Цажап Гцт

Укладена інформація для пацієнта

Carzap HCT, 32 мг + 12,5 мг, таблетки

Carzap HCT, 32 мг + 25 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта .
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке Carzap HCT і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Carzap HCT
• 3. Як використовувати Carzap HCT
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Carzap HCT
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Carzap HCT і для чого він використовується

Назва препарату - Carzap HCT. Він використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Препарат містить дві активні речовини: кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Обидві ці речовини знижують артеріальний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Його дія полягає у розширенні судин, що допомагає знижувати артеріальний тиск.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються діуретиками. Він полегшує виділення води і солей, наприклад, натрію з сечею. Це допомагає знижувати артеріальний тиск.

Лікар може призначити використання препарату Carzap HCT, якщо артеріальний тиск не контролюється належним чином під час використання тільки кандесартану цилексетилу або тільки гідрохлортіазиду.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Carzap HCT

Коли не використовувати препарат Carzap HCT

• якщо пацієнт має алергію на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта виявлена алергія на похідні сульфонамідів - у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря,
• якщо пацієнтка є на третьому місяці вагітності (також необхідно уникати прийому препарату Carzap HCT на ранньому етапі вагітності - (див. пункт про вагітність),
• якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції нирок,
• якщо у пацієнта є тяжка хвороба печінки або непрохідність або звуження жовчних шляхів (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура),
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен,
• якщо у пацієнта є тривале низьке рівня калію в крові,
• якщо у пацієнта є тривале високе рівня кальцію в крові,
• якщо у пацієнта раніше був підагра.

У разі сумнівів, чи належить пацієнт до однієї з вище перелічених ситуацій, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком використання препарату Carzap HCT.

Осторожності та попередження

Перш ніж почати використовувати препарат Carzap HCT, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є цукровий діабет,
• у пацієнта є порушення функції серця, печінки або нирок,
• пацієнтові нещодавно трансплантували нирку,
• виступають або останнім часом виступали сильні блювоти або діарея,
• у пацієнта є хвороба наднирників, яка називається синдром Конна (інша назва - первинний гіпералдостеронізм),
• у пацієнта раніше був злоякісний новоутворення шкіри або якщо під час лікування з'являється несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри і губ (не меланома шкіри). Під час прийому препарату Carzap HCT необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання,
• у пацієнта раніше був так званий системний червоний вовчак (СЛЕ),
• у пацієнта є низький артеріальний тиск,
• у пацієнта раніше був інсульт,
• у пацієнта раніше була алергія або астма,
• пацієнтка підозрює (або планує) вагітність. Не рекомендується використовувати препарат Carzap HCT на ранньому етапі вагітності і не можна його використовувати після третього місяця вагітності, оскільки його використання в цей період може серйозно нашкодити дитині (див. пункт про вагітність),
• пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.
• у пацієнта раніше був зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинах, що оточують око (надмірного нагромадження рідини між судинами і склерою) або збільшення тиску всередині ока - вони можуть виникнути протягом декількох годин до тижнів після прийому препарату Carzap HCT. Це може привести до постійної втрати зору, якщо не буде лікувати. Якщо раніше у пацієнта була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути більш схильний до розвитку цієї хвороби.
• якщо раніше у пацієнта після прийому гідрохлортіазиду були проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або нагромадження рідини в легенях). Якщо після прийому препарату Carzap HCT у пацієнта виникла сильна задуха або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не використовувати препарат Carzap HCT».
Якщо будь-яка з вище перелічених умов належить пацієнтові, лікар може призначити частіші kontroli і виконання аналізів.
Якщо після прийому препарату Carzap HCT у пацієнта виник біль в животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Carzap HCT
Якщо планується хірургічна операція, необхідно повідомити лікаря або стоматолога про прийом препарату Carzap HCT, оскільки одночасне введення деяких знеболювальних препаратів може привести до надмірного зниження артеріального тиску.
Препарат Carzap HCT може збільшувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти і підлітки

Немає досвіду щодо використання препарату Carzap HCT у дітей і підлітках (у віці нижче 18 років). Тому не слід давати препарат Carzap HCT дітям і підліткам.

Препарат Carzap HCT і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Препарат Carzap HCT може впливати на дію деяких інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату Carzap HCT. Якщо пацієнт приймає інші препарати, лікар може призначити періодичні аналізи крові.
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижче перелічених препаратів, оскільки лікар може призначити зміну дози і (або) застосувати інші заходи осторожності:

• інші препарати, які використовуються для зниження артеріального тиску, включаючи бета-адреноблокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, які зменшують біль і запалення).
• аспірин (приймається в дозі більше 3 г на добу) (препарат, який зменшує біль і запалення).
• додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують рівень калію в крові).
• калцій або вітамін Д.
• препарати, які знижують рівень холестерину, такі як колестипол або колестирамін.
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• препарати, які контролюють ритм серця (препарати проти аритмій), такі як дигоксин і бета-адреноблокатори.
• препарати, на які може впливати рівень калію в крові, такі як деякі протипсихотичні препарати.
• гепарин (препарат, який розріджує кров).
• мочогінні препарати.
• препарати, які використовуються для лікування запорів.
• пеніцилін або котримоксазол (відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол) (антібіотик).
• амфотерикін (використовується для лікування грибкових інфекцій).
• солі літію (препарат, який використовується для лікування психічних розладів).
• кортикостероїдні препарати, такі як преднізолон.
• гормони гіпофізу (АКТГ).
• препарати, які використовуються для лікування раку.
• амантадин (використовується для лікування хвороби Паркінсона або тяжких вірусних інфекцій).
• барбітурати (препарати, які заспокоюють, використовуються також для лікування епілепсії).
• карбеноксолон (використовується для лікування захворювань стравоходу або виразок ротової порожнини).
• препарати, які використовуються для лікування захворювань, які пов'язані з порушеннями руху.
• циклоспорин, препарат, який використовується після трансплантації органів, щоб запобігти їх відторгненню.
• інші препарати, які можуть посилювати дію препарату Carzap HCT, такі як баклофен (препарат, який зменшує напругу м'язів), аміфостин (використовується для лікування раку) і деякі протипсихотичні препарати.

Лікар може призначити зміну дози і (або) застосувати інші заходи осторожності, якщо пацієнт приймає:

• інгібітор АПФ або аліскірен (див. також підпункти «Коли не використовувати препарат Carzap HCT» та «Осторожності та попередження»).

Препарат Carzap HCT з їжею, питтям і алкоголем

Під час прийому препарату Carzap HCT необхідно проконсультуватися з лікарем перед вживанням алкоголю.
Алкоголь може спричинити відчуття слабкості або головокружіння.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність (або планує вагітність), повинна проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вважає, що вона вагітна (або може бути вагітною).
Лікар зазвичай призначає припинення прийому препарату Carzap HCT перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та призначає прийом іншого препарату замість препарату Carzap HCT.
Не рекомендується прийом препарату Carzap HCT під час вагітності і не можна його прийом після третього місяця вагітності, оскільки його прийом в цей період може серйозно нашкодити дитині.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Не рекомендується прийом препарату Carzap HCT під час годування грудьми. Лікар може призначити прийом іншого препарату, якщо пацієнтка хоче годувати дитину грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Під час прийому препарату Carzap HCT деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння. Якщо такі симптоми виникнуть, не слід водити транспортні засоби, використовувати інструменти чи працювати з механізмами.

3. Як використовувати Carzap HCT

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. важливо приймати препарат Carzap HCT щоденно. Рекомендована доза препарату Carzap HCT - одна таблетка один раз на добу. Таблетку необхідно проковтнути, запивши водою.
Препарат Carzap HCT можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
Необхідно намагатися приймати таблетку щоденно о цій самій порі. Це допоможе пам'ятати про прийом таблетки.
Carzap HCT, 32 мг+ 12,5 мг:
Лінія поділу на таблетці тільки полегшує розламування для полегшення проковтування.
Carzap HCT, 32мг + 25 мг:
Таблетку можна поділити на рівні дози.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Carzap HCT

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Carzap HCT необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта за консультацією.

Пропуск прийому препарату Carzap HCT

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Припинення прийому препарату Carzap HCT

Припинення прийому препарату Carzap HCT може привести до повторного збільшення артеріального тиску. Тому не слід припиняти прийом препарату Carzap HCT без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта .

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. важливо, щоб пацієнт знав про можливість виникнення побічних ефектів. Деякі з побічних ефектів препарату Carzap HCT спричинені кандесартаном цилексетилом, а інші - гідрохлортіазидом.
Необхідно негайно припинити прийом препарату Carzap HCT і звернутися по медичну допомогу, якщо в пацієнта виникне будь-яка з нижче перелічених алергічних реакцій:

• труднощі з диханням з набряком або без набряку обличчя, губ, язика та (або) горла,
• набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може спричиняти труднощі з ковтанням,
• сильний свербіж шкіри (з висипанням).

Препарат Carzap HCT може спричиняти зниження кількості білих кров'яних тілець. Імунітет до інфекцій може знижуватися і може виникнути слабість, інфекція або гарячка. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може призначити періодичні аналізи крові, щоб перевірити, чи впливає препарат Carzap HCT на склад крові (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти:

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб)

• Зміни в результатах аналізів крові:
• Зниження рівня натрію в крові. У разі значного зниження може виникнути слабість, відсутність енергії або болісні спазми м'язів.
• З підвищенням або зниженням рівня калію в крові, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або серцевої недостатності. У разі значного зниження або підвищення можуть виникнути слабість, відсутність енергії, порушення ритму серця або відчуття оніміння.
• З підвищенням рівня холестерину, цукру або сечової кислоти в крові.
• Присутність цукру в сечі.
• Головокружіння та (або) порушення рівноваги або слабість.
• Головні болі.
• Інфекції дихальних шляхів.

Незbyt часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб)

• Низький артеріальний тиск. Може спричиняти оmdlіння або головокружіння.
• Відсутність апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висипання на шкірі, кропив'янка, висипання, спричинене підвищеною чутливістю до сонячного світла.

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб)

• Жовтяниця (жовтізація шкіри або білкової оболонки очей). У такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Вплив на функцію нирок, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або серцевої недостатності.
• Порушення сну, депресія, тривога.
• Оніміння або поколювання в області рук або ніг.
• Короткочасне порушення зору.
• Порушення ритму серця.
• Труднощі з диханням (у тому числі пневмонія та присутність рідини в легенях).
• Висока температура тіла (гарячка).
• Запалення підшлункової залози, яке спричиняє помірний або сильний біль в животі.
• Болісні спазми м'язів.
• Ушкодження судин, яке спричиняє червоні або фіолетові плями на шкірі.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Пацієнт може відчувати слабість, може виникнути інфекція, гарячка або легке утворення синяків.
• Тяжка, швидко розвивається висипання, з пухирцями або лущенням шкіри та можливим утворенням пухирців у ротовій порожнині.

Бардzo рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб)

• Набряк обличчя, губ, язика та (або) горла.
• Набряк судин ротової порожнини: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль в животі, нудота, блювота та діарея.
• Свербіж.
• Болі в спині, болі суглобів та м'язів.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки. Пацієнт може відчувати слабість, може виникнути жовтяниця шкіри та білкової оболонки очей та симптоми, подібні до грипу.
• Кашель.
• Гостра недостатність дихання (симптоми включають сильну задуху, гарячку, слабість та сплутаність).
• Нудота.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• Нагла короткозорість.
• Злоякісні новоутворення шкіри та губ (не меланома шкіри).
• Слабкість зору або біль в оці внаслідок підвищення тиску (можливі симптоми нагромадження рідини в судинах, що оточують око (надмірного нагромадження рідини між судинами і склерою), гострої короткозорості або гострої глаукоми закритого кута).
• Системний та шкіряний червоний вовчак (автоімунне захворювання, яке спричиняє гарячку, біль суглобів, висипання шкіри з червоним забарвленням, утворенням пухирців, лущенням шкіри та утворенням вузлів).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038.
Телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику компанії, відповідальної за реєстрацію лікарського засобу в Україні.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати Carzap HCT

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються .Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Carzap HCT

Активними речовинами препарату є кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид.
Carzap HCT, 32 мг + 12,5 мг: Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти - мананіт, кукурудзяний крохмаль, коповідон, гліцерол, стеарин магнію та жовтий оксид заліза (Е172).
Carzap HCT, 32 мг + 25 мг: Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу і 25 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти - мананіт, кукурудзяний крохмаль, коповідон, гліцерол, стеарин магнію, жовтий оксид заліза (Е172) та червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Carzap HCT і що містить упаковка

Carzap HCT, 32 мг + 12,5 мг: Овальні, двосторонньо опуклі (~12 х 6 мм), непокриті таблетки жовтого кольору, з лінією поділу на одній стороні.
Розмір упаковки: 28 таблеток, упакованих у блистері.
Carzap HCT 32 мг + 25 мг: Овальні, двосторонньо опуклі (~12 х 6 мм), непокриті таблетки персикового кольору, з лінією поділу на одній стороні, з надписом літер «С» і «Н».
Розмір упаковки: 28 таблеток, упакованих у блистері.

Відповідальна організація

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Prague 10, Чехія.

Виробник/Імпортер

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.
17, Athinon Street, Ergates Industrial Area
2643 Nicosia
Кіпр
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Словаччина
S.C. Zentiva S.A.
50 Theodor Pallady Blvd., District 3
03226 Bucharest
Румунія
Winthrop Arzneimittel GmbH
Brüningstraße 50
65926 Frankfurt am Main
Німеччина
Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Португалія Кандесартан + Гідрохлортіазид Зентіва
Чехія CARZAP HCT
Німеччина Кандесартан Зентіва комп
Італія Кандесартан і Гідрохлортіазид Зентіва Італія
Польща CARZAP HCT

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної організації:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Бонifratersка, 17
00-203 Варшава
телефон: +48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації брошури:червень 2025