Блоксазоц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Блоксазок, 23,75 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Блоксазок, 47,5 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Блоксазок, 95 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Блоксазок, 190 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Метопрололу сукцинат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Блоксазок і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Блоксазок
• 3. Як застосовувати препарат Блоксазок
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Блоксазок
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Блоксазок і для чого він застосовується

Метопрололу сукцинат належить до групи препаратів, що називаються бета-адреноблокаторами. Метопролол зменшує вплив гормонів стресу на серце під час фізичного та психічного навантаження. Це призводить до сповільнення діяльності серця (зменшення частоти серцевих скорочень).
Блоксазок застосовується для лікування:

• високого артеріального тиску (гіпертонії),
• стискаючого болю в грудній клітці, спричиненого недостатньою кількістю кисню, що доставляється до серця (стенокардія),
• нерегулярного ритму серця (аритмії),
• серцебиття з причин неорганічних (функціональних) порушень серця,
• стабільної серцевої недостатності (з симптомами, такими як задишка і набряк ноги), одночасно з іншими препаратами, що застосовуються при серцевій недостатності.

Блоксазок застосовується для профілактики:

• виступу повторного інфаркту міокарда або пошкодження серця після інфаркту,
• мігрені.

Блоксазок застосовується для лікування високого артеріального тиску у дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Блоксазок

Коли не застосовувати препарат Блоксазок:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, інші бета-адреноблокатори або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є нестабільна серцева недостатність і пацієнт приймає препарати, що збільшують скорочуваність серця,
• якщо у пацієнта є серцева недостатність, а артеріальний тиск знижується до менше 100 мм рт. ст.,
• якщо у пацієнта є повільна діяльність серця (менше 45 скорочень на хвилину) або низький артеріальний тиск (гіпотонія),
• якщо у пацієнта є шок, спричинений хворобою серця,
• якщо у пацієнта є порушення провідності серця (блокада атріовентрикулярна II або III ступеня) або порушення ритму серця (синдром хворого синусного вузла),
• якщо у пацієнта є важкі порушення кровообігу (важка периферична артеріальна хвороба).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Блоксазок необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт внутрішньовенно отримує верапаміл,
• якщо у пацієнта є порушення кровообігу, які можуть спричиняти відчуття оніміння, блідість або синюшність пальців рук і ніг,
• якщо у пацієнта є стискаючий біль у грудній клітці, зазвичай уночі (прінцметалева ангіна),
• якщо у пацієнта є бронхіальна астма або інша хронічна обструктивна хвороба легень,
• якщо пацієнт має цукровий діабет (низький рівень цукру в крові може бути маскований препаратом Блоксазок),
• якщо у пацієнта є порушення провідності серця (блокада серця),
• якщо пацієнт лікується для зменшення реакції на алергію - препарат Блоксазок може збільшувати чутливість до речовин, на які пацієнт алергічний, та посилювати тяжкість алергічних реакцій,
• якщо пацієнт має підвищений артеріальний тиск внаслідок рідкісної пухлини наднирників (феохромоцитома),
• якщо пацієнт має серцеву недостатність,
• якщо у пацієнта планується введення анестетика, необхідно повідомити лікаря або стоматолога про прийняття метопрололу,
• якщо у пацієнта є підвищена кислотність крові (метаболічний ацидоз),
• якщо у пацієнта є важкі порушення функції нирок,
• якщо пацієнт лікується глікозидами наперстянки.

Блоксазок та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Наступні препарати можуть посилювати дію препарату Блоксазок:

• пропафенон, амйодарон, хінідин, верапаміл, дилтіазем, клонідин, дізопірамід, гідралазин, глікозиди наперстянки/дигоксин (препарати, що застосовуються при хворобах серцево-судинної системи),
• походні барбітурової кислоти (препарат проти епілепсії),
• протизапальні препарати (наприклад, індометацин і целекоксиб),
• адреналін (препарат, що застосовується при гострому шоці та важкій алергічній реакції),
• фенілпропаноламін (препарат, що вводиться в слизову оболонку носа),
• дифенгідрамін (препарат, що застосовується при алергічних хворобах),
• тербінафін (препарат, що застосовується при грибкових інфекціях),
• ріфампіцин (антібіотик),
• інші бета-адреноблокатори (наприклад, офтальмологічні краплі),
• інгібітори МАО (препарати, що застосовуються при депресії та хворобі Паркінсона),
• вдихові анестетики (препарати, що застосовуються при анестезії),
• препарати, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету: симптоми низького рівня цукру в крові можуть бути масковані,
• циметидин (препарат, що застосовується при лікуванні рефлюксу та загору),
• пароксетин, флуоксетин і сертралін (препарати, що застосовуються при депресії).

Блоксазок з їжею і питтям

Блоксазок можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність і годування грудьми

Бета-адреноблокатори (у тому числі метопролол) можуть зменшувати частоту серцевих скорочень у плода та новонародженого. Не рекомендується застосування препарату Блоксазок під час вагітності та годування грудьми.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Блоксазок може спричиняти відчуття втоми та головокружіння. Перед початком керування транспортним засобом або обслуговування машин необхідно переконатися, що ці дії не будуть спричинені,
особливо після зміни препаратів або після прийому з алкоголем.

3. Як застосовувати препарат Блоксазок

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Блоксазок у вигляді таблеток з пролонгованим вивільненням має фармацевтичну форму, яка забезпечує рівномірну дію протягом усього дня. Препарат необхідно приймати один раз на добу, вранці, запиваємий склянкою води.
Таблетку препарату Блоксазок з дозою 23,75 мг можна розділити на рівні дози.
Лінія поділу на таблетках препарату Блоксазок з дозою 47,5 мг, 95 мг і 190 мг полегшує лише їх розчавлювання, для полегшення проковтування, а не поділу на рівні дози.
Таблеток (або їх половин) не слід жувати чи розчавлювати.
Таблетки необхідно проковтнути, запиваємий водою.

Зазвичай застосовувані дози:

Високий артеріальний тиск (гіпертонія):

47,5-95 мг метопрололу сукцинату (50-100 мг метопрололу тартрату) один раз на добу.

Стискаючий біль у грудній клітці (стенокардія):

95-190 мг метопрололу сукцинату (100-200 мг метопрололу тартрату) один раз на добу.

Нерегулярна діяльність серця (аритмія):

95-190 мг метопрололу сукцинату (100-200 мг метопрололу тартрату) один раз на добу.

Профілактика повторного інфаркту міокарда:

190 мг метопрололу сукцинату (200 мг метопрололу тартрату) один раз на добу.

Серцебиття, спричинене хворобою серця:

95 мг метопрололу сукцинату (100 мг метопрололу тартрату) один раз на добу.

Профілактика мігрені:

95-190 мг метопрололу сукцинату (100-200 мг метопрололу тартрату) один раз на добу.

Пацієнти зі стабільною серцевою недостатністю, застосування одночасно з іншими препаратами:

Початкова доза становить 11,88-23,75 мг метопрололу сукцинату (12,5-25 мг метопрололу тартрату) один раз на добу. Лікар може поступово збільшувати дозу за необхідності, до максимальної дози 190 мг метопрололу сукцинату (200 мг метопрололу тартрату) один раз на добу.

Пацієнти з порушеннями функції печінки:

Якщо у пацієнта є важкіпорушення функції печінки, лікар може коригувати дозу.
Завжди необхідно слідувати рекомендаціям лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування препарату Блоксазок у дітей віком менше 6 років. Блоксазок завжди необхідно застосовувати у дітей та підлітків згідно з рекомендаціями лікаря.
Лікар встановлює дозу препарату, відповідну для дитини. Доза залежить від маси тіла дитини.
Рекомендована початкова доза для лікування високого артеріального тиску становить 0,48 мг/кг маси тіла метопрололу сукцинату (0,5 мг/кг маси тіла метопрололу тартрату) один раз на добу (половина таблетки з дозою 23,75 мг для дитини масою 25 кг). Лікар коригує дозу до таблетки з найближчою дозою. У пацієнтів, які не реагують на дозу 0,5 мг/кг маси тіла метопрололу тартрату, лікар може збільшувати дозу до 0,95 мг/кг маси тіла метопрололу сукцинату (1,0 мг/кг маси тіла метопрололу тартрату), але не слід застосовувати дозу вищу за 50 мг метопрололу тартрату. У пацієнтів, які не реагують на 1,0 мг/кг маси тіла метопрололу тартрату, лікар може збільшувати дозу до 1,9 мг/кг маси тіла метопрололу сукцинату (2 мг/кг маси тіла метопрололу тартрату) один раз на добу (1 таблетка з дозою 47,5 мг для дитини масою 25 кг). Дози вищі за 190 мг метопрололу сукцинату (200 мг метопрололу тартрату) один раз на добу не були досліджені у дітей та підлітків.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Блоксазок

У разі випадкового прийняття дози вищої за рекомендовану, необхідно негайно звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні або повідомити лікаря чи фармацевта.

Пропуск застосування дози препарату Блоксазок

У разі пропуску дози необхідно прийняти препарат якнайшвидше, а потім продовжити рекомендований схему дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Блоксазок

Не слід раптово припинятизастосування препарату Блоксазок, оскільки це може спричинити погіршення серцевої недостатності та збільшити ризик інфаркту міокарда. Зміна дози або перервання лікування є можливим лише після консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у не менше 1 з 10 пацієнтів):

• втома. Часті побічні ефекти(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):
• -головний біль, головокружіння,
• холодні руки та ноги, повільна діяльність серця, серцебиття,
• задишка під час інтенсивного фізичного навантаження,
• нудота, біль у животі, блювота, діарея, запор.

Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• депресія, кошмари, порушення сну,
• відчуття оніміння/поколювання,
• тимчасове посилення симптомів серцевої недостатності,
• під час інфаркту міокарда може виникнути значне зниження артеріального тиску (кардіогенний шок у пацієнтів з гострим інфарктом міокарда),
• задишка, посилення порушень, пов'язаних з бронхами,
• скірні реакції надчутливості,
• біль у грудній клітці, затримка рідини (набряк), збільшення маси тіла.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• зміни у морфології крові (тромбоцитопенія),
• забування, сплутування, марення, нервозність, тривога,
• порушення смаку,
• порушення зору, сухість або подразнення очей,
• порушення провідності серця, порушення ритму серця,
• зміни у функціональних пробах печінки,
• посилення існуючої псоріазу або виникнення псоріазу (хвороба шкіри), надчутливість до світла, підвищена потливість, випадання волосся,
• імпотенція (неможливість досягти ерекції),
• дзвін у вухах. Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
• порушення концентрації уваги,
• м'язові спазми,
• воспалення ока,
• некроз тканин у пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу,
• риніт,
• сухість слизової оболонки ротової порожнини,
• воспалення печінки,
• біль у суглобах.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
вул. Європейська, 4, 01004 Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-15
e-mail: [adm@dkls.gov.ua](mailto:adm@dkls.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Блоксазок

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30 °C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Блоксазок

• Активною речовиною препарату є метопрололу сукцинат. Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 23,75 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 25 мг метопрололу тартрату. Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 47,5 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 50 мг метопрололу тартрату. Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 95 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 100 мг метопрололу тартрату. Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 190 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 200 мг метопрололу тартрату.
• Інші компоненти: колоїдна безводна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, полісорбат 80, гліцерол, гідроксипропілцелюлоза, етилцелюлоза та стеарилфумарат натрію в ядрі таблетки, а також гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), тальк та пропіленгліколь у оболонці таблетки.

Як виглядає препарат Блоксазок і що містить пакування

23,75 мг: білі або майже білі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з лінією поділу на одній стороні таблетки (розміри: 8,5 мм х 4,5 мм). На одній стороні лінії поділу викарбувано знак С, а на другій стороні - знак 1.
47,5 мг: білі або майже білі, овальні, легкі двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з лінією поділу на одній стороні таблетки (розміри: 10,5 мм х 5,5 мм). На одній стороні лінії поділу викарбувано знак С, а на другій стороні - знак 2.
95 мг: білі або майже білі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з лінією поділу на одній стороні таблетки (розміри: 13 мм х 8 мм). На одній стороні лінії поділу викарбувано знак С, а на другій стороні - знак 3.
190 мг: білі або майже білі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям у формі капсули, з лінією поділу на обидвох сторонах таблетки (розміри: 19 мм х 8 мм). З однієї сторони таблетки, на одній стороні лінії поділу викарбувано знак С, а на другій стороні лінії поділу - знак 4.
Пакування:10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток з пролонгованим вивільненням, у блистерних упаковках, у паперовій коробці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Дата останньої актуалізації інструкції: