Укладена інструкція: інформація для пацієнта
Босутиніб Зентива, 100 мг, покриті таблетки
Босутиніб Зентива, 400 мг, покриті таблетки
Босутиніб Зентива, 500 мг, покриті таблетки
Босутиніб
Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
- Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат Босутиніб Зентива і для чого він використовується
- 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Босутиніб Зентива
- 3. Як приймати препарат Босутиніб Зентива
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Босутиніб Зентива
- 6. Зміст упаковки та інші відомості
1. Що таке препарат Босутиніб Зентива і для чого він використовується
Препарат Босутиніб Зентива містить активну речовину босутиніб. Препарат використовується для лікування дорослих пацієнтів, які хворіють на хронічний мієлоїдний лейкоз з позитивним філадельфійським хромосомом (Ph+), у яких ця хвороба була вперше діагностована, або у яких попередні препарати, що використовувалися для лікування хронічного мієлоїдного лейкозу, не діяли або були неадекватними. Хронічний мієлоїдний лейкоз Ph+ - це пухлина крові, яка викликає надмірну вироблення певних білих кров'яних тілець, званих гранулоцитами. Якщо у вас виникли будь-які питання щодо дії препарату Босутиніб Зентива або причини його призначення, зверніться до лікаря.
2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Босутиніб Зентива
Коли не приймати препарат Босутиніб Зентива
- якщо пацієнт має алергію на босутиніб або будь-яку іншу речовину, що входить до складу препарату (перелічену в пункті 6)
- якщо пацієнт був інформований лікарем про те, що у нього пошкоджена печінка і вона не функціонує正常но.
Попередження та обережність
Перш ніж почати приймати препарат Босутиніб Зентива, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:
- якщо у пацієнта є або були раніше захворювання печінки.Повідомте лікаря про попередні захворювання печінки, включаючи запалення (інфекцію або стан запалення) печінки будь-якого типу, а також про попереднє виникнення будь-яких з наступних ознак і симптомів, пов'язаних з печінкою: свербіж, жовтяниця білкової оболонки очей або шкіри, темний колір сечі та біль або дискомфорт у правому верхньому куті живота. Перед початком лікування препаратом Босутиніб Зентива та протягом перших 3 місяців лікування, а також у випадках, коли це клінічно показано, лікар повинен проводити аналізи крові для перевірки функції печінки у пацієнта.
Повісті лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів: болючий, червоний або фіолетовий висип, пухирі та (або) інші зміни, які починають виникати на слизовій оболонці (наприклад, у роті та на губах).
- якщо у пацієнта є діарея та блювота.Повісті лікаря про виникнення будь-яких з наступних симптомів: збільшення добової кількості випорожнень (дефекацій) до кількості, що перевищує норму, збільшення кількості випадків блювоти, наявність крові у блювотині, випорожненнях (дефекаціях) або сечі, наявність чорних випорожнень (смолисто-чорних дефекацій). Повісті лікаря, чи може застосування протиблювотного лікування збільшити ризик виникнення аритмії серця. Повісті лікаря особливо у випадку, якщо для лікування нудоти та (або) блювоти буде застосовано препарат, що містить домперидон. Лікування нудоти або блювоти з використанням таких препаратів разом з препаратом Босутиніб Зентива може збільшити ризик виникнення загрозливих аритмії серця.
- якщо у пацієнта є кровотеча.Повісті лікаря про виникнення будь-яких з наступних симптомів: ненормальне кровотеча або синяки у випадку, коли не відбулося травми.
- якщо у пацієнта є інфекція.Повісті лікаря про виникнення будь-яких з наступних симптомів: гарячка, проблеми з сечовиділенням (наприклад, печія), новий кашель або біль у горлі.
- якщо у пацієнта відбулося заторювання рідини.Повісті лікаря, якщо під час лікування препаратом Босутиніб Зентива виникнуть будь-які з наступних симптомів заторювання рідини: набряк гомілок, стоп або ніг, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або кашель (це можуть бути ознаки заторювання рідини в легенях або грудній клітці).
- якщо у пацієнта є захворювання серця.Повісті лікаря про захворювання серця, такі як негодність серця та зменшення кровотоку до серця, які можуть привести до інфаркту міокарда. Якщо виникнуть задихання, збільшення маси тіла, біль у грудній клітці або набряк рук, гомілок або стоп, негайно зверніться до лікаря.
- якщо у пацієнта виявлено порушення ритму серця.Повісті лікаря, якщо виникнуть аритмії або ненормальні симптоми при аналізі ЕКГ, які називаються «подовженням інтервалу QT». Такі захворювання завжди є важливими, але особливо важливі у випадку частої або тривалої діареї, як описано вище. У випадку втрати свідомості (синкопе) або виникнення нерегулярного серцебиття під час прийняття препарату Босутиніб Зентива, негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути ознакою важкого захворювання серця.
- якщо у пацієнта раніше були захворювання нирок.Повісті лікаря про частіше сечовиділення та вироблення більшої кількості сечі світлого кольору, а також про рідше сечовиділення та вироблення меншої кількості сечі темного кольору. Повісті лікаря також про зменшення маси тіла та про виникнення набряку ніг, гомілок, рук або обличчя.
- якщо пацієнт раніше мав інфекцію вірусом гепатиту Б; це пов'язано з тим, що препарат Босутиніб Зентива може спричинити повторну активацію вірусного гепатиту Б, що в деяких випадках може привести до смерті; пацієнти будуть піддаватися ретельному контролю лікарем щодо симптомів цієї інфекції перед початком лікування.
- якщо у пацієнта є або були захворювання підшлункової залози.Повісті лікаря про виникнення болю у животі або дискомфорту в цьому районі.
- якщо у пацієнта є будь-який з наступних симптомів: важкі висипання на шкірі.
Повісті лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів: болючий, червоний або фіолетовий висип, пухирі та (або) інші зміни, які починають виникати на слизовій оболонці (наприклад, у роті та на губах).
- якщо пацієнт помітив будь-який з наступних симптомів: біль у боці, кров у сечі або зменшення кількості сечі.У разі дуже важкої хвороби, організм може не бути能够 усунути всі складники відмираючих клітин пухлини. Ускладнення це називається синдромом розпаду пухлини і може спричинити негодність нирок та проблеми з серцем у течение 48 годин після введення першої дози препарату Босутиніб Зентива. Лікар знає про можливість виникнення цього ускладнення і може порекомендувати, щоб пацієнт був належним чином загидратований, а також призначити інші препарати, щоб запобігти його виникненню.
Захист від сонця/ультрафіолетового проміння
Під час прийняття босутинібу пацієнт може бути більш чутливим до сонячних чи ультрафіолетових променів. важливо закривати області шкіри, які піддаються дії сонячних променів, та використовувати захисні засоби з високим рівнем захисту (SPF).
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати препарат Босутиніб Зентива у осіб віком до 18 років. Застосування цього препарату не було досліджено у дітей та підлітків.
Босутиніб Зентива та інші препарати
Повісті лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що видавляються без рецепта, вітаміни та препарати, що містять трав'яні інгредієнти. Деякі препарати можуть впливати на концентрацію препарату Босутиніб Зентива в організмі пацієнта. Повісті лікаря про прийняття препаратів, що містять активні речовини, такі як перелічені нижче.
Наступні активні речовини можуть збільшувати ризик виникнення побічних ефектів препарату Босутиніб Зентива:
Босутиніб Зентива:
- кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, посаконазол та флуконазол, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій;
- кларитроміцин, телітроміцин, еритроміцин та ципрофлоксацин, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
- нефазодон, що застосовується для лікування депресії;
- мібефрадил, дилтіазем та верапаміл, що застосовуються для зниження артеріального тиску у осіб з високим тиском;
- ритонавір, лопінавір/ритонавір, індінавір, нелфінавір, саквінавір, атазанавір, амپرнавір, фосампрнавір та дарунавір, що застосовуються для лікування вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ)/СНІДу;
- босепревір та телапревір, що застосовуються для лікування гепатиту С;
- апрепітант, що застосовується для профілактики нудоти (емезису) та блювоти, а також для їх контролю;
- іматиніб, що застосовується для лікування одного з типів лейкозу;
- кризотиніб, що застосовується для лікування одного з типів раку легенів, званого недрібноклітинним раком легенів.
Наступні активні речовини можуть зменшувати ефективність препарату Босутиніб Зентива:
- рифампіцин, що застосовується для лікування туберкульозу;
- фенітойн та карбамазепін, що застосовуються для лікування епілепсії;
- бозентан, що застосовується для зниження високого артеріального тиску в легенях (пульмональна гіпертензія);
- нафцилін - антибіотик, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій;
- трав'яний препарат - зілля діуравця (препарат, що видавується без рецепта), що застосовується для лікування депресії;
- ефавіренз та етравірин, що застосовуються для лікування інфекцій ВІЛ/СНІДу;
- модафиніл, що застосовується для лікування певних типів розладів сну.
Відмовтеся від застосування цих препаратів під час лікування препаратом Босутиніб Зентива. Повісті лікаря про прийняття будь-якого з цих препаратів. Лікар може змінити дози цих препаратів, дозу препарату Босутиніб Зентива або змінити препарат на інший.
Наступні активні речовини можуть впливати на ритм серця:
- аміодарон, дізопірамід, прокаїнамід, хінідин та соталол, що застосовуються для лікування розладів серця;
- хлорохін, галофантрин, що застосовуються для лікування малярії;
- антибіотики: кларитроміцин та моксифлоксацин, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
- галоперидол, що застосовується для лікування психотичних розладів, таких як шизофренія;
- домперидон, що застосовується для лікування нудоти та блювоти або для стимуляції вироблення молока;
- метадон, що застосовується для лікування болю.
Будьте обережні під час прийняття цих препаратів під час лікування препаратом Босутиніб Зентива. Повісті лікаря про прийняття будь-якого з цих препаратів. У взаємодію з препаратом Босутиніб Зентива можуть вступати також інші препарати, не перелічені вище.
Застосування препарату Босутиніб Зентива з їжею та питтям
Не приймайте препарат Босутиніб Зентива з грейпфрутом або грейпфрутовим соком, оскільки це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Препарат Босутиніб Зентива може мати шкідливий вплив на неродженого дитини, тому не приймайте його під час вагітності, якщо тільки це не буде визнано необхідним. У разі вагітності або якщо існує можливість, що пацієнтка може завагітніти, перед застосуванням препарату Босутиніб Зентива зверніться до лікаря. Жінки, які приймають препарат Босутиніб Зентива, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та протягом至少 одного місяця після прийняття останньої дози препарату. Блювота та діарея можуть зменшувати ефективність пероральних контрацептивів. Через ризик зменшення фертильності у чоловіків перед початком лікування препаратом Босутиніб Зентива слід розглянути можливість збереження сперми. Якщо пацієнтка годує грудьми, повідомте про це лікаря. Не годуйте грудьми під час лікування препаратом Босутиніб Зентива, оскільки це може нашкодити дитині.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Якщо у пацієнта виникли головокружіння, нудота або відчуття нетипового втомлення, не керуйте транспортними засобами та не обслуговуйте машини до тих пір, поки ці побічні ефекти не минуть.
Босутиніб Зентива містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожну таблетку потужністю 100 мг, 400 мг або 500 мг, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
3. Як приймати препарат Босутиніб Зентива
Цей препарат завжди приймайте згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Препарат Босутиніб Зентива буде призначений лише лікарем, який має досвід застосування препаратів для лікування лейкозу.
Доза та спосіб застосування
Рекомендована доза для пацієнтів з ново діагностованим хронічним мієлоїдним лейкозом становить 400 мг один раз на добу. Рекомендована доза для пацієнтів, у яких попереднє лікування хронічного мієлоїдного лейкозу не було ефективним або було неадекватним, становить 500 мг один раз на добу. У пацієнтів з помірними або важкими захворюваннями нирок лікар зменшить дозу на 100 мг на добу у разі помірних захворювань нирок та на додаткові 100 мг на добу у разі важких захворювань нирок. Лікар може коригувати дозу, використовуючи таблетки по 100 мг, залежно від стану пацієнта, його реакції на лікування та (або) виникнення можливих побічних ефектів. Таблетки слід приймати один раз на добу під час їжі. Таблетки препарату Босутиніб Зентива слід ковтати цілими, запиваємою водою.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Босутиніб Зентива
У разі випадкового прийому більшої кількості таблеток препарату Босутиніб Зентива або більшої дози, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря. Якщо це можливо, покажіть лікару упаковку препарату або цю інструкцію. Пацієнту може знадобитися медична допомога.
Пропуск прийому препарату Босутиніб Зентива
Якщо з моменту пропуску дози минуло менше 12 годин, прийміть рекомендовану дозу. Якщо з моменту пропуску дози минуло більше 12 годин, наступну дозу препарату прийміть у звичайний час наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
Переривання прийому препарату Босутиніб Зентива
Не переривайте прийому препарату Босутиніб Зентива, якщо тільки лікар не вирішить про це. Якщо пацієнт не може приймати препарат згідно з рекомендаціями лікаря або якщо він вважає, що не потребує більше препарату, негайно зверніться до лікаря. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. У разі виникнення будь-якого з перелічених нижче важких побічних ефектів негайно зверніться до лікаря (див. також пункт 2 «Важлива інформація перед прийняттям препарату Босутиніб Зентива»):
Забурення крові.Негайно повідомте лікаря про виникнення будь-якого з наступних симптомів: кровотеча, гарячка або легке синякування (це може означати захворювання крові або лімфатичної системи).
Забурення функції печінки.Негайно повідомте лікаря про виникнення будь-якого з наступних симптомів: свербіж, жовтяниця білкової оболонки очей або шкіри, темний колір сечі, біль або дискомфорт у правому верхньому куті живота або гарячка.
Забурення шлунка та (або) кишок.Повісті лікаря про виникнення болю у шлунку, загострення, діареї, запору, нудоти та блювоти.
Проблеми з серцем.Повісті лікаря про порушення функції серця, такі як негодність серця, зменшення кровотоку до серця, ненормальні сигнали електричні, які називаються «подовженням інтервалу QT», про втрату свідомості (синкопу) та про нерегулярне серцебиття під час прийняття препарату Босутиніб Зентива.
Реактивація інфекції вірусом гепатиту Б.Повторна активація інфекції вірусом гепатиту Б (інфекції печінки) у пацієнтів, які раніше перенесли цю хворобу.
Важкі реакції шкіри.Негайно повідомте лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів: болючий, червоний або фіолетовий висип, пухирі та (або) інші зміни, які починають виникати на слизовій оболонці (наприклад, у роті та на губах).
Побічні ефекти, пов'язані з прийняттям препарату Босутиніб Зентива, можуть включати:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути частіше ніж у 1 особи з 10):
- зменшення кількості тромбоцитів, червоних кров'яних тілець та (або) нейтрофілів (тип білих кров'яних тілець),
- діарея, блювота, біль у животі, нудота,
- гарячка, набряк рук, стоп або обличчя, втомлення, слабкість,
- інфекція дихальної системи,
- запалення носа та горла,
- зміни результатів аналізів крові, які проводяться для визначення впливу препарату Босутиніб Зентива на печінку та (або) підшлункову залозу, нирки,
- зменшення апетиту,
- біль у суглобах, біль у спині,
- біль у голові,
- висипання на шкірі, які можуть бути сверблячими та (або) загальними,
- кашель,
- коротке дихання,
- відчуття відсутності рівноваги (головокружіння),
- належність рідини в легенях (висічка плеври),
- свербіж.
Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи з 10):
- мала кількість білих кров'яних тілець (лейкопенія),
- гастрит (запалення шлунка), кровотеча з шлунка або кишок,
- біль у грудній клітці, біль,
- токсичне ушкодження печінки, ненормальна функція печінки, включаючи порушення функції печінки,
- інфекція (запалення) легенів, грип, запалення бронхів,
- серце не перекачує кров так добре, як повинно (негодність серця)
- порушення ритму серця, які можуть призвести до втрати свідомості, головокружіння та нерегулярного серцебиття,
- збільшення артеріального тиску,
- велика кількість калію в крові, мала кількість фосфору в крові, надмірна втрата рідини організмом (дегідратзація),
- біль у м'язах,
- зміна відчуття (порушення) смаку,
- остра негодність нирок, негодність нирок, порушення функції нирок,
- належність рідини навколо серця (рідини в перикарді),
- шум у вухах,
- кропив'янка, акне,
- реакція підвищеної чутливості до світла (чутливість до ультрафіолетового проміння сонця та інших джерел світла),
- алергічна реакція,
- ненормально високий артеріальний тиск в легенях (пульмональна гіпертензія),
- остре запалення підшлункової залози,
- негодність дихальної системи.
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи з 100):
- гарячка, пов'язана з малою кількістю білих кров'яних тілець (гарячка нейтропенічна),
- ушкодження печінки,
- алергічна реакція, яка загрожує життю (анafilактичний шок),
- ненормальне нагромадження рідини в легенях (острий набряк легенів),
- висипання на шкірі,
- запалення мішкової оболонки серця (запалення перикарда),
- значне зменшення кількості гранулоцитів (тип білих кров'яних тілець),
- важкі захворювання шкіри (еритема мультиформна),
- нудота, коротке дихання, нерегулярне серцебиття, судоми, зміна кольору сечі та втомлення, пов'язані з ненормальними результатами лабораторних аналізів (велика кількість калію, сечовини та фосфору та мала кількість кальцію в крові), які можуть призвести до порушення функції нирок та оструї негодності нирок - синдром розпаду пухлини.
Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
- важкі захворювання шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична некроліз шкіри) внаслідок алергічної реакції, лущення висипань,
- змішана захворювання легенів (зміни, які призводять до рубцювання в легенях): симптоми включають кашель, труднощі з диханням, болюче дихання.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України, вул. Артема, 31, м. Київ, 04053, телефон: +38 (044) 279-12-41, факс: +38 (044) 279-12-42, електронна пошта: [smb@dlr.gov.ua](mailto:smb@dlr.gov.ua). Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту або місцевому представнику відповідального суб'єкта. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Босутиніб Зентива
Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітили пошкодження упаковки або ознаки її порушення. Ліки не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інші відомості
Що містить препарат Босутиніб Зентива
- Активною речовиною препарату є босутиніб. Таблетки покриті препаратом Босутиніб Зентива доступні в різних дозах. Босутиніб Зентива, 100 мг: кожна таблетка покрита містить 100 мг босутинібу. Босутиніб Зентива, 400 мг: кожна таблетка покрита містить 400 мг босутинібу. Босутиніб Зентива, 500 мг: кожна таблетка покрита містить 500 мг босутинібу.
- Інші складові частини: мікрокристалічна целюлоза (Е 460), кроскармелоза натрію (Е 468), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію. Покриття таблетки містить полівініловий спирт (Е 1203), макрогол, тальк (Е 553b), діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172) для Босутиніб Зентива 100 мг і 400 мг, червоний оксид заліза (Е 172) для Босутиніб Зентива 400 мг і 500 мг.
Босутиніб Зентива, 100 мг, таблетки покриті: жовті, овальні (розміром 6 мм х 11 мм) обидві сторони опуклі, з гравіруванням «C18» на одній стороні. Препарат Босутиніб Зентива 100 мг доступний у блистерах, які містять 28 або 112 таблеток покритих, у паперовій пачці. Препарат Босутиніб Зентива 100 мг також доступний у блистерах перфорованих однодозових, які містять 28 х 1 або 112 х 1 таблеток покритих, у паперовій пачці. Босутиніб Зентива, 400 мг, таблетки покриті: помаранчеві, овальні (розміром 9 мм х 17 мм) обидві сторони опуклі, з гравіруванням «C19» на одній стороні. Препарат Босутиніб Зентива 400 мг доступний у блистерах, які містять 28 таблеток покритих, у паперовій пачці. Препарат Босутиніб Зентива 400 мг також доступний у блистерах перфорованих однодозових, які містять 28 х 1 таблеток покритих, у паперовій пачці. Босутиніб Зентива, 500 мг, таблетки покриті: рожеві, овальні (розміром 10 мм х 18 мм) обидві сторони опуклі, з гравіруванням «C20» на одній стороні. Препарат Босутиніб Зентива 500 мг доступний у блистерах, які містять 28 таблеток покритих, у паперовій пачці. Препарат Босутиніб Зентива 500 мг також доступний у блистерах перфорованих однодозових, які містять 28 х 1 таблеток покритих, у паперовій пачці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт
Зентива, к.с. У кабельовни 130 Долні Мехолупи 102 37 Прага 10 Чехія
Виробник
Корифарма ehf Рейк'явікурвегур 78 220 Хафнарфйордур Ісландія
Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Країна | Назва препарату |
Болгарія | Босутиниб Зентива |
Данія, Франція, Німеччина, Італія, Норвегія, Польща, Іспанія, Швеція, Ісландія | Босутиніб Зентива |
Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Зентива Польща Сп. з о.о., вул. Бонifratersка, 17 00-203 Варшава, Польща телефон: +48 22 375 92 00 Дата останньої актуалізації інструкції:червень 2025