Цилазаприл
Cilan містить цилазаприл, який гальмує дію ферменту, що перетворює ангіотензин I в ангіотензин II (інгібітор конвертази ангіотензину – інгібітор АСЕ). Ангіотензин II звужує кровоносні судини, що призводить до збільшення артеріального тиску.
Cilan призначено для лікування:
Перш ніж почати використовувати Cilan, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно дотримуватися особливої обережності при використанні Cilan:
Частота виникнення набряку судин під час застосування інгібіторів АСЕ більша у пацієнтів чорної раси порівняно з пацієнтами інших рас.
У разі осіб, у яких раніше виникав набряк судин, не пов'язаний з прийомом інгібіторів АСЕ, може існувати підвищений ризик його виникнення під час лікування препаратом Cilan.
Необхідно порозмовляти з лікарем, навіть якщо вище згадані попередження стосуються ситуацій, які виникли в минулому.
Особливо необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт приймає, нещодавно приймав або може приймати будь-який із нижче перелічених препаратів:
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Лікар може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності:
Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (ARB) або аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не слід використовувати препарат Cilan" та «Попередження та застереження").
Мочогінні препарати, що зберігають калій, добавки калію або замінники солі, які містять калій
Хоча у пацієнтів, які лікуються цилазаприлом, зазвичай вміст калію в сироватці залишається нормальним, однак у деяких осіб може виникнути гіперкаліємія (збільшення вмісту калію в сироватці крові).
Мочогінні препарати, що зберігають калій, такі як спіронолактон, тріамтерен або амілорид, а також добавки калію та замінники солі, які містять калій, можуть призвести до значного збільшення вмісту калію в сироватці крові.
Мочогінні препарати
У разі пацієнтів, які лікуються мочогінними препаратами, особливо з порушеннями водно-електролітного балансу, може виникнути надмірне зниження артеріального тиску на початку терапії інгібітором АСЕ.
Літій
Під час одночасного прийому інгібіторів АСЕ та літію спостерігається оборотне збільшення вмісту літію в сироватці та симптоми його токсичності. Одночасне застосування мочогінних препаратів групи тіязидів може посилити вже підвищений ризик токсичної дії літію під час застосування інгібіторів АСЕ.
Препарати для зниження рівня цукру в крові
Одночасне застосування інгібіторів конвертази ангіотензину та препаратів для зниження рівня цукру в крові (інсуліну, пероральних препаратів для зниження рівня цукру в крові) може призвести до посилення дії, яка знижує рівень цукру в крові, з ризиком виникнення гіпоглікемії (заниженого рівня цукру в крові).
Це стосується особливо перших тижнів лікування та пацієнтів з порушеннями функції нирок.
Нестероїдні протизапальні препарати, включаючи ацетилсаліцилову кислоту ≥ 3 г на добу
Нестероїдні протизапальні препарати можуть послаблювати протигіпертензивну дію інгібіторів конвертази ангіотензину та, діючи адитивно, можуть призвести до збільшення вмісту калію в сироватці, що в кінцевому підсумку може призвести до погіршення функції нирок.
Це дію зазвичай є оборотним. Рідко може виникнути гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів з ризиком розвитку ниркової недостатності (наприклад, у похилому віці або з обезвоєнням).
Протигіпертензивні препарати та препарати, які розширюють кровоносні судини
Застосування з іншими протигіпертензивними препаратами може призвести до посилення протигіпертензивної дії цилазаприлу. Одночасне застосування нітрогліцерину, інших азотних препаратів або препаратів, які розширюють кровоносні судини, може призвести до подальшого зниження артеріального тиску.
Симпатоміметичні препарати
Препарати, які діють симпатоміметично, можуть послаблювати протигіпертензивну дію інгібіторів конвертази ангіотензину.
Протипсихотичні/трисиклічні антидепресивні препарати/загальні анестетики
Застосування вище перелічених препаратів одночасно з цилазаприлом посилює ризик подальшого зниження артеріального тиску.
Ацетилсаліцилова кислота, тромболітичні препарати, бета-адреноблокатори, азотні препарати
Цилазаприл може застосовуватися одночасно з ацетилсаліциловою кислотою (яка застосовується як протиплатечний препарат), тромболітичними препаратами, бета-адреноблокаторами та (або) азотними препаратами.
Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати препарат Cilan під час вагітності.
У разі вагітності або планування вагітності необхідно якнайшвидше змінити спосіб лікування.
Не слід застосовувати препарат Cilan під час годування грудьми.
У деяких випадках здатність водіння транспортних засобів та використання механізмів може бути порушена через можливість виникнення головокружіння або втоми.
Cilan містить лактозу. Одна покрита таблетка препарату Cilan містить:
Cilan 0,5 мг: 0,11732 г лактози (0,05866 г глюкози і 0,05866 г галактози),
Cilan 1 мг: 0,063876 г лактози (0,031938 г глюкози і 0,031938 г галактози),
Cilan 2,5 мг: 0,12721 г лактози (0,063605 г глюкози і 0,063605 г галактози),
Cilan 5 мг: 0,12468 г лактози (0,06234 г глюкози і 0,06234 г галактози).
Це необхідно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Cilan містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній покритій таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Cilan слід застосовувати перорально, один раз на добу. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі, оскільки їжа не суттєво впливає на його абсорбцію. Препарат слід приймати завжди о однієї й тієї ж години дня.
Гіпертонія
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу. Дозу встановлює лікар, залежно від рівня артеріального тиску. Для більшості пацієнтів підтримуюча доза становить від 2,5 мг до 5 мг на добу. Якщо після застосування дози 5 мг тиск не нормалізується, лікар може одночасно призначити мочогінний препарат у малій дозі (з іншої групи, ніж мочогінні препарати, що зберігають калій), щоб посилити протигіпертензивну дію.
Пацієнти з гіпертонією, які лікуються мочогінними препаратами
За два-три дні до початку лікування препаратом Cilan лікар скасує мочогінний препарат, щоб зменшити ризик гіпотонії. Рекомендована початкова доза цилазаприлу для цих пацієнтів становить 0,5 мг один раз на добу. У разі необхідності застосування мочогінного препарату можна відновити пізніше.
Хронічна серцева недостатність
У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю Cilan може застосовуватися одночасно з глікозидами напарстянки та (або) мочогінними препаратами. Лікар починає лікування з початкової дози 0,5 мг один раз на добу під суворим контролем лікаря. Залежно від клінічного стану та толерантності препарату пацієнтом дозу буде збільшено до мінімальної підтримуючої дози, яка становить 1 мг на добу. Рішення про подальше збільшення дози до 2,5 мг на добу приймає лікар залежно від реакції пацієнта.
Максимальна доза становить 5 мг один раз на добу.
Особи похилого віку
Гіпертонія
Лікування слід розпочинати з дози 0,5 мг – 1 мг один раз на добу. Підтримуючу дозу встановлює лікар залежно від толерантності препарату та клінічного стану пацієнта.
Хронічна серцева недостатність
Лікування слід розпочинати з дози 0,5 мг. Підтримуючу дозу, яка становить 1 мг до 2,5 мг, лікар встановлює залежно від клінічного стану пацієнта.
У пацієнтів похилого віку з хронічною серцевою недостатністю, які приймають великі дози мочогінних препаратів, необхідно обов'язково дотримуватися початку лікування з дози 0,5 мг на добу.
Дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю - див. пункт 2.
Застосування у дітей - див. пункт 2.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.
Існує небагато даних щодо передозування препарату у людей.
Найбільш імовірні симптоми передозування: важка гіпотонія, шок (чуття слабкості, тривога, блідість шкіри, холодний пот, прискорене і поверхневе дихання, прискорене і слабко відчутне пульс, втрата свідомості), оніміння, брадикардія (занадто повільна діяльність серця), порушення електролітного балансу, ниркова недостатність.
У разі передозування препарату необхідно негайно звернутися до лікарні.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча не в усіх вони виникнуть.
Під час лікування цилазаприлом спостерігались наступні побічні ефекти з наведеною нижче частотою:
Побічні ефекти, які виникають часто(у 1 до 10 осіб на 100):
Побічні ефекти, які виникають не дуже часто(у 1 до 10 осіб на 1 000):
Побічні ефекти, які виникають рідко(у 1 до 10 осіб на 10 000):
Побічні ефекти, які виникають дуже рідко(у менше ніж 1 особи на 10 000):
Може виникнути збільшення вмісту мочевини та креатиніну в плазмі та (або) гіперкаліємія, яка проходить після скасування препарату, особливо у разі ниркової недостатності, важкої серцевої недостатності та ниркового гіпертонію.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 206 96 60
Факс: +38 (044) 206 96 61
Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse.events/
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
«EXP». Термін придатності означає останній день місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
Cilan 0,5 мг – упаковка містить 30 таблеток
Cilan 1 мг – упаковка містить 30 таблеток
Cilan 2,5 мг і 5 мг – упаковка містить 28 або 30 таблеток
Polfarmex S.A.
вул. Йозефув, 9
99-300 Кутно
Телефон: (24) 357 44 44
Факс: (24) 357 45 45
грудень 2022 р.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.