Блобет Зок

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Blobet ZOK, 25 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Blobet ZOK, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Blobet ZOK, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Blobet ZOK, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Метопрололу сукцинат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до пакування перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливі відомості для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання є такими ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції до пакування

• 1. Що таке препарат Blobet ZOK і для чого він призначений
• 2. Відомості, важливі перед застосуванням препарату Blobet ZOK
• 3. Як застосовувати препарат Blobet ZOK
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Blobet ZOK
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Blobet ZOK і для чого він призначений

Препарат Blobet ZOK містить сукцинат метопрололу і належить до групи препаратів, які називаються селективними бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокатори сповільнюють серцебиття, зменшують силу, з якою скорочується серцевий м'яз, і зменшують спазм кровоносних судин у серці, мозку та усього тіла. Таблетка з тривалим вивільненням метопрололу забезпечує однакову дію протягом усього дня при застосуванні один раз на добу.
Препарат Blobet ZOK застосовується у дорослих:

• для лікування високого кров'яного тиску, який також називається артеріальною гіпертензією, з метою зменшення ризику ускладнень, пов'язаних з високим кров'яним тиском, таких як інсульт, інфаркт міокарда або раптова смерть,
• для лікування тривалого післяінфарктного стану та профілактики повторних інфарктів міокарда,
• для лікування болю в серці або грудній клітці, викликаного стресом або фізичним навантаженням у пацієнтів з ішемічною хворобою серця (стенокардія),
• для лікування серцевої недостатності (симптомна легка до важкої хронічна серцевая недостатність) - як додаток до інших препаратів для серцевої недостатності, з метою збільшення виживаності, обмеження госпіталізації, поліпшення функції лівого шлуночка, пом'якшення ступеня серцевої недостатності (за класифікацією NYHA) і поліпшення якості життя,
• для лікування серцевих захворювань (аритмія), особливо швидкого серцебиття у пацієнтів з серцевими захворюваннями (розлади серцевого ритму, включаючи надшлуночкову тахікардію),
• для лікування симптомів швидкого або нерегулярного серцебиття у пацієнтів без серцевих захворювань (серцебиття),
• для профілактики мігрені.

Препарат Blobet ZOK застосовується для лікування високого кров'яного тиску у дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років.

2. Відомості, важливі перед застосуванням препарату Blobet ZOK

Коли не застосовувати препарат Blobet ZOK

• якщо пацієнт має алергію на метопролол, інший бета-адреноблокатор або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта спостерігається нестабільна серцевая недостатність, пацієнт лікується для збільшення скорочення серця,
• якщо у пацієнта спостерігається повільне серцебиття (нижче 45 ударів/хв) або низький кров'яний тиск (гіпотонія),
• якщо пацієнт перебуває у шоці, викликаному серцевими проблемами,
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення провідності у серці (атріовентрикулярний блок II або III ступеня) або порушення серцевого ритму (синдром хворої синусної вузли),
• якщо у пацієнта спостерігаються важкі порушення кровообігу (важка периферична артеріальна хвороба).

Осторожності та попередження

Перед початком застосування препарату Blobet ZOK необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнт отримує внутрішньовенно верапаміл.
• Якщо у пацієнта спостерігаються порушення кровообігу, які можуть викликати оніміння або блідість або синюшність пальців рук і ніг (прийом цього препарату може посилити ці явища).
• Якщо у пацієнта спостерігається сильний біль у грудній клітці, який зазвичай виникає вночі (вазоспастична ангіна).
• Якщо пацієнт страждає бронхіальною астмою або іншими хронічними обструктивними захворюваннями легенів.
• Цей препарат може маскувати легке зниження рівня цукру у крові (цукровий діабет).
• Якщо у пацієнта спостерігаються порушення провідності у серці (блок серця).
• Якщо пацієнт піддається лікуванню, спрямованому на зменшення алергічних реакцій. Препарат Blobet ZOK може збільшувати чутливість до речовин, на які пацієнт алергічний, а також посилювати алергічні реакції.
• Якщо у пацієнта спостерігається високий кров'яний тиск, викликаний рідкісною пухлиною в одному з наднирників (феохромоцитома).
• Якщо у пацієнта має бути застосовано знеболювання, необхідно повідомити лікаря або дантиста про прийом метопрололу.
• Якщо у пацієнта спостерігається підвищена кислотність крові (метаболічний ацидоз).
• Якщо у пацієнта спостерігаються важкі порушення функції нирок.
• Якщо пацієнт лікується напарстницею.

Препарат Blobet ZOK та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати, які застосовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи (наприклад, напарстниця/дигоксин, блокатори кальцієвих каналів, антиаритмічні препарати, блокатори симпатичних гангліїв, гідралазин),
• інгібітори моноамінооксидази (застосовуються для лікування депресії),
• похідні барбітурової кислоти (протиепілептичний препарат),
• інгалаційні анестетики,
• антибактеріальні препарати (ріфампіцин),
• препарати, які застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка (циметидин),
• протизапальні препарати (наприклад, індометацин і целекоксиб),
• препарати, які застосовуються для лікування депресії (антидепресивні препарати) та інших психічних захворювань (антипсихотичні препарати),
• препарати, які застосовуються для лікування алергії (антигістамінні препарати),
• інші бета-адреноблокатори (наприклад, офтальмологічні краплі),
• і інші речовини (алкоголь, деякі гормони),
• фенілпропаноламін (препарати, які застосовуються для лікування риніту).

Якщо пацієнт приймає клонідин та препарат Blobet ZOK одночасно і лікування клонідином має бути припинено, препарат Blobet ZOK необхідно припинити за кілька днів до клонідину.
Якщо пацієнт приймає пероральний антицукровий препарат, лікар може коригувати його дозу.

Препарат Blobet ZOK з їжею, питтям або алкоголем

Препарат Blobet ZOK можна приймати з їжею або без їжі.
Вживання алкоголю може збільшувати кількість метопрололу у крові та впливати на дію препарату. Необхідно уникати вживання алкоголю під час прийому цього препарату.

Вагітність і годування грудьми

Метопролол не рекомендується для жінок у вагітності або під час годування грудьми. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, або підозрює, що вона може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Бета-адреноблокатори (у тому числі метопролол), можуть викликати пошкодження плода та передчасні пологи. Застосування метопрололу може викликати побічні ефекти, такі як зниження частоти серцевих скорочень у плода та новонародженого. Якщо під час застосування препарату пацієнтка вагітніє, вона повинна якомога скоріше проконсультуватися з лікарем.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Якщо після початку застосування цих таблеток виникнуть головокружіння або сонливість або проблеми з очима, необхідно уникати водіння транспортних засобів чи роботи з механізмами до тих пір, поки ці симптоми не пройдуть.

Препарат Blobet ZOK містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Blobet ZOK

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетка з тривалим вивільненням Blobet ZOK є формою дозування, яка забезпечує однакову дію протягом дня, і її необхідно приймати один раз на добу, найкраще вранці, запивючи склянкою води.
Таблеток препарату Blobet ZOK (або їх половин) не можна жувати чи розчавлювати. Їх необхідно ковтати, запивуючи рідиною.
Таблетки 25 мг з рискою поділу можна поділити на дві рівні дози.
Для таблеток 50 мг, 100 мг і 200 мг риска поділу служить лише для полегшення поділу таблетки в разі труднощів з ковтанням її цілою, а не для поділу її на рівні дози.
Рекомендовані дози:

• Артеріальна гіпертонія
  Рекомендована доза препарату для пацієнтів з легкою до середньої артеріальною гіпертонією становить 50 мг один раз на добу.
  Якщо необхідно, лікар може збільшити дозу до 100 мг - 200 мг один раз на добу або поєднати препарат Blobet ZOK з іншим препаратом для зниження артеріального тиску.
  Було доведено, що тривале лікування метопрололом у дозі від 100 мг до 200 мг на добу може зменшити ризик ускладнень, пов'язаних з артеріальною гіпертонією, таких як інсульт, інфаркт міокарда чи раптова смерть.
  Лікування після інфаркту міокарда
  200 мг один раз на добу.
  Тривале лікування цією дозою може зменшити ризик повторного інфаркту міокарда та смерті.
  Стенокардія (біль у грудній клітці)
  100 мг - 200 мг один раз на добу. Лікар може рекомендувати лікування в поєднанні з іншими препаратами.
  Пацієнти зі стабільною серцевою недостатністю
  Дозу буде коригована індивідуально. Рекомендована початкова доза становить 0,5 - 1 таблетка 25 мг один раз на добу протягом одного-двох тижнів. Якщо необхідно, дозу можна подвоєння кожні два тижні до максимальної дози 200 мг на добу або максимальної переносимої дози.
  Порушення серцевого ритму (аритмія)
  100 мг - 200 мг один раз на добу.
  Функціональні порушення серця з серцебиттям
  100 мг один раз на добу. Якщо необхідно, лікар може збільшити дозу до 200 мг.
  Профілактика мігрені
  100 мг - 200 мг один раз на добу.
  Пацієнти з порушеннями функції печінки
  Якщо у пацієнта спостерігаються важкі порушення функції печінки, лікар може коригувати дозу. Завжди необхідно слідувати рекомендаціям лікаря.

  Застосування у дітей та підлітків

  Артеріальна гіпертонія
  Не рекомендується застосування препарату Blobet ZOK у дітей молодше 6 років. Препарат Blobet ZOK у дітей та підлітках завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря.
  Лікар обчислює відповідну дозу для дитини. Дозування залежить від маси тіла дитини.
  Рекомендована початкова доза становить 0,5 мг/кг маси тіла один раз на добу, не більше 50 мг.
  Буде застосована найближча доступна сила таблетки. Лікар може збільшити дозу до 2 мг/кг маси тіла один раз на добу залежно від рівня артеріального тиску.
  Не було проведено дослідження щодо застосування доз więксих ніж 200 мг один раз на добу у дітей та підлітків.

  Застосування więксої ніж рекомендована дози препарату Blobet ZOK

  У разі прийому więксої кількості таблеток, ніж рекомендована, необхідно негайно повідомити про це лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою препарат, щоб лікар міг побачити, який препарат був прийнятий.
  Симптомами передозування можуть бути: гіпотонія, серцевая недостатність, брадикардія, брадіаритмія, порушення провідності та спазм бронхів.
  Великі дози можуть збільшувати ризик виникнення побічних ефектів, а прийом zbyt великої кількості таблеток може викликати появу додаткових симптомів отруєння; наприклад, повільне або нерівномірне серцебиття, задишка.
  Тому не слід застосовувати więксих доз препарату, ніж рекомендовано лікарем.
  Перші симптоми передозування можуть бути спостережені через 20 хвилин до 2 годин після прийому препарату.
  Якщо пацієнт спостерігає будь-який з цих симптомів, необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або звернутися до найближньої лікарні.

  Поминання застосування препарату Blobet ZOK

  У разі пропуску дози пацієнт повинен прийняти її, коли вспомнить, а наступну дозу прийняти у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

  Прервання застосування препарату Blobet ZOK

  Не слід раптово припиняти застосування таблеток, оскільки це може викликати погіршення стану здоров'я.
  Спочатку необхідно проконсультуватися з лікарем. У разі припинення лікування дозу необхідно зменшувати поступово протягом 14 днів, зменшуючи дози до 12,5 мг протягом останніх 4 днів.
  У разі подальших питань щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
  Дуже часто(можуть виникнути у щонайменше 1 з 10 пацієнтів)

  • застуда

  Часто(можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів)

  • головокружіння
  • головний біль
  • зниження частоти серцевих скорочень
  • головокружіння при встанні (рідко з синкопом)
  • чуття холоду рук і ніг
  • нудота
  • біль у животі
  • діарея
  • запор
  • задишка під час фізичного навантаження
  • серцебиття

  Не дуже часто(можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів)

  • чуття печіння, оніміння, колючості
  • м'язові спазми
  • тимчасове посилення симптомів серцевої недостатності, таких як задишка, втома або набряк гомілок
  • гостре зниження артеріального тиску під час інфаркту міокарда (кардіогенний шок)
  • порушення провідності у серці (легкі зміни на ЕКГ)
  • набряки
  • біль у суглобах
  • депресія
  • порушення концентрації уваги
  • порушення сну, такі як сонливість, безсоння або кошмари
  • висип
  • чуття напруження в дихальних шляхах (спазм бронхів)
  • вомітування
  • потіння
  • збільшення маси тіла

  Рідко(можуть виникнути у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів)

  • порушення провідності у серці (ЕКГ)
  • нерегулярне серцебиття
  • нервозність
  • стани тривоги
  • зміни в результатах досліджень функції печінки
  • випадання волосся
  • риніт
  • сухість або подразнення очей
  • сухість слизової оболонки рота
  • сльозотеча або червоність очей внаслідок алергічної реакції
  • імпотенція (неможливість досягти ерекції) або зниження лібідо

  Дуже рідко(можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

  • посилення симптомів слабкого кровотоку до кінцівок у пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу
  • біль у суглобах
  • втрата або порушення пам'яті
  • замішання
  • омани
  • алергічні реакції на сонячне світло
  • посилення псоріазу (рідке захворювання шкіри)
  • шум у вухах або проблеми зі слухом
  • порушення смаку
  • зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
  • гепатит

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
  Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
  вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
  Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
  Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Blobet ZOK

  Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після напису «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Відсутні спеціальні рекомендації.
  Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст пакування і інші відомості

  Що містить препарат Blobet ZOK

  • Активною речовиною є сукцинат метопрололу. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 23,75 мг сукцинату метопрололу, що відповідає 25 мг метопрололу тартрату. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 47,5 мг сукцинату метопрололу, що відповідає 50 мг метопрололу тартрату.

  Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 95 мг сукцинату метопрололу, що відповідає 100 мг метопрололу тартрату.
  Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 190 мг сукцинату метопрололу, що відповідає 200 мг метопрололу тартрату.

  • Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, етилцелюлоза, дібутилсебацінат, гіпромелоза, трибутилацитат целюлози, дисперсія полівінілакетату 30%, тальк, макрогол 6000, дисперсія повідону 30%, лактоза моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, діоксид титану (E 171).

  Як виглядає препарат Blobet ZOK і що містить пакування

  Blobet ZOK, 25 мг: Білий або білуватий, овальний, двосторонньо опуклий, покритий таблетка розміром близько 8,5 мм x 4,5 мм, з гравіруванням «С» на одній стороні та «69» на іншій стороні лінії поділу та лінією поділу на іншій стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози.
  Blobet ZOK, 50 мг: Білий або білуватий, овальний, двосторонньо опуклий, покритий таблетка розміром близько 12,0 мм x 6,0 мм, з гравіруванням «С» на одній стороні та «68» на іншій стороні лінії поділу та лінією поділу на іншій стороні. Лінія поділу на таблетці служить лише для полегшення її поділу, а не для поділу на рівні дози.
  Blobet ZOK, 100 мг: Білий або білуватий, овальний, двосторонньо опуклий, покритий таблетка розміром близько 14,0 мм x 8,0 мм, з гравіруванням «С» на одній стороні та «67» на іншій стороні лінії поділу та лінією поділу на іншій стороні. Лінія поділу на таблетці служить лише для полегшення її поділу, а не для поділу на рівні дози.
  Blobet ZOK, 200 мг: Білий або білуватий, овальний, двосторонньо опуклий, покритий таблетка розміром близько 18,5 мм x 9,5 мм, з гравіруванням «С» на одній стороні та «66» на іншій стороні лінії поділу та лінією поділу на іншій стороні. Лінія поділу на таблетці служить лише для полегшення її поділу, а не для поділу на рівні дози.
  Препарат пакується в блистер з фольги PVDC/PVC/Алюмінію в картонній коробці.
  Розміри пакування: 30, 50, 100, 250 таблеток з тривалим вивільненням.
  Не всі розміри пакування повинні бути в обігу.

  Відповідальна особа

  Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130
  Dolní Měcholupy
  102 37 Прага 10
  Чеська Республіка

  Виробник

  PharmaS d.o.o.
  Industrijska cesta 5
  44317 Potok, Popovača
  Хорватія

  Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

  під наступними назвами:

  Чеська Республіка: Hypablo
  Польща: Blobet ZOK
  Естонія, Латвія, Литва: Blobet
  Словаччина: Metoprolol Zentiva

  Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:

  Zentiva Polska Sp. z.o.o.,
  вул. Бонifratersка, 17
  00-203 Варшава, Польща
  телефон: +48 22 375 92 00

  Дата останньої актуалізації інструкції: