Блоксазоц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Блоксазок, 23,75 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Блоксазок, 47,5 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Блоксазок, 95 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Блоксазок, 190 мг, таблетки з тривалим вивільненням

сукцинат метопрололу

Перед застосуванням препарату слід ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Слід зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Блоксазок і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Блоксазок
• 3. Як застосовувати препарат Блоксазок
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Блоксазок
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Блоксазок і для чого його застосовують

Бурсштинян метопрололу належить до групи препаратів, які називаються бета-адреноблокаторами. Метопролол
зменшує вплив гормонів стресу на серце під час фізичного та психічного навантаження. Це призводить до
зменшення частоти серцевих скорочень (зменшення частоти пульсу).
Блоксазок застосовується для лікування:

• високого артеріального тиску (гіпертонії),
• стискаючого болю в грудній клітці, спричиненого недостатньою кількістю кисню, що надходить до серця (стенокардія),
• нерегулярного ритму серця (аритмія),
• серцебиття з причини неорганічних (функціональних) порушень серця,
• стабільної серцевої недостатності (з симптомами, такими як задишка і набряк ніг), одночасно з іншими препаратами, що застосовуються при серцевій недостатності.

Блоксазок застосовується для профілактики:

• виступу повторного інфаркту міокарда або пошкодження серця після інфаркту,
• мігрені.

Блоксазок застосовується для лікування високого артеріального тиску у дітей та підлітків у віці від 6 до
18 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Блоксазок

Коли не застосовувати препарат Блоксазок

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, інші бета-адреноблокатори або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є нестабільна серцева недостатність і пацієнт приймає препарати, що збільшують скорочуваність серця,
• якщо у пацієнта є серцева недостатність, а артеріальний тиск знижується до менше 100 мм рт. ст.,
• якщо у пацієнта є повільна діяльність серця (менше 45 скорочень на хвилину) або низький артеріальний тиск (гіпотонія),
• якщо у пацієнта є шок, спричинений хворобою серця,
• якщо у пацієнта є порушення провідності серця (блокада міжпередсердного та міжкамерного зв'язку II або III ступеня) або порушення ритму серця (синдром хворого синусового вузла),
• якщо у пацієнта є важкі порушення кровообігу (важка периферична артеріальна хвороба).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Блоксазок слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт внутрішньовенно отримує верапаміл,
• якщо у пацієнта є порушення кровообігу, які можуть спричиняти оніміння, блідість або синюшність пальців рук і ніг,
• якщо у пацієнта є стискаючий біль у грудній клітці, зазвичай уночі (прінцметалева ангіна),
• якщо у пацієнта є бронхіальна астма або інша хронічна обструктивна хвороба легень,
• якщо пацієнт має цукровий діабет (низький рівень цукру в крові може бути маскований препаратом Блоксазок),
• якщо у пацієнта є порушення провідності серця (блокада серця),
• якщо пацієнт лікується для зменшення алергічних реакцій - препарат Блоксазок може збільшувати чутливість до речовин, на які пацієнт алергічний, та посилювати тяжкість алергічних реакцій,
• якщо пацієнт має підвищений артеріальний тиск внаслідок рідкісної пухлини наднирників (феохромоцитома),
• якщо пацієнт має серцеву недостатність,
• якщо у пацієнта планується введення анестетиків, слід повідомити лікаря або стоматолога про прийняття метопрололу,
• якщо у пацієнта є підвищена кислотність крові (метаболічний ацидоз),
• якщо у пацієнта є важкі порушення функції нирок,
• якщо пацієнт лікується глікозидами напарстянки.

Блоксазок та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта про прийняття будь-якого з наступних препаратів:

• пропафенон, аміодарон, хінідин, верапаміл, ділтіазем, клонідин, дізопірамід, гідралазин, глікозиди напарстянки/дігоксин (препарати, що застосовуються при хворобах серцево-судинної системи),
• похідні барбітурової кислоти (препарат проти епілепсії),
• протизапальні препарати (наприклад, індометацин і целекоксиб),
• адреналін (препарат, що застосовується при гострому шоці та важкій алергічній реакції),
• фенілпропаноламін (препарат, що вводиться в слизову оболонку носа),
• дифенгідрамін (препарат, що застосовується при алергічних захворюваннях),
• тербінафін (препарат, що застосовується при грибкових інфекціях),
• ріфампіцин (антібіотик),
• інші бета-адреноблокатори (наприклад, офтальмологічні краплі),
• інгібітори МАО (препарати, що застосовуються при депресії та хворобі Паркінсона),
• вдихові анестетики (препарати, що застосовуються при анестезії),
• препарати, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету: симптоми низького рівня цукру в крові можуть бути масковані,
• циметидин (препарат, що застосовується при лікуванні загальної слабкості та рефлюксу кислоти шлункової кислоти в стравохід),
• пароксетин, флуоксетин і сертралін (препарати, що застосовуються при депресії).

Блоксазок з їжею та питтям

Блоксазок можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Бета-адреноблокатори (у тому числі метопролол) можуть зменшувати частоту серцевих скорочень у плода
і новонародженого. Не рекомендується застосування препарату Блоксазок під час вагітності та годування грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Блоксазок може спричиняти відчуття втоми та головокружіння. Перед початком керування транспортним засобом або обслуговування механізмів слід упевнитися, що ці дії не виникнуть,
особливо після зміни препаратів або після прийому з алкоголем.

Препарат Блоксазок містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати препарат Блоксазок

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Блоксазок у вигляді таблеток з тривалим вивільненням має фармацевтичну форму, яка
забезпечує рівномірну дію протягом усього дня. Препарат слід приймати один раз на добу, вранці, запивючи
склянкою води.
Таблетку препарату Блоксазок дозою 23,75 мг можна розділити на рівні дози.
Лінія поділу на таблетках препарату Блоксазок дозою 47,5 мг, 95 мг і 190 мг полегшує лише їх
подрібнення, для полегшення ковтання, а не поділу на рівні дози.
Таблеток (або їх половин) не слід жувати чи подрібнювати.
Таблетки слід ковтати, запивуючи водою.

Зазвичай застосовувані дози:

Високий артеріальний тиск (гіпертонія):

47,5-95 мг метопрололу бурсштиняну (50-100 мг метопрололу виніяну) один раз на добу.

Стискаючий біль у грудній клітці (стенокардія):

95-190 мг метопрололу бурсштиняну (100-200 мг метопрололу виніяну) один раз на добу.

Нерегулярна діяльність серця (аритмія):

95-190 мг метопрололу бурсштиняну (100-200 мг метопрололу виніяну) один раз на добу.

Профілактика повторного інфаркту міокарда:

190 мг метопрололу бурсштиняну (200 мг метопрололу виніяну) один раз на добу.

Серцебиття, спричинене хворобою серця:

95 мг метопрололу бурсштиняну (100 мг метопрололу виніяну) один раз на добу.

Профілактика мігрені:

95-190 мг метопрололу бурсштиняну (100-200 мг метопрололу виніяну) один раз на добу.

Пацієнти зі стабільною серцевою недостатністю, застосування одночасно з іншими препаратами:

Доза початку лікування становить 11,88-23,75 мг метопрололу бурсштиняну (12,5-25 мг метопрололу
виніяну) один раз на добу. Лікар може поступово збільшувати дозу за необхідності, до максимальної
дози 190 мг метопрололу бурсштиняну (200 мг метопрололу виніяну) один раз на добу.

Пацієнти з порушеннями функції печінки:

Якщо у пацієнта є важкіпорушення функції печінки, лікар може коригувати дозу.
Завжди слід слідувати рекомендаціям лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування препарату Блоксазок у дітей віком менше 6 років. Блоксазок слід завжди
застосовувати у дітей та підлітків згідно з рекомендаціями лікаря.
Лікар встановлює дозу препарату, відповідну для дитини. Доза залежить від маси тіла дитини.
Рекомендована початкова доза для лікування високого артеріального тиску становить 0,48 мг/кг маси тіла
метопрололу бурсштиняну (0,5 мг/кг маси тіла метопрололу виніяну) один раз на добу (половина таблетки дозою 23,75 мг для дитини масою тіла 25 кг). Лікар коригує дозу до таблетки найбільшої близькості.
У пацієнтів, які не реагують на дозу 0,5 мг/кг маси тіла метопрололу виніяну, лікар може збільшити дозу до 0,95 мг/кг маси тіла метопрололу бурсштиняну (1,0 мг/кг маси тіла метопрололу виніяну),
але не слід застосовувати дозу вищу за 50 мг метопрололу виніяну. У пацієнтів, які не реагують на 1,0 мг/кг маси тіла метопрололу виніяну, лікар може збільшити дозу до 1,9 мг/кг маси тіла метопрололу бурсштиняну (2 мг/кг маси тіла метопрололу виніяну) один раз на добу (1 таблетка дозою 47,5 мг для дитини масою тіла 25 кг). Дози вищі за 190 мг метопрололу бурсштиняну (200 мг метопрололу виніяну) один раз на добу не досліджувалися у дітей та підлітків.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Блоксазок

У разі випадкового прийняття дози вищої за рекомендовану, слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або повідомити лікаря чи фармацевта.

Пропуск застосування дози препарату Блоксазок

У разі пропуску дози слід прийняти препарат якнайшвидше, а потім продовжити рекомендований схему дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Блоксазок

Не слід раптово припинятизастосування препарату Блоксазок, оскільки це може спричинити погіршення
серцевої недостатності та збільшити ризик інфаркту міокарда. Зміна дози або перервання лікування можливе лише після консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у не менше 1 з 10 пацієнтів):

• втома.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• -головний біль, головокружіння,
• холодні руки та ноги, повільна діяльність серця, серцебиття,
• задишка під час інтенсивного фізичного навантаження,
• нудота, біль у животі, блювота, діарея, запор.

Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• депресія, кошмари, порушення сну,
• оніміння/поколювання,
• тимчасове посилення симптомів серцевої недостатності,
• під час інфаркту міокарда може виникнути значне зниження артеріального тиску (кардіогенний шок у пацієнтів з гострим інфарктом міокарда),
• задишка, посилення порушень, пов'язаних з бронхами,
• шкірні реакції надчутливості,
• біль у грудній клітці, затримання рідини (набряк), збільшення маси тіла.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
• забування, сплутування, марення, нервозність, тривога,
• порушення смаку,
• порушення зору, сухість або подразнення очей,
• порушення провідності серця, порушення ритму серця,
• зміни в результатах функціональних проб печінки,
• посилення існуючої псоріазу або виникнення псоріазу (хвороба шкіри), надчутливість до світла, посилення потовиділення, випадання волосся,
• імпотенція (неможливість досягти ерекції),
• дзвін у вухах.

Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• порушення концентрації уваги,
• м'язові спазми,
• воспалення ока,
• некроз тканин у пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу,
• простуда,
• сухість слизової оболонки ротової порожнини,
• воспалення печінки,
• біль у суглобах.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна повідомляти також представнику компанії-постачальника.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Блоксазок

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після скорочення
EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30 °C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Блоксазок

• Активною речовиною препарату є метопрололу бурсштинян. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 23,75 мг метопрололу бурсштиняну, що відповідає 25 мг метопрололу виніяну. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 47,5 мг метопрололу бурсштиняну, що відповідає 50 мг метопрололу виніяну. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 95 мг метопрололу бурсштиняну, що відповідає 100 мг метопрололу виніяну. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 190 мг метопрололу бурсштиняну, що відповідає 200 мг метопрололу виніяну.
• Інші компоненти: колоїдна безводна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, полісорбат 80, гліцерол, гідроксипропілцелюлоза, етилцелюлоза та стеарилфумарат натрію в ядрі таблетки, а також гіпромелоза, діоксид титану (E 171), тальк і пропіленгліколь у оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Препарат Блоксазок містить натрій».

Як виглядає препарат Блоксазок і що містить пакування

23,75 мг: білі до майже білих, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з лінією поділу
по одній стороні таблетки (розміри: 8,5 мм х 4,5 мм). По одній стороні лінії поділу викарбувано
знак C, а по другій стороні знак 1.
47,5 мг: білі до майже білих, овальні, легкі двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з лінією
поділу по одній стороні таблетки (розміри: 10,5 мм х 5,5 мм). По одній стороні лінії поділу викарбувано
знак C, а по другій стороні знак 2.
95 мг: білі до майже білих, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з лінією поділу по
одній стороні таблетки (розміри: 13 мм х 8 мм). По одній стороні лінії поділу викарбувано знак C, а по другій стороні знак 3.
190 мг: білі до майже білих, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям у формі капсули, з лінією
поділу по обидві сторони таблетки (розміри: 19 мм х 8 мм). З однієї сторони таблетки, по одній
стороні лінії поділу викарбувано знак C, а по другій стороні лінії поділу знак 4.
Пакування:10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 і 100 таблеток з тривалим вивільненням, в
блістерах, в паперовій коробці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна організація

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до місцевого представника відповідальної організації:
KRKA-ПОЛЩА ТОВ
вул. Паралельна, 5
02235, м. Київ
Тел. (044) 573-75-00

Дата останньої актуалізації інструкції: