Цажап Гцт

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Carzap HCT, 32 мг + 12,5 мг, таблетки

Carzap HCT, 32 мг + 25 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта .
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Carzap HCT і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Carzap HCT
• 3. Як використовувати Carzap HCT
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати Carzap HCT
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Carzap HCT і для чого він використовується

Назва препарату - Carzap HCT. Він використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Препарат містить дві активні речовини: кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Обидві ці речовини знижують артеріальний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецептора ангіотензину II. Його дія полягає у розширенні судин, що допомагає знижувати артеріальний тиск.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, відомих як діуретики. Він сприяє видаленню води і солі, наприклад, натрію з сечею. Це допомагає знижувати артеріальний тиск.

Лікар може призначити препарат Carzap HCT, якщо артеріальний тиск не контролюється належним чином під час прийому тільки кандесартану цилексетилу або тільки гідрохлортіазиду.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Carzap HCT

Коли не використовувати препарат Carzap HCT

• якщо пацієнт має алергію на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта виявлена алергія на похідні сульфонамідів - у разі сумнівів зверніться до лікаря,
• якщо пацієнтка є на третьому місяці вагітності (також слід уникати прийому препарату Carzap HCT на ранній стадії вагітності - (див. пункт про вагітність),
• якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції нирок,
• якщо у пацієнта є тяжка хвороба печінки або непрохідність або звуження жовчних шляхів (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура),
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат для зниження артеріального тиску, який містить алісікрен,
• якщо у пацієнта спостерігається низький рівень калію в крові,
• якщо у пацієнта спостерігається високий рівень кальцію в крові,
• якщо у пацієнта раніше спостерігалася подагра.

У разі сумнівів, чи відноситься будь-яка з вищезазначених ситуацій до пацієнта, слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Carzap HCT.

Попередження та застереження

Перед початком прийому препарату Carzap HCT слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є цукровий діабет,
• у пацієнта є порушення функції серця, печінки або нирок,
• пацієнту нещодавно трансплантували нирку,
• спостерігаються сильні блювоти або діарея,
• у пацієнта є хвороба наднирників, відома як синдром Конна (інша назва - первинний гіпералдостеронізм),
• у пацієнта раніше спостерігався злоякісний новоутворення шкіри або якщо під час лікування з'являється несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри і губ (не-чорний меланома шкіри). Під час прийому препарату Carzap HCT слід захищати шкіру від дії сонячного світла і УФ-променів,
• у пацієнта раніше спостерігався так званий системний червоний вовчак (СЛЕ),
• у пацієнта є низький артеріальний тиск,
• у пацієнта раніше спостерігався інсульт,
• у пацієнта раніше спостерігалася алергія або астма,
• пацієнтка підозрює (або планує) вагітність. Не рекомендується приймати препарат Carzap HCT на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки його прийом у цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт про вагітність),
• пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• алісікрен.
• у пацієнта спостерігається слабкість зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертензії ока або підвищення внутрішньоочного тиску - можуть виникнути в проміжку від кількох годин до тижнів після прийому препарату Carzap HCT. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не буде лікуватися. Якщо раніше у пацієнта спостерігалася алергія на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути більш схильний до розвитку цієї хвороби.
• якщо раніше у пацієнта спостерігалися проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або гіпоксемія) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо після прийому препарату Carzap HCT у пацієнта спостерігається сильна задишка або труднощі з диханням, слід негайно звернутися по медичну допомогу.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не використовувати препарат Carzap HCT».
Якщо будь-яка з вищезазначених умов відноситься до пацієнта, лікар може призначити частіші kontroli та проведення аналізів.
Якщо після прийому препарату Carzap HCT у пацієнта спостерігається біль в животі, нудота, блювота або діарея, слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Carzap HCT
Якщо планується хірургічна операція, слід повідомити лікаря або стоматолога про прийом препарату Carzap HCT, оскільки одночасне введення деяких анестетиків може призвести до надмірного зниження артеріального тиску.
Препарат Carzap HCT може збільшувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Немає досвіду щодо використання препарату Carzap HCT у дітей та підлітках (у віці до 18 років). Тому не слід призначати препарат Carzap HCT дітям та підліткам.

Препарат Carzap HCT та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які планується приймати.
Препарат Carzap HCT може впливати на дію деяких інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату Carzap HCT. Якщо пацієнт приймає інші препарати, лікар може призначити періодичні аналізи крові.
Особливо слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижче перелічених препаратів, оскільки лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності:

• інші препарати для лікування високого артеріального тиску, включаючи бета-адреноблокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для лікування болю та запалення).
• аспірин (приймається в дозі більше 3 г на добу) (препарат для лікування болю та запалення).
• доповнення калію або замінники солі, які містять калій (препарати для підвищення рівня калію в крові).
• калцій або вітамін Д.
• препарати для зниження рівня холестерину, такі як колестипол або колестирамін.
• препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• препарати для контролю ритму серця (препарати проти аритмій), такі як дигоксин і бета-адреноблокатори.
• препарати, на які може впливати рівень калію в крові, такі як деякі протипсихотичні препарати.
• гепарин (препарат для розрідження крові).
• мочогінні препарати.
• препарати для лікування запорів.
• пеніцилін або котримоксазол (відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол) (антібіотик).
• амфотерична Б (препарат для лікування грибкових інфекцій).
• солі літію (препарат для лікування психічних розладів).
• кортикостероїдні гормони, такі як преднізолон.
• гормони гіпофізу (АКТГ).
• препарати для лікування раку.
• амантадин (препарат для лікування хвороби Паркінсона або тяжких вірусних інфекцій).
• барбітурати (препарати для заспокоєння, також використовуються для лікування епілепсії).
• карбеноксолон (препарат для лікування захворювань стравоходу або виразок ротової порожнини).
• препарати проти холінергічних рецепторів, такі як атропін і біпериден.
• циклоспорин, препарат для запобігання відторгнення трансплантату.
• інші препарати, які можуть посилювати антигіпертензивну дію, такі як баклофен (препарат для зниження м'язового тонусу), амифостин (препарат для лікування раку) та деякі протипсихотичні препарати.

Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності, якщо пацієнт приймає:

• інгібітор АПФ або алісікрен (див. також підпункти «Коли не використовувати препарат Carzap HCT» та «Попередження та застереження»).

Препарат Carzap HCT з їжею, питтям та алкоголем

Під час прийому препарату Carzap HCT слід проконсультуватися з лікарем перед вживанням алкоголю.
Алкоголь може спричинити відчуття слабкості або головокружіння.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка вважає, що вона вагітна (або може бути вагітною).
Лікар зазвичай призначає припинення прийому препарату Carzap HCT до запланованої вагітності або негайно після підтвердження вагітності та призначає прийом іншого препарату замість препарату Carzap HCT.
Не рекомендується приймати препарат Carzap HCT під час вагітності та не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки його прийом у цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Слід повідомити лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Не рекомендується приймати препарат Carzap HCT під час годування грудьми. Лікар може призначити прийом іншого препарату, якщо пацієнтка хоче годувати дитину грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Під час прийому препарату Carzap HCT деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння. Якщо такі симптоми виникнуть, не слід водити транспортні засоби, використовувати механізми чи займатися іншими діяльностями, які вимагають підвищеної уваги.

3. Як використовувати Carzap HCT

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. важливо приймати препарат Carzap HCT щоденно. Рекомендована доза препарату Carzap HCT - одна таблетка один раз на добу. Таблетку слід проковтнути, запивши водою.
Препарат Carzap HCT можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
Слід намагатися приймати таблетку щоденно о однієї й тієї ж години. Це допоможе пам'ятати про прийом таблетки.
Carzap HCT, 32 мг+ 12,5 мг:
Лінія поділу на таблетці тільки полегшує розламування для полегшення проковтування.
Carzap HCT, 32мг + 25 мг:
Таблетку можна поділити на рівні дози.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Carzap HCT

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Carzap HCT слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта за консультацією.

Пропуск прийому препарату Carzap HCT

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід приймати наступну дозу в звичайний час.

Припинення прийому препарату Carzap HCT

Припинення прийому препарату Carzap HCT може призвести до відновлення високого артеріального тиску. Тому не слід припиняти прийом препарату Carzap HCT без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта .

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, препарат Carzap HCT може спричиняти небажані реакції, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Важливо, щоб пацієнт знав про можливість виникнення небажаних реакцій. Деякі з небажаних реакцій препарату Carzap HCT спричинені кандесартаном цилексетилом, а інші - гідрохлортіазидом.
Слід негайно припинити прийом препарату Carzap HCT і звернутися по медичну допомогу, якщо в пацієнта виникне будь-яка з нижче перелічених алергічних реакцій:

• труднощі з диханням із набуханням або без набухання обличчя, губ, язика та (або) горла,
• набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може спричиняти труднощі з ковтанням,
• сильний свербіж шкіри (із висипанням).

Препарат Carzap HCT може спричиняти зниження рівня білих кров'яних тілець. Імунітет до інфекцій може знижуватися, і можуть виникнути слабкість, інфекція або гарячка. Якщо такі симптоми виникнуть, слід звернутися до лікаря. Лікар може призначити періодичні аналізи крові, щоб перевірити, чи впливає препарат Carzap HCT на склад крові (агранулоцитоз).
Інші можливі небажані реакції:

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб)

• Зміни в результатах аналізів крові:
• Зниження рівня натрію в крові. У разі значного зниження може виникнути слабкість, відсутність енергії або болісні спазми м'язів.
• З підвищенням або зниженням рівня калію в крові, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або серцевої недостатності. У разі значного зниження або підвищення можуть виникнути слабкість, відсутність енергії, порушення ритму серця або відчуття оніміння.
• З підвищенням рівня холестерину, цукру або сечової кислоти в крові.
• Присутність цукру в сечі.
• Головокружіння та (або) порушення рівноваги або слабкість.
• Головні болі.
• Інфекції дихальних шляхів.

Нечасто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб)

• Низький артеріальний тиск. Може спричиняти непритомність або головокружіння.
• Відсутність апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висипка на шкірі, кропив'янка, висипка, спричинена підвищеною чутливістю до сонячного світла.

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб)

• Жовтяниця (жовтізація шкіри або білків очей). У такому випадку слід негайно звернутися до лікаря.
• Вплив на функцію нирок, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або серцевої недостатності.
• Порушення сну, депресія, тривога.
• Оніміння або поколювання в руках або ногах.
• Короткочасна нечіткість зору.
• Порушення ритму серця.
• Труднощі з диханням (у тому числі пневмонія та наявність рідини в легенях).
• Висока температура тіла (гарячка).
• Панкреатит, який спричиняє помірний або сильний біль в животі.
• Болісні спазми м'язів.
• Ушкодження судин, яке спричиняє червоні або фіолетові плями на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Пацієнт може відчувати слабкість, інфекцію, гарячку або легке виникнення синяків.
• Тяжка, швидко прогресуюча висипка, з пухирями або лущенням шкіри та можливими пухирями у роті.

Бардzo рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб)

• Набухання обличчя, губ, язика та (або) горла.
• Набухання кишечника: набухання в кишечнику з такими симптомами, як біль в животі, нудота, блювота та діарея.
• Свербіж.
• Болі в спині, болі в суглобах та м'язах.
• Порушення функції печінки, включаючи гепатит. Пацієнт може відчувати слабкість, гарячку та симптоми, подібні до грипу.
• Кашель.
• Гостра дихальна недостатність (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість та сплутаність).
• Нудота.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• Нагла короткозорість.
• Злоякісні новоутворення шкіри та губ (не-чорний меланома шкіри).
• Слабкість зору або біль в оці через підвищення внутрішньоочного тиску (можливі симптоми гіпертензії ока, гострої короткозорості або гострої глаукоми замкнутого кута).
• Системний та шкірний червоний вовчак (автоімунне захворювання, яке спричиняє гарячку, біль в суглобах, висипку на шкірі з червоним забарвленням, утворенням пухирів, лущенням шкіри та утворенням вузлів).

Звітність про небажані реакції

Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.
Телефон: +38 044 279 35 50, факс: +38 044 279 35 50, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Небажані реакції також можна повідомляти представнику компанії, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу в Україні.
Звітність про небажані реакції допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати Carzap HCT

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистері. Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються .Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Carzap HCT

Активними речовинами препарату є кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид.
Carzap HCT, 32 мг + 12,5 мг: Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти: мананіт, кукурудзяний крохмаль, коповідон, гліцерол, стеаринат магнію та жовтий оксид заліза (Е172).
Carzap HCT, 32 мг + 25 мг: Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу і 25 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти: мананіт, кукурудзяний крохмаль, коповідон, гліцерол, стеаринат магнію, жовтий оксид заліза (Е172) та червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Carzap HCT та що містить упаковка

Carzap HCT, 32 мг + 12,5 мг: Овальні, двосторонньо-випуклі (~12 x 6 мм), непокриті таблетки жовтого кольору, з лінією поділу на одній стороні.
Розмір упаковки: 28 таблеток, упакованих у блистери.
Carzap HCT 32 мг + 25 мг: Овальні, двосторонньо-випуклі (~12 x 6 мм), непокриті таблетки персикового кольору, з лінією поділу на одній стороні, з надписом літер «С» та «Н».
Розмір упаковки: 28 таблеток, упакованих у блистери.

Відповідальна організація

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Prague 10, Чехія.

Виробник/Імпортер

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.
17, Athinon Street, Ergates Industrial Area
2643 Nicosia
Кіпр
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Словаччина
S.C. Zentiva S.A.
50 Theodor Pallady Blvd., District 3
03226 Bucharest
Румунія
Winthrop Arzneimittel GmbH
Brüningstraße 50
65926 Frankfurt am Main
Німеччина
Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Португалія Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
Чехія CARZAP HCT
Німеччина Candesartan Zentiva comp
Італія Candesartan e Idrochlorotiazide Zentiva Italia
Польща CARZAP HCT

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідальної організації:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
телефон: +48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації інструкції:червень 2025