Цажап Гцт

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю укладення. Інформація на безпосередньому упаковуванні надана іноземною мовою.

Карзап ХСТ, 16 мг + 12,5 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї укладення, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю укладення, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій укладенні, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст цієї укладення:

• 1. Що таке препарат Карзап ХСТ і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Карзап ХСТ
• 3. Як використовувати препарат Карзап ХСТ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Карзап ХСТ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Карзап ХСТ і для чого він використовується

Назва препарату - Карзап ХСТ. Він використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Препарат містить дві активні речовини: кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Обидві ці речовини знижують артеріальний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора ангіотензину II. Його дія полягає у розслабленні та розширенні кровоносних судин, що допомагає знижувати артеріальний тиск крові.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих діуретиками (мочогінними засобами). Він полегшує виділення води і солей, наприклад, натрію з сечею. Це допомагає знижувати артеріальний тиск.

Лікар може призначити препарат Карзап ХСТ, якщо артеріальний тиск не контролюється належним чином під час використання лише кандесартану цилексетилу або лише гідрохлортіазиду.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Карзап ХСТ

Коли не використовувати препарат Карзап ХСТ

• Якщо в пацієнта виявлена гіпертензія до кандесартану цилексетилу або гідрохлортіазиду або будь-якої іншої речовини цього препарату (перелічених у пункті 6),
• Якщо в пацієнта виявлена гіпертензія до похідних сульфонамідів - у разі сумнівів зверніться до лікаря,
• Після 3-го місяця вагітності (також слід уникати прийому препарату Карзап ХСТ на ранній стадії вагітності - див. пункт про вагітність),
• Якщо в пацієнта спостерігаються тяжкі порушення функції нирок,
• Якщо в пацієнта спостерігається тяжка хвороба печінки або непрохідність жовчних шляхів (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура),

Сторінка 1 7

• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний тиск крові, який містить аліскірен,
• Якщо в пацієнта спостерігається тривале низьке рівня калію в крові,
• Якщо в пацієнта спостерігається тривале високе рівня кальцію в крові,
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалося підагра.

У разі сумнівів, чи стосується пацієнта будь-яка з вищезазначених ситуацій, слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Карзап ХСТ.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Карзап ХСТ слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта спостерігається цукровий діабет,
• Якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції серця, печінки або нирок,
• Якщо пацієнтові нещодавно трансплантували нирку,
• Якщо спостерігаються або нещодавно спостерігались сильні блювання або діарея,
• Якщо в пацієнта спостерігається хвороба наднирників, звана синдромом Конна (інша назва - первинний гіпералдостеронізм),
• Якщо раніше в пацієнта спостерігався злоякісний новоутворення шкіри або якщо під час лікування з'являється несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри та губ (не-чорний меланома шкіри). Під час прийому препарату Карзап ХСТ слід захищати шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання,
• Якщо в пацієнта спостерігається зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертензії в судинах ока або підвищення внутрішньоочного тиску - вони можуть виникнути через кілька годин до тижня після прийому препарату Карзап ХСТ. Це може привести до постійної втрати зору, якщо не буде лікувати. Якщо раніше в пацієнта спостерігалося гіпертензія до пеніциліну або сульфонамідів, він може бути більш схильний до розвитку цієї хвороби,
• Якщо в пацієнта спостерігається або раніше спостерігався системний червоний вовчак (СЛЕ),
• Якщо в пацієнта спостерігається низький артеріальний тиск,
• Якщо в пацієнта раніше спостерігався інсульт,
• Якщо в пацієнта спостерігаються або раніше спостерігались алергічні реакції або астма,
• Якщо раніше в пацієнта спостерігались проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або гіпоксемія). Якщо після прийому препарату Карзап ХСТ в пацієнта спостерігається сильна задишка або труднощі з диханням, слід негайно звернутися за медичною допомогою.
• Якщо пацієнтка підозрює (або планує) вагітність. Не рекомендується приймати препарат Карзап ХСТ під час вагітності і не слід його приймати після 3-го місяця вагітності, оскільки прийом препарату в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт про вагітність),
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів для лікування високого артеріального тиску:
• Інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• Аліскірен.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не використовувати препарат Карзап ХСТ».
Якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнта, лікар може призначити частіші kontroli та виконання досліджень.
Якщо планується хірургічна операція, слід повідомити лікаря або стоматолога про прийом препарату Карзап ХСТ, оскільки одночасне введення деяких анестетиків може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.
Сторінка 2 7
Препарат Карзап ХСТ може збільшувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Відсутні дані про використання препарату Карзап ХСТ у дітей та підлітках (до 18 років). Тому не слід призначати препарат Карзап ХСТ дітям та підліткам.

Препарат Карзап ХСТ та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Препарат Карзап ХСТ може впливати на дію деяких інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату Карзап ХСТ. Якщо пацієнт приймає інші препарати, лікар може призначити періодичні дослідження крові.
Особливо слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижченаведених препаратів, оскільки лікар може призначити зміну дози та (або) інші заходи обережності:

• Інші препарати для лікування високого артеріального тиску, включаючи бета-адреноблокатори, діазоксид і інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, які зменшують біль і запалення).
• Кислота ацетилсаліцилова (прийом у дозі більше 3 г на добу) (препарат, який зменшує біль і запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують рівень калію в крові).
• Вапняк або добавки вітаміну Д.
• Препарати, які знижують рівень холестерину, такі як колестипол або колестирамін.
• Препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Препарати, які впливають на ритм серця (противідгукові препарати), такі як дигоксин і бета-адреноблокатори.
• Препарати, на які може вплинути рівень калію в крові, такі як деякі протипсихотичні препарати.
• Гепарин (препарат, який розріджує кров).
• Мочогінні препарати (діуретики).
• Протидіючі препарати.
• Пеніцилін або котримоксазол (також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол) (антібіотик).
• Амфотерицин (препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (препарат, який використовується для лікування психічних розладів).
• Стероїдні препарати, такі як преднізолон.
• Гормони гіпофізу (АКТГ).
• Препарати для лікування пухлин.
• Амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона або тяжких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (препарати, які використовуються для заспокоєння, а також для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (препарат, який використовується для лікування захворювань стравоходу або виразок ротової порожнини).
• Протидіючі препарати, такі як атропін і біпериден.
• Циклоспорин, препарат, який використовується після трансплантації органів, щоб запобігти їх відторгненню.
• Інші препарати, які можуть посилювати антигіпертензивну дію, такі як баклофен (препарат, який зменшує тонус м'язів), амифостин (препарат, який використовується для лікування пухлин) та деякі протипсихотичні препарати.

Лікар може призначити зміну дози та (або) інші заходи обережності:

• Якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскірен (див. також підпункти «Коли не використовувати препарат Карзап ХСТ» та «Попередження та заходи обережності»).

Препарат Карзап ХСТ з їжею, питтям і алкоголем

Під час прийому препарату Карзап ХСТ слід проконсультуватися з лікарем перед вживанням алкоголю.
Алкоголь може спричинити відчуття слабкості або головокружіння.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Сторінка 3 7
Вагітність
Слід повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар зазвичай призначить припинення прийому препарату Карзап ХСТ до запланованої вагітності або негайно після підтвердження вагітності та призначить прийом іншого препарату замість препарату Карзап ХСТ. Не рекомендується приймати препарат Карзап ХСТ під час вагітності та не слід його приймати після 3-го місяця вагітності, оскільки прийом препарату в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Слід повідомити лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Не рекомендується приймати препарат Карзап ХСТ під час годування грудьми. Лікар може призначити прийом іншого препарату, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Під час прийому препарату Карзап ХСТ деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння. Якщо такі симптоми виникнуть, не слід водити транспортні засоби, використовувати інструменти чи працювати з машинами.

Препарат Карзап ХСТ містить лактозу моногідрат і натрій

Препарат Карзап ХСТ містить лактозу моногідрат, яка є видом цукру. Якщо в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Карзап ХСТ

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. важливо приймати препарат Карзап ХСТ щоденно. Рекомендована доза препарату Карзап ХСТ - одна таблетка один раз на добу. Таблетку слід проковтнути, запивши водою. Препарат Карзап ХСТ можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Слід намагатися приймати таблетку щоденно о цій самій порі. Це допоможе пам'ятати про прийом таблетки.
Таблетку можна розділити на рівні дози.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Карзап ХСТ

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Карзап ХСТ слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта за консультацією.

Пропуск прийому препарату Карзап ХСТ

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти наступну дозу в звичайний час.

Припинення прийому препарату Карзап ХСТ

Припинення прийому препарату Карзап ХСТ може спричинити відновлення високого артеріального тиску. Тому не слід припиняти прийом препарату Карзап ХСТ без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Карзап ХСТ може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. важливо, щоб пацієнт знав про можливість виникнення побічних ефектів. Деякі побічні ефекти препарату Карзап ХСТ спричинені кандесартаном цилексетилом, а інші - гідрохлортіазидом.
Сторінка 4 7

Слід негайно припинити прийом препарату Карзап ХСТ і звернутися за медичною допомогою, якщо в пацієнта виникла будь-яка з нижченаведених алергічних реакцій:

• Труднощі з диханням з набуханням або без набухання обличчя, губ, язика та (або) горла,
• Набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може спричиняти труднощі з ковтанням,
• Сильний свербіж шкіри (з висипанням).

Препарат Карзап ХСТ може спричиняти зниження рівня лейкоцитів. Опірність до інфекцій може знижуватися, і може виникнути слабкість, інфекція або гарячка. Якщо такі симптоми виникнуть, слід звернутися до лікаря. Лікар може призначити періодичні дослідження крові, щоб перевірити, чи впливає препарат Карзап ХСТ на склад крові (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти:

Часто (можуть виникнути у менше 1 особи з 10)

• Зміни в результатах досліджень крові:
• Зниження рівня натрію в крові. У разі значного зниження може виникнути слабкість, відсутність енергії або судоми м'язів.
• З підвищенням або зниженням рівня калію в крові, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або серцевої недостатності. У разі значного зниження або підвищення можуть виникнути слабкість, відсутність енергії, порушення ритму серця або відчуття оніміння.
• З підвищенням рівня холестерину, цукру або сечової кислоти в крові.
• Присутність цукру в сечі.
• Головокружіння/порушення рівноваги або слабкість.
• Головний біль.
• Інфекція дихальних шляхів.

Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 особи з 100)

• Низький артеріальний тиск. Це може спричиняти втрату свідомості або головокружіння.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висипка на шкірі, кропив'янка, висипка, спричинена надчутливістю до сонячного світла.

Рідко (можуть виникнути у менше 1 особи з 1000)

• Жовтяниця (жовтіння шкіри або білків очей). У такому разі слід негайно звернутися до лікаря.
• Вплив на функцію нирок, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або серцевої недостатності.
• Порушення сну, депресія, тривога.
• Оніміння або поколювання в руках або ногах.
• Короткочасне порушення зору.
• Порушення ритму серця.
• Труднощі з диханням (у тому числі пневмонія та наявність рідини в легенях).
• Висока температура тіла (гарячка).
• Панкреатит, який спричиняє помірний або сильний біль у животі.
• Судоми м'язів.
• Ушкодження кровоносних судин, яке спричиняє червоні або фіолетові плями на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров'яних тіл, білих кров'яних тіл або тромбоцитів. Пацієнт може відчувати слабкість, інфекцію, гарячку або легке виникнення синяків.
• Тяжка, швидко прогресуюча висипка, з пухирцями або лущенням шкіри та можливими пухирцями в ротовій порожнині.

Бардzo рідко (можуть виникнути у менше 1 особи з 10 000)

• Набухання обличчя, губ, язика та (або) горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.

Сторінка 5 7

• Порушення функції печінки, включаючи гепатит. Пацієнт може відчувати слабкість, гарячку та симптоми, подібні до грипу.
• Кашель.
• Раптова серцева недостатність (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість та сплутаність).
• Нудота.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• Раптова короткозорість.
• Злоякісні пухлини шкіри та губ (не-чорний меланома шкіри).
• Ослаблення зору або біль в оці через підвищення внутрішньоочного тиску (можливі симптоми гіпертензії в судинах ока, раптової короткозорості або раптової глаукоми).
  Системний та шкіряний червоний вовчак (автоімунне захворювання, яке спричиняє гарячку, біль у суглобах, висипку на шкірі з червоними плямами, пухирцями, лущенням шкіри та виникненням вузлів).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій укладенні, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Карзап ХСТ

Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання лікарського засобу.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Карзап ХСТ

• Активними речовинами препарату є кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші речовини препарату: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, гідроксипропілцелюлоза (Е 463), кроскармелоза натрію (Е 468), стеарин магнію (Е 572) та тріетил цитрат (Е 1505).

Як виглядає препарат Карзап ХСТ і що містить упаковка

Круглі, двогранні таблетки білого або майже білого кольору, з гравіюванням CH/16 та рискою поділу на одному боці, діаметром близько 8 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Величини упаковок: 14, 28, 56, 98 таблеток.
Сторінка 6 7
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск лікарського засобу, в Україні:

Зентива, к.с., U Kabelovny 130, 102 37, Прага 10, Чехія

Виробник:

Зентива, к.с., U Kabelovny 130, 102 37, Прага 10, Чехія

Паралельний імпортер:

Дельфарма, ТОВ, вул. Св. Терези, 111, 91222, Львів

Перепаковано в:

Дельфарма, ТОВ, вул. Св. Терези, 111, 91222, Львів
Номер дозволу в Україні: УА/14238/01/03

Номер дозволу на паралельний імпорт: 361/19

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Болгарія
КАРЗАП H
Чехія, Словаччина, Польща
CARZAP HCT
Естонія, Латвія, Литва
Carzan HCT
Португалія
Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
Румунія
CANZENO HCT

Дата затвердження укладення: 16.09.2024

[Інформація про захищену торговельну марку]
Сторінка 7 7