Цилазаприл
Cilan містить цилазаприл, який гальмує дію ферменту, що перетворює ангіотензин I в ангіотензин II (інгібітор конвертази ангіотензину – інгібітор АПФ). Ангіотензин II звужує судини,导致 підвищення артеріального тиску.
Cilan призначений для лікування:
Перш ніж почати застосування препарату Cilan, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно бути особливо обережним при застосуванні препарату Cilan:
Частота виникнення набряку судин під час застосування інгібіторів АПФ більша у пацієнтів чорної раси порівняно з пацієнтами інших рас.
У разі осіб, у яких раніше спостерігався набряк судин, не пов'язаний з прийомом інгібіторів АПФ, може існувати підвищений ризик його виникнення під час лікування препаратом Cilan.
Необхідно обговорити це з лікарем, навіть якщо вище вказані попередження стосуються ситуацій, які виникли в минулому.
Особливо необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт приймає, останнім часом приймав або може приймати будь-який з наступних препаратів:
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Лікар може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності:
Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (ARB) або аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Cilan" та «Попередження та заходи обережності").
Мочогінні препарати, які зберігають калій, добавки калію або замінники солі, які містять калій
Хоча у пацієнтів, які лікуються цилазаприлом, зазвичай вміст калію в сироватці залишається нормальним, однак у деяких осіб може виникнути гіперкаліємія (збільшення вмісту калію в сироватці крові).
Мочогінні препарати, які зберігають калій, такі як спіронолактон, тріамтерен або амілорид, а також добавки калію та замінники солі, які містять калій, можуть привести до значного збільшення вмісту калію в сироватці крові.
Мочогінні препарати
У разі пацієнтів, які лікуються мочогінними препаратами, особливо з порушеннями водно-електролітного балансу, може виникнути надмірне зниження артеріального тиску на початку терапії інгібітором АПФ.
Літій
Під час одночасного прийому інгібіторів АПФ і літію спостерігалося оборотне збільшення вмісту літію в сироватці та симптоми його токсичності. Одночасне застосування мочогінних препаратів групи тіязидів може посилити вже підвищений ризик токсичної дії літію під час застосування інгібіторів АПФ.
Протидіабетічні препарати
Одночасне застосування інгібіторів конвертази ангіотензину та протидіабетічних препаратів (інсуліну, пероральних протидіабетичних препаратів) може привести до посилення дії, яка знижує рівень глюкози в крові, з ризиком виникнення гіпоглікемії (зниження рівня глюкози в крові).
Це стосується особливо перших тижнів комбінованої терапії та пацієнтів з порушеннями функції нирок.
Нестероїдні протизапальні препарати, включаючи ацетилсаліцилову кислоту ≥ 3 г на добу
Нестероїдні протизапальні препарати можуть послаблювати антигіпертензивну дію інгібіторів АПФ та, діючи адитивно, підвищувати вміст калію в сироватці, що може привести до погіршення функції нирок.
Це дія зазвичай оборотна. Рідко може виникнути гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів з ризиком розвитку ниркової недостатності (наприклад, у похилому віці або зневоднених).
Протигіпертензивні препарати та препарати, які розширюють судини
Застосування з іншими протигіпертензивними препаратами може привести до посилення антигіпертензивної дії цилазаприлу. Одночасне застосування нітрогліцерину, інших азотних препаратів або препаратів, які розширюють судини, може привести до подальшого зниження артеріального тиску.
Симпатикомімітичні препарати
Препарати, які діють симпатикомімічно, можуть послаблювати антигіпертензивну дію інгібіторів АПФ.
Протипсихотичні/трисиклічні антидепресивні препарати/загальні анестетики
Застосування вище вказаних препаратів одночасно з цилазаприлом збільшує ризик подальшого зниження артеріального тиску.
Ацетилсаліцилова кислота, тромболітичні препарати, бета-адреноблокатори, азотні препарати
Цилазаприл може застосовуватися одночасно з ацетилсаліциловою кислотою (яка застосовується як протиплатетарний препарат), тромболітичними препаратами, бета-адреноблокаторами та (або) азотними препаратами.
Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не рекомендується застосовувати препарат Cilan під час вагітності.
У разі вагітності або планування вагітності необхідно якомога швидше змінити лікування.
Не рекомендується застосовувати препарат Cilan під час годування грудьми.
У деяких випадках здатність водіння транспортних засобів і робота з механізмами можуть бути порушені через можливе виникнення головокружіння або втоми.
Cilan містить лактозу. Одна покрита таблетка препарату Cilan містить:
Cilan 0,5 мг: 0,11732 г лактози (0,05866 г глюкози і 0,05866 г галактози),
Cilan 1 мг: 0,063876 г лактози (0,031938 г глюкози і 0,031938 г галактози),
Cilan 2,5 мг: 0,12721 г лактози (0,063605 г глюкози і 0,063605 г галактози),
Cilan 5 мг: 0,12468 г лактози (0,06234 г глюкози і 0,06234 г галактози).
Це необхідно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Cilan містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній покритій таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Cilan необхідно застосовувати перорально, один раз на добу. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі, оскільки їжа не впливає суттєво на його всмоктування. Препарат необхідно приймати завжди о цій самій порі дня.
Гіпертонічна хвороба
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу. Дозу встановлює лікар, залежно від рівня артеріального тиску. Для більшості пацієнтів підтримуюча доза становить від 2,5 мг до 5 мг на добу. Якщо після застосування дози 5 мг артеріальний тиск не нормалізується, лікар може одночасно призначити мочогінний препарат у малій дозі (з іншої групи, ніж мочогінні препарати, які зберігають калій), щоб посилити антигіпертензивну дію.
Пацієнти з гіпертонічною хворобою, які лікуються мочогінними препаратами
За два-три дні до початку лікування препаратом Cilan лікар тимчасово скасує мочогінний препарат, щоб зменшити ризик гіпотонії. Рекомендована початкова доза цилазаприлу для цих пацієнтів становить 0,5 мг один раз на добу. У разі необхідності застосування мочогінного препарату можна відновити пізніше.
Хронічна серцева недостатність
У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю Cilan можна застосовувати одночасно з глікозидами напарстянки та (або) мочогінними препаратами. Лікар починає лікування з початкової дози 0,5 мг один раз на добу під суворим контролем лікаря. залежно від клінічного стану та толерантності препарату пацієнтом, дозу буде збільшено до мінімальної підтримуючої дози, яка становить 1 мг на добу. Рішення про подальше збільшення дози до 2,5 мг на добу приймає лікар залежно від реакції пацієнта.
Максимальна доза становить 5 мг один раз на добу.
Особи похилого віку
Гіпертонічна хвороба
Лікування необхідно розпочинати з дози 0,5 мг – 1 мг один раз на добу. Підтримуючу дозу встановлює лікар залежно від толерантності препарату та клінічного стану пацієнта.
Хронічна серцева недостатність
Лікування необхідно розпочинати з дози 0,5 мг. Підтримуючу дозу, яка становить 1 мг до 2,5 мг, лікар встановлює залежно від клінічного стану пацієнта.
У пацієнтів похилого віку з хронічною серцевою недостатністю, які лікуються великими дозами мочогінних препаратів, необхідно обов'язково дотримуватися початку лікування з дози 0,5 мг на добу.
Дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю - див. пункт 2.
Застосування у дітей - див. пункт 2.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.
Існує мало даних щодо передозування препарату у людей.
Найбільш імовірні симптоми передозування: важка гіпотонія, шок (чуття слабкості, тривога, блідість шкіри, холодний пот, прискорене і поверхневе дихання, прискорене і слабко відчутне пульс, втрата свідомості), сплутаність свідомості, брадикардія (занадто повільна діяльність серця), порушення електролітного балансу, ниркова недостатність.
У разі передозування препарату необхідно негайно звернутися до лікарні.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Під час лікування цилазаприлом спостерігалися наступні побічні ефекти з наведеною нижче частотою:
Побічні ефекти, які виникають часто(у 1 до 10 осіб на 100):
Побічні ефекти, які виникають не дуже часто(у 1 до 10 осіб на 1 000):
Побічні ефекти, які виникають рідко(у 1 до 10 осіб на 10 000):
Побічні ефекти, які виникають дуже рідко(у менше ніж 1 особи на 10 000):
Може виникнути збільшення вмісту сечовини і креатиніну в плазмі та (або) гіперкаліємія, яка проходить після скасування препарату, особливо у разі ниркової недостатності, важкої серцевої недостатності та ниркової гіпертонії.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Аль. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
«EXP». Термін придатності означає останній день місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Cilan 0,5 мг – упаковка містить 30 таблеток
Cilan 1 мг – упаковка містить 30 таблеток
Cilan 2,5 мг і 5 мг – упаковка містить 28 або 30 таблеток
Polfarmex S.A.
вул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Тел.: (24) 357 44 44
Факс:(24) 357 45 45
грудень 2022 р.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.