Босутініб Стада

Укладена інструкція: інформація для користувача

Босутиніб Стада, 100 мг, покриті таблетки

Босутиніб Стада, 400 мг, покриті таблетки

Босутиніб Стада, 500 мг, покриті таблетки

Босутиніб

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливі відомості для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли якісь сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли які-небудь побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Босутиніб Стада і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Босутиніб Стада
• 3. Як приймати препарат Босутиніб Стада
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Босутиніб Стада
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Босутиніб Стада і для чого він призначений

Препарат Босутиніб Стада містить активну речовину босутиніб. Препарат призначений для лікування дорослих пацієнтів, які хворіють на хронічний мієлоїдний лейкоз з філадельфійською хромосомою (Ph-позитивний), у яких ця хвороба була вперше діагностована, або у яких попередні препарати, що застосовувалися для лікування хронічного мієлоїдного лейкозу, були неефективними або непідходящими. Хронічний мієлоїдний лейкоз Ph-позитивний - це пухлина крові, яка спричиняє надмірну продукцію певних білих кров'яних тілець, званих гранулоцитами. Якщо у вас виникли якісь питання щодо механізму дії препарату Босутиніб Стада або причини призначення цього препарату, зверніться до лікаря.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Босутиніб Стада

Коли не приймати препарат Босутиніб Стада

• Якщо пацієнт має алергію на босутиніб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• Якщо пацієнт був інформований лікарем про те, що у нього пошкоджена печінка і вона не функціонує正常но.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Босутиніб Стада, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• Якщо у пацієнта є або були раніше захворювання печінки.Повідомте лікаря про попередні захворювання печінки, включаючи запалення (інфекцію або стан запалення) печінки будь-якого типу, а також про попереднє виникнення яких-небудь ознак і симптомів, пов'язаних з печінкою: свербіж, жовтяниця білкових оболонок очей або шкіри, темний колір сечі та біль або дискомфорт у правій верхній частині живота. Перед початком лікування препаратом Босутиніб Стада, а також протягом перших 3 місяців лікування препаратом Босутиніб Стада, а також у випадках, коли це клінічно показано, лікар повинен проводити аналізи крові для перевірки функції печінки у пацієнта.

Стада та протягом перших 3 місяців лікування препаратом Босутиніб Стада, а також у випадках, коли це клінічно показано, лікар повинен проводити аналізи крові для перевірки функції печінки у пацієнта.

• Якщо у пацієнта є діарея та блювота.Повідомте лікаря про виникнення яких-небудь ознак і симптомів: збільшення добової кількості випорожнень (дефекацій) до кількості, що перевищує норму, збільшення кількості випадків блювоти, наявність крові у блювотині, випорожненнях (дефекаціях) або сечі, наявність чорних випорожнень (смолисто-чорних дефекацій). Зверніться до лікаря, щоб дізнатися, чи може застосування протиблювотного лікування збільшити ризик виникнення аритмії серця. Зверніться до лікаря, особливо якщо для лікування нудоти та/або блювоти планується застосування препарату, що містить домперидон. Лікування нудоти чи блювоти з використанням таких препаратів разом з препаратом Босутиніб Стада може збільшити ризик виникнення загрозливих аритмії серця.
• Якщо у пацієнта є кровотеча.Повідомте лікаря про виникнення яких-небудь ознак або симптомів, таких як ненормальне кровотеча або синяки в ситуації, коли не відбулося травми.
• Якщо у пацієнта є інфекція.Повідомте лікаря про виникнення яких-небудь ознак або симптомів, таких як гарячка, проблеми з сечовиділенням (наприклад, печія), новий кашель або біль у горлі.
• Якщо у пацієнта відбулося затримання рідини.Повідомте лікаря, якщо під час лікування препаратом Босутиніб Стада виникли які-небудь ознаки або симптоми затримання рідини: набряк гомілок, стоп або ніг, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або кашель (це можуть бути ознаки затримання рідини в легенях або грудній клітці).
• Якщо у пацієнта є захворювання серця.Повідомте лікаря про захворювання серця, такі як аритмії або ненормальні симптоми при електрокардіограмі, звані "подовженням інтервалу QT". Такі захворювання завжди є важливими, але особливе значення мають у випадку частих або тривалих діарей, як описано вище. У випадку втрати свідомості (синкопе) або виникнення нерегулярного серцебиття під час прийняття препарату Босутиніб Стада, зверніться негайно до лікаря, оскільки це може бути ознакою важкого захворювання серця.
• Якщо пацієнт дізнався, що у нього є захворювання нирок.Повідомте лікаря про частіше сечовиділення та утворення більшої кількості сечі блідого кольору, а також про рідше сечовиділення та утворення меншої кількості сечі темного кольору. Повідомте лікаря також про зменшення маси тіла та про виникнення набряку ніг, гомілок, рук або обличчя.
• Якщо пацієнт мав раніше або може зараз мати інфекцію вірусом гепатиту Б. Це пов'язано з тим, що препарат Босутиніб Стада може спричинити реактивацію вірусного гепатиту Б, що в деяких випадках може привести до смерті; пацієнти будуть піддаватися ретельному контролю лікаря щодо ознак цієї інфекції перед початком лікування.
• Якщо у пацієнта є або були раніше захворювання підшлункової залози.Повідомте лікаря про виникнення болю у животі або дискомфорту в цій області.
• Якщо у пацієнта є який-небудь з наступних симптомів: важкі висипання на шкірі.Повідомте лікаря, якщо виник який-небудь з наступних симптомів: болючий, червоний або пурпурний висип, пухирці та/або інші зміни, які починають виникати на слизових оболонках (наприклад, у ротовій порожнині та на губах).
• Якщо пацієнт помітив який-небудь з наступних симптомів: біль у боці, кров у сечі

або зменшення кількості сечі.У випадку дуже важкої хвороби, організм може не бути能够 усунути всі компоненти загибелі пухлинних клітин. Ускладнення це називається синдромом розпаду пухлини і може спричинити ниркову недостатність та проблеми з серцем протягом 48 годин після введення першої дози препарату Босутиніб Стада. Лікар знає про можливість виникнення цього ускладнення і може призначити, щоб пацієнт був належно зволожений, а також призначити інші препарати, щоб запобігти його виникненню.

Захист від сонця/ультрафіолетового проміння

Під час прийняття босутинібу пацієнт може бути більш чутливим до сонячного проміння або УФ-проміння. важливо закривати області шкіри, які піддаються дії сонячного проміння, та використовувати засоби захисту від сонця з високим коефіцієнтом захисту (SPF).

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Босутиніб Стада у осіб віком до 18 років. Застосування цього препарату не було досліджено у дітей та підлітків.

Препарат Босутиніб Стада та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, що випускаються без рецепта, вітаміни та препарати, що містять трав'яні компоненти. Деякі препарати можуть впливати на концентрацію препарату Босутиніб Стада в організмі пацієнта. Повідомте лікаря про прийняття препаратів, що містять активні речовини, такі як перелічені нижче.

Наступні активні речовини можуть збільшувати ризик виникнення побічних ефектів препарату Босутиніб Стада:

Босутиніб Стада:

• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, посаконазол та флуконазол, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій,
• кларитроміцин, телітроміцин, еритроміцин та ципрофлоксацин, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій,
• нефазодон, що застосовується для лікування депресії,
• мібефрадил, дилтіазем та верапаміл, що застосовуються для зниження артеріального тиску у осіб з високим тиском,
• ритонавір, лопінавір/ритонавір, індінавір, нелфінавір, саквінавір, атазанавір, ампернавір, фосампернавір та дарунавір, що застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу,
• босепревір та телапревір, що застосовуються для лікування гепатиту С,
• апрепітант, що застосовується для профілактики нудоти (емезису) та блювоти, а також для їх контролю,
• іматиніб, що застосовується для лікування одного з типів лейкозу,
• кризотиніб, що застосовується для лікування одного з типів раку легенів, званого недрібноклітинним раком легенів.

Наступні активні речовини можуть зменшувати ефективність препарату Босутиніб Стада:

• рифампіцин, що застосовується для лікування туберкульозу,
• фенітоїн та карбамазепін, що застосовуються для лікування епілепсії,
• бозентан, що застосовується для зниження високого артеріального тиску в легенях (пульмональна гіпертензія),
• нафцилін - антибіотик, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій,
• трав'яний препарат - жовте зiele (препарат, що випускається без рецепта), що застосовується для лікування депресії,
• ефавіренз та етравірин, що застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу,
• модафініл, що застосовується для лікування певних типів розладів сну.

Відмовтеся від прийняття цих препаратів під час лікування препаратом Босутиніб Стада. Повідомте лікаря про прийняття будь-якого з цих препаратів. Лікар може змінити дози цих препаратів, дозу препарату Босутиніб Стада або змінити препарат на інший.

Наступні активні речовини можуть впливати на ритм серця:

• аміодарон, дізопірамід, прокаїнамід, хінідин та соталол, що застосовуються для лікування серцевих розладів,
• хлорохін, галофантрин, що застосовуються для лікування малярії,
• антібіотики: кларитроміцин та моксифлоксацин, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій,
• галоперидол, що застосовується для лікування психотичних розладів, таких як шизофренія,
• домперидон, що застосовується для лікування нудоти та блювоти або для стимуляції виділення молока,
• метадон, що застосовується для лікування болю.

Будьте обережні під час прийняття цих препаратів під час лікування препаратом Босутиніб Стада. Повідомте лікаря про прийняття будь-якого з цих препаратів. Взаємодії з препаратом Босутиніб Стада можуть включати також інші препарати, не перелічені вище.

Застосування препарату Босутиніб Стада з їжею та питтям

Не приймайте препарат Босутиніб Стада з грейпфрутом або грейпфрутовим соком, оскільки це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат Босутиніб Стада може мати шкідливий вплив на неродженого дитини, тому не приймайте його під час вагітності, якщо це не буде визнано необхідним. У разі вагітності або якщо існує можливість, що пацієнтка може завагітніти, перед застосуванням препарату Босутиніб Стада зверніться до лікаря. Жінкам, які приймають препарат Босутиніб Стада, рекомендується застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та протягом щонайменше місяця після прийняття останньої дози препарату. Блювота та діарея можуть зменшувати ефективність пероральних контрацептивів. Через ризик зниження фертильності у чоловіків перед початком лікування препаратом Босутиніб Стада варто розглянути можливість консервації сперми. Якщо пацієнтка годує грудьми, повідомте лікаря про це. Не годуйте грудьми під час лікування препаратом Босутиніб Стада, оскільки це може нашкодити дитині.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Якщо у пацієнта виникли головокружіння, нудота, блювота або відчуття нетипового виснаження, то не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки ці побічні ефекти не минуть.

Препарат Босутиніб Стада містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати препарат Босутиніб Стада

Цей препарат завжди приймайте згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Препарат Босутиніб Стада буде призначений лише лікарем, який має досвід застосування препаратів для лікування лейкозу.

Доза та спосіб застосування

Рекомендована доза для пацієнтів з ново діагностованим хронічним мієлоїдним лейкозом становить 400 мг один раз на добу. Рекомендована доза для пацієнтів, у яких попереднє лікування хронічного мієлоїдного лейкозу було неефективним або непідходящим, становить 500 мг один раз на добу. У пацієнтів з помірними або важкими захворюваннями нирок лікар зменшить дозу на 100 мг на добу у разі помірних захворювань нирок та на додаткові 100 мг на добу у разі важких захворювань нирок. Лікар може коригувати дозу, використовуючи таблетки по 100 мг, залежно від стану пацієнта, його реакції на лікування та/або виникнення можливих побічних ефектів. Таблетки приймайте один раз на добу під час їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваємо водою.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Босутиніб Стада

У разі випадкового прийняття більшої кількості таблеток препарату Босутиніб Стада або більшої дози, ніж потрібно, зверніться негайно до лікаря. Якщо це можливо, покажіть лікару упаковку препарату або цю інструкцію. Пацієнту може знадобитися медична допомога.

Пропуск прийому препарату Босутиніб Стада

Якщо з моменту пропуску дози минуло менше 12 годин, приймайте рекомендовану дозу. Якщо з моменту пропуску дози минуло більше 12 годин, наступну дозу препарату приймайте о звичайний час наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Перерване прийняття препарату Босутиніб Стада

Не переривайте прийняття препарату Босутиніб Стада, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Якщо пацієнт не може приймати препарат згідно з рекомендаціями лікаря або якщо він вважає, що не потребує більше препарату, він повинен негайно звернутися до лікаря. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. У разі виникнення будь-якого з перелічених нижче важких побічних ефектів зверніться негайно до лікаря (див. також пункт 2 "Інформація, важлива перед прийняттям препарату Босутиніб Стада"): Забурення крові.Повідомте лікаря негайно про виникнення будь-якого з наступних симптомів: кровотеча, гарячка або легке синякування (це може бути ознакою захворювання крові або лімфатичної системи). Забурення печінки.Повідомте лікаря негайно про виникнення будь-якого з наступних симптомів: свербіж, жовтяниця білкових оболонок очей або шкіри, темний колір сечі, біль або дискомфорт у правій верхній частині живота або гарячка. Забурення шлунка та/або кишок.Повідомте лікаря про виникнення болю у шлунку, нудоти, блювоти, діареї, запору. Забурення серця.Повідомте лікаря про порушення серцебиття, такі як ненормальні електричні сигнали, звані "подовженням інтервалу QT", про втрату свідомості та про нерегулярне серцебиття під час прийняття препарату Босутиніб Стада. Реактивація інфекції вірусом гепатиту Б.Реактивація інфекції вірусом гепатиту Б (інфекції печінки) у пацієнтів, які мали цю хворобу раніше. Важкі реакції на шкірі.Повідомте лікаря негайно, якщо виник будь-який з наступних симптомів: болючий, червоний або пурпурний висип, пухирці та/або інші зміни, які починають виникати на слизових оболонках (наприклад, у ротовій порожнині та на губах). Побічні ефекти, пов'язані з прийняттям препарату Босутиніб Стада, можуть включати:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути частіше, ніж у 1 особи з 10):

• зменшення кількості тромбоцитів, червоних кров'яних тілець та/або нейтрофілів (тип білих кров'яних тілець)
• діарея, блювота, біль у животі, нудота
• гарячка, набряк рук, ніг або обличчя, втома, слабкість
• інфекція дихальної системи
• запалення носа та горла
• зміни результатів аналізів крові, що використовуються для визначення впливу препарату Босутиніб Стада на печінку та/або підшлункову залозу, нирки
• зменшення апетиту
• біль у суглобах, біль у спині
• біль у голові
• висипання на шкірі, яке може бути сверблячим та/або універсальним
• кашель
• швидке дихання
• відчуття втрати рівноваги (головокружіння)
• належність рідини в легенях (висічка плеври)
• свербіж.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 особи з 10):

• мала кількість білих кров'яних тілець (лейкопенія)
• гастрит (запалення шлунка), кровотеча з шлунка або кишок
• біль у грудній клітці, біль
• токсичне пошкодження печінки, ненормальна функція печінки, включаючи порушення функції печінки
• інфекція (запалення) легенів, грип, бронхіт
• порушення ритму серця, що можуть призвести до втрати свідомості, головокружіння та нерегулярного серцебиття
• збільшення артеріального тиску
• велика кількість калію в крові, мала кількість фосфору в крові, надмірна втрата рідини організмом (дегідратзація)
• біль у м'язах
• зміна відчуття (порушення) смаку
• остра ниркова недостатність, ниркова недостатність, порушення функції нирок
• належність рідини навколо серця (висічка перикарда)
• шум у вухах
• кропив'янка, акне
• реакція підвищеної чутливості до світла (чутливість до ультрафіолетового проміння сонця та інших джерел світла)
• алергічна реакція
• надмірне артеріальне тиску в легенях (пульмональна гіпертензія)
• остре запалення підшлункової залози
• ниркова недостатність.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 особи з 100):

• гарячка, пов'язана з малою кількістю білих кров'яних тілець (гарячка нейтропенічна)
• пошкодження печінки
• алергічна реакція, що загрожує життю (анafilактичний шок)
• ненормальне нагромадження рідини в легенях (остра плевральна ефузія)
• висипання на шкірі
• запалення серозної оболонки серця (перикардит)
• значне зменшення кількості гранулоцитів (тип білих кров'яних тілець)
• важкі захворювання шкіри (еритема мультиформна)
• нудота, задихання, нерегулярне серцебиття, судоми, зміни результатів лабораторних аналізів (велика кількість калію, сечовини та фосфору та мала кількість кальцію в крові), які можуть призвести до порушення функції нирок та острой ниркової недостатності - синдром розпаду пухлини.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• важкі захворювання шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• інтерстиціальна захворювання легенів (порушення, що призводять до рубцювання в легенях): симптоми включають кашель, труднощі з диханням, болюче дихання.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів: вул. Алєє Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава, Польща. Телефон: +48 22 49 21 301. Факс: +48 22 49 21 309. Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Босутиніб Стада

Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на паковці: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітили пошкодження упаковки або ознаки її порушення. Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Босутиніб Стада

• Активною речовиною препарату є босутиніб. Покриті таблетки препарату Босутиніб Стада випускаються в різних дозах. Босутиніб Стада 100 мг: кожна покрита таблетка містить 100 мг босутинібу. Босутиніб Стада 400 мг: кожна покрита таблетка містить 400 мг босутинібу. Босутиніб Стада 500 мг: кожна покрита таблетка містить 500 мг босутинібу.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію. Покриття таблетки містить: полівініловий спирт (Е 1203), макрогол, тальк, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172) - Босутиніб Стада 100 мг та 400 мг, а також червоний оксид заліза (Е 172) - Босутиніб Стада 400 мг та 500 мг.

Як виглядає препарат Босутиніб Стада та що містить упаковка

Босутиніб Стада 100 мг покриті таблетки - це жовті, овальні, двосторонньо-випуклі таблетки з гравіруванням "С18" на одній стороні. Препарат Босутиніб Стада 100 мг випускається в блистерах, що містять 28 або 112 покритих таблеток, в папковій паковці. Препарат Босутиніб Стада 100 мг випускається в перфорованих блистерах однодозових, що містять 28х1 або 112х1 покриту таблетку, в папковій паковці. Босутиніб Стада 400 мг покриті таблетки - це помаранчеві, овальні, двосторонньо-випуклі таблетки з гравіруванням "С19" на одній стороні. Препарат Босутиніб Стада 400 мг випускається в блистерах, що містять 28 або 112 покритих таблеток, в папковій паковці. Препарат Босутиніб Стада 400 мг випускається в перфорованих блистерах однодозових, що містять 28х1 або 112х1 покриту таблетку, в папковій паковці. Босутиніб Стада 500 мг покриті таблетки - це рожеві, овальні, двосторонньо-випуклі таблетки з гравіруванням "С20" на одній стороні. Препарат Босутиніб Стада 500 мг випускається в блистерах, що містять 28 або 112 покритих таблеток, в папковій паковці. Препарат Босутиніб Стада 500 мг випускається в перфорованих блистерах однодозових, що містять 28х1 або 112х1 покриту таблетку, в папковій паковці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Бад Вільбель, Німеччина

Виробник

Coripharma ehf., Reykjavíkurvegur 78, Hafnarfjörður 220, Ісландія STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Бад Вільбель, Німеччина Clonmel Healthcare Ltd., Waterford Road, Clonmel, E91 D768, графство Тіпперері, Ірландія Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта: Stada Pharm Sp. z o.o., ul. Krakowiaków 44, 02-255 Варшава, Польща. Телефон: +48 22 737 79 20

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія - Босутиніб ЕГ 100 мг покриті таблетки, Босутиніб ЕГ 400 мг покриті таблетки, Босутиніб ЕГ 500 мг покриті таблетки Данія - Босутиніб Стада Фінляндія - Босутиніб Стада 100 мг покриті таблетки, Босутиніб Стада 400 мг покриті таблетки, Босутиніб Стада 500 мг покриті таблетки Франція - БОСУТИНІБ ЕГ 100 мг, покриті таблетки, БОСУТИНІБ ЕГ 400 мг, покриті таблетки, БОСУТИНІБ ЕГ 500 мг, покриті таблетки Іспанія - Босутиніб Стада 100 мг покриті таблетки з покриттям ЕФГ, Босутиніб Стада 400 мг покриті таблетки з покриттям ЕФГ, Босутиніб Стада 500 мг покриті таблетки з покриттям ЕФГ Нідерланди - Босутиніб СФ 100 мг покриті таблетки, Босутиніб СФ 400 мг покриті таблетки, Босутиніб СФ 500 мг покриті таблетки Ірландія - Босутиніб Клонмель 100 мг покриті таблетки, Босутиніб Клонмель 400 мг покриті таблетки, Босутиніб Клонмель 500 мг покриті таблетки Ісландія - Босутиніб Стада Люксембург - Босутиніб ЕГ 100 мг покриті таблетки, Босутиніб ЕГ 400 мг покриті таблетки, Босутиніб ЕГ 500 мг покриті таблетки Німеччина - Босутиніб Стада 100 мг покриті таблетки, Босутиніб Стада 400 мг покриті таблетки, Босутиніб Стада 500 мг покриті таблетки Норвегія - Босутиніб Стада 100 філдрагеровані таблетки, Босутиніб Стада 400 філдрагеровані таблетки, Босутиніб Стада 500 філдрагеровані таблетки Швеція - Босутиніб Стада 100 філдрагеровані таблетки, Босутиніб Стада 400 філдрагеровані таблетки, Босутиніб Стада 500 філдрагеровані таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: