Блоксазоц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Блоксазок, 23,75 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Блоксазок, 47,5 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Блоксазок, 95 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Блоксазок, 190 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Метопрололу сукцинат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Блоксазок і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація до застосування препарату Блоксазок
• 3. Як застосовувати препарат Блоксазок
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Блоксазок
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Блоксазок і для чого він призначений

Метопрололу сукцинат належить до групи лікарських засобів, що називаються бета-адреноблокаторами. Метопролол зменшує вплив гормонів стресу на серце під час фізичного та психічного навантаження. Це призводить до зниження частоти серцевих скорочень (зниження частоти серцебитів).
Блоксазок застосовується для лікування:

• високого артеріального тиску (гіпертонії),
• стискаючого болю в грудній клітці, спричиненого недостатньою кількістю кисню, що доставляється до серця (стенокардія),
• нерегулярного ритму серця (аритмія),
• серцебиття з причини неорганічних (функціональних) порушень серця,
• стабільної серцевої недостатності (з симптомами, такими як задишка і набряк легень), одночасно з іншими лікарськими засобами, що застосовуються при серцевій недостатності.

Блоксазок застосовується для профілактики:

• виступу повторного інфаркту міокарда або пошкодження серця після інфаркту,
• мігрені.

Блоксазок застосовується для лікування високого артеріального тиску у дітей та молодих людей у віці від 6 до 18 років.

2. Важлива інформація до застосування препарату Блоксазок

Коли не застосовувати препарат Блоксазок:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, інші бета-адреноблокатори або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є нестабільна серцева недостатність і пацієнт приймає лікарські засоби, що збільшують скорочуваність серця,
• якщо у пацієнта є серцева недостатність, а артеріальний тиск знижується до менше 100 мм рт. ст.,
• якщо у пацієнта є повільна діяльність серця (менше 45 скорочень на хвилину) або низький артеріальний тиск (гіпотонія),
• якщо у пацієнта є шок, спричинений хворобою серця,
• якщо у пацієнта є порушення провідності серця (блокада атріовентрикулярна II або III ступеня) або порушення ритму серця (синдром хворого синусового вузла),
• якщо у пацієнта є важкі порушення кровообігу (важка периферична артеріальна хвороба).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Блоксазок необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт внутрішньовенно отримує верапаміл,
• якщо у пацієнта є порушення кровообігу, які можуть спричиняти відчуття оніміння, блідість або синюшність пальців рук і ніг,
• якщо у пацієнта є стискаючий біль у грудній клітці, зазвичай уночі (прінцметалева ангіна),
• якщо у пацієнта є бронхіальна астма або інша хронічна обструктивна хвороба легень,
• якщо пацієнт має цукровий діабет (низький рівень цукру в крові може бути маскований препаратом Блоксазок),
• якщо у пацієнта є порушення провідності серця (блокада серця),
• якщо пацієнт лікується для зменшення алергічних реакцій - препарат Блоксазок може збільшувати чутливість до речовин, на які пацієнт алергічний, а також посилювати тяжкість алергічних реакцій,
• якщо пацієнт має підвищений артеріальний тиск внаслідок рідкісної пухлини надниркових залоз (феохромоцитома),
• якщо пацієнт має серцеву недостатність,
• якщо у пацієнта планується введення анестезуючого засобу, необхідно повідомити лікаря або стоматолога про прийняття метопрололу,
• якщо у пацієнта є підвищена кислотність крові (метаболічний ацидоз),
• якщо у пацієнта є важкі порушення функції нирок,
• якщо пацієнт лікується глікозидами наперстянки.

Блоксазок та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Наступні лікарські засоби можуть посилювати дію препарату Блоксазок щодо зниження артеріального тиску:

• пропафенон, амйодарон, хінідин, верапаміл, ділтіазем, клонідин, дізопірамід, гідралазин, глікозиди наперстянки/дигоксин (лікарські засоби, що застосовуються при захворюваннях серцево-судинної системи),
• походні барбітурової кислоти (лікарський засіб проти епілепсії),
• лікарські засоби проти запалення (наприклад, індометацин і целекоксиб),
• адреналін (лікарський засіб, що застосовується при гострому шоці та важкій алергічній реакції),
• фенілпропаноламін (лікарський засіб, що вводиться в слизову оболонку носа),
• дифенгідрамін (лікарський засіб, що застосовується при алергічних захворюваннях),
• тербінафін (лікарський засіб, що застосовується при грибкових інфекціях),
• ріфампіцин (антібіотик),
• інші бета-адреноблокатори (наприклад, офтальмологічні краплі),
• інгібітори МАО (лікарські засоби, що застосовуються при депресії та хворобі Паркінсона),
• вдихальні анестетики (лікарські засоби, що застосовуються при анестезії),
• лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету: симптоми низького рівня цукру в крові можуть бути масковані,
• циметидин (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні загальної кислоти шлунку та рефлюксу),
• пароксетин, флуоксетин і сертралін (лікарські засоби, що застосовуються при депресії).

Блоксазок з їжею та питтям

Блоксазок можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність і годування грудьми

Бета-адреноблокатори (у тому числі метопролол) можуть зменшувати частоту серцевих скорочень у плода та новонародженого. Не рекомендується застосування препарату Блоксазок під час вагітності та годування грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Блоксазок може спричиняти відчуття втоми та головокружіння. Перед початком керування транспортним засобом або обслуговування машин необхідно переконатися, що ці дії не викликають жодних проблем, особливо після зміни лікарських засобів або після прийому з алкоголем.

3. Як застосовувати препарат Блоксазок

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Блоксазок у вигляді таблеток з тривалим вивільненням має фармацевтичну форму, яка забезпечує рівномірну дію протягом усього дня. Препарат необхідно приймати один раз на добу, вранці, запиваючи склянкою води.
Таблетку препарату Блоксазок із силою 23,75 мг можна розділити на рівні дози.
Лінія поділу на таблетках препарату Блоксазок із силою 47,5 мг, 95 мг і 190 мг полегшує лише їх подрібнення, для полегшення прийому, а не поділ на рівні дози.
Таблеток (або їх половин) не слід жувати чи подрібнювати.
Таблетки необхідно проковтнути, запиваючи водою.

Зазвичай застосовувані дози:

Високий артеріальний тиск (гіпертонія):

47,5-95 мг метопрололу сукцинату (50-100 мг метопрололу тартрату) один раз на добу.

Стискаючий біль у грудній клітці (стенокардія):

95-190 мг метопрололу сукцинату (100-200 мг метопрололу тартрату) один раз на добу.

Нерегулярна діяльність серця (аритмія):

95-190 мг метопрололу сукцинату (100-200 мг метопрололу тартрату) один раз на добу.

Профілактика повторного інфаркту міокарда:

190 мг метопрололу сукцинату (200 мг метопрололу тартрату) один раз на добу.

Серцебиття, спричинене захворюванням серця:

95 мг метопрололу сукцинату (100 мг метопрололу тартрату) один раз на добу.

Профілактика мігрені:

95-190 мг метопрололу сукцинату (100-200 мг метопрололу тартрату) один раз на добу.

Пацієнти зі стабільною серцевою недостатністю, застосування одночасно з іншими лікарськими засобами:

Початкова доза становить 11,88-23,75 мг метопрололу сукцинату (12,5-25 мг метопрололу тартрату) один раз на добу. Лікар може поступово збільшувати дозу за необхідності, до максимальної дози 190 мг метопрололу сукцинату (200 мг метопрололу тартрату) один раз на добу.

Пацієнти з порушеннями функції печінки:

Якщо у пацієнта є важкіпорушення функції печінки, лікар може коригувати дозу.
Завжди необхідно слідувати рекомендаціям лікаря.

Застосування у дітей та молодих людей

Не рекомендується застосування препарату Блоксазок у дітей віком менше 6 років. Блоксазок завжди необхідно застосовувати у дітей та молодих людей згідно з рекомендаціями лікаря.
Лікар визначає дозу препарату, відповідну для дитини. Доза залежить від маси тіла дитини.
Рекомендована початкова доза для лікування високого артеріального тиску становить 0,48 мг/кг маси тіла метопрололу сукцинату (0,5 мг/кг маси тіла метопрололу тартрату) один раз на добу (половина таблетки із силою 23,75 мг для дитини масою 25 кг). Лікар коригує дозу до таблетки із найближчою силою. У пацієнтів, які не реагують на дозу 0,5 мг/кг маси тіла метопрололу тартрату, лікар може збільшувати дозу до 0,95 мг/кг маси тіла метопрололу сукцинату (1,0 мг/кг маси тіла метопрололу тартрату), але не слід застосовувати більшу дозу, ніж 50 мг метопрололу тартрату. У пацієнтів, які не реагують на 1,0 мг/кг маси тіла метопрололу тартрату, лікар може збільшувати дозу до 1,9 мг/кг маси тіла метопрололу сукцинату (2 мг/кг маси тіла метопрололу тартрату) один раз на добу (одна таблетка із силою 47,5 мг для дитини масою 25 кг). Дози більші за 190 мг метопрололу сукцинату (200 мг метопрололу тартрату) один раз на добу не досліджувалися у дітей та молодих людей.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Блоксазок

У разі випадкового прийняття дози більшу, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні або повідомити лікаря чи фармацевта.

Пропуск застосування дози препарату Блоксазок

У разі пропуску дози необхідно прийняти препарат якнайшвидше, а потім продовжити рекомендований схему дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Блоксазок

Не слід раптово припинятизастосування препарату Блоксазок, оскільки це може спричинити погіршення серцевої недостатності та збільшити ризик інфаркту міокарда. Зміна дози або перервання лікування можлива лише після консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у щонайменше 1 з 10 пацієнтів):

• втома. Часті побічні ефекти(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):
• -головний біль, головокружіння,
• холодні руки та ноги, повільна діяльність серця, серцебиття,
• задишка під час інтенсивного фізичного навантаження,
• нудота, біль у животі, блювота, діарея, запор.

Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• депресія, кошмари, порушення сну,
• відчуття оніміння/дрібання,
• тимчасове посилення симптомів серцевої недостатності,
• під час інфаркту міокарда може виникнути значне зниження артеріального тиску (кардіогенний шок у пацієнтів з гострим інфарктом міокарда),
• задишка, посилення порушень, пов'язаних з бронхами,
• шкірні реакції надчутливості,
• біль у грудній клітці, зрідження рідини (набряк), збільшення маси тіла.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• зміни у морфології крові (тромбоцитопенія),
• забування, плутання, марення, нервозність, тривога,
• порушення смаку,
• порушення зору, сухість або подразнення очей,
• порушення провідності серця, порушення ритму серця,
• зміни у функціональних пробах печінки,
• посилення існуючої псоріазу або виникнення псоріазу (хвороба шкіри), надчутливість до світла, підвищена потливість, випадання волосся,
• імпотенція (неможливість досягти ерекції),
• дзвін у вухах. Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
• порушення концентрації,
• м'язові спазми,
• воспалення ока,
• обумеріння тканин у пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу,
• насморк,
• сухість слизової оболонки рота,
• воспалення печінки,
• біль у суглобах.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Тел.: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна zgолошувати також представнику компанії-виробника.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Блоксазок

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30 °C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Блоксазок

• Активною речовиною препарату є метопрололу сукцинат. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 23,75 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 25 мг метопрололу тартрату. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 47,5 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 50 мг метопрололу тартрату. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 95 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 100 мг метопрололу тартрату. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 190 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 200 мг метопрололу тартрату.
• Інші компоненти: колоїдна безводна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, полісорбат 80, гліцерол, гідроксипропілцелюлоза, етилцелюлоза та стеарилфумарат натрію в ядрі таблетки, а також гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), тальк та пропіленгліколь у оболонці таблетки.

Як виглядає препарат Блоксазок і що містить пакування

23,75 мг: білі до майже білих, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям та лінією поділу на одній стороні таблетки (розміри: 8,5 мм х 4,5 мм). На одній стороні лінії поділу викарбувано знак C, а на другій стороні - знак 1.
47,5 мг: білі до майже білих, овальні, легкі двосторонньо опуклі таблетки з покриттям та лінією поділу на одній стороні таблетки (розміри: 10,5 мм х 5,5 мм). На одній стороні лінії поділу викарбувано знак C, а на другій стороні - знак 2.
95 мг: білі до майже білих, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям та лінією поділу на одній стороні таблетки (розміри: 13 мм х 8 мм). На одній стороні лінії поділу викарбувано знак C, а на другій стороні - знак 3.
190 мг: білі до майже білих, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям у формі капсули, з лінією поділу на обох сторонах таблетки (розміри: 19 мм х 8 мм). З однієї сторони таблетки, на одній стороні лінії поділу викарбувано знак C, а на другій стороні лінії поділу - знак 4.
Пакування:10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток з тривалим вивільненням, у блистерних упаковках, у паперовій коробці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Дата останньої актуалізації інструкції: