Карбоплатин
Карбоплатин Аккорд - це протипухлинний препарат. Лікування протипухлинними препаратами іноді називається хіміотерапією. Препарат Карбоплатин Аккорд застосовується у дорослих для лікування деяких видів раку легенів і раку яєчників.
Якщо будь-яка з цих умов стосується пацієнта, повідомте про це лікарю перед застосуванням цього препарату.
Перш ніж почати застосування препарату Карбоплатин Аккорд, обговоріть з лікарем, фармацевтом або медсестрою:
Під час лікування карбоплатином будуть введені препарати, які допоможуть зменшити ймовірність виникнення загрозливого для життя ускладнення, відомого як синдром розкладу пухлини, спричиненого біохімічними порушеннями в крові, викликаними розкладом вмируючих пухлинних клітин, які виділяють свій вміст у кровотік.
Безпека і ефективність лікування карбоплатином у дітей та підлітків не були доведені.
Повідомте лікаря, фармацевту або медсестрі про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, наприклад:
Повідомте лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, які можна придбати без рецепта.
Не відомо, як препарат Карбоплатин Аккорд взаємодіє з алкоголем. Повідомте лікаря про можливість вживання алкоголю під час лікування Карбоплатином Аккордом, оскільки препарат може впливати на здатність печінки обробляти алкоголь.
Жінки репродуктивного віку повинні уникати вагітності і використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування і протягом至少 7 місяців після прийому останньої дози. Якщо під час цього періоду пацієнтка вагітніє, вона повинна негайно повідомити про це лікаря. Чоловіки повинні використовувати ефективні методи контрацепції і не заводити дітей під час лікування і до 4 місяців після прийому останньої дози.
Цього препарату не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це необхідним. Препарат може викликати серйозні вроджені дефекти.
Не слід годувати грудьми під час лікування і протягом至少 місяця після прийому останньої дози.
Застосування цього препарату може тимчасово або постійно зменшити плідність у чоловіків і жінок. Перед початком лікування слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості збереження плідності.
Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо виникнуть будь-які непередбачені побічні ефекти, які можуть зменшувати цю здатність, наприклад, нудота, блювота, погіршення зору або порушення слуху і зору.
Цей препарат вводиться внутрішньовенно (крапельниця) тривалістю від 15 до 60 хвилин.
Лікар визначить відповідну для пацієнта дозу карбоплатину та частоту його введення. Доза залежить від стану здоров'я, зросту і маси тіла пацієнта, а також від ниркової функції. Лікар проінформує пацієнта про стан ниркової функції після проведення аналізу крові або сечі. Після кожної дози карбоплатину у пацієнта буде проведено регулярний аналіз крові. Пацієнт також може мати аналіз для виявлення пошкодження нервів і втрати слуху. Дози карбоплатину зазвичай вводяться з інтервалом 4 тижні.
Препарат вводиться в лікарні під наглядом лікаря, тому малоймовірно, що пацієнт отримає надто велику або надто малу дозу. Тим не менш, слід повідомити лікаря або медсестру, якщо в пацієнта виникли будь-які сумніви.
У разі сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Необхідно негайно повідомити лікаря,якщо пацієнт помітить будь-які з наступних симптомів:
Це серйозні побічні ефекти, і пацієнт може потребувати термінової медичної допомоги. Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
Карбоплатин може викликати порушення крові, печінки і нирок. Лікар призначить аналіз крові для перевірки цих порушень.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не описані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів вул. Єрусалимські 181С 02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301 факс: + 48 22 49 21 309 веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці і пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Зберігайте при температурі нижче 25°C. Не зберігайте в холодильнику чи не заморожуйте. Зберігайте флакон у зовнішній упаковці для захисту від світла. У використанні: Хімічна і фізична стабільність препарату була доведена протягом 24 годин при кімнатній температурі і протягом 30 годин при температурі 2-8°C. З мікробіологічної точки зору продукт слід використати негайно. В іншому випадку відповідальність за час і умови зберігання приготованого розчину лежить на користувачі. Розчин не слід зберігати довше 24 годин при температурі від 2°C до 8°C, якщо тільки розбавлення не було зроблено в контрольованих і валідованих умовах стерильності. Ліки не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Повідомте фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною препарату є карбоплатин. Один мл концентрату для приготування розчину для інфузії містить 10 мг карбоплатину. Кожна флакон містить 50 мг карбоплатину. Кожна флакон містить 150 мг карбоплатину. Кожна флакон містить 450 мг карбоплатину. Кожна флакон містить 600 мг карбоплатину. Інший компонент - вода для ін'єкцій.
Концентрат для приготування розчину для інфузії Препарат Карбоплатин Аккорд - це прозорий і безбарвний до світло-жовтого розчину без твердих частинок. 5 мл, 15 мл, 45 мл або 60 мл концентрату для приготування розчину в флаконі з oranжевого скла типу I об'ємом відповідно 5 мл, 15 мл, 50 мл або 100 мл. Флакони закриті сірим корком з гуму хлоробутилу або корком з гуму хлоробутилу, покритим силіконом з алюмінієвим ущільненням. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. вул. Taśmowa 7 02-677 Варшава Тел: + 48 22 577 28 00
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. вул. Lutomierska 50 95-200 Паб'янниці Accord Healthcare Single Member S.A. 64-й км Національної дороги Афіни 32009 Ламія Греція
Австрія Карбоплатин Аккорд 10 мг/мл концентрат для приготування розчину для інфузії Карбоплатин Аккорд Хелскеар 10 мг/мл концентрат для приготування розчину для інфузії/концентрат для розчину для інфузії/концентрат для приготування розчину для інфузії Чехія Карбоплатин Аккорд 10 мг/мл концентрат для приготування інфузійного розчину Данія Карбоплатин Аккорд 10 мг/мл концентрат для інфузійної рідини, розчину Естонія Карбоплатин Аккорд 10 мг/мл концентрат для приготування інфузійного розчину Бельгія Фінляндія Карбоплатин Аккорд 10 мг/мл концентрат для приготування інфузійного розчину/концентрат для розчину для інфузії Іспанія Карбоплатин Аккорд 10 мг/мл концентрат для приготування розчину для перфузії Нідерланди Карбоплатин Аккорд 10 мг/мл концентрат для приготування розчину для інфузії Велика Британія Карбоплатин 10 мг/мл концентрат для приготування розчину для інфузії Литва Карбоплатин Аккорд 10 мг/мл концентрат для приготування інфузійного розчину Латвія Карбоплатин Аккорд 10 мг/мл концентрат для приготування інфузійного розчину Німеччина Карбоплатин Аккорд 10 мг/мл концентрат для приготування розчину для інфузії Норвегія Карбоплатин Аккорд 10 мг/мл концентрат для інфузійної рідини Польща Карбоплатин Аккорд Португалія Карбоплатина Аккорд 10 мг/мл концентрат для приготування розчину для перфузії Словаччина Карбоплатин Аккорд 10 мг/мл концентрат для приготування інфузійного розчину Швеція Карбоплатин Аккорд 10 мг/мл концентрат для приготування розчину для інфузії Велика Британія (Північна Ірландія) Карбоплатин 10 мг/мл концентрат для приготування розчину для інфузії Італія Карбоплатин АХКЛ 10 мг/мл концентрат для приготування розчину для інфузії Угорщина Карбоплатин Аккорд 10 мг/мл концентрат для приготування розчину для інфузії
Рекомендована доза карбоплатину для раніше не лікуваних дорослих пацієнтів з нормальною нирковою функцією, тобто з кліренсом креатиніну > 60 мл/хв, становить 400 мг/м² тіла, вводиться в одній дозі під час короткої внутрішньовенної інфузії тривалістю від 15 до 60 хвилин. Альтернативним способом визначення дози може бути використання формули Калверта (див. нижче): Доза (мг) =目标ова значення АУС (мг/мл х хв) х [ГФР мл/хв + 25] Примітка: на основі формули Калверта, загальна доза карбоплатину обчислюється в мг, а не в мг/м² тіла. Лікування не слід повторювати раніше ніж через чотири тижні після попереднього курсу лікування карбоплатином і (або) поки кількість гранулоцитів не складе至少 2000 клітин/мм³, а кількість тромбоцитів -至少 100 000 клітин/мм³. Рекомендується зменшення початкової дози на 20-25% у пацієнтів з факторами ризику, такими як попереднє лікування, що викликає мієлосупресію, і низький рівень стану здоров'я пацієнта (бали 2-4 за шкалою ECOG-Zubroda або нижче 80 за шкалою Karnofsky). Рекомендується визначення мінімальних значень результатів морфології крові (надір) шляхом проведення щотижневих вимірювань під час початкових курсів лікування карбоплатином для кращого дозування в майбутньому. Порушення ниркової функції: У пацієнтів з порушеннями ниркової функції дозу карбоплатину слід зменшити (за формулою Калверта) та контролювати мінімальні значення гематологічних показників (надір) і ниркової функції. У пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 60 мл/хв існує підвищений ризик виникнення гальмування функції кісткового мозку. Частота виникнення важкої лейкопенії, нейтропенії або тромбоцитопенії становила близько 25% згідно з нижченаведеними рекомендаціями щодо дозування: Комбіноване лікування: Оптимальне використання карбоплатину в комбінації з іншими мієлосупресивними препаратами вимагає дозування залежно від обраних принципів лікування і схеми лікування. Діти та підлітки: Безпека і ефективність лікування карбоплатином у дітей та підлітків не були доведені. Не існує даних. Через відсутність достатніх даних щодо використання карбоплатину у дітей та підлітків, не можна надати конкретних рекомендацій щодо дозування. Пацієнти похилого віку: У пацієнтів віком понад 65 років корекція дози карбоплатину залежно від загального стану здоров'я є необхідною на початку лікування та під час наступних курсів терапії. Розбавлення і приготування розчину: Перед введенням інфузії препарат слід розбавити 5% (50 мг/мл) розчином глюкози або 0,9% (9 мг/мл) розчином хлориду натрію до отримання розчину з кінцевими концентраціями так низькими, як 0,5 мг/мл. Спосіб введення: Препарат Карбоплатин Аккорд слід вводити лише внутрішньовенно.
Карбоплатин може вступати в реакцію з алюмінієм, утворюючи чорний осад. Для приготування або введення карбоплатину не слід використовувати голки, шприци, катетери або набори для внутрішньовенної інфузії, що містять алюмінієві частини, які можуть вступити в контакт з препаратом. Осад може призвести до зменшення протипухлинної дії.
Доза (мг) =目标ова значення АУС (мг/мл х хв) х [ГФР мл/хв + 25] | ||
Цільова значення АУС | Планова хіміотерапія | Стан пацієнта |
5-7 мг/мл х хв | карбоплатин в монотерапії | раніше не лікований |
4-6 мг/мл х хв | карбоплатин в монотерапії | раніше лікований |
4-6 мг/мл х хв | карбоплатин + циклофосфамід | раніше не лікований |
Препарат призначений лише для одноразового використання. Перед відкриттямНе зберігайте при температурі вище 25°C. Не зберігайте в холодильнику чи не заморожуйте. Зберігайте флакон у зовнішній упаковці для захисту від світла. Після розбавленняУ використанні: Хімічна і фізична стабільність препарату була доведена протягом 24 годин при кімнатній температурі і протягом 30 годин при температурі 2-8°C. З мікробіологічної точки зору продукт слід використати негайно. В іншому випадку відповідальність за час і умови зберігання приготованого розчину лежить на користувачі. Зазвичай час зберігання не повинен бути довше 24 годин при температурі від 2°C до 8°C, якщо тільки розбавлення не було зроблено в контрольованих і валідованих умовах стерильності.
Аналогічно до інших протипухлинних препаратів, під час обробки і приготування препарату Карбоплатин Аккорд для використання слід дотримуватися обережності. Слід дотримуватися наступних процедур щодо правильного обращення з карбоплатином: Персонал повинен бути підготовлений до приготування продукту для використання та обращення з ним.
Продукт слід розбавити перед використанням. Його можна розбавити розчином глюкози або хлориду натрію до отримання розчину з кінцевими концентраціями так низькими, як 0,5 мг/мл (500 мкг/мл).
Ліки не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Всі матеріали, використані під час приготування, введення, а також ті, які якимось чином вступили в контакт з карбоплатином, слід видалити згідно з місцевими правилами щодо відходів цитотоксичних препаратів.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.