Блобет Зок

УPOSIT до пакування: інформація для пацієнта

Blobet ZOK, 25 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Blobet ZOK, 50 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Blobet ZOK, 100 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Blobet ZOK, 200 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Метопрололу сукцинат

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Blobet ZOK і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням лікарського засобу Blobet ZOK
• 3. Як використовувати лікарський засіб Blobet ZOK
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Blobet ZOK
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке лікарський засіб Blobet ZOK і для чого він використовується

Лікарський засіб Blobet ZOK містить метопрололу сукцинат і належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокатори сповільнюють серцебиття, зменшують силу, з якою скорочується серцевий м'яз, і зменшують скорочення кровоносних судин у серці, мозку та всьому тілі. Таблетка з пролонгованим вивільненням метопрололу забезпечує однакову дію протягом усього дня при схемі прийому один раз на добу.
Лікарський засіб Blobet ZOK використовується у дорослих:

• для лікування високого артеріального тиску, також відомого як гіпертонія, з метою зменшення ризику ускладнень, пов'язаних з високим тиском, таких як інсульт, інфаркт міокарда або раптова смерть,
• для лікування тривалого післяінфарктного стану і профілактики повторних інфарктів міокарда,
• для лікування болю в серці або грудній клітці, викликаного стресом або фізичним навантаженням у пацієнтів з ішемічною хворобою серця (стенокардія),
• для лікування серцевої недостатності (симптоматична легка до важкої хронічна серцевна недостатність) - як додаток до інших лікарських засобів для серцевої недостатності, з метою збільшення виживаності, обмеження госпіталізації, поліпшення функції лівого шлуночка, пом'якшення ступеня серцевої недостатності (за класифікацією NYHA) і поліпшення якості життя,
• для лікування серцевих захворювань (аритмії), особливо швидкого серцебиття у пацієнтів з серцевими захворюваннями (розлади серцевого ритму, включаючи надшлуночкову тахікардію),
• для лікування симптомів швидкого або нерегулярного серцебиття у пацієнтів без серцевих захворювань (серцебиття),
• для профілактики мігрені.

Лікарський засіб Blobet ZOK використовується для лікування високого артеріального тиску у дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням лікарського засобу Blobet ZOK

Коли не використовувати лікарський засіб Blobet ZOK

• якщо пацієнт має алергію на метопролол, інший бета-адреноблокатор або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є нестабільна серцева недостатність, пацієнт лікується для збільшення скорочення серця,
• якщо у пацієнта є повільне серцебиття (нижче 45 ударів/хв) або низький артеріальний тиск (гіпотонія),
• якщо пацієнт знаходиться в шоці, викликаному проблемами з серцем,
• якщо у пацієнта є порушення провідності у серці (атріовентрикулярний блок II або III ступеня) або порушення серцевого ритму (синдром хворої синусної вузли),
• якщо у пацієнта є важкі порушення кровообігу (важка периферична артеріальна хвороба).

Остережності та попередження

Перш ніж почати використовувати лікарський засіб Blobet ZOK, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнт приймає внутрішньовенно верапаміл.
• Якщо у пацієнта є порушення кровообігу, які можуть викликати оніміння або блідість або синюшність пальців рук і ніг (прийом цього лікарського засобу може їх посилити).
• Якщо у пацієнта є сильний біль у грудній клітці, який зазвичай виникає вночі (варіант Прінцметала).
• Якщо пацієнт страждає на бронхіальну астму або інші хронічні обструктивні захворювання легенів.
• Цей лікарський засіб може маскувати легке зниження рівня цукру в крові (цукровий діабет).
• Якщо у пацієнта є порушення провідності у серці (блок серця).
• Якщо пацієнт проходить лікування для зменшення реакцій алергії. Лікарський засіб Blobet ZOK може збільшувати чутливість до речовин, на які пацієнт алергічний, а також збільшувати інтенсивність алергічних реакцій.
• Якщо у пацієнта є високий артеріальний тиск, викликаний рідкісною пухлиною в одному з наднирників (феохромоцитома).
• Якщо пацієнту потрібно проводити анестезію, повідомте лікаря або дантиста про прийом таблеток з метопрололом.
• Якщо у пацієнта є підвищена кислотність крові (метаболічний ацидоз).
• Якщо у пацієнта є важкі порушення функції нирок.
• Якщо пацієнт лікується напарстницею.

Лікарський засіб Blobet ZOK та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає, або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Особливо повідомте лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи (наприклад, напарстниця/дигоксин, антагоністи кальцію, антиаритмічні лікарські засоби, блокатори симпатичних вузлів, гідралазин),
• інгібітори моноамінооксидази (використовуються для лікування депресії),
• похідні барбітурової кислоти (протиепілептичний лікарський засіб),
• загальні анестетики,
• антибактеріальні лікарські засоби (рифампіцин),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування виразок шлунка (циметидин),
• протизапальні лікарські засоби (наприклад, індометацин і целекоксиб),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії (антидепресивні лікарські засоби) та інших психічних захворювань (антипсихотичні лікарські засоби),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування алергії (антігістамінні лікарські засоби),
• інші бета-адреноблокатори (наприклад, офтальмологічні краплі),
• і інші речовини (алкоголь, деякі гормони),
• фенілпропаноламін (лікарські засоби, які використовуються для лікування риніту).

Якщо пацієнт приймає клонідин та лікарський засіб Blobet ZOK одночасно, і лікування клонідином має бути припинено, лікарський засіб Blobet ZOK повинен бути припинений за кілька днів до клонідину.
Якщо пацієнт приймає пероральний антидіабетичний лікарський засіб, лікар може коригувати його дозу.

Лікарський засіб Blobet ZOK з їжею, питтям або алкоголем

Лікарський засіб Blobet ZOK можна приймати з їжею або без їжі.
Вживання алкоголю може збільшувати кількість метопрололу в крові і впливати на дію лікарського засобу. Не слід вживати алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність і годування грудьми

Метопролол не рекомендується для жінок під час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, або підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Бета-адреноблокатори (в тому числі метопролол), можуть викликати пошкодження плоду і передчасні пологи. Прийом метопрололу може викликати побічні ефекти, такі як зниження частоти серцебиття у плоду та новонародженого. Якщо під час прийому лікарського засобу пацієнтка вагітніє, вона повинна якомога швидше проконсультуватися з лікарем.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Якщо після початку прийому цих таблеток виникнуть головокружіння або сонливість або проблеми з очима, не слід водити транспортні засоби чи працювати з механізмами до тих пір, поки ці симптоми не пройдуть.

Blobet ZOK містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як використовувати лікарський засіб Blobet ZOK

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетка з пролонгованим вивільненням Blobet ZOK є формою лікарського засобу, яка забезпечує однакову дію протягом дня, і її слід приймати один раз на добу, найкраще вранці, запивючи склянкою води.
Таблеток лікарського засобу Blobet ZOK (або їх половин) не слід жувати чи розчавлювати. Їх слід ковтати, запиваючи рідиною.
Таблетки 25 мг з рискою поділу можна розділити на дві рівні дози.
Для таблеток 50 мг, 100 мг і 200 мг риска поділу служить лише для полегшення розламування таблетки в разі труднощів з ковтанням її цілою, а не для поділу її на рівні дози.
Рекомендовані дози:

• Артеріальна гіпертонія
  Рекомендована доза лікарського засобу для пацієнтів з легкою до середньої артеріальною гіпертонією становить 50 мг один раз на добу.
  Якщо необхідно, лікар може збільшити дозу до 100 мг - 200 мг один раз на добу або поєднати лікарський засіб Blobet ZOK з іншим лікарським засобом для зниження артеріального тиску.

Довгострокове лікування метопрололом у дозі від 100 мг до 200 мг на добу може зменшити ризик ускладнень, пов'язаних з артеріальною гіпертонією, таких як інсульт, інфаркт міокарда чи раптова смерть.
Лікування після інфаркту міокарда
200 мг один раз на добу.
Довгострокове лікування цією дозою може зменшити ризик повторного інфаркту міокарда та смерті.
Стенокардія (біль у грудній клітці)
100 мг - 200 мг один раз на добу. Лікар може рекомендувати лікування в поєднанні з іншими лікарськими засобами.
Пацієнти зі стабільною серцевою недостатністю
Дозу буде коригована індивідуально. Рекомендована початкова доза становить 0,5 - 1 таблетка 25 мг один раз на добу протягом одного-двох тижнів. Якщо необхідно, дозу можна подвоєнути кожні два тижні до максимальної дози 200 мг на добу або максимальної переносимої дози.
Порушення ритму серця (аритмія)
100 мг - 200 мг один раз на добу.
Функціональні порушення серця з серцебиттям
100 мг один раз на добу. Якщо необхідно, лікар може збільшити дозу до 200 мг.
Профілактика мігрені
100 мг - 200 мг один раз на добу.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Якщо у пацієнта є важкі порушення функції печінки, лікар може коригувати дозу. Зазвичай слід слідувати рекомендаціям лікаря.

Використання у дітей та підлітків

Артеріальна гіпертонія
Не рекомендується використовувати лікарський засіб Blobet ZOK у дітей віком нижче 6 років. Лікарський засіб Blobet ZOK у дітей та підлітках завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Лікар обчислює відповідну дозу для дитини. Дозування залежить від маси тіла дитини.
Рекомендована початкова доза становить 0,5 мг/кг маси тіла один раз на добу, не більше 50 мг.
Використовуватиметься найближча доступна сила таблетки. Лікар може збільшити дозу до 2 мг/кг маси тіла один раз на добу залежно від рівня артеріального тиску.

Використання більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Blobet ZOK

Якщо пацієнт прийняв більшу кількість таблеток, ніж рекомендовано, він повинен негайно повідомити про це лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Пацієнт повинен взяти з собою лікарський засіб, щоб лікар міг побачити, який лікарський засіб був прийнятий.
Симптомами передозування можуть бути: гіпотонія, серцева недостатність, брадикардія, брадіаритмія, порушення провідності та спазм бронхів.
Великі дози можуть збільшувати ризик виникнення побічних ефектів, а прийом великої кількості таблеток може викликати появу додаткових симптомів отруєння; наприклад, повільне або нерівномірне серцебиття, задихання.
Тому не слід приймати більших доз лікарського засобу, ніж рекомендовано лікарем.
Перші симптоми передозування можна спостерігати через 20 хвилин до 2 годин після прийому лікарського засобу.
Якщо пацієнт спостерігав будь-який з цих симптомів, він повинен проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або звернутися до найближньої лікарні.

Пропуск прийому лікарського засобу Blobet ZOK

Якщо пацієнт пропустив дозу, він повинен прийняти її, коли згадає про це, а наступну дозу прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Прервання прийому лікарського засобу Blobet ZOK

Не слід раптово припиняти прийом таблеток, оскільки це може погіршити стан здоров'я.
Спочатку слід проконсультуватися з лікарем. При припиненні лікування дозу слід зменшувати поступово протягом 14 днів, зменшуючи дози до 12,5 мг протягом останніх 4 днів.
Якщо у вас виникли додаткові питання щодо прийому цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часто(можуть виникнути у щонайменше 1 з 10 пацієнтів)

• застуда

Часто(можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головокружіння
• головний біль
• знизнення частоти серцебиття
• головокружіння при встанні (рідко з синкопою)
• чуття холоду в руках і ногах
• нудота
• біль у животі
• діарея
• запор
• задихання під час фізичного навантаження
• серцебиття

Не дуже часто(можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів)

• чуття печіння, оніміння, колючості
• спазми м'язів
• тимчасове посилення симптомів серцевої недостатності, таких як задихання, втома або набухання гомілок
• гостре зниження артеріального тиску під час інфаркту міокарда (кардіогенний шок)
• порушення провідності у серці (легкі зміни на ЕКГ)
• набухання
• біль у суглобах
• депресія
• порушення концентрації уваги
• порушення сну, такі як сонливість, безсоння або кошмари
• висип
• чуття напруження в дихальних шляхах (спазм бронхів)
• вомітинг
• збільшене потовиділення
• збільшення маси тіла

Рідко(можуть виникнути у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• порушення провідності у серці (ЕКГ)
• нерегулярне серцебиття
• нервозність
• стани тривоги
• зміни в результатах аналізів функції печінки
• випадання волосся
• риніт
• сухість або подразнення очей
• сухість слизової оболонки рота
• сльозотеча або червоність очей внаслідок алергічної реакції
• імпотенція (нездатність досягти ерекції) або зниження лібідо

Дуже рідко(можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• посилення симптомів слабкого кровотоку до кінцівок у пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу
• біль у суглобах
• втрата або порушення пам'яті
• замішення
• омари
• реакції шкіри, викликані підвищеною чутливістю до сонячного світла
• посилення псоріазу (вид шкіряного захворювання)
• шум у вухах або проблеми зі слухом
• порушення смаку
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• запалення печінки

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Blobet ZOK

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після напису «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші інформації

Що містить лікарський засіб Blobet ZOK

• Активною речовиною є метопрололу сукцинат. Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 23,75 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 25 мг метопрололу тартрату. Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 47,5 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 50 мг метопрололу тартрату.

Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 95 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 100 мг метопрололу тартрату.
Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 190 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 200 мг метопрололу тартрату.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, етилцелюлоза, дібутилсебацінат, гіпромелоза, трибутилацитат целюлози, дисперсія полівінілакетату 30%, тальк, макрогол 6000, дисперсія повідону 30%, лактоза моногідрат, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеарин магнію, діоксид титану (E 171).

Як виглядає лікарський засіб Blobet ZOK і що містить упаковка

Blobet ZOK, 25 мг: Білі або білуваті, овальні, опуклі з обох сторін таблетки з покриттям розміром близько 8,5 мм x 4,5 мм, з гравіруванням «C» з одного боку та «69» з іншого боку лінії поділу та лінією поділу з іншого боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Blobet ZOK, 50 мг: Білі або білуваті, овальні, опуклі з обох сторін таблетки з покриттям розміром близько 12,0 мм x 6,0 мм, з гравіруванням «C» з одного боку та «68» з іншого боку лінії поділу та лінією поділу з іншого боку. Лінія поділу на таблетці полегшує лише її розламування, а не поділ на рівні дози.
Blobet ZOK, 100 мг: Білі або білуваті, овальні, опуклі з обох сторін таблетки з покриттям розміром близько 14,0 мм x 8,0 мм, з гравіруванням «C» з одного боку та «67» з іншого боку лінії поділу та лінією поділу з іншого боку. Лінія поділу на таблетці полегшує лише її розламування, а не поділ на рівні дози.
Blobet ZOK, 200 мг: Білі або білуваті, овальні, опуклі з обох сторін таблетки з покриттям розміром близько 18,5 мм x 9,5 мм, з гравіруванням «C» з одного боку та «66» з іншого боку лінії поділу та лінією поділу з іншого боку. Лінія поділу на таблетці полегшує лише її розламування, а не поділ на рівні дози.
Лікарський засіб упакований у блистер з фольги PVDC/PVC/Алюмінію в картонній коробці.
Розміри упаковки: 30, 50, 100, 250 таблеток з пролонгованим вивільненням.
Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Виробник

PharmaS d.o.o.
Industrijska cesta 5
44317 Potok, Popovača
Хорватія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:

Zentiva Polska Sp. z.o.o.,
вул. Бонifratersка, 17
00-203 Варшава, Польща
тел.: +48 22 375 92 00

Дата останньої актуалізації інструкції: