Цасаро Гцт

Укладена інструкція, інформація для пацієнта

Casaro HCT, 16 мг + 12,5 мг, таблетки

Casaro HCT , 32 мг + 12,5 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Casaro HCT і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку необхідно знати перед застосуванням препарату Casaro HCT
• 3. Як застосовувати препарат Casaro HCT
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Casaro HCT
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Casaro HCT і для чого він призначений

Препарат Casaro HCT призначений для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Він містить дві активні речовини: кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Їхнє спільне діяння знижує кров'яний тиск пацієнта.

• Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Його дія полягає у розслабленні та розширенні кровоносних судин. Це допомагає знижувати артеріальний тиск.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються діуретиками (мочогінними препаратами). Він допомагає організмові позбутися води та солей, таких як натрій, з сечею. Це допомагає знижувати кров'яний тиск.

Лікар може призначити застосування препарату Casaro HCT, якщо не вдається знижувати кров'яний тиск пацієнта за допомогою самого кандесартану цилексетилу або самого гідрохлортіазиду.

2. Інформація, яку необхідно знати перед застосуванням препарату Casaro HCT

Коли не слід застосовувати препарат Casaro HCT

• якщо пацієнт має алергію на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має алергію на сульфонамідні препарати. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем,
• якщо пацієнтка є вагітною терміном понад 3 місяці (також необхідно уникати прийому препарату Casaro HCT на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування груддю»),
• якщо в пацієнта є важка ниркова хвороба,
• якщо в пацієнта є важка печінкова хвороба або жовчні шляхи (забурення відтоку жовчі з жовчного міхура),
• якщо в пацієнта є низький рівень калію в крові,
• якщо в пацієнта є високий рівень кальцію в крові,
• якщо в пацієнта раніше був діагностований подагра,
• якщо пацієнт має цукровий діабет або ниркову хворобу і приймає препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.

У разі сумнівів, чи відноситься хтось із вищезазначених пунктів до пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Casaro HCT.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Casaro HCT, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має цукровий діабет,
• у пацієнтів з хворобами серця, печінки або нирок,
• якщо пацієнт нещодавно переніс трансплантацію нирки,
• якщо в пацієнта є блювота або діарея,
• якщо в пацієнта є хвороба наднирників, яка називається синдром Конна (також називається первинний гіпералдостеронізм),
• якщо в пацієнта раніше був діагностований аутоімунний стан, який називається системний червоний вовчак (англ. systemic lupus erythematosus, СЛЕ),
• якщо пацієнт має низький кров'яний тиск,
• якщо пацієнт раніше мав інсульт,
• якщо пацієнт раніше мав алергію або астму,
• необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною або планує вагітність. Не рекомендується застосування препарату Casaro HCT на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування на цій стадії може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування груддю»).
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів для лікування високого кров'яного тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має ниркову хворобу, пов'язану з цукровим діабетом
• аліскірен
• якщо пацієнт приймає який-небудь з наступних препаратів:
• інші препарати для зниження кров'яного тиску, включаючи бета-адреноблокатори, препарати, які містять аліскірен, діазоксид і інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл,
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, які зменшують біль і запалення),
• ацетилсаліцилова кислота (якщо пацієнт приймає більше 3 г на добу) (препарат, який зменшує біль і запалення),
• додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують рівень калію в крові),
• додатки кальцію або вітаміну Д,
• препарати для зниження рівня холестерину, такі як колестипол або колестирамін,
• препарати для лікування цукрового діабету (оральні препарати або інсулін),
• препарати для контролю ритму серця (препарати проти аритмії), такі як дигоксин або бета-адреноблокатори,
• препарати, які впливають на рівень калію в крові, такі як деякі протипсихотичні препарати,
• гепарин (препарат, який розріджує кров),
• мочогінні препарати (діуретики),
• препарати для лікування запорів,
• пеніцилін або котримоксазол (також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол) (антібіотики),
• амфотерикін (препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій),
• літій (препарат, який використовується для лікування психічних розладів),
• стероїди, такі як преднізолон,
• гормони гіпофізу (АКТГ),
• препарати для лікування пухлин,
• амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій),
• барбітурати (препарати, які використовуються для лікування безсоння, а також для лікування епілепсії),
• карбеноксолон (препарат, який використовується для лікування захворювань стравоходу або виразок ротової порожнини),
• препарати, які впливають на роботу нервової системи, такі як атропін і біпериден,
• циклоспорин (препарат, який використовується після трансплантації органів, щоб запобігти їх відторгненню),
• інші препарати, які можуть посилювати дію проти високого кров'яного тиску, такі як баклофен (препарат, який зменшує тонус м'язів), амифостин (препарат, який використовується для лікування пухлин) і деякі протипсихотичні препарати,
• якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не слід застосовувати препарат Casaro HCT» та «Попередження та обережність»).

Препарат Casaro HCT з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Casaro HCT можна приймати з їжею або без неї.
Під час застосування препарату Casaro HCT необхідно проконсультуватися з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття слабкості або головокружіння.

Вагітність і годування груддю

Вагітність
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка підозрює, що є вагітною. Лікар звичайно рекомендує припинити застосування препарату Casaro HCT перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та призначає інший препарат замість препарату Casaro HCT.
Не рекомендується застосування препарату Casaro HCT на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування на цій стадії може серйозно нашкодити плоду.
Годування груддю
Необхідно повідомити лікаря про годування груддю або плани щодо годування груддю. Не рекомендується застосування препарату Casaro HCT під час годування груддю, особливо якщо годування груддю новонародженого або передчасного дитини, і лікар може призначити інший препарат.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час застосування препарату Casaro HCT деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння. Якщо такі симптоми виникнуть, не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машини чи використовувати інструменти.

Препарат Casaro HCT містить лактозу

Якщо раніше було встановлено у пацієнта непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Casaro HCT містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Casaro HCT

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Важливо приймати препарат Casaro HCT щоденно. Необхідно намагатися приймати таблетки щоденно о однієї й тієї ж години. Це допоможе пацієнтові пам'ятати про прийняття препарату.
Рекомендована доза препарату Casaro HCT становить одну таблетку один раз на добу.
Препарат Casaro HCT можна приймати з їжею або без неї. Таблетку необхідно проковтнути, запивши водою.
Таблетку можна розділити на рівні дози.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Casaro HCT

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Casaro HCT необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.

Пропуск застосування препарату Casaro HCT

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній годині.

Прекращення застосування препарату Casaro HCT

У разі припинення застосування препарату Casaro HCT кров'яний тиск може знову підвищитися. Тому не слід припиняти застосування препарату Casaro HCT без попередньої консультації з лікарем.
У разі подальших сумнівів щодо застосування препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Casaro HCT може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт був проінформований, які побічні ефекти можуть виникнути. Побічні ефекти зазвичай мають легкий характер і швидко проходять. Деякі з побічних ефектів препарату Casaro HCT спричинені кандесартаном цилексетилом, а інші - гідрохлортіазидом.

Необхідно негайно припинити застосування препарату Casaro HCT і звернутися по медичну допомогу, якщо в пацієнта виникне одна з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з набряком обличчя, губ, язика і (або) горла чи без набряку,
• набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, який може спричинити труднощі з ковтанням,
• сильний свербіж шкіри (з піднятими висипками).

Препарат Casaro HCT може спричинити зниження кількості білих кров'яних тілець. Опірність до інфекцій може знижуватися, тому в пацієнта може виникнути слабкість, інфекція чи гарячка. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може призначити періодичні аналізи крові, щоб перевірити, чи препарат Casaro HCT вплинув на склад крові (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти:

• Часто (могуть стосуватися до 1 з 10 пацієнтів):
• головокружіння/відчуття вертіння або слабкість
• головний біль
• інфекції дихальних шляхів
• зміни в результатах аналізів крові:
• зниження рівня натрію в крові. У разі значного зниження може виникнути слабкість, відсутність енергії чи судоми м'язів.
• збільшення або зниження рівня калію в крові, особливо у пацієнтів з порушеннями нирок або серцевої недостатності. У разі значного зниження може виникнути слабкість, відсутність енергії чи нерегулярне серцебиття чи оніміння.
• збільшення рівня холестерину, цукру чи сечової кислоти в крові
• цукор у сечі.

Недостатньо часто(могуть стосуватися до 1 з 100 пацієнтів):

• низький кров'яний тиск. Це може спричинити непритомність чи головокружіння.
• втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка
• висипка на шкірі, гранульована висипка (кропивниця), висипка, спричинена надчутливістю до сонячного світла.

Рідко(могуть стосуватися до 1 з 1000 пацієнтів):

• жовтяниця (жовтіння шкіри чи білкової оболонки очей). Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• порушення функції нирок, особливо у пацієнтів з попередніми порушеннями нирок чи серцевої недостатності
• труднощі з засипанням, депресія, тривога
• оніміння чи поколювання рук і ніг
• короткочасне нечітке зору
• порушення ритму серця
• труднощі з диханням (у тому числі пневмонія та рідини в легенях)
• висока температура (гарячка)
• панкреатит. Це спричиняє помірний до сильного болю в епігастрії.
• судоми м'язів
• ушкодження кровоносних судин, яке спричиняє появу червоних чи фіолетових плям на шкірі
• зниження кількості білих кров'яних тілець чи червоних кров'яних тілець, чи тромбоцитів. Пацієнт може відчувати слабкість, інфекцію, гарячку чи легке утворення синяків.
• важка, швидко розвивається висипка з пухирцями та лущенням шкіри, а також можливим виникненням пухирців у ротовій порожнині.

Бардzo рідко(могуть стосуватися до 1 з 10 000 пацієнтів):

• набряк обличчя, губ, язика і (або) горла
• свербіж
• боль у спині, боль у суглобах і м'язах
• порушення функції печінки, включаючи гепатит. Пацієнт може відчувати слабкість, гарячку, жовтіння шкіри та ознаки грипу.
• набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея
• кашель
• нудота
• остра дихальна недостатність (симптоми: важке дихання, гарячка, слабкість та сплутаність).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• пухлини шкіри та губ (нечервоний рак шкіри)
• нагла короткозорість
• погіршення зору чи біль в очах через високий тиск (можливі симптоми гromадження рідини у судинній оболонці ока (надмірного гromадження рідини між судинною оболонкою та склерою) чи гострого закритого кута)
• системний червоний вовчак шкіри та скірний (стан алергічний, який спричиняє гарячку, біль у суглобах, висипки на шкірі, які можуть охоплювати червоніння, пухирці, лущення та гранули).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 206-24-24, факс: +38 (044) 206-24-24, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: http://www.pharmaceutical.gov.ua/
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Casaro HCT

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або блистерній упаковці після:
EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Casaro HCT

• Активними речовинами препарату є кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 16 мг або 32 мг кандесартану цилексетилу і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: Casaro HCT, 16 мг + 12,5 мг:лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілметилцелюлоза 2910, стеарат кальцію, червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), гідроксипропілцелюлоза, едетат дисодію, мікрокристалічна целюлоза, сушена. Casaro HCT, 32 мг + 12,5 мг:лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, стеарат кальцію, жовтий оксид заліза (Е 172), гідроксипропілцелюлоза, едетат дисодію, кармелоза кальцію, етилцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, сушена.

Як виглядає препарат Casaro HCT і що містить упаковка

Casaro HCT, 16 мг + 12,5 мг:
Помаранчеві до світло-помаранчевих, овальні, двосторонньо-випуклі таблетки без покриття зрізаними краями (довжина близько 9,5 мм і ширина близько 4,5 мм) з лінією поділу на обох сторонах.
Casaro HCT, 32 мг + 12,5 мг:
Жовті до світло-жовтих, овальні, двосторонньо-випуклі таблетки без покриття зрізаними краями (довжина близько 11,0 мм і ширина близько 6,5 мм) з лінією поділу на обох сторонах.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки поставляються в блистерах з фольги ОПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній або ПВХ/ПВДЦ/Алюміній, в паперовій коробці.
Величини упаковок: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 і 98 таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
телефон: (+420) 516 770 199

Виробник/Імпортер:

Medis International a.s.
Виробничий завод Болатиче
Промислова 961/16
747 23 Болатиче
Чеська Республіка

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:

Словаччина:
Casaro HCT 16 мг/12,5 мг
Casaro HCT 32 мг/12,5 мг
Чеська Республіка: Casaro HCT
Польща:
Casaro HCT

Дата останньої актуалізації інструкції: 02/2025