Карбоплатин
Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Див. пункт 4.
Препарат містить активну речовину карбоплатин, яка належить до групи препаратів, відомих як координаційні сполуки платини, які використовуються для лікування раку.
Препарат використовується для лікування раку яєчників та дрібноклітинного раку легень.
Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, а не було обговорено з лікарем або медсестрою, рекомендується якнайшвидше повідомити про це лікаря або медсестру перед отриманням інфузії.
Препарат Карбоплатин Євгія зазвичай вводиться пацієнтам у лікарні. У нормальних умовах пацієнт не має контакту з препаратом. Лікар або медсестра будуть вводити препарат та будуть докладно і часто перевіряти стан пацієнта під час введення та після введення препарату. Зазвичай перед кожним введенням препарату у пацієнта буде проведено аналіз крові.
Перш ніж почати використовувати препарат Карбоплатин Євгія, необхідно обговорити це з лікарем або медсестрою.
У пацієнтів з порушенням функції нирок вплив препарату Карбоплатин Євгія на кров (гематопоетична система) збільшується і триває порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок.
У разі порушення функції нирок лікар буде частіше контролювати стан здоров'я пацієнта.
Під час лікування препаратом Карбоплатин Євгія пацієнтові будуть введені препарати, які допоможуть зменшити ймовірність виникнення загрозливого для життя ускладнення, відомого як синдром розpadу пухлини, спричиненого біохімічними порушеннями в крові, викликаними розпадом вмируючих пухлинних клітин, які виділяють свій вміст у кровотік.
Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, а не було обговорено з лікарем або медсестрою, рекомендується якнайшвидше повідомити про це лікаря або медсестру перед отриманням цього препарату.
Перед введенням препарат може бути розведений іншим розчином. Необхідно обговорити це з лікарем та переконатися, що це підходить для пацієнта.
Необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, оскільки вони можуть взаємодіяти з препаратом Карбоплатин Євгія.
Не відомо про взаємодію препарату Карбоплатин Євгія з алкоголем. Однак необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки препарат Карбоплатин Євгія може впливати на здатність печінки обробляти алкоголь.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта та не було обговорено з лікарем або медсестрою, рекомендується якнайшвидше повідомити про це лікаря або медсестру перед отриманням цього препарату.
Не слід використовувати препарат Карбоплатин Євгія під час вагітності, якщо це не було явно призначено лікарем.
Дослідження на тваринах показали можливий ризик виникнення аномалій у розвиткові плоду. Якщо пацієнтка лікується препаратом Карбоплатин Євгія під час вагітності, вона повинна обговорити з лікарем можливий ризик впливу препарату на неродженого дитини. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції як перед, так і під час лікування препаратом Карбоплатин Євгія. У зв'язку з тим, що препарат Карбоплатин Євгія може викликати генетичні пошкодження, у разі вагітності під час лікування препаратом Карбоплатин Євгія рекомендується генетична консультація. Генетична консультація також рекомендується для пацієнтів, які хочуть мати дітей після закінчення лікування препаратом Карбоплатин Євгія.
Не відомо, чи проникає препарат Карбоплатин Євгія в грудне молоко. Тому під час лікування препаратом Карбоплатин Євгія слід перервати годування грудьми.
Препарат Карбоплатин Євгія може викликати генетичні пошкодження. Жінкам рекомендується уникати вагітності під час лікування шляхом використання ефективних методів контрацепції. Жінкам, які є вагітними або підозрюють вагітність під час лікування, необхідно забезпечити генетичну консультацію.
Рекомендується, щоб чоловіки, які лікуються препаратом Карбоплатин Євгія, не планували зачаття дитини під час лікування та до 6 місяців після його закінчення. Вони також повинні перед лікуванням проконсультуватися щодо зберігання сперми, у зв'язку з можливим ризиком незворотної безплідності.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або медсестрою перед використанням будь-якого препарату.
Препарат Карбоплатин Євгія не впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.
Однак слід бути особливо обережним після введення препарату Карбоплатин Євгія вперше, особливо якщо у пацієнта є головокружіння або він не відчуває себе достатньо добре.
Цей препарат завжди вводиться медсестрою або лікарем. Зазвичай препарат вводиться у вигляді капельниці шляхом повільного введення в вену, а його введення зазвичай триває від 15 до 60 хвилин. Якщо необхідна додаткова інформація, слід звернутися до лікаря або медсестри, які будуть вводити або вводили інфузію. Доза препарату буде залежати від зросту та маси тіла, функції кровотворної системи (гематопоетичної) та функції нирок пацієнта. Лікар обере найкращу дозу препарату для пацієнта.
Зазвичай препарат слід розведення перед використанням.
Зазвичай використовується доза 400 мг/м² (обчислена на основі зросту та маси тіла).
Можна використовувати зазвичай призначені дози для дорослих, хоча лікар може вирішити використовувати іншу дозу.
Введена доза може відрізнятися залежно від функції нирок пацієнта. Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, лікар може зменшити дозу препарату та частіше проводити аналізи крові та контролювати функцію нирок. Препарат буде вводитися лікарем з досвідом лікування пухлин.
Не достатньо даних про використання препарату Карбоплатин Євгія у дітей, щоб рекомендувати певну дозу.
Під час лікування препаратом Карбоплатин Євгія у пацієнта можуть виникнути нудоти. Перед початком лікування цим препаратом лікар може призначити пацієнтові інший препарат, щоб зменшити ці симптоми.
Між наступними дозами препарату Карбоплатин Євгія зазвичай застосовується чотиритижнева перерва. Лікар буде проводити аналізи крові кожну неделю після введення цього препарату. Таким чином лікар зможе вирішити про корекцію наступної дози препарату для пацієнта.
Мало ймовірно, щоб пацієнт отримав надто велику дозу препарату Карбоплатин Євгія. Однак якщо така ситуація виникла, можуть виникнути порушення функції нирок, печінки, зору та слуху, а також мала кількість білих кров'яних клітин. У разі сумнівів щодо підозри прийняття надто великої дози препарату або будь-яких питань щодо прийманої дози, слід поговорити з лікарем, який вводить препарат.
Дуже мало ймовірно, щоб пацієнт пропустив дозу препарату, оскільки лікар має інструкції щодо того, коли слід вводити препарат. Якщо пацієнт підозрює, що пропустив дозу препарату, він повинен повідомити про це лікаря або медсестру.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або медсестри.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виник будь-який з нижче перелічених симптомів:
синдром Куніса, відчуття, ніби пацієнт втрачає свідомість.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [adversereactions@moz.gov.ua](mailto:adversereactions@moz.gov.ua), веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за реєстрацію лікарського засобу.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та флаконах після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати флакони в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не слід допускати контакту карбоплатину з очима або шкірою. У разі випадкового розливу необхідно негайно повідомити лікаря або медсестру.
Після закінчення інфузії препарат Карбоплатин Євгія буде видалено з дотриманням обережності лікарем або медсестрою.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
Активною речовиною препарату є карбоплатин. 1 мл концентрату для приготування розчину для інфузії містить 10 мг карбоплатину. Препарат також доступний у дозах 50 мг, 150 мг, 450 мг та 600 мг карбоплатину.
Інші компоненти - маннітол та вода для ін'єкцій.
Концентрат для приготування розчину для інфузії.
Чистий, безбарвний або світло-жовтий розчин, вільний від видимих твердих частинок.
Кожна флакон містить відповідно 5 мл, 15 мл, 45 мл або 60 мл концентрату для приготування розчину для інфузії.
Величини упаковок: 1 флакон та 10 флаконів, у паперовій коробці.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.
Євгія Фарма (Мальта) Лтд.
Ваульт 14, рівень 2
Валлеттський водний фронт
Флоріана, FRN 1914
Мальта
електронна пошта: medicalinformation@aurovitas.pl
АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лтд.
ХФ26, Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар
Бірзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Дженеріс Фармацевтика, С.А.
Руа Жуан де Деус 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалія
Ерроу Дженерікс
26 Авеню Тоні Гарньє
69007 Ліон
Франція
Карбоплатин Євгія 10 мг/мл концентрат для приготування розчину для інфузії / розчин для перфузії / концентрат для приготування інфузійної розчини
Карбоплатин Арроу Лаб 10 мг/мл розчин для перфузії
Карбоплатин Пюрен 10 мг/мл концентрат для приготування інфузійної розчини
Карболпатіно Ауробіндо Італія
Карболпатин Євгія
Карболпатіна Дженеріс
Карбоплатіно Ауровітас 10 мг/мл концентрат для приготування розчину для перфузії ЕФГ
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Цей лікарський засіб призначений лише для одноразового використання. Усі невикористані залишки розчину слід видалити.
Карбоплатин може реагувати з алюмінієм, утворюючи чорний осад та (або) зниження дії.
Для приготування або введення лікарського засобу не слід використовувати голки, шприци, катетери чи набори для внутрішньовенного введення, які містять алюмінієві деталі, оскільки карбоплатин реагує з алюмінієм.
Перед інфузією лікарський засіб слід розведення 5% розчином глюкози для ін'єкцій або 0,9% розчином хлориду натрію для ін'єкцій, щоб отримати концентрацію таку малу, як 0,5 мг/мл (500 мкг/мл).
Лікарський засіб Карболпатин Євгія може бути подальше розведений у 5% розчині глюкози та введений у вигляді внутрішньовенного вливу. Встановлено хімічну та фізичну стабільність розчину для інфузії протягом 56 днів у кінцевих концентраціях 0,2 мг/мл та 3,5 мг/мл під час зберігання при температурі 2°C - 8°C, у мішках для інфузії, які не містять ПВХ (поліолефін), якщо вони захищені від світла.
Лікарський засіб Карболпатин Євгія також може бути подальше розведений у 0,9% розчині хлориду натрію та введений у вигляді внутрішньовенного вливу. Встановлено хімічну та фізичну стабільність розчину для інфузії у кінцевих концентраціях 0,2 мг/мл та 3,5 мг/мл під час зберігання протягом 24 годин при температурі 2°C - 8°C та до 8 годин при температурі 22°C, у мішках для інфузії, які не містять ПВХ (поліолефін), якщо вони захищені від світла.
Однак з мікробіологічної точки зору лікарський засіб слід використовувати негайно. Якщо лікарський засіб не буде використаний негайно, за час та умови зберігання перед використанням відповідає користувач. Зазвичай час зберігання не повинен бути довшим за 24 години при температурі від 2°C до 8°C, якщо розведення не було здійснено у контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Перед введенням розчин слід оглянути щодо наявності видимих твердих частинок та забарвлення. Розчин слід використовувати лише у тому випадку, якщо він прозорий та вільний від твердих частинок.
«Усі невикористані залишки лікарського засобу та всі матеріали, використані для реконструкції, розведення та введення, повинні бути видалені згідно зі стандартними лікарняними процедурами щодо протипухлинних лікарських засобів, з урахуванням чинних правил щодо видалення небезпечних відходів».
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.