СИНАЛОТИК 3 мг/мл + 0,25 мг/мл КРАПЛІ ДЛЯ ВУХ, РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Synalotic 3мг/мл + 0,25 мг/мл краплі для вух у вигляді розчину

Ципрофлоксацин / Ацетонід флуоцінолону

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають подібні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Synalotic і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Synalotic
3. Як використовувати Synalotic
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Synalotic
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Synalotic і для чого він використовується

Synalotic - це розчин для використання вухах (вухова форма). Він містить:

• Ципрофлоксацин, який належить до групи антибіотиків, що називаються фторхінолонами. Ципрофлоксацин діє шляхом усунення бактерій, які викликають інфекції,
• ацетонід флуоцінолону, кортикостероїд з протизапальними та знеболюючими властивостями для лікування запалення та болю.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування в вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у каналізацію чи сміття.

Synalotic - це краплі для вух. Він використовується у дорослих та у дітей віком від 6 місяців і старших для лікування гострої зовнішньої отиту (інфекції зовнішнього вуха) та отиту середнього (інфекції середнього вуха) з бактеріального походження.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після закінчення лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Synalotic

Не використовуйте Synalotic

• Якщо ви алергічні на ципрофлоксацин, інші хінолони, ацетонід флуоцінолону або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є інфекція вуха, викликана вірусом або грибком.

Попередження та застереження

• Цей лікарський засіб слід застосовувати лише вухах. Не слід його ковтати, вводити чи вдихати. Не слід застосовувати його в очах.
• Якщо після початку лікування з'являються симптоми кропив'янки (свербіння) або висипки на шкірі чи будь-які інші алергічні симптоми (наприклад, раптова набряклість обличчя, горла чи повік, труднощі з диханням), негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Важкі реакції гіперчутливості можуть потребувати негайного лікування.
• Повідомте вашому лікареві, якщо симптоми не покращуються до закінчення лікування.
• Зверніться до лікаря, якщо у вас з'являються розмите зір чи інші порушення зору.

Як і з іншими антибіотиками, інфекції іноді можуть бути викликані організмами, які не чутливі до ципрофлоксацину. У разі таких інфекцій лікар повинен призначити відповідне лікування.

Діти:

Немає достатнього клінічного досвіду щодо використання Synalotic у дітей молодших 6 місяців, тому ви повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як давати цей лікарський засіб вашій дитині, якщо їй цей вік.

Використання Synalotic з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували чи можете приймати/використовувати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Не рекомендується використання Synalotic разом з іншими лікарськими засобами для введення вухами.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає достатніх та добре контрольованих досліджень щодо впливу ацетоніда флуоцінолону на вагітних жінок.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, чи вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Потрібно бути обережним при призначенні Synalotic жінці під час лактації, оскільки невідомо, чи виділяється Synalotic з грудним молоком.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Враховуючи характеристики та шлях введення лікарського засобу, Synalotic не впливає на здатність водити транспортні засоби чи керувати небезпечними машинами.

Synalotic містить

Synalotic може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність пара-гідроксибензоату метилу та пара-гідроксибензоату пропілу.

3. Як використовувати Synalotic

Synalotic призначений для введення лише вухах (вухова форма). Слідувати точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих та дітей становить 6-8 крапель двічі на день у хворе вухо протягом 7 днів.

Вводьте Synalotic лише в обидва вуха, якщо лікар так радить.

Лікар вказує тривалість лікування Synalotic. Щоб переконатися, що інфекція не повториться, не припиняйте лікування достроково, навіть якщо ви відчуваєте покращення вуха(в).

Інструкції щодо введення:

Особа, яка вводить Synalotic, повинна попередньо вимити руки.

1. Тримайте голову нахиленою набік до хворого вуха протягом приблизно однієї хвилини, щоб дати час лікарському засобу потрапити всередину вуха.

1. Повторіть операцію, якщо потрібно, в іншому вусі.

Важливо слідувати цим інструкціям, щоб досягти хорошого результату з цим лікарським засобом у вашому вусі. Як тільки лікарський засіб буде введений вухо, утримання голови в вертикальному положенні чи рух голови занадто швидко може призвести до того, що частина лікарського засобу буде втрачена, оскільки краплі можуть впасти на обличчя та не проникнуть у внутрішню частину слухового проходу.

Збережіть флакон до закінчення лікування. Не зберігайте його для подальшого використання.

Якщо ви використали більше Synalotic, ніж потрібно

Не відомі симптоми, пов'язані з передозуванням.

У разі передозування або випадкової інгестії повідомте вашому лікареві або фармацевту чи зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули використовувати Synalotic

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто продовжуйте з вашою наступною дозою.

Якщо ви припинили лікування Synalotic

Не припиняйте використання Synalotic без консультації з лікарем або фармацевтом. Дуже важливо використовувати ці краплі для вух протягом часу, вказаного лікарем, навіть якщо симптоми покращуються. Якщо ви припините використання цього лікарського засобу раніше, інфекція може не зникнути, а симптоми можуть повторитися чи навіть погіршитися. Також може виникнути стійкість до антибіотиків.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Synalotic може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію та з'являються будь-які з наступних симптомів, припиніть лікування цим лікарським засобом та негайно зверніться до лікаря: набряклість рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота чи горла, труднощі з ковтанням чи диханням, висипки чи пустули, виразки, рани.

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

Ефекти вух:дискомфорт, біль, свербіння.

Загальні побічні ефекти:порушення смаку.

Рідкі: можуть впливати до 1 особи з 100

Ефекти вух:звук у вухах, залишок лікарського засобу, блокування дренажної трубки вуха, оніміння, закладеність, зниження слуху, висипка на шкірі, червоність, інфекція вуха, виділення, запалення, порушення барабанної перетинки, грануляційна тканина, отит середнього вуха в іншому вусі.

Загальні побічні ефекти: інфекція, викликана грибами (Candida), раздражливість, плач, головокружіння, червоність, головний біль, нудота, втома.

Невідомі: частота, яку не можна оцінити з наявних даних

Ефекти на очі:розмите зір.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.fvka.gov.ua. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Synalotic

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб повинен бути видалений через місяць після відкриття

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Synalotic

• Активні речовини - ципрофлоксацин (у вигляді гідрохлориду) та ацетонід флуоцінолону. Кожен мілілітр Synalotic містить 3 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду) та 0,25 мг ацетоніда флуоцінолону.
• Інші компоненти - пара-гідроксибензоат метилу (E218), пара-гідроксибензоат пропилу (E216), повідона, діетиленгліколь моноефірований етер, гліцерет-26 (сполука гліцерину та оксиду етилену), соляна кислота (E507)/гідроксид натрію (E524) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Synalotic - це прозорий розчин у вигляді крапель для введення вухах. Він випускається у флаконах з білого непрозорого пластику з піпеткою. Кожна упаковка містить 10 мл розчину.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Промислова фармацевтична компанія Кантабрія, С.А.

Шосе Касона-Адарсо, с/н

39011 Сантандер - Іспанія

Цей опис був затверджений у серпні 2019 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dls.gov.ua/