Ціпротіц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Ципротик

3 мг/мл + 0,25 мг/мл, краплі вуха, розчин

Ципрофлоксацин+ Флуоцинолон ацетонід

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі ж.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які небажані реакції, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ципротик і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Ципротик
• 3. Як використовувати препарат Ципротик
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Ципротик
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ципротик і для чого він призначений

Препарат Ципротик є розчином для введення вуху.
До його складу входять:

• ціпрофлоксацин, антибіотик, який належить до групи фторхінолонів. Ціпрофлоксацин вбиває бактерії, які викликають інфекції,
• флуоцинолон ацетонід, глікокортикостероїд з протизапальною та знеболюючою дією для лікування набряку та болю.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не є ефективними для лікування вірусних інфекцій.
Необхідно дотримуватися інструкцій щодо правильного використання препаратів, таких як дозування, інтервали між дозами чи тривалість лікування.
Не зберігайте та не використовуйте повторно препарат. У разі його невикористання після закінчення лікування препарат необхідно повернути до аптеки для його належної утилізації. Не викидайте препарати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів.
Препарат Ципротик є краплями вуха у вигляді розчину. Для застосування у дорослих та дітей від 6 місяців життя при лікуванні гострого запалення зовнішнього вуха (гостре отит зовнішнього вуха) та при лікуванні запалення середнього вуха (отит середнього вуха) з дренажем вентиляційного вуха (трубки тимпаностомії) бактеріального походження.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо не відбулося покращення або якщо після закінчення лікування пацієнт відчуває себе гірше.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Ципротик

Коли не використовувати препарат Ципротик

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до ціпрофлоксацину або інших хінолонів, флуоцинолон ацетоніду або будь-якого з інших компонентів препарату Ципротик (див. пункт 6);
• якщо у пацієнта спостерігається запалення вуха, викликане вірусами або грибами.

Остережності та заходи обережності

• цей препарат необхідно вводити лише вухо. Не слід його ковтати, вводити або вдихати. Не слід вводити в око.
• якщо після початку лікування у пацієнта з'являються покришки, висипання на шкірі або будь-які інші алергічні реакції (наприклад, раптовий набряк обличчя, горла або повік, труднощі з диханням), необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Серйозні алергічні реакції можуть вимагати негайного лікування.
• необхідно повідомити лікаря, якщо симптоми не зникають до закінчення лікування. Як і у випадку з іншими антибіотиками, іноді можуть з'явитися додаткові інфекції, викликані організмами, стійкими до ціпрофлоксацину. У разі появи такої інфекції лікар призначить відповідне лікування.
• якщо у пацієнта з'являються розмите зображення або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

Через відсутність достатніх клінічних даних щодо застосування препарату Ципротик у дітей молодше 6 місяців життя, перед застосуванням цього препарату дитині цього віку необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Ципротик та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також тих препаратів, які видаються без рецепта.
Не рекомендується приймати препарат у поєднанні з іншими препаратами для вух.

Вагітність та годування грудьми

Не проводилися належні та контрольовані дослідження щодо тератогенного впливу флуоцинолон ацетоніду на жінок під час вагітності.
Якщо пацієнтка вагітна або годує дитину грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує вагітність, вона повинна повідомити про це лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність підтвердження проникнення препарату Ципротик у грудне молоко необхідно проявляти особливу обережність при застосуванні препарату Ципротик під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Через форму та шлях введення препарату Ципротик не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Препарат Ципротик містить пара-гідроксибензоат метилу та пара-гідроксибензоат пропилу, які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як використовувати препарат Ципротик

Препарат Ципротик призначений лише для введення вуху (внутрішньоушно).
Препарат Ципротик необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та дітей становить 6-8 крапель у хворе вухо двічі на день протягом 7 днів.
Препарат Ципротик вводити в обидва вуха лише у разі, якщо це було рекомендовано лікарем.
Лікар визначить, як довго необхідно приймати препарат Ципротик. Аби уникнути повторної інфекції, не слід припиняти лікування занадто рано, навіть якщо стан вуха/вушів покращився.
Спосіб введення
Особа, яка вводить препарат Ципротик, повинна умити руки.

• 1. Краплі нагріти, тримаючи протягом кількох хвилин пляшку в руках, щоб уникнути головокружіння, яке може виникнути під час закапування холодного розчину в слуховий проход.

• 2. Нахилити голову на бік, щоб хворе вухо було звернено догори.

• 3. Ввести краплі в вухо за допомогою краплі. Не торкайтеся краплі вуха чи пальців, щоб уникнути забруднення крапель.
• 4. Після введення крапель в вухо необхідно дотримуватися наступних інструкцій щодо конкретної інфекції вуха пацієнта: У пацієнтів із запаленням середнього вуха з дренажем вентиляційного вуха: Пацієнт лежить на боці, а особа, яка вводить препарат Ципротик, повинна делікатно стиснути шкіру біля входу в слуховий проход (див. рис. 4а) 4 рази помпуючим рухом. Завдяки цьому краплі потраплять через дренаж у барабанну перетинку до середнього вуха.

У пацієнтів із запаленням зовнішнього вуха:

Пацієнт лежить на боці, а особа, яка вводить препарат Ципротик, повинна делікатно підняти м'язів вуха догори та назад (рис. 4б). Завдяки цьому краплі спливуть у слуховий проход.

• 5. Голову в нахиленому положенні тримати протягом близько 1 хвилини, щоб краплі могли спливти вглиб вуха.
• 6. У разі потреби повторити процедуру аналогічно для другого вуха. Аби дія препарату в вусі була ефективною, необхідно дотримуватися інструкцій щодо введення. Під час закапування не рекомендується тримати голову в вертикальному положенні або надто різко рухати головою - це може призвести до втрати частини препарату, оскільки краплі будуть спливати по обличчю, а не проникатимуть углиб слухового проходу. Пляшку зберігати до закінчення лікування. Препарату не слід використовувати для подальшого лікування.

Застосування більшої кількості препарату Ципротик, ніж рекомендовано

Не відомі симптоми передозування.
У разі передозування або випадкового прийняття препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта або зв'язатися телефоном з центром токсикологічної інформації під номером телефону 42 63 14 724/25, повідомивши назву препарату та прийняту кількість.

Пропуск застосування препарату Ципротик

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно застосувати наступну дозу згідно з прийнятим схемою лікування.

Прекращення застосування препарату Ципротик

Не слід припиняти застосування препарату Ципротик без консультації з лікарем або фармацевтом. Дуже важливо застосовувати ці краплі вуха протягом періоду, рекомендованого лікарем, навіть якщо симптоми зникли раніше. У разі раніше припинення лікування може виникнути повторна інфекція, симптоми можуть повернутися або навіть погіршитися. Можливо також виникнення опору до антибіотика.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, препарат Ципротик може викликати небажані реакції, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо виникнуть серйозні алергічні реакції або будь-які з перелічених нижче небажаних реакцій, необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря: набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота, горла, труднощі з ковтанням або диханням, висипання або кропив'янка, рани, виразки.

Часті: можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 пацієнтів.

• місцеві небажані реакції в вусі: дискомфорт, біль, свербіння.
• загальні небажані реакції: порушення смаку.

Незbyt часті: можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 пацієнтів:

• місцеві небажані реакції в вусі: звук у вусі, наявність залишків препарату, закладення дрену, оніміння, червоність, порушення слуху, висипання, червоність, грибкова інфекція зовнішнього вуха, виділення з вуха, набряк, порушення барабанної перетинки, грануляція, запалення середнього вуха другого вуха.
• загальні небажані реакції: грибкова інфекція грибами роду Candida, дратівливість, надмірна секреція слини, головокружіння, червоність шкіри, головний біль, нудота, втома.

Невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Порушення зору: розмите зображення.

Зголошення небажаних реакцій

Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи ті, які не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Необхідно повідомити про небажані реакції безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Аль. Єрозолімські 181С 02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301 факс: + 48 22 49 21 309 веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Зголошення небажаних реакцій дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
Якщо погіршиться будь-яка з небажаних реакцій або виникнуть небажані реакції, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

5. Як зберігати препарат Ципротик

Зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігайте в холодильнику чи не заморожуйте.
Не слід застосовувати препарат Ципротик після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакуванні після «EXP». Термін придатності означає останній день місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки - 28 днів.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Ципротик

Активними речовинами препарату є:

• ціпрофлоксацин у вигляді ціпрофлоксацину гідрохлориду та флуоцинолон ацетоніду.

1 мл препарату Ципротик містить 3 мг ціпрофлоксацину (у вигляді ціпрофлоксацину гідрохлориду) та 0,25 мг флуоцинолон ацетоніду.

• інші компоненти: повідон К90, гліцерет-26 (гліцерол та оксид етилену), моноетиловий етер діетилового гліколю, метил-пара-гідроксибензоат (Е 218), пропіл-пара-гідроксибензоат (Е 216), гідроксид натрію (для встановлення pH), концентрована соляна кислота (для встановлення pH), очищена вода.

Як виглядає препарат Ципротик та що містить пакування

Препарат Ципротик є прозорим розчином крапель вуха. Пакування препарату складається з пляшки з LDPE з краплею з LDPE, закритої кришкою з HDPE з гарантійним кільцем, у паперовій коробці.
Кожна пляшка містить 10 мл розчину.

Поради та медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не є ефективними для лікування вірусних інфекцій.
Якщо лікар призначив антибіотик, його застосування є необхідним у зв'язку з конкретною хворобою, яка зараз спостерігається у пацієнта, якому він призначений.
Незважаючи на застосування антибіотиків, деякі бактерії можуть виживати або розмножуватися. Це явище називається опором: лікування деякими антибіотиками стає неефективним.
Неправильне застосування антибіотиків призводить до збільшення опору. Пацієнт навіть може сприяти розвитку опору бактерій та через це відстрочувати свій повернення до здоров'я або зменшувати ефективність антибіотика, якщо не дотримується належного:

• дозування,
• схеми застосування препарату,
• тривалості лікування.

Тому, аби не допустити зниження ефективності цього препарату, необхідно дотримуватися наступних рекомендацій:

• Застосовувати антибіотик лише у разі, якщо він призначений.
• Дотримуватися суворо рекомендацій лікаря.
• Не застосовувати антибіотик повторно без узгодження з лікарем, навіть якщо симптоми хвороби подібні.
• Ніколи не давайте свій антибіотик інший особі; він може не бути підходящим для лікування її хвороби.
• Після закінчення лікування необхідно повернути весь невикористаний препарат до аптеки, щоб він був знищений належним чином.

Відповідальна особа:

Solinea Sp. z o.o
Елізівка вул. Шафранова 6
21-003 Цецерзин
Польща

Виробники:

Mako Pharma Sp. z o. o.
вул. Владислава Реймонта 2
05-092 Дзеканув Лесьний
Польща
Medicofarma S.A.
вул. Тарнобжезька 13
26-613 Радом
Польща

Дата останньої актуалізації інструкції:

• 05.2025