Блобет Зок

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Blobet ZOK, 25 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Blobet ZOK, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Blobet ZOK, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Blobet ZOK, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Метопрололу сукцинат

Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено для застосування строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Blobet ZOK і для чого він призначений
• 2. Важливі дані перед застосуванням препарату Blobet ZOK
• 3. Як застосовувати препарат Blobet ZOK
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Blobet ZOK
• 6. Зміст пакування і інші дані

1. Що таке препарат Blobet ZOK і для чого він призначений

Препарат Blobet ZOK містить сукцинат метопрололу і належить до групи препаратів, які називаються селективними бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокатори сповільнюють серцебиття, зменшують силу, з якою скорочується серцевий м'яз, і зменшують звуження кровоносних судин у серці, мозку та усього тіла. Таблетка з тривалим вивільненням метопрололу забезпечує однакову дію протягом усього дня при схемі прийому один раз на добу.
Препарат Blobet ZOK застосовується у дорослих:

• для лікування високого артеріального тиску, який також називається гіпертонією, з метою зменшення ризику ускладнень, пов'язаних з високим тиском, таких як інсульт, інфаркт міокарда або раптова смерть,
• для лікування тривалого післяінфарктного стану та профілактики повторних інфарктів міокарда,
• для лікування болю в серці або грудній клітці, викликаного стресом або фізичним навантаженням у пацієнтів з ішемічною хворобою серця (стенокардія),
• для лікування серцевої недостатності (симптоматична легка до важкої хронічна серцевая недостатність) - як додаток до інших препаратів для серцевої недостатності, з метою збільшення виживаності, обмеження госпіталізації, поліпшення функції лівого шлуночка, пом'якшення ступеня серцевої недостатності (за класифікацією NYHA) і поліпшення якості життя,
• для лікування серцевих захворювань (аритмія), особливо швидкого серцебиття у пацієнтів з серцевими захворюваннями (розлади серцевого ритму, включаючи надшлуночкову тахікардію),
• для лікування симптомів швидкого або нерегулярного серцебиття у пацієнтів без серцевих захворювань (серцебиття),
• для профілактики мігрені.

Препарат Blobet ZOK застосовується для лікування високого артеріального тиску у дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років.

2. Важливі дані перед застосуванням препарату Blobet ZOK

Коли не застосовувати препарат Blobet ZOK

• якщо пацієнт має алергію на метопролол, інший бета-адреноблокатор або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта існує нестабільна серцевая недостатність, пацієнт лікується для збільшення скорочень серця,
• якщо у пацієнта існує повільне серцебиття (нижче 45 ударів/хв) або низький артеріальний тиск (гіпотонія),
• якщо пацієнт знаходиться у шоці, викликаному проблемами з серцем,
• якщо у пацієнта існують порушення провідності у серці (атріовентрикулярний блок II або III ступеня) або порушення серцевого ритму (синдром хворої синусної вузли),
• якщо у пацієнта існують важкі порушення кровообігу (важка периферична артеріальна хвороба).

Осторожності та попередження

Перед початком застосування препарату Blobet ZOK потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнт приймає внутрішньовенно верапаміл.
• Якщо у пацієнта існують порушення кровообігу, які можуть викликати оніміння або блідість або синюшність пальців рук і ніг (прийом цього препарату може їх посилити).
• Якщо у пацієнта існує сильний біль у грудній клітці, який зазвичай виникає вночі (вазоспастична ангіна).
• Якщо пацієнт хворіє на бронхіальну астму або інші хронічні обструктивні захворювання легенів.
• Цей препарат може маскувати легке зниження рівня цукру в крові (цукровий діабет).
• Якщо у пацієнта існують порушення провідності у серці (блок серця).
• Якщо пацієнт піддається лікуванню, спрямованому на зменшення алергічних реакцій. Препарат Blobet ZOK може збільшувати чутливість до речовин, на які пацієнт алергічний, а також посилювати алергічні реакції.
• Якщо у пацієнта існує високий артеріальний тиск, викликаний рідкісною пухлиною в одному з наднирників (феохромоцитома).
• Якщо пацієнту потрібно провести анестезію, потрібно повідомити лікаря або дантиста про прийом таблеток з метопрололом.
• Якщо у пацієнта існує підвищена кислотність крові (метаболічний ацидоз).
• Якщо у пацієнта існують важкі порушення функції нирок.
• Якщо пацієнт лікується напарстницею.

Препарат Blobet ZOK та інші препарати

Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо потрібно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати, які застосовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи (наприклад, напарстниця/дигоксин, блокатори кальцієвих каналів, антиаритмічні препарати, блокатори симпатичних гангліїв, гідралазин),
• інгібітори моноамінооксидази (застосовуються для лікування депресії),
• похідні барбітурової кислоти (протиепілептичний препарат),
• інгалаційні анестетики,
• антибактеріальні препарати (рифампіцин),
• препарати, які застосовуються для лікування виразок шлунку (циметидин),
• протизапальні препарати (наприклад, індометацин і целекоксиб),
• препарати, які застосовуються для лікування депресії (антидепресанти) та інших психічних захворювань (антипсихотики),
• препарати, які застосовуються для лікування алергії (антигістамінні препарати),
• інші бета-адреноблокатори (наприклад, офтальмологічні краплі),
• і інші речовини (алкоголь, деякі гормони),
• фенілпропаноламін (препарати, які застосовуються для лікування риніту).

Якщо пацієнт приймає клонідин та препарат Blobet ZOK одночасно і лікування клонідином потрібно припинити, препарат Blobet ZOK потрібно припинити за кілька днів до клонідину.
Якщо пацієнт приймає пероральний антицукровий препарат, лікар може коригувати його дозу.

Препарат Blobet ZOK з їжею, питтям або алкоголем

Препарат Blobet ZOK можна приймати з їжею або без їжі.
Вживання алкоголю може збільшувати кількість метопрололу в крові та впливати на дію препарату. Не слід вживати алкоголю під час прийому цього препарату.

Вагітність і годування грудьми

Метопролол не рекомендується для жінок під час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, або підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Бета-адреноблокатори (в тому числі метопролол), можуть викликати пошкодження плоду та передчасні пологи. Застосування метопрололу може викликати побічні ефекти, такі як зниження частоти серцебиття у плоду та новонародженого. Якщо під час застосування препарату пацієнтка вагітніє, вона повинна якнайшвидше проконсультуватися з лікарем.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Якщо після початку застосування цих таблеток виникнуть головокружіння або сонливість або проблеми з очима, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки ці симптоми не пройдуть.

Препарат Blobet ZOK містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Blobet ZOK

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетка з тривалим вивільненням Blobet ZOK є формою дозування, яка забезпечує однакову дію протягом дня, і її потрібно приймати один раз на добу, найкраще вранці, запивючи склянкою води.
Таблеток препарату Blobet ZOK (або їх половин) не слід жувати чи розчиновувати. Їх потрібно ковтати, запиваючи рідиною.
Таблетки по 25 мг з рискою поділу можна розділити на дві рівні дози.
Для таблеток по 50 мг, 100 мг і 200 мг риска поділу служить лише для полегшення розламування таблетки у разі труднощів з ковтанням її цілою, а не для поділу її на рівні дози.
Рекомендовані дози:

• Артеріальна гіпертонія
  Рекомендована доза препарату для пацієнтів з легкою до середньої гіпертонією становить 50 мг один раз на добу.
  У разі потреби лікар може збільшити дозу до 100 мг - 200 мг один раз на добу або поєднати препарат Blobet ZOK з іншим препаратом для зниження артеріального тиску.
  Було доведено, що тривале лікування метопрололом у дозі від 100 мг до 200 мг на добу може зменшити ризик ускладнень, пов'язаних з гіпертонією, таких як інсульт, інфаркт міокарда чи раптова смерть.
  Лікування після інфаркту міокарда
  200 мг один раз на добу.
  Тривале лікування цією дозою може зменшити ризик повторного інфаркту міокарда та смерті.
  Стенокардія (біль у грудній клітці)
  100 мг - 200 мг один раз на добу. Лікар може рекомендувати лікування у поєднанні з іншими препаратами.
  Пацієнти зі стабільною серцевою недостатністю
  Дозу буде коригована індивідуально. Рекомендована початкова доза становить 0,5 - 1 таблетка по 25 мг один раз на добу протягом одного-двох тижнів. У разі потреби дозу можна подвоювати кожні два тижні до максимальної дози 200 мг на добу або максимальної переносимої дози.
  Порушення серцевого ритму (аритмія)
  100 мг - 200 мг один раз на добу.
  Функціональні порушення серця з серцебиттям
  100 мг один раз на добу. У разі потреби лікар може збільшити дозу до 200 мг.
  Профілактика мігрені
  100 мг - 200 мг один раз на добу.
  Пацієнти з порушеннями функції печінки
  Якщо у пацієнта існують важкі порушення функції печінки, лікар може коригувати дозу. Зawsze потрібно слідувати рекомендаціям лікаря.

  Застосування у дітей та підлітків

  Артеріальна гіпертонія
  Не рекомендується застосовувати препарат Blobet ZOK у дітей у віці нижче 6 років. Препарат Blobet ZOK у дітей та підлітках завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
  Лікар обчислює відповідну дозу для дитини. Дозування залежить від маси тіла дитини.
  Рекомендована початкова доза становить 0,5 мг/кг маси тіла один раз на добу, не більше 50 мг.
  Буде застосована найбільш близька доступна сила таблетки. Лікар може збільшити дозу до 2 мг/кг маси тіла один раз на добу залежно від рівня артеріального тиску.
  Не вивчалося застосування доз więксих за 200 мг один раз на добу у дітей та підлітків.

  Застосування więксої ніж рекомендована дози препарату Blobet ZOK

  У разі прийому więксої кількості таблеток, ніж рекомендовано, потрібно негайно повідомити про це лікаря або звернутися до відділу швидкої допомоги найближчої лікарні. Потрібно взяти з собою препарат, щоб лікар міг побачити, який препарат був прийнятий.
  Симптомами передозування можуть бути: гіпотонія, серцевая недостатність, брадикардія, брадіаритмія, порушення провідності та спазм бронхів.
  Великі дози можуть збільшувати ризик виникнення побічних ефектів, а прийом zbyt великої кількості таблеток може викликати появу додаткових симптомів отруєння; наприклад, повільне або нерегулярне серцебиття, задихання.
  Тому не слід застосовувати więксих доз препарату, ніж рекомендовано лікарем.
  Перші симптоми передозування можна спостерігати через 20 хвилин до 2 годин після прийому препарату.
  Якщо пацієнт спостерігає будь-який з вище перелічених симптомів, потрібно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або звернутися до найближчої лікарні.

  Поминання застосування препарату Blobet ZOK

  У разі пропуску дози пацієнт повинен її прийняти, коли про це згадає, а наступну дозу прийняти у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

  Прекращення застосування препарату Blobet ZOK

  Не слід раптово припиняти застосування таблеток, оскільки це може викликати погіршення стану здоров'я.
  Спочатку потрібно проконсультуватися з лікарем. У разі припинення лікування дозу потрібно зменшувати поступово протягом 14 днів, зменшуючи дози до 12,5 мг протягом останніх 4 днів.
  У разі подальших питань щодо застосування цього препарату потрібно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
  Дуже часто(могут виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів)

  • втома

  Часто(могут виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів)

  • головокружіння
  • головний біль
  • зниження частоти серцебиття
  • головокружіння при встанні (рідко з синкопою)
  • чувство холоду в руках і ногах
  • нудота
  • біль у животі
  • діарея
  • запор
  • задихання під час фізичного навантаження
  • серцебиття

  Незbyt часто(могут виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів)

  • чувство печіння, оніміння, колючення
  • м'язові спазми
  • тимчасове посилення симптомів серцевої недостатності, таких як задихання, втома або набряк гомілок
  • гостре зниження артеріального тиску під час інфаркту міокарда (кардіогенний шок)
  • порушення провідності у серці (легкі зміни на ЕКГ)
  • набряки
  • біль у суглобах
  • депресія
  • порушення концентрації уваги
  • порушення сну, такі як сонливість, безсоння або кошмари
  • виразка
  • чувство напруження в дихальних шляхах (спазм бронхів)
  • вомітування
  • посилене потіння
  • збільшення маси тіла

  Рідко(могут виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів)

  • порушення провідності у серці (ЕКГ)
  • нерегулярне серцебиття
  • нервіозність
  • стани тривоги
  • зміни в результатах досліджень функції печінки
  • випадання волосів
  • риніт
  • сухість або подразнення очей
  • сухість слизової оболонки рота
  • сльозотеча або червоність очей внаслідок алергічної реакції
  • імпотенція (неможливість досягти ерекції) або втрата лібідо

  Дуже рідко(могут виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

  • посилення симптомів слабкого кровотоку до кінцівок у пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу
  • біль у суглобах
  • втрата або порушення пам'яті
  • замішання
  • омани
  • алергічні реакції на сонячне світло
  • посилення псоріазу (вид шкіряного захворювання)
  • шум у вухах або проблеми зі слухом
  • порушення смаку
  • зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
  • гепатит

  Зголошення побічних ефектів

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
  Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
  вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
  телефон: +38 (044) 279-64-52, факс: +38 (044) 279-64-52, електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
  Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за лікарський засіб.
  Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Blobet ZOK

  Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після напису «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Відсутні спеціальні рекомендації.
  Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст пакування і інші дані

  Що містить препарат Blobet ZOK

  • Активною речовиною є сукцинат метопрололу. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 23,75 мг сукцинату метопрололу, що відповідає 25 мг метопрололу тартрату. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 47,5 мг сукцинату метопрололу, що відповідає 50 мг метопрололу тартрату.

  Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 95 мг сукцинату метопрололу, що відповідає 100 мг метопрололу тартрату.
  Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 190 мг сукцинату метопрололу, що відповідає 200 мг метопрололу тартрату.

  • Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, етилцелюлоза, дібутилсебацінат, гіпромелоза, трибутилацитат целюлози, дисперсія полівінілацетату 30%, тальк, макрогол 6000, дисперсія повідону 30%, лактоза моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, діоксид титану (E 171).

  Як виглядає препарат Blobet ZOK і що містить упаковка

  Blobet ZOK, 25 мг: Білі або білуваті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям розміром близько 8,5 мм х 4,5 мм, з витиснутим «С» з одного боку та «69» з іншого боку лінії поділу та лінією поділу з іншого боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.
  Blobet ZOK, 50 мг: Білі або білуваті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям розміром близько 12,0 мм х 6,0 мм, з витиснутим «С» з одного боку та «68» з іншого боку лінії поділу та лінією поділу з іншого боку. Лінія поділу на таблетці полегшує лише її розламування, а не поділ на рівні дози.
  Blobet ZOK, 100 мг: Білі або білуваті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям розміром близько 14,0 мм х 8,0 мм, з витиснутим «С» з одного боку та «67» з іншого боку лінії поділу та лінією поділу з іншого боку. Лінія поділу на таблетці полегшує лише її розламування, а не поділ на рівні дози.
  Blobet ZOK, 200 мг: Білі або білуваті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям розміром близько 18,5 мм х 9,5 мм, з витиснутим «С» з одного боку та «66» з іншого боку лінії поділу та лінією поділу з іншого боку. Лінія поділу на таблетці полегшує лише її розламування, а не поділ на рівні дози.
  Препарат упакований у блистер з фольги PVDC/PVC/Алюмінію у картонній коробці.
  Розміри упаковки: 30, 50, 100, 250 таблеток з тривалим вивільненням.
  Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

  Відповідальний суб'єкт

  Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130
  Dolní Měcholupy
  102 37 Прага 10
  Чеська Республіка

  Виробник

  PharmaS d.o.o.
  Industrijska cesta 5
  44317 Potok, Popovača
  Хорватія

  Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:

  Zentiva Polska Sp. z.o.o.,
  вул. Бонifratersка, 17
  00-203 Варшава, Польща
  телефон: +48 22 375 92 00

  Дата останньої актуалізації інструкції: