Цажап Гцт

Укладена інформація для пацієнта

Carzap HCT, 8 мг + 12,5 мг, таблетки

Carzap HCT, 16 мг + 12,5 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби подібні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Carzap HCT і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Carzap HCT
• 3. Як використовувати препарат Carzap HCT
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Carzap HCT
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Carzap HCT і для чого він призначений

Препарат називається Carzap HCT. Він використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Препарат містить дві активні речовини: кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Обидві ці речовини знижують артеріальний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Його дія полягає у розслабленні та розширенні кровоносних судин, що допомагає знижувати артеріальний тиск.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються діуретиками. Він полегшує виділення води і солей, наприклад, натрію з сечею. Це допомагає знижувати артеріальний тиск.

Лікар може призначити препарат Carzap HCT, якщо артеріальний тиск не контролюється належним чином під час використання тільки кандесартану цилексетилу або тільки гідрохлортіазиду.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Carzap HCT

Коли не використовувати препарат Carzap HCT

• якщо в пацієнта виявлена алергія на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• якщо в пацієнта виявлена алергія на похідні сульфонамідів - у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря,
• після 3-го місяця вагітності (необхідно також уникати прийому препарату Carzap HCT на ранній стадії вагітності - див. пункт про вагітність),
• якщо в пацієнта є тяжкі порушення функції нирок,
• якщо в пацієнта є тяжка хвороба печінки або обструкція жовчних шляхів (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура),
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен,
• якщо в пацієнта є тривале низьке рівня калію в крові,
• якщо в пацієнта є тривале високе рівня кальцію в крові,
• якщо в пацієнта раніше була підагра.

У разі сумнівів, чи належить пацієнт до однієї з вище перелічених категорій, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Carzap HCT.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Carzap HCT необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є цукровий діабет,
• якщо в пацієнта є порушення функції серця, печінки або нирок,
• якщо пацієнтові недавно була проведена трансплантація нирки,
• якщо є сильні блювоти або діарея,
• якщо в пацієнта є хвороба надниркових залоз, яка називається синдромом Конна (інша назва - первинний гіпералдостеронізм),
• якщо раніше в пацієнта був виявлений злоякісний новоутворення шкіри або якщо під час лікування з'являється несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри і губ (не-меланома шкіри). Під час прийому препарату Carzap HCT необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання,
• якщо в пацієнта є порушення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертензії ока або підвищення внутрішньоочного тиску - вони можуть виникнути через кілька годин до тижнів після прийому препарату Carzap HCT. Це може привести до тривалої втрати зору, якщо не буде лікуване. Якщо раніше в пацієнта була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути більш схильний до розвитку цієї хвороби,
• якщо в пацієнта є або раніше був системний червоний вовчак (СЛЕ),
• якщо в пацієнта є низький артеріальний тиск,
• якщо в пацієнта раніше був інсульт,
• якщо в пацієнта раніше були алергії або бронхіальна астма,
• якщо раніше в пацієнта були проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або гіпоксемія). Якщо після прийому препарату Carzap HCT в пацієнта виникла сильна задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.
• якщо пацієнтка підозрює (або планує) вагітність. Не рекомендується приймати препарат Carzap HCT під час вагітності і не можна його приймати після 3-го місяця вагітності, оскільки прийом препарату в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт про вагітність),
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо в пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не використовувати препарат Carzap HCT».
Якщо будь-яка з вище перелічених умов належить пацієнтові, лікар може призначити частіші kontroлі і виконання досліджень.
Якщо після прийому препарату Carzap HCT в пацієнта виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Необхідно уникати самостійного прийняття рішення про припинення прийому препарату Carzap HCT.
Якщо планується хірургічна операція, необхідно повідомити лікаря або стоматолога про прийом препарату Carzap HCT, оскільки одночасне застосування деяких анестетиків може привести до надмірного зниження артеріального тиску.
Препарат Carzap HCT може збільшувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти і підлітки

Відсутні дані про застосування препарату Carzap HCT у дітей і підлітках (у віці нижче 18 років). Тому не рекомендується призначати препарат Carzap HCT дітям і підліткам.

Препарат Carzap HCT і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Препарат Carzap HCT може впливати на дію деяких інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату Carzap HCT.
Якщо пацієнт приймає інші препарати, лікар може призначити періодичні дослідження крові.
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижче перелічених препаратів, оскільки лікар може призначити зміну дози і (або) застосувати інші заходи обережності:

• Інші препарати для лікування високого артеріального тиску, включаючи бета-адреноблокатори, діазоксид і інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, які знижують боль і запалення).
• Кислота ацетилсаліцилова (прийом у дозі більше 3 г на добу) (препарат, який знижує боль і запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують рівень калію в крові).
• Вапняк або добавки вітаміну Д.
• Препарати, які знижують рівень холестерину, такі як колестипол або колестирамін.
• Препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Препарати, які впливають на ритм серця (противіритмічні препарати), такі як дигоксин і бета-адреноблокатори.
• Препарати, на які може впливати рівень калію в крові, такі як деякі протипсихотичні препарати.
• Гепарин (препарат, який розріджує кров).
• Діуретики (мочогінні препарати).
• Протидіарейні препарати.
• Пеніцилін або котримоксазол (відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол) (антібіотик).
• Амфотерикін (препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (препарат, який використовується для лікування психічних розладів).
• Стероїдні гормони, такі як преднізолон.
• Гормони гіпофізу (АКТГ).
• Препарати, які використовуються для лікування пухлин.
• Амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона або тяжких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (препарати, які використовуються для лікування безсоння, а також для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (препарат, який використовується для лікування захворювань стравоходу або виразок ротової порожнини).
• Протидіарейні препарати, такі як атропін і біпериден.
• Циклоспорин, препарат, який використовується після трансплантації органів для запобігання їх відторгнення.
• Інші препарати, які можуть посилювати антигіпертензивну дію, такі як баклофен (препарат, який знижує тонус м'язів), амифостин (препарат, який використовується для лікування пухлин) і деякі протипсихотичні препарати.

Лікар може призначити зміну дози і (або) застосувати інші заходи обережності:

• Якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскірен (див. також підпункти «Коли не використовувати препарат Carzap HCT» та «Попередження та заходи обережності»).

Препарат Carzap HCT з їжею, питтям і алкоголем

Під час прийому препарату Carzap HCT необхідно проконсультуватися з лікарем перед вживанням алкоголю.
Алкоголь може спричинити відчуття слабкості або головокружіння.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар зазвичай призначає припинення прийому препарату Carzap HCT перед плануванням вагітності або негайно після підтвердження вагітності та призначає прийом іншого препарату замість препарату Carzap HCT. Не рекомендується приймати препарат Carzap HCT під час вагітності і не можна його приймати після 3-го місяця вагітності, оскільки прийом препарату в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Не рекомендується приймати препарат Carzap HCT під час годування грудьми. Лікар може призначити прийом іншого препарату, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Під час прийому препарату Carzap HCT деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння. Якщо такі симптоми виникнуть, не рекомендується водити транспортні засоби, використовувати механізми або працювати з обладнанням.

Препарат Carzap HCT містить лактозу і натрій

Препарат Carzap HCT містить лактозу, яка є видом цукру. Якщо в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Carzap HCT

Цей препарат завжди необхідно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Головне - приймати препарат Carzap HCT щоденно. Рекомендована доза препарату Carzap HCT - одна таблетка один раз на добу. Таблетку необхідно проковтнути, запивши водою. Препарат Carzap HCT можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Необхідно намагатися приймати таблетку щоденно о цій самій порі. Це допоможе пам'ятати про прийом таблетки.
Таблетку можна розділити на рівні дози.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Carzap HCT

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Carzap HCT необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта за консультацією.

Пропуск прийому препарату Carzap HCT

Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час.

Припинення прийому препарату Carzap HCT

Припинення прийому препарату Carzap HCT може привести до відновлення високого артеріального тиску. Тому не рекомендується припиняти прийом препарату Carzap HCT без попередньої консультації з лікарем.
У разі подальших сумнівів щодо прийому препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта .

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Головне - знати про можливість виникнення побічних ефектів. Деякі з побічних ефектів препарату Carzap HCT спричинені кандесартаном цилексетилом, а інші - гідрохлортіазидом.

Необхідно негайно припинити прийом препарату Carzap HCT і звернутися по медичну допомогу, якщо в пацієнта виникла будь-яка з нижче перелічених алергічних реакцій:

• труднощі з диханням з набуханням або без набухання обличчя, губ, язика і (або) горла,
• набухання обличчя, губ, язика і (або) горла, яке може спричиняти труднощі з ковтанням,
• сильний свербіж шкіри (з висипками).

Препарат Carzap HCT може спричиняти зниження рівня білих кров'яних тілечок. Імунітет до інфекцій може знижуватися і може виникнути слабкість, інфекція або гарячка. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може призначити періодичні дослідження крові, щоб перевірити, чи впливає препарат Carzap HCT на склад крові (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти:

Часто (можуть виникнути у менше 1 особи з 10)

• Зміни в результатах досліджень крові:
• Зниження рівня натрію в крові. У разі значного зниження може виникнути слабкість, відсутність енергії або судоми м'язів.
• З підвищенням або зниженням рівня калію в крові, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або серцевої недостатності. У разі значного зниження або підвищення можуть виникнути слабкість, відсутність енергії, порушення ритму серця або відчуття оніміння.
• З підвищенням рівня холестерину, цукру або сечової кислоти в крові.
• Присутність цукру в сечі.
• Головокружіння/порушення рівноваги або слабкість.
• Головний біль.
• Інфекція дихальних шляхів.

Незbyt часто (можуть виникнути у менше 1 особи з 100)

• Низький артеріальний тиск. Це може спричиняти втрату свідомості або головокружіння.
• Відсутність апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висипка на шкірі, кропив'янка, висипка, спричинена надчутливістю до сонячного світла.

Рідко (можуть виникнути у менше 1 особи з 1000)

• Жовтяниця (жовтіння шкіри або білкових оболонок очей). У такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Вплив на функцію нирок, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або серцевої недостатності.
• Порушення сну, депресія, тривога.
• Оніміння або поколювання в руках або ногах.
• Короткочасне порушення зору.
• Порушення ритму серця.
• Труднощі з диханням (в тому числі пневмонія та наявність рідини в легенях).
• Висока температура тіла (гарячка).
• Панкреатит, який спричиняє помірний або сильний біль у животі.
• Судоми м'язів.
• Ушкодження кровоносних судин, яке спричиняє червоні або фіолетові плями на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров'яних тілечок, білих кров'яних тілечок або тромбоцитів. Пацієнт може відчувати слабкість, інфекцію, гарячку або легке утворення синяків.
• Тяжка, швидко прогресуюча висипка, з пухирями або лущенням шкіри та можливими пухирями у ротовій порожнині.

Бардzo рідко (можуть виникнути у менше 1 особи з 10 000)

• Набухання обличчя, губ, язика і (або) горла.
• Набухання кишечника: набухання в кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах і м'язах.
• Порушення функції печінки, включаючи гепатит. Пацієнт може відчувати слабкість, інфекцію, гарячку та симптоми, подібні до грипу.
• Кашель.
• Гостра недостатність дихання (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість та сплутаність).
• Нудота.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Нагла короткозорість.
• Злоякісні новоутворення шкіри та губ (не-меланома шкіри).
• Ослаблення зору або біль в оці внаслідок підвищення внутрішньоочного тиску (можливі симптоми гіпертензії ока, гострої короткозорості або гострої глаукоми).
• Системний і шкіряний червоний вовчак (автоімунне захворювання, яке спричиняє гарячку, біль у суглобах, висипку на шкірі з червоним забарвленням, утворення пухирів, лущення шкіри та утворення вузлів).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.
Телефон: +38 044 279 35 50; факс: +38 044 279 35 50; веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику компанії-постачальника в Україні.
Звіт про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Carzap HCT

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати використання цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Цей препарат не вимагає спеціальних заходів обережності під час зберігання.
Лікарських препаратів не можна викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються .Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Carzap HCT

• Активними речовинами препарату є кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Carzap HCT, 8 мг + 12,5 мг: кожна таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Carzap HCT, 16 мг + 12,5 мг: кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза (300 - 600 cps), кроскармелоза натрію, стеарин магнію і триетилцитрат.

Як виглядає препарат Carzap HCT і що містить упаковка

Carzap HCT, 8 мг + 12,5 мг: округлі, двосторонньо опуклі таблетки білого або майже білого кольору, з гравіюванням CH/8 та лінією поділу на одній стороні, діаметром близько 8 мм.
Carzap HCT 16 мг + 12,5 мг: округлі, двосторонньо опуклі таблетки білого або майже білого кольору, з гравіюванням CH/16 та лінією поділу на одній стороні, діаметром близько 8 мм.
Величини упаковок: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу .

Відповідальна організація

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolni Měcholupy, 102 37 Praga 10, Чехія.

Виробник

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolni Měcholupy, 102 37 Praga 10, Чехія.
Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Болгарія КАРЗАП H Republika Czeska, Словаччина, Польща
CARZAP HCT
Естонія, Латвія, Литва Carzan HCT
Португалія Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
Румунія CANZENO HCT

Для отримання більш детальної інформації про препарат необхідно звернутися до представника відповідальної організації в Україні:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Бонifratersка 17
00-203 Варшава
телефон: +48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації брошури:січень 2025