Цасаро Гцт

Укладена інформація для пацієнта

Casaro HCT, 16 мг + 12,5 мг, таблетки

Casaro HCT , 32 мг + 12,5 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Casaro HCT і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Casaro HCT
• 3. Як використовувати препарат Casaro HCT
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Casaro HCT
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Casaro HCT і для чого він призначений

Препарат Casaro HCT використовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Він містить дві активні речовини: кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Їхнє спільне дію знижує кров'яний тиск пацієнта.

• Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Його дія полягає у розслабленні та розширенні кровоносних судин. Це допомагає знижувати артеріальний тиск.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються діуретиками (мочогінними препаратами). Він допомагає організмові позбутися води та солей, таких як натрій, з сечею. Це допомагає знижувати кров'яний тиск.

Лікар може призначити препарат Casaro HCT, якщо не вдається знижувати кров'яний тиск пацієнта за допомогою самого кандесартану цилексетилу або самого гідрохлортіазиду.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Casaro HCT

Коли не використовувати препарат Casaro HCT

• якщо пацієнт має алергію на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має алергію на сульфонамідні препарати. У разі сумнівів зверніться до лікаря,
• якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (також потрібно уникати прийому препарату Casaro HCT на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування груддю»),
• якщо в пацієнта є тяжка ниркова хвороба,
• якщо в пацієнта є тяжка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура),
• якщо в пацієнта є тривале низьке рівня калію в крові,
• якщо в пацієнта є тривале високе рівня кальцію в крові,
• якщо в пацієнта раніше діагностований подагра,
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення ниркової функції і приймає препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.

У разі сумнівів, чи відноситься будь-який з вищезазначених пунктів до пацієнта, зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням препарату Casaro HCT.

Остережності та попередження

Перш ніж почати приймати препарат Casaro HCT, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має цукровий діабет,
• у пацієнтів з захворюваннями серця, печінки або нирок,
• якщо пацієнт недавно переніс трансплантацію нирки,
• якщо в пацієнта є нудота чи блювота наразі або нещодавно, або діарея,
• якщо в пацієнта є захворювання надниркових залоз, яке називається синдром Конна (також відомий як первинний гіпералдостеронізм),
• якщо в пацієнта раніше діагностовано аутоімунне захворювання, яке називається системним червоним вовчаком (англ. systemic lupus erythematosus, SLE),
• якщо пацієнт має низький кров'яний тиск,
• якщо пацієнт раніше мав інсульт,
• якщо пацієнт раніше мав алергію або бронхіальну астму,
• повідомте лікаря, якщо пацієнтка є вагітною (або може бути вагітною). Не рекомендується приймати препарат Casaro HCT на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки прийом препарату в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування груддю»).
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів для лікування високого кров'яного тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення ниркової функції, пов'язані з цукровим діабетом
• аліскірен
• якщо раніше в пацієнта був діагностований злоякісний новоутворення шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри і губ (не-меланома шкіри). Під час прийому препарату Casaro HCT потрібно захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання.
• якщо в пацієнта є погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертензивної кризи або підвищення внутрішньоочного тиску і можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому препарату Casaro HCT. Це може привести до тривалої втрати зору, якщо не лікувати. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонамідні препарати, він може бути більш схильний до розвитку цих симптомів.
• якщо в пацієнта виникли проблеми з диханням або проблеми, пов'язані з легенями (у тому числі пневмонія або рідина в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо після прийому препарату Casaro HCT виникнуть будь-які серйозні труднощі з диханням, потрібно негайно звернутися за медичною допомогою.

Лікар може призначити часті перевірки і виконання додаткових досліджень, якщо пацієнт має будь-які з вищезазначених захворювань.
Якщо після прийому препарату Casaro HCT в пацієнта виник біль в животі, нудота, блювота або діарея,
необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.
Лікар може контролювати ниркову функцію, кров'яний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не використовувати препарат Casaro HCT».
Перед кожною хірургічною операцією потрібно повідомити лікаря або стоматолога про прийом препарату Casaro HCT, оскільки препарат у поєднанні з деякими анестезуючими засобами може викликати раптове зниження кров'яного тиску.
Препарат Casaro HCT може збільшувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Немає досвіду щодо використання препарату Casaro HCT у дітей (до 18 років).
Тому не рекомендується призначати препарат Casaro HCT цій віковій групі .

Препарат Casaro HCT та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Препарат Casaro HCT може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату Casaro HCT. Якщо пацієнт приймає деякі препарати, лікар може призначити виконання періодичних досліджень крові.
Особливо потрібно повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів:

• інші препарати для зниження кров'яного тиску, включаючи бета-адреноблокатори, препарати, які містять аліскірен, діазоксид і інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл,
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, які зменшують біль і запалення),
• ацетилсаліцилова кислота (якщо пацієнт приймає більше 3 г на добу) (препарат, який зменшує біль і запалення),
• додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують рівень калію в крові),
• додатки кальцію або вітаміну Д,
• препарати для зниження рівня холестерину, такі як колестипол або колестирамін,
• препарати для лікування цукрового діабету (пероральні або інсулін),
• препарати для контролю ритму серця (протизапальні препарати), такі як дигоксин або бета-адреноблокатори,
• препарати, які впливають на рівень калію в крові, такі як деякі протипсихотичні препарати,
• гепарин (препарат, який розріджує кров),
• мочогінні препарати (діуретики),
• препарати, які викликають діарею,
• пеніцилін або котримоксазол (також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол) (антібіотики),
• амфотерична Б (препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій),
• літій (препарат, який використовується для лікування психічних розладів),
• стероїди, такі як преднізолон,
• гормони гіпофізу (АКТГ),
• препарати, які використовуються для лікування пухлин,
• амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона або тяжких вірусних інфекцій),
• барбітурати (препарати, які використовуються для заспокоєння, а також для лікування епілепсії),
• карбеноксолон (препарат, який використовується для лікування захворювань стравоходу або виразки ротової порожнини),
• препарати, які викликають порушення руху, такі як атропін і біпериден,
• циклоспорин (препарат, який використовується після трансплантації органу, щоб запобігти його відторгненню),
• інші препарати, які можуть посилювати антигіпертензивну дію, такі як баклофен (препарат, який зменшує м'язовий тонус), амифостин (препарат, який використовується для лікування пухлин) і деякі протипсихотичні препарати,
• якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не використовувати препарат Casaro HCT» та «Остережності та попередження»).

Препарат Casaro HCT з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Casaro HCT можна приймати з їжею або без їжі.
Перед вживанням алкоголю потрібно проконсультуватися з лікарем. Алкоголь може викликати відчуття слабкості або головокружіння.

Вагітність і годування груддю

Вагітність
Повідомте лікаря, якщо ви підозрюєте, що ви є вагітною (або можете бути вагітною). Лікар зазвичай призначить припинення прийому препарату Casaro HCT перед запланованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та призначить прийом іншого препарату замість препарату Casaro HCT.
Не рекомендується приймати препарат Casaro HCT на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки прийом препарату в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування груддю
Повідомте лікаря про годування груддю або намір годувати груддю. Не рекомендується приймати препарат Casaro HCT під час годування груддю, особливо якщо ви годуєте новонародженого або передчасного дитини, а лікар може призначити прийом іншого препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час прийому препарату Casaro HCT деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння. Якщо такі симптоми виникнуть, не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машини чи використовувати інструменти.

Препарат Casaro HCT містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Casaro HCT містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Casaro HCT

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Важливо приймати препарат Casaro HCT щоденно. Спробуйте приймати таблетки щоденно о同じ час. Це допоможе пацієнтові пам'ятати про прийом препарату.
Рекомендована доза препарату Casaro HCT - одна таблетка раз на добу.
Препарат Casaro HCT можна приймати з їжею або без їжі. Таблетку потрібно проковтнути, запиваємою водою.
Таблетку можна розділити на рівні дози.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Casaro HCT

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Casaro HCT потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.

Пропуск прийому препарату Casaro HCT

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти наступну дозу в звичайний час.

Припинення прийому препарату Casaro HCT

У разі припинення прийому препарату Casaro HCT кров'яний тиск може знову підвищитися. Тому не слід припиняти прийом препарату Casaro HCT без попередньої консультації з лікарем.
У разі подальших сумнівів щодо прийому препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Casaro HCT може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Важливо, щоб пацієнт був проінформований, які побічні ефекти можуть виникнути. Побічні ефекти зазвичай мають легкий характер і швидко проходять. Деякі з побічних ефектів препарату Casaro HCT викликані кандесартаном цилексетилом, а інші - гідрохлортіазидом.

Необхідно негайно припинити прийом препарату Casaro HCT і звернутися за медичною допомогою, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з набуханням обличчя, губ, язика та (або) горла чи без набухання,
• набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може викликати труднощі з ковтанням,
• сильний свербіж шкіри (з піднятими висипками).

Препарат Casaro HCT може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Імунітет до інфекцій може знижуватися, тому в пацієнта може виникнути слабкість, інфекція або гарячка. Якщо такі симптоми виникнуть, потрібно звернутися до лікаря. Лікар може призначити періодичні дослідження крові, щоб перевірити, чи впливає препарат Casaro HCT на склад крові (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти:

• Часто (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):
• головокружіння/відчуття закруту або слабкість
• головний біль
• інфекції дихальних шляхів
• зміни в результатах досліджень крові:
• зниження рівня натрію в крові. У разі значного зниження може виникнути слабкість, відсутність енергії або м'язові спазми.
• з підвищенням або зниженням рівня калію в крові, особливо у пацієнтів з порушеннями ниркової функції або серцевої недостатності. У разі значного зниження може виникнути слабкість, відсутність енергії, нерегулярне серцебиття або оніміння.
• з підвищенням рівня холестерину, цукру або сечової кислоти в крові
• цукор у сечі.

Нечасто(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• низький кров'яний тиск. Це може викликати втрату свідомості або головокружіння.
• відсутність апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка
• висипка на шкірі, гранульована висипка (кропивниця), висипка, викликана надчутливістю до сонячного світла.

Рідко(можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• жовтяниця (жовтіння шкіри або білків очей). Якщо такі симптоми виникнуть, потрібно негайно звернутися до лікаря.
• порушення ниркової функції, особливо у пацієнтів з попередніми порушеннями ниркової функції або серцевої недостатності
• труднощі з засипанням, депресія, тривога
• оніміння або поколювання рук і ніг
• короткочасне розмите зір
• порушення ритму серця
• труднощі з диханням (у тому числі пневмонія та рідина в легенях)
• висока температура (гарячка)
• панкреатит. Це може викликати помірний до сильного болю в епігастрії.
• м'язові спазми
• ушкодження кровоносних судин, яке викликає появу червоних або фіолетових плям на шкірі
• зниження рівня білих кров'яних тілець або червоних кров'яних тілець, або тромбоцитів. Пацієнт може відчувати слабкість, інфекцію або гарячку.
• тяжка, швидко прогресуюча висипка з пухирцями та лущенням шкіри, а також можливим виникненням пухирців у ротовій порожнині.

Бардzo рідко(можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів):

• набухання обличчя, губ, язика та (або) горла
• свербіж
• біль у спині, біль у суглобах і м'язах
• порушення функції печінки, включаючи гепатит. Пацієнт може відчувати слабкість, гарячку та симптоми, подібні до грипу.
• набухання кишечника: набухання в кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея
• кашель
• нудота
• гостра дихальна недостатність (симптоми: сильна задишка, гарячка, слабкість та сплутаність).

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• пухлини шкіри та губ (не-меланома шкіри)
• гостре короткозорість
• погіршення зору або біль в оці через підвищення внутрішньоочного тиску (можливі симптоми гіпертензивної кризи або підвищення внутрішньоочного тиску)
• системний червоний вовчак та шкіряний червоний вовчак (стан алергічний, який викликає гарячку, біль у суглобах, висипку на шкірі, яка може включати червоність, пухирці, лущення та гранули).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Звіт про побічні ефекти також можна направляти до особи, відповідальної за реєстрацію лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Casaro HCT

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або блистрі після:
EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Спитайте у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Casaro HCT

• Активними речовинами препарату є кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 16 мг або 32 мг кандесартану цилексетилу і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: Casaro HCT, 16 мг + 12,5 мг:лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза 2910, стеарат кальцію, червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), гідроксипропілцелюлоза, едетат дисодію, мікрокристалічна целюлоза, суха. Casaro HCT, 32 мг + 12,5 мг:лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, стеарат кальцію, жовтий оксид заліза (Е 172), гідроксипропілцелюлоза, едетат дисодію, кальцієва карамелоза, етилцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, суха.

Як виглядає препарат Casaro HCT і що містить упаковка

Casaro HCT, 16 мг + 12,5 мг:
Помаранчеві до світло-помаранчевих, овальні, двогранні таблетки без покриття зрізаними краями (довжина близько 9,5 мм і ширина близько 4,5 мм) з лінією поділу на обох сторонах.
Casaro HCT, 32 мг + 12,5 мг:
Жовті до світло-жовтих, овальні, двогранні таблетки без покриття зрізаними краями (довжина близько 11,0 мм і ширина близько 6,5 мм) з лінією поділу на обох сторонах.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки випускаються в блистрах з фольги ОПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній або ПВХ/ПВДЦ/Алюміній, в паперовій пачці.
Величини упаковок: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 і 98 таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за реєстрацію, і виробник

Особа, відповідальна за реєстрацію:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199

Виробник/Імпортер:

Medis International a.s.
Виробничий завод Болатиче
Промислова 961/16
747 23 Болатиче
Чеська Республіка

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Словаччина:

Casaro HCT 16 мг/12,5 мг
Casaro HCT 32 мг/12,5 мг
Чеська Республіка: Casaro HCT
Польща:
Casaro HCT

Дата останньої актуалізації брошури: 02/2025