якщо внаслідок впливу низьких температур утворилися кристалики або осад, препарат потрібно знову розчинити, тримаючи флакон при кімнатній температурі до отримання прозорого розчину.
Препарат потрібно викинути, якщо розчин не став прозорим після енергійного встряхування.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та картонній упаковці після "Термін придатності" (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не застосовувати цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки псування.
Всі матеріали, які були використані для приготування та застосування або матеріали, які вступили в контакт з цисплатином, потрібно викинути згідно з місцевими правилами щодо утилізації цитотоксичних відходів.
Якщо розчин залишається мутним або осад не розчиняється, флакон потрібно викинути.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Цисплатинум Аккорд

Активною речовиною препарату є цисплатина.
Кожен мілілітр (мл) розчину містить 1 міліграм (мг) цисплатини. Препарат знаходиться у флаконах з оранжевого скла.

Препарат доступний в упаковках, які містять окремі флакони (не всі розміри флаконів повинні бути в обігу).
Інші компоненти - хлорид натрію, гідроксид натрію (для встановлення pH), соляна кислота, концентрована (для встановлення pH), вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Цисплатинум Аккорд та що містить упаковка

Препарат Цисплатинум Аккорд є прозорим, безбарвним до блідо-жовтого розчину, без твердих частинок, у флаконі з оранжевого скла та прозорим ущільненням типу "flip off".
У кожному флаконі міститься 10 мг цисплатини.
У кожному флаконі міститься 25 мг цисплатини.
У кожному флаконі міститься 50 мг цисплатини.
У кожному флаконі міститься 100 мг цисплатини.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Таśмова, 7
02-677 Варшава
Телефон: +48 22 577 28 00

Виробник/Імпортер:

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
вул. Лютомерська, 50
95-200 Паб'яниці
Accord Healthcare Single Member S.A.
64-й км Національної дороги Афіни,
Ламія, 32009, Греція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Назва країни-члена

Назва препарату

Австрія
Цисплатин Аккорд 1 мг/мл Концентрат для приготування розчину для інфузії
Бельгія
Цисплатин Аккорд Хелскеа 1 мг/мл Розчин для інфузії / концентрат для розчину для інфузії / Концентрат для приготування розчину для інфузії
Болгарія
Цисплатин Аккорд 1 мг/мл Концентрат для приготування розчину для інфузії
Данія
Цисплатин Аккорд
Естонія
Цисплатин Аккорд 1 мг/мл
Фінляндія
Цисплатин Аккорд 1 мг/мл Інфузійний концентрат, розчин для інфузії
Німеччина
Цисплатин Аккорд 1 мг/мл Концентрат для приготування розчину для інфузії
Угорщина
Цисплатин Аккорд 1 мг/мл Концентрат для приготування розчину для інфузії
Ірландія
Цисплатин 1 мг/мл Концентрат для приготування розчину для інфузії
Італія
Цисплатин Аккорд Хелскеа 1 мг/мл Концентрат для приготування розчину для інфузії
Латвія
Цисплатин Аккорд
Литва
Цисплатин Аккорд 1 мг/мл Концентрат для приготування розчину для інфузії

Нідерланди
Цисплатин Аккорд 1 мг/мл Концентрат для приготування розчину для інфузії
Норвегія
Цисплатин Аккорд 1 мг/мл Концентрат для приготування розчину для інфузії
Польща
Цисплатинум Аккорд
Португалія
Цисплатин Аккорд
Румунія
Цисплатина Аккорд 1 мг/мл Концентрат для приготування розчину для інфузії
Словенія
Цисплатин Аккорд 1 мг/мл Концентрат для приготування розчину для інфузії
Іспанія
Цисплатин Аккорд 1 мг/мл Концентрат для приготування розчину для інфузії
Швеція
Цисплатин Аккорд 1 мг/мл Концентрат для приготування розчину для інфузії,
Розчин
Об'єднане Королівство (Північна Ірландія)
Цисплатин 1 мг/мл Концентрат для приготування розчину для інфузії

Дата останньої актуалізації інструкції: жовтень 2024 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- (Пам'ятайте, що це Інструкція для пацієнта, а не Характеристика лікарського засобу. Деталі про лікарський засіб див. у Характеристиці лікарського засобу.)

Інформація, призначена лише для медичного персоналу або працівників охорони здоров'я

Інструкція щодо приготування та поводження з лікарським засобом

Як і в разі інших протипухлинних лікарських засобів, потрібно бути обережним при поводженні з цисплатином. Розбавлення повинно проводитися в стерильних умовах кваліфікованим персоналом у спеціально відведеному місці. потрібно носити відповідні захисні рукавички. потрібно вжити заходів обережності, щоб уникнути контакту лікарського засобу зі шкірою та слизовими оболонками. У разі контакту розчину зі шкірою потрібно негайно промити місце під водою з милом. У разі контакту розчину зі шкірою спостерігалося оніміння, печіння та червоніння шкіри. У разі контакту з слизовими оболонками потрібно негайно промити їх великою кількістю води. Після вдихання розчину спостерігалися задихання, біль у грудній клітці, подразнення горла та нудота.
Жінки, які перебувають у стані вагітності, повинні уникати контакту з цитотоксичними лікарськими засобами. Не слід застосовувати цисплатину під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає ризик, пов'язаний з застосуванням лікарського засобу, клінічно обґрунтованим.
Необхідно бути обережним при видаленні виділень та блювотин.
Якщо розчин залишається мутним або осад не розчиняється, флакон потрібно викинути.
Пошкоджений флакон потрібно розглядати з такою ж обережністю, як і забруднені відходи.
Забруднені відходи потрібно зберігати у відповідних контейнерах для відходів. Див. пункт "Видалення залишків лікарського засобу".

Приготування до внутрішньовенного застосування

Необхідно витягти з флакона необхідну кількість розчину, а потім розбавити його у至少 1 літрі наступних розчинів:

• 0,9% хлориду натрію
• суміш 0,9% хлориду натрію та 5% глюкози (1:1) (кінцеві концентрації: 0,45% розчин хлориду натрію, 2,5% розчин глюкози)
• 0,9% хлориду натрію та 1,875% маннітолу для ін'єкцій
• 0,45% хлориду натрію, 2,5% глюкози та 1,875% маннітолу для ін'єкцій

Перед застосуванням розчин потрібно завжди оглянути. потрібно застосовувати лише прозорі розчини, без твердих частинок.
Якщо всередині флакона утворився осад або кристалики, флакон потрібно зберігати при кімнатній температурі (20-25°C) до отримання прозорого розчину. потрібно захистити неотворений контейнер від світла. Лікарський засіб потрібно викинути, якщо розчин не став прозорим після енергійного встряхування.
Не слід допускати контакту цисплатини з ін'єкційними матеріалами, які містять алюміній.
Не слід застосовувати без розбавлення.
Відносно мікробіологічної, хімічної та фізичної стабільності нерозбавлених розчинів див. нижче "Спеціальні заходи обережності під час зберігання".
Хоча цисплатина зазвичай застосовується внутрішньовенно, цисплатина також застосовувалася внутрішньочеревно пацієнтам з внутрішньочеревними пухлинами (наприклад, пацієнткам з пухлинами яєчників). При застосуванні цієї дороги застосування можна досягти великої різниці концентрацій лікарського засобу між внутрішньочеревною та осочовою концентраціями.

Видалення залишків лікарського засобу

Всі матеріали, які були використані для приготування та застосування або матеріали, які вступили в контакт з цисплатином, потрібно викинути згідно з місцевими правилами щодо утилізації цитотоксичних відходів. Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

Фармацевтична неузгодженість

Не слід допускати контакту з алюмінієм. Цисплатина може вступати в реакції з металом (алюмінієм) з утворенням чорного осаду платини. Не слід застосовувати жодних матеріалів, які містять алюміній, таких як інфузійні набори, голки, катетери та шприци.
Цисплатина розкладається в розчині, який містить невелику кількість хлориду. Концентрація хлориду повинна відповідати至少 0,45% розчину хлориду натрію.
Через відсутність досліджень сумісності не слід змішувати цисплатину з іншими лікарськими засобами.
Антиоксиданти (наприклад, піросульфіт натрію), двовуглецеві сполуки (двовуглецевий натрій), сульфати, фторурацил та паклітаксел можуть інактивувати цисплатину в інфузійних наборах.

Спеціальні заходи обережності під час зберігання

Лікарський засіб в упаковці для продажу

Концентрат для приготування розчину для інфузії, 1 мг/мл

Розчин нерозбавлений: зберігати контейнер у зовнішній упаковці для захисту від світла. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати. Якщо розчин залишається мутним або утворився нерозчинний осад, розчину не слід застосовувати.

Розбавлений розчин

Для ознайомлення з умовами зберігання лікарського засобу після розбавлення див. нижче "Концентрат для приготування розчину для інфузії після розбавлення":
Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.

Концентрат для приготування розчину для інфузії після розбавлення

Після розбавлення
Встановлено хімічну та фізичну стабільність препарату Цисплатинум Аккорд після розбавлення в рекомендованих розчинах для інфузії, описаних у пункті "Інструкція щодо приготування та поводження з лікарським засобом", протягом 24 годин при кімнатній температурі 20-25°C.
З мікробіологічної точки зору розбавлений розчин потрібно застосовувати негайно. Якщо лікарський засіб не буде застосовано негайно, відповідальність за час та умови зберігання підготовленого розчину несе користувач. Розбавлення потрібно проводити в контрольованих та валідованих умовах асеептики.