Цилазаприл
Cilan містить цилазаприл, який гальмує дію ферменту, що перетворює ангіотензин I в ангіотензин II (інгібітор конвертази ангіотензину – інгібітор АСЕ). Ангіотензин II звужує кровоносні судини, що призводить до збільшення артеріального тиску.
Cilan призначений для лікування:
Перш ніж почати використовувати Cilan, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно бути особливо обережним при використанні Cilan:
Частота виникнення ангіоневротичного набряку під час застосування інгібіторів АСЕ є більша у пацієнтів чорної раси порівняно з пацієнтами інших рас.
У разі осіб, у яких раніше спостерігався ангіоневротичний набряк, не пов'язаний з прийомом інгібіторів АСЕ, може існувати підвищений ризик його виникнення під час лікування лікарським засобом Cilan.
Необхідно поговорити з лікарем, навіть якщо вище згадані попередження стосуються ситуацій, які виникли в минулому.
Особливо необхідно поговорити з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт приймає, останнім часом приймав або може приймати будь-який з наступних лікарських засобів:
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Лікар може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності:
Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (ARB) або аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не слід використовувати лікарський засіб Cilan" та «Попередження та заходи обережності").
Мочогінні лікарські засоби, які зберігають калій, добавки калію або замінники солі, які містять калій
Хоча у пацієнтів, які лікуються цилазаприлом, зазвичай вміст калію в сироватці залишається нормальним, однак у деяких осіб може виникнути гіперкаліємія (збільшення вмісту калію в сироватці крові).
Мочогінні лікарські засоби, які зберігають калій, такі як спіронолактон, триамтерен або амілорид, а також добавки калію та замінники солі, які містять калій, можуть призвести до значного збільшення вмісту калію в сироватці крові.
Мочогінні лікарські засоби
У разі пацієнтів, які лікуються мочогінними лікарськими засобами, особливо з порушеннями водно-електролітного балансу, може виникнути надмірне зниження артеріального тиску на початку терапії інгібітором АСЕ.
Літій
Під час одночасного прийому інгібіторів АСЕ та літію спостерігається оборотне збільшення вмісту літію в сироватці та симптоми його токсичності. Одночасне застосування мочогінних лікарських засобів з групи тіазидів може посилити вже підвищений ризик токсичної дії літію під час застосування інгібіторів АСЕ.
Лікарські засоби, які застосовуються для лікування цукрового діабету
Одночасне застосування інгібіторів конвертази ангіотензину та лікарських засобів, які застосовуються для лікування цукрового діабету (інсулін, пероральні антидіабетічні лікарські засоби), може призвести до посилення дії, яка знижує рівень глюкози в крові, з ризиком виникнення гіпоглікемії (занижений рівень глюкози в крові).
Це стосується особливо перших тижнів лікування та пацієнтів з порушеннями функції нирок.
Нестероїдні протизапальні лікарські засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту ≥ 3 г на добу
Нестероїдні протизапальні лікарські засоби можуть послаблювати антигіпертензивну дію інгібіторів конвертази ангіотензину та, діючи адитивно, можуть призвести до збільшення вмісту калію в сироватці, що може призвести до погіршення функції нирок.
Ця дія зазвичай є оборотною. Рідко може виникнути гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів з ризиком розвитку ниркової недостатності (наприклад, у похилому віці або зневоднених).
Лікарські засоби, які застосовуються для лікування гіпертонії, та лікарські засоби, які розширюють кровоносні судини
Застосування з іншими лікарськими засобами, які знижують артеріальний тиск, може призвести до посилення антигіпертензивної дії цилазаприлу. Одночасне застосування нітрогліцерину, інших азотних лікарських засобів або лікарських засобів, які розширюють кровоносні судини, може призвести до подальшого зниження артеріального тиску.
Лікарські засоби, які діють симпатоміметично
Лікарські засоби, які діють симпатоміметично, можуть послаблювати антигіпертензивну дію інгібіторів конвертази ангіотензину.
Лікарські засоби, які застосовуються для лікування психозів/трійциклічні антидепресивні лікарські засоби/засоби для загальної анестезії
Застосування вище згаданих лікарських засобів одночасно з цилазаприлом посилює ризик подальшого зниження артеріального тиску.
Ацетилсаліцилова кислота, тромболітичні лікарські засоби, бета-адреноблокатори, азотні лікарські засоби
Цилазаприл може застосовуватися одночасно з ацетилсаліциловою кислотою (яка застосовується як лікарський засіб, який запобігає утворенню тромбів), тромболітичними лікарськими засобами, бета-адреноблокаторами та (або) азотними лікарськими засобами.
Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати лікарський засіб Cilan під час вагітності.
У разі вагітності або планування вагітності необхідно якомога швидше змінити спосіб лікування.
Не слід застосовувати лікарський засіб Cilan під час годування грудьми.
У деяких випадках здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини може бути порушена через можливість виникнення головокружіння або втоми.
Cilan містить лактозу. Одна покрита таблетка лікарського засобу містить:
Cilan 0,5 мг: 0,11732 г лактози (0,05866 г глюкози і 0,05866 г галактози),
Cilan 1 мг: 0,063876 г лактози (0,031938 г глюкози і 0,031938 г галактози),
Cilan 2,5 мг: 0,12721 г лактози (0,063605 г глюкози і 0,063605 г галактози),
Cilan 5 мг: 0,12468 г лактози (0,06234 г глюкози і 0,06234 г галактози).
Це необхідно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Якщо раніше в пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб Cilan містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній покритій таблетці, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».
Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Cilan слід застосовувати перорально, один раз на добу. Лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі, оскільки їжа не впливає суттєво на його всмоктування. Лікарський засіб слід приймати завжди о однієї й тієї ж години дня.
Гіпертонічна хвороба
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу. Дозу встановлює лікар, залежно від рівня артеріального тиску. Для більшості пацієнтів підтримуюча доза становить від 2,5 мг до 5 мг на добу. Якщо після застосування дози 5 мг артеріальний тиск не нормалізується, лікар може одночасно призначити мочогінний лікарський засіб у малій дозі (з іншої групи, ніж мочогінні лікарські засоби, які зберігають калій), щоб посилити антигіпертензивну дію.
Пацієнти з гіпертонічною хворобою, які лікуються мочогінними лікарськими засобами
За два-три дні до початку лікування лікарським засобом Cilan лікар скасує мочогінний лікарський засіб, щоб зменшити ризик гіпотонії. Рекомендована початкова доза цилазаприлу для цих пацієнтів становить 0,5 мг один раз на добу. У разі потреби застосування мочогінного лікарського засобу можна відновити пізніше.
Хронічна серцева недостатність
У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю Cilan можна застосовувати одночасно з глікозидами напарстниці та (або) мочогінними лікарськими засобами. Лікар починає лікування з початкової дози 0,5 мг один раз на добу, під суворим контролем лікаря. залежно від клінічного стану та толерантності лікарського засобу пацієнтом, дозу буде збільшено до мінімальної підтримуючої дози, яка становить 1 мг на добу. Рішення про подальше збільшення дози до 2,5 мг на добу приймає лікар, залежно від реакції пацієнта.
Максимальна доза становить 5 мг один раз на добу.
Особи похилого віку
Гіпертонічна хвороба
Лікування необхідно розпочинати з дози 0,5 мг – 1 мг один раз на добу. Підтримуючу дозу встановлює лікар, залежно від толерантності лікарського засобу та клінічного стану пацієнта.
Хронічна серцева недостатність
Лікування необхідно розпочинати з дози 0,5 мг. Підтримуючу дозу, яка становить 1 мг до 2,5 мг, лікар встановлює залежно від клінічного стану пацієнта.
У пацієнтів похилого віку з хронічною серцевою недостатністю, які лікуються великими дозами мочогінних лікарських засобів, необхідно обов'язково дотримуватися початку лікування з дози 0,5 мг на добу.
Дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю - див. пункт 2.
Застосування у дітей - див. пункт 2.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.
Існує мало даних щодо передозування лікарського засобу у людей.
Найбільш імовірні симптоми передозування: важка гіпотонія, шок (відчуття слабкості, тривога, блідість шкіри, холодний пот, прискорене і поверхневе дихання, прискорене і слабко відчутне пульс, втрата свідомості), оніміння, брадикардія (занадто повільна діяльність серця), порушення електролітного балансу, ниркова недостатність.
У разі передозування лікарського засобу необхідно негайно звернутися до лікарні.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.
Під час лікування цилазаприлом спостерігалися наступні побічні ефекти, з наведеною нижче частотою:
Побічні ефекти, які виникають часто(у 1 до 10 осіб на 100):
Побічні ефекти, які виникають не дуже часто(у 1 до 10 осіб на 1 000):
Побічні ефекти, які виникають рідко(у 1 до 10 осіб на 10 000):
Побічні ефекти, які виникають дуже рідко(у менше ніж 1 особи на 10 000):
Може виникнути збільшення вмісту мочевини та креатиніну в плазмі та (або) гіперкаліємія, яка проходить після скасування лікарського засобу, особливо у разі ниркової недостатності, важкої серцевої недостатності та ниркового гіпертонію.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038 Київ
Тел: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17,
Сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
«EXP». Термін придатності означає останній день відповідного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Cilan 0,5 мг – упаковка містить 30 таблеток
Cilan 1 мг – упаковка містить 30 таблеток
Cilan 2,5 мг і 5 мг – упаковка містить 28 або 30 таблеток
Polfarmex S.A.
вул. Йозефув, 9
99-300 Кутно
Тел.: (24) 357 44 44
Факс:(24) 357 45 45
грудень 2022 р.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.