Цажап Гцт

Инструкція до застосування: інформація для пацієнта

Carzap HCT, 8 мг + 12,5 мг, таблетки

Carzap HCT, 16 мг + 12,5 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Carzap HCT і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Carzap HCT
• 3. Як застосовувати препарат Carzap HCT
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Carzap HCT
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Carzap HCT і для чого він призначений

Препарат називається Carzap HCT. Він застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Препарат містить дві активні речовини: кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Обидві ці речовини знижують артеріальний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Його дія полягає у розслабленні та розширенні кровоносних судин, що допомагає знижувати артеріальний тиск.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються діуретиками (мочогінними засобами). Він полегшує виділення води і солей, наприклад, натрію з сечею. Це допомагає знижувати артеріальний тиск.

Лікар може призначити застосування препарату Carzap HCT, якщо артеріальний тиск не контролюється належним чином під час застосування лише кандесартану цилексетилу або лише гідрохлортіазиду.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Carzap HCT

Коли не застосовувати препарат Carzap HCT

• Якщо в пацієнта виявлена гіпертензія до кандесартану цилексетилю або гідрохлортіазиду або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6),
• Якщо в пацієнта виявлена гіпертензія до похідних сульфонамідів - у разі сумнівів зверніться до лікаря,
• Після 3-го місяця вагітності (також слід уникати прийому препарату Carzap HCT на ранній стадії вагітності - див. пункт про вагітність),
• Якщо в пацієнта спостерігаються тяжкі порушення функції нирок,
• Якщо в пацієнта спостерігаються тяжкі захворювання печінки або обструкція жовчних шляхів (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура),
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен,
• Якщо в пацієнта спостерігається тривале низьке рівня калію в крові,
• Якщо в пацієнта спостерігається тривале високе рівня кальцію в крові,
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалася подагра.

У разі сумнівів, чи стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій пацієнта, слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком застосування препарату Carzap HCT.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Carzap HCT слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта спостерігається цукровий діабет,
• Якщо в пацієнта спостерігаються порушення серця, печінки або нирок,
• Якщо пацієнтові нещодавно трансплантували нирку,
• Якщо спостерігаються або нещодавно спостерігались сильні блювоти або діарея,
• Якщо в пацієнта спостерігається захворювання надниркових залоз, яке називається синдромом Конна (інша назва - первинний гіпералдостеронізм),
• Якщо раніше в пацієнта спостерігався злоякісний новоутворення шкіри або якщо під час лікування з'являється несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри і губ (не-меланома шкіри). Під час прийому препарату Carzap HCT слід захищати шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання,
• Якщо в пацієнта спостерігається зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертензії в судинах ока (надмірного нагромадження рідини між судинами ока) або підвищення внутрішньоочного тиску - вони можуть виникнути через кілька годин до тижня після прийому препарату Carzap HCT. Це може призвести до тривалої втрати зору, якщо не буде лікуватися. Якщо раніше в пацієнта спостерігався алергічний реакція на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути більш схильний до розвитку цього захворювання,
• Якщо в пацієнта спостерігається або раніше спостерігався так званий системний червоний вовчак (СЛЕ),
• Якщо в пацієнта спостерігається низький артеріальний тиск,
• Якщо в пацієнта раніше спостерігався інсульт,
• Якщо в пацієнта спостерігались алергічні реакції або астма,
• Якщо раніше в пацієнта спостерігались проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або нагромадження рідини в легенях). Якщо після прийому препарату Carzap HCT в пацієнта спостерігається сильна задуха або труднощі з диханням, слід негайно звернутися по медичну допомогу.
• Якщо пацієнтка підозрює (або планує) вагітність. Не рекомендується застосування препарату Carzap HCT під час вагітності і не слід його застосовувати після 3-го місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт про вагітність),
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Carzap HCT».
Якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнта, лікар може призначити частіші kontroli та виконання аналізів.
Якщо після прийому препарату Carzap HCT в пацієнта спостерігається біль в животі, нудота, блювота або діарея,
слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Carzap HCT.
Якщо планується хірургічна операція, слід повідомити лікаря або стоматолога про застосування препарату Carzap HCT, оскільки одночасне застосування деяких знеболювальних препаратів може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.
Препарат Carzap HCT може збільшувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Немає досвіду щодо застосування препарату Carzap HCT у дітей та підлітків (у віці нижче 18 років). Тому не слід призначати препарат Carzap HCT дітям та підліткам.

Препарат Carzap HCT та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Препарат Carzap HCT може впливати на дію деяких інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату Carzap HCT.
Якщо пацієнт приймає інші препарати, лікар може призначити періодичні аналізи крові.
Особливо слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижченаведених препаратів, оскільки лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-адреноблокатори, діазоксид і інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, які зменшують біль і запалення).
• Кислота ацетилсаліцилова (прийом у дозі більше 3 г на добу) (препарат, який зменшує біль і запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують рівень калію в крові).
• Вапняк або вітамін D.
• Препарати, які знижують рівень холестерину, такі як колестипол або колестирамін.
• Препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Препарати, які впливають на ритм серця (противірядові препарати), такі як дигоксин і бета-адреноблокатори.
• Препарати, які можуть впливати на рівень калію в крові, такі як деякі протипсихотичні препарати.
• Гепарин (препарат, який розріджує кров).
• Діуретики (мочогінні препарати).
• Препарати, які викликають діарею.
• Пеніцилін або котримоксазол (відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол) (антібіотик).
• Амфотерична Б (препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (препарат, який використовується для лікування психічних розладів).
• Стероїдні гормони, такі як преднізолон.
• Гормони гіпофізу (АКТГ).
• Препарати, які використовуються для лікування пухлин.
• Амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона або тяжких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (препарати, які використовуються для заспокоєння, а також для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (препарат, який використовується для лікування захворювань стравоходу або виразок ротової порожнини).
• Противихолінергічні препарати, такі як атропін і біпериден.
• Циклоспорин, препарат, який використовується після трансплантації органів, щоб запобігти їх відторгненню.
• Інші препарати, які можуть посилювати антигіпертензивну дію, такі як баклофен (препарат, який зменшує м'язовий тонус), амифостин (препарат, який використовується для лікування пухлин) та деякі протипсихотичні препарати.

Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності:

• Якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Carzap HCT» та «Попередження та заходи обережності»).

Препарат Carzap HCT з їжею, питтям і алкоголем

Під час застосування препарату Carzap HCT слід проконсультуватися з лікарем перед вживанням алкоголю.
Алкоголь може спричинити відчуття слабкості або головокружіння.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Вагітність
Слід повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар зазвичай призначить припинення застосування препарату Carzap HCT до запланованої вагітності або негайно після підтвердження вагітності та призначить прийом іншого препарату замість препарату Carzap HCT. Не рекомендується застосування препарату Carzap HCT під час вагітності та не слід його застосовувати після 3-го місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Слід повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується застосування препарату Carzap HCT під час годування грудьми. Лікар може призначити прийом іншого препарату, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Під час застосування препарату Carzap HCT деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння. Якщо такі симптоми виникнуть, не слід водити транспортні засоби, використовувати інструменти чи механізми.

Препарат Carzap HCT містить лактозу та натрій

Препарат Carzap HCT містить лактозу, яка є видом цукру. Якщо в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Carzap HCT

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. важливо приймати препарат Carzap HCT щоденно. Рекомендована доза препарату Carzap HCT становить одну таблетку один раз на добу. Таблетку слід проковтнути, запивши водою. Препарат Carzap HCT можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Слід намагатися приймати таблетку щоденно о однієї й тієї ж години. Це допоможе пам'ятати про прийом таблетки.
Таблетку можна розділити на рівні дози.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Carzap HCT

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Carzap HCT слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта за консультацією.

Пропуск застосування препарату Carzap HCT

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти наступну дозу в звичайний час.

Припинення застосування препарату Carzap HCT

Припинення застосування препарату Carzap HCT може спричинити повторне підвищення артеріального тиску. Тому не слід припиняти застосування препарату Carzap HCT без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта .

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, препарат Carzap HCT може спричинити небажані реакції, хоча вони не виникнуть у кожного. важливо, щоб пацієнт знав про можливість виникнення небажаних реакцій. Деякі з небажаних реакцій препарату Carzap HCT спричинені кандесартаном цилексетилом, а інші - гідрохлортіазидом.

Слід негайно припинити застосування препарату Carzap HCT і звернутися по медичну допомогу, якщо в пацієнта виникне будь-яка з нижченаведених алергічних реакцій:

• Труднощі з диханням із набуханням або без набухання обличчя, губ, язика та (або) горла,
• Набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може спричинити труднощі з ковтанням,
• Сильний свербіж шкіри (із висипками).

Препарат Carzap HCT може спричинити зниження рівня білих кров'яних тілець. Опірність до інфекцій може знижуватися, і може виникнути слабкість, інфекція або гарячка. Якщо такі симптоми виникнуть, слід звернутися до лікаря. Лікар може призначити періодичні аналізи крові, щоб перевірити, чи впливає препарат Carzap HCT на склад крові (агранулоцитоз).
Інші можливі небажані реакції:

Часто (можуть виникнути у менш ніж 1 особи з 10)

• Зміни в результатах аналізів крові:
• Зниження рівня натрію в крові. У разі значного зниження може виникнути слабкість, відсутність енергії або судоми м'язів.
• З підвищенням або зниженням рівня калію в крові, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або серцевої недостатності. У разі значного зниження або підвищення можуть виникнути слабкість, відсутність енергії, порушення ритму серця або відчуття оніміння.
• З підвищенням рівня холестерину, цукру або сечової кислоти в крові.
• Присутність цукру в сечі.
• Головокружіння/порушення рівноваги або слабкість.
• Головний біль.
• Інфекція дихальних шляхів.

Незbyt часто (можуть виникнути у менш ніж 1 особи з 100)

• Низький артеріальний тиск. Це може спричинити потерю свідомості або головокружіння.
• Відсутність апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висипка на шкірі, кропив'янка, висипка, спричинена підвищеною чутливістю до сонячного світла.

Рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 особи з 1000)

• Жовтяниця (жовтіння шкіри або білків очей). У такому разі слід негайно звернутися до лікаря.
• Вплив на функцію нирок, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або серцевої недостатності.
• Порушення сну, депресія, тривога.
• Оніміння або поколювання в руках або ногах.
• Короткочасне порушення зору.
• Порушення ритму серця.
• Труднощі з диханням (у тому числі пневмонія та нагромадження рідини в легенях).
• Висока температура (гарячка).
• Панкреатит, який спричиняє помірний або сильний біль в животі.
• Судоми м'язів.
• Ушкодження кровоносних судин, яке спричиняє червоні або фіолетові плями на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Пацієнт може відчувати слабкість, інфекцію або гарячку, а також легке виникнення синяків.
• Тяжка, швидко розвивається висипка з пухирцями або лущенням шкіри та можливими пухирцями в ротовій порожнині.

Бардzo рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 особи з 10 000)

• Набухання обличчя, губ, язика та (або) горла.
• Набухання кишечника: набухання в кишечнику з такими симптомами, як біль в животі, нудота, блювота та діарея.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Порушення функції печінки, включаючи гепатит. Пацієнт може відчувати слабкість, гарячку та симптоми, подібні до грипу.
• Кашель.
• Гостра дихальна недостатність (симптоми включають сильну задуху, гарячку, слабкість та сплутаність).
• Нудота.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• Нагла короткозорість.
• Злоякісні новоутворення шкіри та губ (не-меланома шкіри).
• Ослаблення зору або біль в оці внаслідок підвищення внутрішньоочного тиску (можливі симптоми гіпертензії в судинах ока (надмірного нагромадження рідини між судинами ока), гострої короткозорості або гострої глаукоми замкнутого кута).
• Системний та шкірний червоний вовчак (автоімунне захворювання, яке спричиняє гарячку, біль у суглобах, висипку на шкірі з червоним забарвленням, виникнення пухирців, лущення шкіри та виникнення вузлів).

Зголошення небажаних реакцій

Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані реакції можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.
Телефон: +38 044 279 65 50; факс: +38 044 279 65 51; електронна адреса: [adre@ukraine.gov.ua](mailto:adre@ukraine.gov.ua)
Небажані реакції також можна zgолошувати представнику компанії-постачальника в Україні.
Зголошення небажаних реакцій допоможе зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Carzap HCT

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Цей препарат не потребує спеціальних заходів обережності щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують .Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Carzap HCT

• Активними речовинами препарату є кандесартан цилексетил та гідрохлортіазид. Carzap HCT, 8 мг + 12,5 мг: кожна таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлортіазиду. Carzap HCT, 16 мг + 12,5 мг: кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза (300 - 600 cps), кроскармелоза натрію, стеарин магнію та триетилцитрат.

Як виглядає препарат Carzap HCT та що містить упаковка

Carzap HCT, 8 мг + 12,5 мг: округлі, двогранні таблетки білого або майже білого кольору, з гравіюванням CH/8 та рискою поділу на одній стороні, діаметром близько 8 мм.
Carzap HCT 16 мг + 12,5 мг: округлі, двогранні таблетки білого або майже білого кольору, з гравіюванням CH/16 та рискою поділу на одній стороні, діаметром близько 8 мм.
Розміри упаковок: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу .

Відповідальна організація

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolni Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чехія.

Виробник

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolni Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чехія.
Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Болгарія КАРЗАП H Republika Czeska, Словаччина, Польща
CARZAP HCT
Естонія, Латвія, Литва Carzan HCT
Португалія Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
Румунія CANZENO HCT

Для отримання більш детальної інформації про препарат слід звернутися до представника відповідальної організації в Україні:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Бонifratersка 17
00-203 Варшава
телефон: +48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації інструкції:січень 2025