Укладена інструкція: інформація для пацієнта
Босутиніб Зентива, 100 мг, покриті таблетки
Босутиніб Зентива, 400 мг, покриті таблетки
Босутиніб Зентива, 500 мг, покриті таблетки
Босутиніб
Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
- Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат Босутиніб Зентива і для чого він призначений
- 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Босутиніб Зентива
- 3. Як приймати препарат Босутиніб Зентива
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Босутиніб Зентива
- 6. Зміст упаковки і інші відомості
1. Що таке препарат Босутиніб Зентива і для чого він призначений
Препарат Босутиніб Зентива містить активну речовину босутиніб. Препарат призначений для лікування дорослих пацієнтів, які хворіють на хронічний мієлоїдний лейкоз з філадельфійською хромосомою (Ph+), у яких ця хвороба була вперше діагностована, або у яких попереднє лікування хронічного мієлоїдного лейкозу було неефективним або не підходило. Хронічний мієлоїдний лейкоз з філадельфійською хромосомою - це рак крові, який викликає надмірну продукцію певних білих кров'яних тілець, званих гранулоцитами. Якщо у вас виникли будь-які питання щодо дії препарату Босутиніб Зентива або причини його призначення, зверніться до лікаря.
2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Босутиніб Зентива
Коли не приймати препарат Босутиніб Зентива
- Якщо пацієнт має алергію на босутиніб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6)
- Якщо пацієнт був інформований лікарем про те, що у нього пошкоджена печінка і вона не функціонує正常но.
Попередження та застереження
Перш ніж почати приймати препарат Босутиніб Зентива, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:
- Якщо у пацієнта є або були раніше захворювання печінки.Повідомте лікаря про попередні захворювання печінки, включаючи запалення (інфекцію або стан запалення) печінки будь-якого типу, а також про попереднє виникнення будь-яких з наступних ознак і симптомів, пов'язаних з печінкою: свербіж, жовтяниця білкової оболонки очей або шкіри, темний колір сечі та біль або відчуття дискомфорту в правій верхній частині живота. Перед початком лікування препаратом Босутиніб Зентива та протягом перших 3 місяців лікування, а також у випадках, клінічно обґрунтованих, лікар повинен проводити аналізи крові для перевірки функції печінки у пацієнта.
Повідомте лікаря, якщо виникли будь-які з наступних симптомів: болючий, червоний або фіолетовий висип, пухирці та (або) інші зміни, які починають виникати на слизових оболонках (наприклад, у роті та на губах).
- Якщо у пацієнта є діарея та блювота.Повідомте лікаря про виникнення будь-яких з наступних симптомів: збільшення добової кількості випорожнень (дефекацій) до кількості, що перевищує норму, збільшення кількості випадків блювоти, наявність крові у блювотині, випорожненнях (дефекаціях) або сечі, наявність чорних випорожнень (смолисто-чорних дефекацій). Зверніться до лікаря, щоб дізнатися, чи може застосування протиблювотного лікування збільшити ризик виникнення серцевих аритмій. Зверніться до лікаря, особливо якщо для лікування нудоти та (або) блювоти планується застосування препарату, який містить домперидон. Лікування нудоти або блювоти з використанням таких препаратів разом з препаратом Босутиніб Зентива може збільшити ризик виникнення загрозливих серцевих аритмій.
- Якщо у пацієнта є кровотеча.Повідомте лікаря про виникнення будь-яких з наступних симптомів: ненормальне кровотеча або синяки в ситуації, коли не відбулося травми.
- Якщо у пацієнта є інфекція.Повідомте лікаря про виникнення будь-яких з наступних симптомів: гарячка, проблеми з сечовиділенням (наприклад, печія), новий кашель або біль у горлі.
- Якщо у пацієнта відбулося заторення рідини.Повідомте лікаря, якщо під час лікування препаратом Босутиніб Зентива виникли будь-які з наступних симптомів заторення рідини: набряк лодыжок, стоп або ніг, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або кашель (це можуть бути ознаки заторення рідини в легенях або грудній клітці).
- Якщо у пацієнта є захворювання серця.Повідомте лікаря про захворювання серця, такі як негодування серця та зменшення кровотоку до серця, які можуть призвести до інфаркту міокарда. Якщо виникли задихання, збільшення маси тіла, біль у грудній клітці або набряк рук, лодыжок або стоп, зверніться до лікаря негайно.
- Якщо у пацієнта виявлено порушення ритму серця.Повідомте лікаря, якщо виникли аритмії або порушення ЕКГ, які називаються "подовженням інтервалу QT". Такі захворювання завжди важливі, але особливо важливі у випадку частої або тривалої діареї, як описано вище. Якщо відбулося непритомність (втрата свідомості) або виникла нерегулярна робота серця під час прийняття препарату Босутиніб Зентива, зверніться до лікаря негайно, оскільки це може бути ознакою важкого захворювання серця.
- Якщо у пацієнта раніше були захворювання нирок.Повідомте лікаря про частіше сечовиділення та збільшення кількості сечі блідого кольору, а також про рідше сечовиділення та зменшення кількості сечі темного кольору. Повідомте лікаря також про зменшення маси тіла та про наявність набряку ніг, лодыжок, рук або обличчя.
- Якщо пацієнт раніше мав інфекцію вірусом гепатиту Б; це пов'язано з тим, що препарат Босутиніб Зентива може спричинити повторну активацію вірусного гепатиту Б, що в деяких випадках може призвести до смерті; пацієнти будуть піддаватися ретельному контролю лікарем щодо ознак цієї інфекції перед початком лікування.
- Якщо у пацієнта є або були раніше захворювання підшлункової залози.Повідомте лікаря про появу болю в животі або відчуття дискомфорту в цій області.
- Якщо у пацієнта є будь-який з наступних симптомів: важкі висипання на шкірі.
Повідомте лікаря, якщо виникли будь-які з наступних симптомів: болючий, червоний або фіолетовий висип, пухирці та (або) інші зміни, які починають виникати на слизових оболонках (наприклад, у роті та на губах).
- Якщо пацієнт помітив будь-який з наступних симптомів: біль у боці, кров у сечі або зменшення кількості сечі.У разі дуже важкої хвороби, організм може не бути能够 усунути всі компоненти загиблих клітин пухлини. Ускладнення це називається синдромом розпаду пухлини і може спричинити негодування нирок та проблеми з серцем у течение 48 годин після введення першої дози препарату Босутиніб Зентива. Лікар знає про можливість виникнення цього ускладнення і може порекомендувати, щоб пацієнт був належно зволожений, а також призначити інші препарати, щоб запобігти його виникненню.
Захист від сонця/ультрафіолетового проміння
Під час прийняття босутинібу пацієнт може бути більш чутливим до сонячного проміння або УФ-проміння. Важливо закривати області шкіри, які піддаються дії сонячного проміння, та використовувати засоби захисту від сонця з високим коефіцієнтом захисту (SPF).
Діти та підлітки
Не рекомендується застосування препарату Босутиніб Зентива у осіб віком до 18 років. Застосування цього препарату не було досліджено у дітей та підлітків.
Босутиніб Зентива та інші препарати
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта, вітаміни та препарати, виготовлені з трав. Деякі препарати можуть впливати на концентрацію препарату Босутиніб Зентива в організмі пацієнта. Повідомте лікаря про прийняття препаратів, які містять активні речовини, такі як перелічені нижче.
Наступні активні речовини можуть збільшувати ризик виникнення побічних ефектів препарату Босутиніб Зентива:
Босутиніб Зентива:
- кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, посаконазол та флуконазол, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій;
- кларитроміцин, телітроміцин, еритроміцин та ципрофлоксацин, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
- нефазодон, який застосовується для лікування депресії;
- мібефрадил, ділтіазем та верапаміл, які застосовуються для зниження артеріального тиску у осіб з високим тиском;
- ритонавір, лопінавір/ритонавір, індінавір, нелфінавір, саквінавір, атазанавір, амپرнавір, фосампрнавір та дарунавір, які застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу;
- босепревір та телапревір, які застосовуються для лікування гепатиту С;
- апрепітант, який застосовується для профілактики нудоти (токсикозу) та блювоти, а також для їх контролю;
- іматиніб, який застосовується для лікування одного з типів лейкозу;
- кризотиніб, який застосовується для лікування одного з типів раку легенів, який називається недрібноклітинним раком легенів.
Наступні активні речовини можуть зменшувати ефективність препарату Босутиніб Зентива:
- рифампіцин, який застосовується для лікування туберкульозу;
- фенітоїн та карбамазепін, які застосовуються для лікування епілепсії;
- бозентан, який застосовується для зниження високого артеріального тиску в легенях (пульмонарне гіпертензія);
- нафцилін - антибіотик, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій;
- троянда пасіонки (фітопрепарат, який видається без рецепта) - застосовується для лікування депресії;
- ефавіренз та етравірин, які застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу;
- модафініл, який застосовується для лікування певних типів розладів сну.
Відмовтеся від застосування цих препаратів під час лікування препаратом Босутиніб Зентива. Повідомте лікаря про прийняття будь-якого з цих препаратів. Лікар може змінити дози цих препаратів, дозу препарату Босутиніб Зентива або змінити препарат на інший.
Наступні активні речовини можуть впливати на серцевий ритм:
- аміодарон, дізопірамід, прокаїнамід, хінідин та соталол, які застосовуються для лікування серцевих розладів;
- хлорохін, галофантрин, які застосовуються для лікування малярії;
- антибіотики: кларитроміцин та моксифлоксацин, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
- галоперидол, який застосовується для лікування психотичних розладів, таких як шизофренія;
- домперидон, який застосовується для лікування нудоти та блювоти або для стимуляції виділення молока;
- метадон, який застосовується для лікування болю.
Будьте обережні під час прийняття цих препаратів під час лікування препаратом Босутиніб Зентива. Повідомте лікаря про прийняття будь-якого з цих препаратів. У взаємодію з препаратом Босутиніб Зентива можуть вступати також інші препарати, не перелічені вище.
Застосування препарату Босутиніб Зентива з їжею та питтям
Не приймайте препарат Босутиніб Зентива з грейпфрутом або грейпфрутовим соком, оскільки це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Препарат Босутиніб Зентива може мати шкідливий вплив на ненароджену дитину, тому не приймайте його під час вагітності, якщо тільки це не буде визнано необхідним. Якщо ви вагітні або якщо існує можливість, що ви можете завагітніти, перед застосуванням препарату Босутиніб Зентива зверніться до лікаря. Жінки, які приймають препарат Босутиніб Зентива, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та протягом щонайменше одного місяця після прийняття останньої дози препарату. Блювота та діарея можуть зменшувати ефективність пероральних контрацептивів. Через ризик зниження фертильності у чоловіків перед початком лікування препаратом Босутиніб Зентива слід розглянути можливість збереження сперми. Якщо пацієнтка годує грудьми, повідомте лікаря про це. Не годуйте грудьми під час лікування препаратом Босутиніб Зентива, оскільки це може нашкодити дитині.
Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
Якщо у пацієнта виникли головокружіння, нерізке бачення або відчуття нетипового втомлення, не керуйте транспортними засобами та не обслуговуйте машини до тих пір, поки ці побічні ефекти не минуть.
Босутиніб Зентива містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожну таблетку потужністю 100 мг, 400 мг або 500 мг, тобто препарат вважається "безнатрієвим".
3. Як приймати препарат Босутиніб Зентива
Цей препарат завжди приймайте згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли питання, зверніться до лікаря або фармацевта. Препарат Босутиніб Зентива буде призначений лише лікарем, який має досвід застосування препаратів для лікування лейкозу.
Доза та спосіб застосування
Рекомендована доза для пацієнтів з ново діагностованим хронічним мієлоїдним лейкозом становить 400 мг один раз на добу. Рекомендована доза для пацієнтів, у яких попереднє лікування хронічного мієлоїдного лейкозу було неефективним або не підходило, становить 500 мг один раз на добу. У пацієнтів з помірними або важкими захворюваннями нирок лікар зменшить дозу на 100 мг на добу у разі помірних захворювань нирок та на додаткові 100 мг на добу у разі важких захворювань нирок. Лікар може коригувати дозу, використовуючи таблетки по 100 мг, залежно від стану пацієнта, його реакції на лікування та (або) виникнення можливих побічних ефектів. Таблетки слід приймати один раз на добу під час їжі. Таблетки препарату Босутиніб Зентива слід ковтати цілими, запиваємою водою.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Босутиніб Зентива
Якщо ви випадково прийняли надто велику кількість таблеток препарату Босутиніб Зентива або більшу дозу, ніж потрібно, зверніться до лікаря негайно. Якщо це можливо, покажіть лікарю упаковку препарату або цю інструкцію. Пацієнту може знадобитися медична допомога.
Пропуск прийому препарату Босутиніб Зентива
Якщо з моменту пропуску дози минуло менше 12 годин, прийміть рекомендовану дозу. Якщо з моменту пропуску дози минуло більше 12 годин, наступну дозу препарату прийміть у звичайний час наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
Перервання прийому препарату Босутиніб Зентива
Не переривайте прийому препарату Босутиніб Зентива, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Якщо ви не можете приймати препарат згідно з рекомендаціями лікаря або якщо ви вважаєте, що вам більше не потрібен препарат, зверніться до лікаря негайно. Якщо у вас виникли будь-які подальші питання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Якщо виникли будь-які з наступних важких побічних ефектів, зверніться до лікаря негайно (див. також пункт 2 "Важлива інформація перед прийняттям препарату Босутиніб Зентива"): Забурення крові.Повідомте лікаря негайно про виникнення будь-яких з наступних симптомів: кровотеча, гарячка або легке синякове забарвлення (це може бути ознакою захворювання крові або лімфатичної системи). Забурення функції печінки.Повідомте лікаря негайно про виникнення будь-яких з наступних симптомів: свербіж, жовтяниця білкової оболонки очей або шкіри, темний колір сечі, біль або відчуття дискомфорту в правій верхній частині живота або гарячка. Забурення шлунка та (або) кишок.Повідомте лікаря про виникнення болю в шлунку, загору, діареї, запору, нудоти та блювоти. Проблеми з серцем.Повідомте лікаря про порушення функції серця, такі як негодування серця, зменшення кровотоку до серця, порушення серцевого ритму, які називаються "подовженням інтервалу QT", про непритомність (втрату свідомості) та про нерегулярну роботу серця під час прийняття препарату Босутиніб Зентива. Реактивація інфекції вірусом гепатиту Б.Реактивація (повторна активація) інфекції вірусом гепатиту Б (інфекції печінки) у пацієнтів, які перехворіли на цю хворобу раніше. Важкі реакції шкіри.Повідомте лікаря негайно, якщо виникли будь-які з наступних симптомів: болючий, червоний або фіолетовий висип, пухирці та (або) інші зміни, які починають виникати на слизових оболонках (наприклад, у роті та на губах). Побічні ефекти, пов'язані з прийняттям препарату Босутиніб Зентива, можуть включати:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути частіше ніж у 1 особи з 10):
- зменшення кількості тромбоцитів, червоних кров'яних тілець та (або) нейтрофілів (тип білих кров'яних тілець),
- діарея, блювота, біль у животі, нудота,
- гарячка, набряк рук, стоп або обличчя, втомлення, слабкість,
- інфекція дихальної системи,
- запалення носа та горла,
- зміни результатів аналізів крові, які призначені для визначення впливу препарату Босутиніб Зентива на печінку та (або) підшлункову залозу, нирки,
- зменшення апетиту,
- біль у суглобах, біль у спині,
- біль у голові,
- висипання на шкірі, яке може бути сверблячим та (або) універсальним,
- кашель,
- коротке дихання,
- відчуття втрати рівноваги (головокружіння),
- належність рідини в легенях (висічка плеври),
- свербіж.
Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи з 10):
- мала кількість білих кров'яних тілець (лейкопенія),
- гастрит (запалення шлунка), кровотеча з шлунка або кишок,
- біль у грудній клітці, біль,
- токсичне ушкодження печінки, порушення функції печінки, включаючи порушення функції печінки,
- інфекція (запалення) легенів, грип, запалення бронхів,
- серце не перекачує кров так добре, як повинно (негодування серця)
- порушення серцевого ритму, які можуть призвести до непритомності, головокружіння та нерегулярної роботи серця,
- збільшення артеріального тиску,
- велика концентрація калію в крові, мала концентрація фосфору в крові, надмірна втрата рідини організмом (дегідратзація),
- біль у м'язах,
- зміна відчуття (порушення) смаку,
- остра негодування нирок, негодування нирок, порушення функції нирок,
- належність рідини навколо серця (висічка перикарда),
- шум у вухах,
- кропив'янка, акне,
- реакція підвищеної чутливості до світла (чутливість до ультрафіолетового проміння сонця та інших джерел світла),
- алергічна реакція,
- надмірно високий артеріальний тиск в легенях (пульмонарна гіпертензія),
- остре запалення підшлункової залози,
- негодування дихальної системи.
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи з 100):
- гарячка, пов'язана з малою кількістю білих кров'яних тілець (гарячка нейтропенічна),
- ушкодження печінки,
- алергічна реакція, яка загрожує життю (анafilактичний шок),
- негідне нагромадження рідини в легенях (остра плевральна ефузія),
- висипання на шкірі,
- запалення мішків серця (перикардит),
- значне зменшення кількості гранулоцитів (тип білих кров'яних тілець),
- важкі захворювання шкіри (еритема мультиформна),
- нудота, коротке дихання, нерегулярна робота серця, судоми, туманність сечі та втомлення, пов'язані з порушеннями результатів лабораторних аналізів (велика концентрація калію, сечовини та фосфору та мала концентрація кальцію в крові), які можуть призвести до порушення функції нирок та оструї негодування нирок - синдром розпаду пухлини.
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
- важкі захворювання шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), які виникають внаслідок алергічної реакції, лущення висипань,
- інтерстиціальна захворювання легенів (розлади, які викликають рубцювання в легенях): симптоми включають кашель, труднощі з диханням, болюче дихання.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Грушевського, 7, Київ, 01021, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua). Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту або місцевому представнику відповідального суб'єкта. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Босутиніб Зентива
Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці: "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітили пошкодження упаковки або ознаки її порушення. Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інші відомості
Що містить препарат Босутиніб Зентива
- Активною речовиною препарату є босутиніб. Покриті таблетки препарату Босутиніб Зентива випускаються в різних дозах. Босутиніб Зентива, 100 мг: кожна покрита таблетка містить 100 мг босутинібу. Босутиніб Зентива, 400 мг: кожна покрита таблетка містить 400 мг босутинібу. Босутиніб Зентива, 500 мг: кожна покрита таблетка містить 500 мг босутинібу.
- Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е 460), кроскармелоза натрію (Е 468), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію. Покриття таблетки містить полівініловий спирт (Е 1203), макрогол, тальк (Е 553b), діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172) для Босутиніб Зентива 100 мг і 400 мг, червоний оксид заліза (Е 172) для Босутиніб Зентива 400 мг і 500 мг.
Босутиніб Зентива, 100 мг, покриті таблетки: жовті, овальні (розміром 6 мм х 11 мм) двосторонньо опуклі, з гравіруванням "C18" на одній стороні. Препарат Босутиніб Зентива 100 мг випускається в блистерах, які містять 28 або 112 покритих таблеток, в папковій пачці. Препарат Босутиніб Зентива 100 мг також випускається в перфорованих блистерах однодозових, які містять 28 х 1 або 112 х 1 покритих таблеток, в папковій пачці. Босутиніб Зентива, 400 мг, покриті таблетки: помаранчеві, овальні (розміром 9 мм х 17 мм) двосторонньо опуклі, з гравіруванням "C19" на одній стороні. Препарат Босутиніб Зентива 400 мг випускається в блистерах, які містять 28 покритих таблеток, в папковій пачці. Препарат Босутиніб Зентива 400 мг також випускається в перфорованих блистерах однодозових, які містять 28 х 1 покритих таблеток, в папковій пачці. Босутиніб Зентива, 500 мг, покриті таблетки: рожеві, овальні (розміром 10 мм х 18 мм) двосторонньо опуклі, з гравіруванням "C20" на одній стороні. Препарат Босутиніб Зентива 500 мг випускається в блистерах, які містять 28 покритих таблеток, в папковій пачці. Препарат Босутиніб Зентива 500 мг також випускається в перфорованих блистерах однодозових, які містять 28 х 1 покритих таблеток, в папковій пачці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт
Зентива, к.с. У Кабеловни 130 Долні Мехолупи 102 37 Прага 10 Чехія
Виробник
Коріфарма ehf Рейк'явікурвегур 78 220 Хафнарфйордур Ісландія
Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Країна | Назва препарату |
Болгарія | Босутиниб Зентива |
Данія, Франція, Німеччина, Італія, Норвегія, Польща, Іспанія, Швеція, Ісландія | Босутиніб Зентива |
Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Зентива Польща Сп. з о.о., вул. Бонifrатерська, 17 00-203 Варшава, Польща тел.: +48 22 375 92 00 Дата останньої актуалізації інструкції:червень 2025