Бето 25 Зк

Укладена інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Бето 25 ЗК (Метопрололсукцинат Сандоз ретард 25), 23,75 мг, таблетки з тривалим

звільненням
Метопрололсукцинат
Бето 25 ЗК і Метопрололсукцинат Сандоз ретард 25 - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим.
Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке Бето ЗК і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Бето ЗК
• 3. Як використовувати Бето ЗК
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Бето ЗК
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке Бето ЗК і для чого його використовують

Метопролол (вибірковий бета-адреноблокатор), активна речовина препарату Бето ЗК, блокує
деякі бета-адренергічні рецептори в організмі, в основному розташовані в серці.
Бето ЗК використовується:

• для лікування високого артеріального тиску,
• для лікування болю в грудній клітці,
• для лікування серцевих аритмій, у тому числі прискореного серцебиття,
• для профілактики після перенесеного гострого інфаркту міокарда ,
• у разінеприємного відчуття нерегулярного і (або) сильного серцебиття ,
• для профілактики мігрені,
• для лікування серцевої недостатності.

У дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років

• для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Бето ЗК

Коли не використовувати Бето ЗК

• якщо пацієнт має алергію на метопролол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на інші бета-адреноблокатори;
• якщо пацієнт має важку форму бронхіальної астми або важкі напади свистячого дихання;
• якщо у пацієнта виник шок через важкі порушення серцевої діяльності;
• якщо у пацієнта виявлено порушення проведення в серці (блокада атріовентрикулярна II або III ступеня, блокада синусно-атріальна високо ступеня) або порушення серцевого ритму (синдром хворої синусної вузли) з виключенням пацієнтів з імплантованим кардіостимулятором;
• якщо пацієнт має важкі порушення кровообігу (важка периферична артеріальна хвороба);
• якщо пацієнт має не ліковану і не контрольовану серцеву недостатність (хвороба зазвичай викликає задишку і набряк легень);
• якщо пацієнт має знижену серцеву діяльність (<50 ударів хв. у спокої до лікування);< li>
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (систолічний тиск <90 мм рт. ст.);< li>
• якщо у пацієнта виявлено надмірно кислотний стан крові (так званий метаболічний ацидоз);
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів: о інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - препарати, що використовуються для лікування депресії; о верапаміл і ділтіазем (препарати, що використовуються для зниження артеріального тиску); о антиаритмічні препарати, такі як дізопірамід (препарати, що використовуються для лікування порушення серцевого ритму).

У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю не слід використовувати метопролол, якщо:

• в них є нестабільна, не компенсована серцева недостатність (яка може проявлятися гіпоксемією, слабким кровообігом або низьким артеріальним тиском).
• вони постійно або періодично приймають препарати, що збільшують силу серцевих скорочень.
• в них є знижена серцева діяльність (менше 68 ударів/хв. у спокої до лікування).
• систолічний тиск постійно нижчий за 100 мм рт. ст.

Попередження і застереження

Перш ніж почати приймати Бето ЗК, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має бронхіальну астму, хронічне обструктивне захворювання легень або порушення легеневої функції;
• пацієнт має порушення серцевої діяльності (наприклад, брадикардію) або кровообігу (прийом Бето ЗК може посилити їх перебіг);
• у пацієнта виявлено цукровий діабет;
• пацієнт має порушення щитоподібної залози;
• у пацієнта виявлено важку хворобу печінки;
• у пацієнта виникла раніше сильна алергічна реакція на будь-який алерген;
• пацієнт має рідкісну форму стенокардії, так звану прінцметалеву ангіну;
• пацієнт мусить піддатися операції, яка вимагає загальної анестезії. Пацієнт повинен повідомити анестезіолога про прийом Бето ЗК.
• у пацієнта виявлено пухлину надниркових залоз, що виділяє гормони (феохромоцитома): у такому випадку необхідно попереднє і одночасне застосування препарату, що блокує альфа-адренергічні рецептори.
• пацієнт має псоріаз.

Прийом метопрололу може призвести до позитивних результатів антидопінгових тестів.

Діти і підлітки

Досвід лікування у дітей віком до 6 років обмежений. Не рекомендується використовувати препарат Бето ЗК у дітей віком до 6 років.

Бето ЗК і інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.
Бето ЗК взаємодіє з багатьма іншими препаратами.

• Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (у тому числі празосин, клонідин, гідралазин, гуанетидин, бетанідин, резерпін, альфа-метилдопа та так звані антагоністи кальцію, наприклад верапаміл, ділтіазем або ніфедипін).
• Інші бета-адреноблокатори (у тому числі ті, що входять до складу офтальмологічних крапель).
• Препарати, що впливають на периферичний кровообіг (у пальцях рук і ніг), такі як алкалоїди споришу (які можна використовувати для лікування мігрені).
• Препарати, що використовуються для лікування депресії.
• Препарати, що використовуються для лікування інших психічних розладів.
• Противірусні препарати, що використовуються для лікування СНІДу і деяких інших захворювань.
• Протихістамінні препарати (у тому числі ті, що продаються без рецепта, для лікування кATARу, алергії, застуди тощо).
• Препарати, що використовуються для профілактики малярії.
• Препарати, що використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• Препарати, що впливають на активність ферментів печінки, рифампіцин, що використовується для лікування туберкульозу.
• Препарати, що використовуються для лікування порушень серцевої діяльності (у тому числі стенокардії), такі як аміодарон, дигоксин, нітрати і антиаритмічні препарати.
• Інші препарати, що знижують частоту серцевих скорочень: використання фінголімоду (препарату, що використовується для лікування рецидивної-ремітуючої форми розсіяного склерозу) з бета-адреноблокаторами може посилити дію, що сповільнює серцеву діяльність у перші дні після початку прийому фінголімоду.
• Інші препарати, що знижують артеріальний тиск: використання альдеслейкіну (препарату, що є синтетичним білком, використовується для лікування раку нирки з метастазами в інші органи) з бета-адреноблокаторами може призвести до посилення дії, що знижує артеріальний тиск.
• Інсулін і інші антидіабетичні препарати.
• Нестероїдні протизапальні препарати (так звані НПЗП), що використовуються для лікування болю і запалення.
• Місцеві анестетики, що містять лідокаїн.
• Препарат під назвою дипіридамол, що запобігає утворенню тромбів.

Бето ЗК з їжею, питтям і алкоголем

Бето ЗК і алкогольможуть взаємно посилювати свої седативні ефекти. Концентрація алкоголю в крові
може досягати вищої значення і знижуватися повільніше.
Під час лікування препаратом Бето ЗК слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Бето ЗК можна використовувати під час вагітності лише у разі явних показань і після ретельної оцінки
лікарем співвідношення очікуваних вигод до можливого ризику. Є дані, що метопролол
знижує кровотік в плаценті, що може призвести до порушень у розвитку плода. Лікування
препаратом Бето ЗК слід перервати за 48-72 години до очікуваного терміну пологів. Якщо це не
можливо, лікар буде уважно спостерігати за новонародженим упродовж 48-72 годин після народження.
Годування грудьми
Бето ЗК проникає в грудне молоко.
Не слід приймати метопролол під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Хоча під час прийому рекомендованих доз виникнення побічних ефектів малоймовірне, слід уважно спостерігати за годованим грудьми немовлям через можливе виникнення симптомів, викликаних дією препарату (наприклад, лікар буде контролювати серцеву діяльність).

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час лікування препаратом Бето ЗК можуть виникнути головокружінняабо зміна. Ці симптоми можуть
впливати на швидкість реакції в ступені, що порушує здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини і працювати в потенційно небезпечних умовах. Симптоми можуть виникнути особливо у разі одночасного вживання алкоголю, а також після зміни препарату на інший.

Бето ЗК містить глюкозу, лактозу і сахарозу (цукор)

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату Бето ЗК.

3. Як використовувати Бето ЗК

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення питань зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить, яку кількість таблеток і коли слід приймати. Преписана доза залежить від типу
хвороби і її тяжкості.

Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай використовується наступна дозування:

Високий артеріальний тиск (гіпертонія)

• Пацієнти з легкою до середньої гіпертонієюповинні приймати 47,5 мгметопрололсукцинату один раз на добу.
• У разі потреби лікар може збільшити дозу до 95-190 мгметопрололсукцинату один раз на добуабо призначити додатково інший препарат, що знижує артеріальний тиск.

Біль в грудній клітці (стенокардія)

• 95-190 мгметопрололсукцинату один раз на добу.
• У разі потреби лікар може призначити додатково інший препарат, що використовується для лікування ішемічної хвороби серця.

Порушення серцевого ритму, у тому числі прискорене серцебиття (аритмія серця)

• 95-190 мгметопрололсукцинату один раз на добу.

Лікування після інфаркту міокарда

• 190 мгметопрололсукцинату один раз на добу.

Неприємне відчуття нерегулярного і (або) сильного серцебиття (тахікардія)

• 95 мгметопрололсукцинату один раз на добу.
• -У разі потреби лікар може збільшити дозу до 190 мгметопрололсукцинату один раз на добу.

Профілактика мігрені

• 95-190 мгметопрололсукцинату один раз на добу.

Серцева недостатність (серцева недостатність)
Перед початком лікування серцевої недостатності необхідно стабілізувати стан пацієнта препаратами, які зазвичай використовуються для лікування серцевої недостатності, а потім індивідуально підібрати дозу препарату Бето ЗК для даного пацієнта.

• -Рекомендованою початковою дозою у першому тижнідля пацієнтів з серцевою недостатністю(класифікованою як серцева недостатність III-IV ступеняза NYHA) є 11,88 мгметопрололсукцинату один раз на добу. Лікар може збільшити дозу у другому тижнідо 23,75 мгметопрололсукцинату один раз на добу. Рекомендованою початковою дозою у перших 2 тижняхдля пацієнтів з серцевою недостатністю(класифікованою як серцева недостатність II ступеняза NYHA) є 23,75 мгметопрололсукцинату один раз на добу.
• -Потім лікар підвідрізує дозу. Дозу можна підвідрізувати кожні два тижнідо досягнення дози 190 мгметопрололсукцинату один раз на добуабо до максимальної дози, яку пацієнт може переносити.
• -Рекомендованою дозою для тривалого підтримуючого лікуванняє 190 мгметопрололсукцинату один раз на добуабо максимальна доза, яку пацієнт може переносити.

Використання у дітей і підлітків
Високий артеріальний тиск:
У дітей віком 6 років і старших доза залежить від маси тіла. Лікар підбирає дозу, відповідну для пацієнта.
Зазвичай використовується початкова доза метопрололсукцинату 0,48 мг/кг маси тіла один раз на добу, але не більше 47,5 мг. Дозу підбирають до найближчої сили таблетки. Лікар може збільшити дозу до 1,9 мг/кг маси тіла, залежно від досягнутого ефекту на артеріальний тиск. У дітей і підлітків не досліджувалися добові дози вище 190 мг.
Не рекомендується використовувати препарат Бето ЗК у дітей віком до 6 років.
Тривалість лікування лікар визначає індивідуально.
У разі відчуття, що дія препарату Бето ЗК надто сильна або занадто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнти похилого віку

Не проводилися дослідження з участю пацієнтів віком понад 80 років, тому у таких пацієнтів лікар буде особливо обережно збільшувати дозу препарату.
Препарат Бето ЗК призначений для перорального прийому.
Таблетки слід приймати один раз на добу, найкраще під час сніданку. Таблетки можна ділити на рівні дози. Їх можна ковтати цілими або поділивши, але слід уникати їх розгризання або подрібнення. Таблетки слід запивати водою (не менше половини склянки).

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Бето ЗК

Слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. На підставі тяжкості симптомів отруєння лікар визначить, яке лікування є відповідним.
Упаковку препарату слід показати лікареві, щоб було відомо, який препарат був прийнятий і яке лікування слід призначити.
Симптоми передозування
Симптомами, які можуть виникнути внаслідок передозування препарату Бето ЗК, можуть бути: небезпечно низький артеріальний тиск, важкі порушення серцевої діяльності, труднощі з диханням, втрата свідомості (або навіть кома), судоми, нудота, блювота, синюшність (синє або фіолетове забарвлення шкіри) і смерть.
Перші симптоми передозування можуть виникнути через 20 хвилин до 2 годин після прийому препарату Бето ЗК, а наслідки значної передозування можуть тривати кілька днів.
Лікування передозування
Пацієнта слід лікувати в лікарні, на відділенні інтенсивної терапії. Навіть пацієнтів, які перебувають у задовільному стані і прийняли препарат у невеликій кількості, лікар буде уважно спостерігати упродовж не менше 4 годин, чи не виникнуть у них симптоми отруєння.

Пропуск прийому препарату Бето ЗК

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, а продовжувати лікування згідно з рекомендацією лікаря.

Переривання лікування препаратом Бето ЗК

Перед переруванням або передчасним припиненням лікування препаратом Бето ЗК слід проконсультуватися з лікарем.
Препарату Бето ЗК не слід припиняти раптово, а поступово знижувати його дозу. Раптове припинення лікування бета-адреноблокаторами може призвести до посилення симптомів серцевої недостатності і збільшення ризику інфаркту міокарда, а також раптової серцевої смерті.
У разі виникнення будь-яких подальших питань, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• відчуття втоми

Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

• головокружіння, головний біль
• брадикардія (знижена серцева діяльність)
• тахікардія (пришвидшене серцебиття)
• значне зниження артеріального тиску, особливо під час зміни положення тіла з лежачого на стоячий, дуже рідко з втратою свідомості
• холодність кінцівок
• труднощі з диханням під час фізичного навантаження у пацієнтів, які мають схильність до цього (наприклад, пацієнтів з бронхіальною астмою)
• нудота, болі в животі, діарея, запор

Не дуже часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• збільшення маси тіла
• депресія, сонливість, порушення сну, кошмари, порушення концентрації уваги
• неправильне відчуття оніміння, поколювання або відчуття «комарів» на шкірі (парестезії)
• перехідне посилення симптомів серцевої недостатності (з набряком ніг і стоп), порушення проведення імпульсів від передсердь до шлуночків серця (блокада атріовентрикулярна I ступеня), біль у грудній клітці (боль в серці), слабка серцева діяльність як насоса (кардіогенний шок) у пацієнтів з інфарктом міокарда (гострим інфарктом міокарда).
• спазм дихальних шляхів (бронхоспазм)
• висипка на шкірі (кропивниця, подібна до висипки при псоріазі, і дистрофічні зміни шкіри), посилене потіння
• спазми м'язів

Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• погіршення стану при цукровому діабеті без характерних симптомів (латентний цукровий діабет)
• нервіозність
• ослаблення зору, сухість або подразнення очей (зазначається при використанні контактних лінз), запалення кон'юнктиви
• порушення серцевого ритму (аритмія), порушення проведення імпульсів
• закупорка носа
• сухість у роті
• неправильні результати тестів на функцію печінки
• випадання волосся
• імпотенція і порушення лібідо, хвороба Пейроні (ствердіння прія)

Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія)
• забування або порушення пам'яті, сплутування, марення, зміни особистості (наприклад, зміни настрою)
• дзвін у вухах (тинітус), зниження слуху
• некроз тканин (некроз) у пацієнтів з важкими порушеннями периферичного кровообігу до лікування
• порушення смаку
• запалення печінки
• чутливість до світла з виникненням висипки на шкірі після впливу світла, посилення симптомів псоріазу, розвиток псоріазу
• біль у суглобах, слабкість м'язів

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• неправильна концентрація в крові певного типу жирів, таких як холестерин або тригліцериди
• посилення симптомів у пацієнтів з інтермітентною клудікацією або зі спазмами судин пальців ніг і рук (феномен Рейно).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Бето ЗК

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарати не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить Бето ЗК

Активна речовина- метопрололсукцинат.
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 23,75 мг метопрололсукцинату, що відповідає 25 мг метопрололу тартрату.
Інші компоненти: сахароза, кукурудзяний крохмаль, глюкозний сироп, дисперсія поліакрилату 30%,
тальк (Е 553B), стеарин магнію (Е 470b), мікрокристалічна целюлоза (Е 460), кросповідон,
кремнезем колоїдний безводний (Е 551).
Покриття [лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171), макрогол 4000].

Як виглядає Бето ЗК і що містить упаковка

Бето 25 ЗК
Білі, подовжні таблетки, з рискою поділу по обидва боки.
Таблетки з тривалим вивільненням упаковуються в блистерні упаковки з фольги PP/Алюмінію або блистерні упаковки з фольги PVC/Аклар/Алюмінію, і розміщуються в картонній коробці.
Блистерні упаковки:
Розміри упаковок: 30 і 60 таблеток з тривалим вивільненням
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в країні експорту:

Sandoz B.V.
Veluwezoom 22
1327 AH Алмере
Нідерланди

Виробник:

Salutas Pharma GmbH
Отто-вон-Геріке-Алле 1
39179 Барлебен
Німеччина

Паралельний імпортер:

Aga Kommerz spol. s r.o.
Фрідек-Містек 2006
737 01 Чеський Тешин
Чехія

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзяльковська 56
02-234 Варшава
Виробнича компанія Еуцерин Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. КОНСТАНТИ
вул. Желеньського 45
31-353 Краків
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншицька 3
91-342 Лодзь
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
Номер дозволу в країні експорту:RVG 32376

Номер дозволу на паралельний імпорт: 90/22 Дата затвердження інформації для пацієнта: 16.02.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]