Блобет Зок

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Blobet ZOK, 25 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Blobet ZOK, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Blobet ZOK, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Blobet ZOK, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Сукцинат метопрололу

Перед використанням лікарського засобу необхідно ретельно ознайомитись із вмістом інструкції, оскільки вона містить важливі відомості для пацієнта.

• Цю інструкцію необхідно зберігати, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Blobet ZOK і для чого він призначений
• 2. Відомі відомості перед використанням лікарського засобу Blobet ZOK
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Blobet ZOK
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Blobet ZOK
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Blobet ZOK і для чого він призначений

Лікарський засіб Blobet ZOK містить сукцинат метопрололу і належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокатори сповільнюють серцевий ритм, зменшують силу, з якою скорочується серцевий м'яз, і зменшують скорочення кровоносних судин у серці, мозку та всьому тілі. Таблетка з тривалим вивільненням метопрололу забезпечує однакову дію протягом усього дня при схемі прийому один раз на добу.
Лікарський засіб Blobet ZOK застосовується у дорослих:

• для лікування високого кров'яного тиску, який також називається артеріальною гіпертензією, з метою зменшення ризику ускладнень, пов'язаних з високим кров'яним тиском, таких як інсульт, інфаркт міокарда або раптова смерть,
• для лікування тривалого післяінфарктного стану та профілактики повторних інфарктів міокарда,
• для лікування болю в серці або грудній клітці, викликаного стресом або фізичним навантаженням у пацієнтів з ішемічною хворобою серця (стенокардія),
• для лікування серцевої недостатності (симптоматична легка до важкої хронічна серцевая недостатність) - як додаток до інших лікарських засобів для серцевої недостатності, з метою збільшення виживаності, обмеження госпіталізації, поліпшення функції лівого шлуночка, пом'якшення ступеня серцевої недостатності (за класифікацією NYHA) і поліпшення якості життя,
• для лікування серцевих захворювань (аритмія), особливо швидкого серцебиття у пацієнтів з серцевими захворюваннями (розлади серцевого ритму, включаючи надшлуночкову тахікардію),
• для лікування симптомів швидкого або нерегулярного серцебиття у пацієнтів без серцевих захворювань (серцебиття),
• для профілактики мігрені.

Лікарський засіб Blobet ZOK застосовується для лікування високого кров'яного тиску у дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років.

2. Відомі відомості перед використанням лікарського засобу Blobet ZOK

Коли не застосовувати лікарський засіб Blobet ZOK

• якщо пацієнт має алергію на метопролол, інший бета-адреноблокатор або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта спостерігається нестабільна серцевая недостатність, пацієнт лікується для збільшення скорочення серця,
• якщо у пацієнта спостерігається повільний серцевий ритм (нижче 45 ударів/хв) або низький кров'яний тиск (гіпотонія),
• якщо пацієнт перебуває у шоці, викликаному проблемами з серцем,
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення провідності у серці (атріовентрикулярний блок II або III ступеня) або порушення серцевого ритму (синдром хворої синусної вузли),
• якщо у пацієнта спостерігаються важкі порушення кровообігу (важка периферична артеріальна хвороба).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Blobet ZOK необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнт отримує внутрішньовенно верапаміл.
• Якщо у пацієнта спостерігаються порушення кровообігу, які можуть викликати оніміння або блідість або синюшність пальців рук і ніг (прийом цього лікарського засобу може їх посилити).
• Якщо у пацієнта спостерігається сильний біль у грудній клітці, який зазвичай виникає вночі (вазоспастична стенокардія).
• Якщо пацієнт хворіє на бронхіальну астму або інші хронічні обструктивні захворювання легенів.
• Цей лікарський засіб може маскувати легке зниження рівня цукру в крові (цукровий діабет).
• Якщо у пацієнта спостерігаються порушення провідності у серці (блок серця).
• Якщо пацієнт проходить лікування для зменшення реакції на алергени. Лікарський засіб Blobet ZOK може збільшувати чутливість до речовин, на які пацієнт алергічний, а також збільшувати інтенсивність алергічних реакцій.
• Якщо у пацієнта спостерігається високий кров'яний тиск, викликаний рідкісною пухлиною в одному з наднирників (феохромоцитома).
• Якщо у пацієнта планується застосування знеболювання, необхідно повідомити лікаря або дантиста про прийом таблеток з метопрололом.
• Якщо у пацієнта спостерігається підвищена кислотність крові (метаболічний ацидоз).
• Якщо у пацієнта спостерігаються важкі порушення функції нирок.
• Якщо пацієнт лікується напарстницею.

Лікарський засіб Blobet ZOK та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби, які застосовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи (наприклад, напарстниця/дигоксин, блокатори кальцієвих каналів, антиаритмічні лікарські засоби, блокатори симпатичних вузлів, гідралазин),
• інгібітори моноамінооксидази (які застосовуються для лікування депресії),
• похідні барбітурової кислоти (протиепілептичний лікарський засіб),
• загальмовугільні анестетики,
• антибактеріальні лікарські засоби (рифампіцин),
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка (циметидин),
• протизапальні лікарські засоби (наприклад, індометацин і целекоксиб),
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування депресії (антидепресивні лікарські засоби) та інших психічних захворювань (антипсихотичні лікарські засоби),
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування алергії (антігістамінні лікарські засоби),
• інші бета-адреноблокатори (наприклад, офтальмологічні краплі),
• і інші речовини (алкоголь, деякі гормони),
• фенілпропаноламін (лікарські засоби, які застосовуються для лікування риніту).

Якщо пацієнт приймає клонідин та лікарський засіб Blobet ZOK одночасно, і лікування клонідином планується припинити, лікарський засіб Blobet ZOK необхідно припинити за кілька днів до клонідину.
Якщо пацієнт приймає пероральні антицукрові лікарські засоби, лікар може коригувати їх дозу.

Лікарський засіб Blobet ZOK з їжею, питтям або алкоголем

Лікарський засіб Blobet ZOK можна приймати з їжею або без їжі.
Вживання алкоголю може збільшувати кількість метопрололу в крові та впливати на дію лікарського засобу. Не слід вживати алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність і годування грудьми

Метопролол не рекомендується для застосування у вагітних жінок або під час годування грудьми. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, або підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Бета-адреноблокатори (в тому числі метопролол), можуть викликати пошкодження плода та передчасні пологи. Застосування метопрололу може викликати побічні ефекти, такі як зниження частоти серцевих скорочень у плода та новонародженого. Якщо під час застосування лікарського засобу пацієнтка вагітніє, вона повинна якнайшвидше проконсультуватися з лікарем.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Якщо після початку застосування цих таблеток виникнуть головокружіння або сонливість або проблеми з очима, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки ці симптоми не пройдуть.

Blobet ZOK містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Blobet ZOK

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетка з тривалим вивільненням Blobet ZOK є формою лікарського засобу, яка забезпечує однакову дію протягом дня, і її слід приймати один раз на добу, найкраще вранці, запиваємою склянкою води.
Таблеток лікарського засобу Blobet ZOK (або їх половин) не слід жувати чи розчавлювати. Їх слід ковтати, запиваємою рідиною.
Таблетки по 25 мг з рискою поділу можна поділити на дві рівні дози.
Для таблеток по 50 мг, 100 мг та 200 мг риска поділу служить лише для полегшення поділу таблетки у разі труднощів з ковтанням її цілою, а не для поділу її на рівні дози.
Рекомендовані дози:

• Артеріальна гіпертонія
  Рекомендована доза лікарського засобу для пацієнтів з легкою до середньої артеріальною гіпертонією становить 50 мг один раз на добу.
  У разі потреби лікар може збільшити дозу до 100-200 мг один раз на добу або поєднати лікарський засіб Blobet ZOK з іншим лікарським засобом для зниження артеріального тиску.

Довгострокове лікування метопрололом у дозі від 100 мг до 200 мг на добу може зменшити ризик ускладнень, пов'язаних з артеріальною гіпертонією, таких як інсульт, інфаркт міокарда чи раптова смерть.
Лікування після інфаркту міокарда
200 мг один раз на добу.
Довгострокове лікування цією дозою може зменшити ризик повторних інфарктів міокарда та смерті.
Стенокардія (біль у грудній клітці)
100-200 мг один раз на добу. Лікар може рекомендувати лікування у поєднанні з іншими лікарськими засобами.
Пацієнти зі стабільною серцевою недостатністю
Доза буде встановлена індивідуально. Рекомендована початкова доза становить 0,5-1 таблетка по 25 мг один раз на добу протягом одного-двох тижнів. У разі потреби дозу можна подвоєнути кожні два тижні до максимальної дози 200 мг на добу або максимально допустимої дози.
Порушення серцевого ритму (аритмія)
100-200 мг один раз на добу.
Функціональні порушення серця з серцебиттям
100 мг один раз на добу. У разі потреби лікар може збільшити дозу до 200 мг.
Профілактика мігрені
100-200 мг один раз на добу.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Якщо у пацієнта спостерігаються важкі порушення функції печінки, лікар може коригувати дозу. Зawsze слід слідувати рекомендаціям лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Артеріальна гіпертонія
Не рекомендується застосування лікарського засобу Blobet ZOK у дітей віком нижче 6 років. Лікарський засіб Blobet ZOK у дітей та підлітках слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Лікар обчислює відповідну дозу для дитини. Дозування залежить від маси тіла дитини.
Рекомендована початкова доза становить 0,5 мг/кг маси тіла один раз на добу, не більше 50 мг.
Буде застосована найбільш близька доступна сила таблетки. Лікар може збільшити дозу до 2 мг/кг маси тіла один раз на добу залежно від рівня артеріального тиску.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Blobet ZOK

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендована, необхідно негайно повідомити про це лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою лікарський засіб, щоб лікар міг побачити, який лікарський засіб був прийнятий.
Симптомами передозування можуть бути: гіпотонія, серцевая недостатність, брадикардія, брадіаритмія, порушення провідності та скорочення бронхів.
Великі дози можуть збільшувати ризик виникнення побічних ефектів, а прийом надмірної кількості таблеток може викликати появу додаткових симптомів отруєння; наприклад, повільна або нерегулярна серцева діяльність, задихання.
Тому не слід застосовувати більших доз лікарського засобу, ніж рекомендовано лікарем.
Перші симптоми передозування можна спостерігати через 20 хвилин до 2 годин після прийому лікарського засобу.
Якщо пацієнт спостерігає будь-який з цих симптомів, необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або звернутися до найближчої лікарні.

Пропуск застосування лікарського засобу Blobet ZOK

У разі пропуску дози пацієнт повинен прийняти її, коли згадає про це, а наступну дозу прийняти у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Прекращення застосування лікарського засобу Blobet ZOK

Не слід раптово припиняти застосування таблеток, оскільки це може викликати погіршення стану здоров'я.
Спочатку необхідно проконсультуватися з лікарем. У разі припинення лікування дозу необхідно зменшувати поступово протягом 14 днів, зменшуючи дози до 12,5 мг протягом останніх 4 днів.
У разі подальших питань щодо застосування цього лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Дуже часто(можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів)

• застуда

Часто(можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головокружіння
• головний біль
• зволнення серцевої діяльності
• головокружіння під час вставання (рідко з синкопою)
• чуття холоду в руках і ногах
• нудота
• біль у животі
• діарея
• запор
• задихання під час фізичного навантаження
• серцебиття

Незbyt часто(можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів)

• чуття печіння, оніміння, колючості
• м'язові спазми
• приміщення насильства симптомів серцевої недостатності, таких як задихання, втома або набряк гомілок
• гостре зниження артеріального тиску під час інфаркту міокарда (кардіогенний шок)
• порушення провідності у серці (легкі зміни на ЕКГ)
• набряки
• біль у суглобах
• депресія
• порушення концентрації уваги
• порушення сну, такі як сонливість, безсоння або кошмари
• висип
• чуття напруження в дихальних шляхах (скорочення бронхів)
• вомітування
• збільшення потовиділення
• збільшення маси тіла

Рідко(можуть виникнути у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• порушення провідності у серці (ЕКГ)
• нерегулярний серцевий ритм
• нервозність
• стани тривоги
• зміни в результатах аналізів функції печінки
• випадання волосся
• риніт
• сухість або подразнення очей
• сухість слизової оболонки рота
• сльозотеча або червоність очей внаслідок алергічної реакції
• імпотенція (неможливість досягти ерекції) або втрата лібідо

Бардzo рідко(можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• збільшення насильства симптомів слабкого кровопостачання кінцівок у пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу
• біль у суглобах
• втрата або порушення пам'яті
• замішання
• омани
• алергічні реакції на світло
• збільшення симптомів псоріазу (вид шкіряного захворювання)
• шум у вухах або проблеми зі слухом
• порушення смаку
• зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• запалення печінки

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати подмість, відповідальній за лікарський засіб.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Blobet ZOK

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після напису «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Blobet ZOK

• Активною речовиною є сукцинат метопрололу. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 23,75 мг сукцинату метопрололу, що відповідає 25 мг метопрололу в вигляді сукцинату. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 47,5 мг сукцинату метопрололу, що відповідає 50 мг метопрололу в вигляді сукцинату.

Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 95 мг сукцинату метопрололу, що відповідає 100 мг метопрололу в вигляді сукцинату.
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 190 мг сукцинату метопрололу, що відповідає 200 мг метопрололу в вигляді сукцинату.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, етилцелюлоза, дібутилсебацінат, гіпромелоза, трибутилацитат целюлози, дисперсія полівінілакетату 30%, тальк, макрогол 6000, дисперсія повідону 30%, лактоза моногідрат, колоїдна безводна діоксид силіцию, стеарин магнію, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає лікарський засіб Blobet ZOK і що містить упаковка

Blobet ZOK, 25 мг: Білі або білуваті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям розміром близько 8,5 мм х 4,5 мм, з гравіруванням «С» на одній стороні та «69» на другій стороні лінії поділу та лінією поділу на другій стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Blobet ZOK, 50 мг: Білі або білуваті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям розміром близько 12,0 мм х 6,0 мм, з гравіруванням «С» на одній стороні та «68» на другій стороні лінії поділу та лінією поділу на другій стороні. Лінія поділу на таблетці служить лише для полегшення її поділу, а не для поділу на рівні дози.
Blobet ZOK, 100 мг: Білі або білуваті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям розміром близько 14,0 мм х 8,0 мм, з гравіруванням «С» на одній стороні та «67» на другій стороні лінії поділу та лінією поділу на другій стороні. Лінія поділу на таблетці служить лише для полегшення її поділу, а не для поділу на рівні дози.
Blobet ZOK, 200 мг: Білі або білуваті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям розміром близько 18,5 мм х 9,5 мм, з гравіруванням «С» на одній стороні та «66» на другій стороні лінії поділу та лінією поділу на другій стороні. Лінія поділу на таблетці служить лише для полегшення її поділу, а не для поділу на рівні дози.
Лікарський засіб упакований у блистер з плівки PVDC/PVC/Алюмінію у картонній коробці.
Розміри упаковки: 30, 50, 100, 250 таблеток з тривалим вивільненням.
Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Zentiva, k.s.
У кабельної 130
Долні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чехія

Виробник

PharmaS d.o.o.
Промислова вулиця 5
44317 Поток, Поповаця
Хорватія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія: Гіпабло
Польща: Blobet ZOK
Естонія, Латвія, Литва: Blobet
Словаччина: Метопролол Зентива

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:

Zentiva Polska Sp. z.o.o.,
вул. Бонифратерська, 17
00-203 Варшава, Польща
тел.: +48 22 375 92 00

Дата останньої актуалізації інструкції: