Бето 200 Зк

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.

Beto 200 ZK(Метопрололсукцинат - 1 А Фарма 190 мг пролонговані таблетки)

190 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Метопрололсукцинат
Beto 200 ZK і Метопрололсукцинат - 1 А Фарма 190 мг пролонговані таблетки є різними торговими назвами одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Beto 200 ZK і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Beto 200 ZK
• 3. Як використовувати препарат Beto 200 ZK
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Beto 200 ZK
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Beto 200 ZK і для чого він використовується

Метопрололсукцинат (вибірковий бета-адреноблокатор), активна речовина препарату Beto 200 ZK, блокує деякі бета-адренергічні рецептори в організмі, в основному розташовані в серці.
Препарат Beto 200 ZK використовується:

• для лікування високого артеріального тиску,
• для лікування болю в грудній клітці,
• для лікування розладів серцевого ритму, у тому числі прискореного серцебиття,
• для профілактики після перенесеного гострого етапу інфаркту міокарда,
• у разі неприємного відчуття нерівномірного і (або) сильного серцебиття,
• для профілактики мігрені,
• для лікування серцевої недостатності.

У дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років

• для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Beto 200 ZK

Коли не слід використовувати препарат Beto 200 ZK:

• якщо пацієнт має алергію на метопрололсукцинат або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на інші бета-адреноблокатори;
• якщо пацієнт має важку форму бронхіальної астми або важкі напади свистячого дихання;
• якщо у пацієнта спостерігається шок через важкі порушення серцевої діяльності;
• якщо у пацієнта виявлені порушення провідності в серці (блокада атріовентрикулярна II або III ступеня, блокада синусно-атріальна високо ступеня) або порушення серцевого ритму (синдром хворої синусної вузли) з виключенням пацієнтів з імплантованим кардіостимулятором;
• якщо пацієнт має важкі порушення кровообігу (важка периферична артеріальна хвороба);
• якщо пацієнт має не ліковану і не контрольовану серцеву недостатність (хвороба зазвичай викликає задишку і набряк легень);
• якщо пацієнт має знижену серцеву діяльність (<50 ударів хв. у спокої до лікування);< li>
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (систолічний тиск <90 мм рт. ст.);< li>
• якщо у пацієнта виявлена надмірно кисла реакція крові (так звана метаболічна ацидоз);
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - препарати, які використовуються для лікування депресії;
• верапаміл і дилтіазем (препарати, які використовуються для зниження артеріального тиску);
• противударні препарати, такі як дізопірамід (препарати, які використовуються для лікування порушення серцевого ритму).

У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю не слід використовувати метопролол, якщо:

• в них спостерігається нестабільна, неконтрольована серцева недостатність (яка може проявлятися гіпоксемією, слабким кровообігом або низьким артеріальним тиском).
• вони постійно або періодично приймають препарати, які збільшують силу серцевих скорочень.
• в них спостерігається знижена серцева діяльність (менше 68 ударів/хв. у спокої до лікування).
• систолічний тиск постійно нижче 100 мм рт. ст.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Beto 200 ZK, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо:

• пацієнт має бронхіальну астму, бронхіт або порушення легеневої діяльності;
• пацієнт має порушення серцевої діяльності (наприклад, знижену серцеву діяльність) або кровообігу (прийом препарату Beto 200 ZK може посилити їх перебіг);
• у пацієнта виявлена цукровий діабет;
• пацієнт має порушення функції щитоподібної залози;
• у пацієнта виявлена важка печінкова хвороба;
• у пацієнта спостерігалася сильна алергічна реакція на будь-який алерген;
• пацієнт має рідкісну форму стенокардії, так звану прінцметалеву ангіну;
• пацієнт мусить піддатися операції, яка вимагає загальної анестезії. Необхідно повідомити анестезіолога про прийом препарату Beto 200 ZK;
• у пацієнта виявлена пухлина надниркових залоз, яка виділяє гормони (феохромоцитома): у цьому випадку необхідно попереднє і одночасне застосування препарату, який блокує альфа-адренергічні рецептори;
• пацієнт має псоріаз.

Прийом метопрололу може викликати позитивні результати антидопінгових тестів.

Діти і підлітки

Досвід лікування у дітей у віці до 6 років обмежений.
Не рекомендується використовувати препарат Beto 200 ZK у дітей у віці до 6 років.

Препарат Beto 200 ZK і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Beto 200 ZK взаємодіє з багатьма іншими препаратами.

• Препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (у тому числі празосин, клонідин, гідралазин, гуанетидин, бетанідин, резерпін, альфа-метилдопа та інгібітори кальцієвих каналів, наприклад верапаміл, дилтіазем або ніфедипін).
• Інші бета-адреноблокатори (в тому числі ті, які входять до складу очних крапель).
• Препарати, які впливають на периферичний кровообіг (у пальцях рук і ніг), такі як алкалоїди споришу (які можуть використовуватися для лікування мігрені).
• Препарати, які використовуються для лікування депресії .
• Препарати, які використовуються для лікування інших психічних розладів.
• Противірусні препарати, які використовуються для лікування СНІДу і деяких інших хвороб.
• Протихістамінні препарати (в тому числі ті, які доступні без рецепта лікаря, наприклад препарати для лікування кATARу сенної, інших алергій, застуди та інших захворювань).
• Препарати, які запобігають малярії .
• Препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• Препарати, які впливають на активність ферментів печінки, рифампіцин, який використовується для лікування туберкульозу.
• Препарати, які використовуються для лікування порушень серцевої діяльності (в тому числі стенокардії), наприклад аміодарон, дигоксин, азотати та протиаритмічні препарати.
• Інші препарати, які знижують частоту серцевих скорочень: використання фінголімоду (препарату, який використовується для лікування рецидивної-ремітуючої форми розсіяного склерозу) з бета-адреноблокаторами може посилити дію, яка сповільнює серцеву діяльність у перші дні після початку прийому фінголімоду.
• Інші препарати, які знижують артеріальний тиск: використання альдеслейкіну (препарату, який є синтетичним білком, використовується для лікування раку нирки з метастазами в інші органи) з бета-адреноблокаторами може викликати посилену дію, яка знижує артеріальний тиск.
• Інсулін і інші препарати для лікування цукрового діабету.
• Нестероїдні протизапальні препарати (так звані НПЗП), які використовуються для лікування болю та запалення.
• Місцеві анестетики, які містять лідокаїн.
• Препарат дипіридамол, який запобігає утворенню тромбів.

Препарат Beto 200 ZK з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Beto 200 ZK і алкогольможуть взаємно посилювати свою седативну дію. Концентрація
алкоголю в крові може досягати вищого значення і знижуватися повільніше.
Під час лікування препаратом Beto 200 ZK необхідно уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Препарат Beto 200 ZK можна використовувати під час вагітності тільки у разі явних показань і після
докладної оцінки лікарем співвідношення очікуваних вигод до можливого ризику. Існують
докази, що метопролол знижує кровоток в плаценті, що може призвести до порушень у розвитку плоду. Лікування препаратом Beto 200 ZK необхідно припинити за 48-72 години до очікуваного терміну пологів. Якщо це не можливо, лікар буде уважно спостерігати за новонародженим протягом 48-72 годин після народження.
Годування грудьми
Препарат Beto 200 ZK проникає в грудне молоко.
Не слід приймати метопролол під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Хоча під час прийому рекомендованих доз виникнення побічних ефектів малоймовірне, необхідно уважно спостерігати за годованим грудьми немовлям через можливість виникнення симптомів, викликаних дією препарату (наприклад, лікар буде контролювати серцеву діяльність).

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час лікування препаратом Beto 200 ZK можуть виникати головокружінняабо застуда. Ці симптоми можуть
впливати на швидкість реакції в ступені, що порушує здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини і працювати в потенційно небезпечних умовах. Симптоми можуть виникати особливо у разі одночасного вживання алкоголю, а також після зміни препарату на інший.

Препарат Beto 200 ZK містить глюкозу, лактозу моногідрат і сахарозу (цукор)

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийомом препарату Beto 200 ZK.

3. Як використовувати препарат Beto 200 ZK

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У обігу доступні: препарат Beto 25 ZK (23,75 мг), препарат Beto 50 ZK (47,5 мг), препарат Beto 100 ZK
(95 мг), препарат Beto 150 ZK (142,5 мг), препарат Beto 200 ZK (190 мг).
Лікар повідомить, яку кількість таблеток і коли необхідно приймати. Преписана доза залежить від типу
хвороби і її тяжкості.

Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовується наступна доза:

Високий артеріальний тиск (гіпертонія)

• Пацієнти з легким до середнього гіпертоніїповинні приймати 47,5 мгметопрололсукцинату одін раз на добу.
• У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 95-190 мгметопрололсукцинату одін раз на добуабо застосувати додатково інший препарат, який знижує артеріальний тиск.

Біль у грудній клітці (стенокардія)

• 95-190 мгметопрололсукцинату одін раз на добу.
• У разі необхідності лікар може застосувати додатково інший препарат, який використовується для лікування ішемічної хвороби серця.

Порушення серцевого ритму, у тому числі прискорене серцебиття (аритмія серця)

• 95-190 мгметопрололсукцинату одін раз на добу.

Лікування після інфаркту міокарда

• 190 мгметопрололсукцинату одін раз на добу.

Неприємне відчуття нерівномірного і (або) сильного серцебиття (тахікардія)

• 95 мгметопрололсукцинату одін раз на добу.
• У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 190 мгметопрололсукцинату одін раз на добу.

Профілактика мігрені

• 95-190 мгметопрололсукцинату одін раз на добу.

Серцева недостатність (серцева недостатність)
Перед початком лікування серцевої недостатності необхідно стабілізувати стан пацієнта препаратами, які зазвичай використовуються для лікування серцевої недостатності, а потім індивідуально підібрати дозу препарату Beto 200 ZK для даного пацієнта.

• Рекомендованою початковою дозою у першому тижнідля пацієнтів з серцевою недостатністю(класифікованою як серцева недостатність III-IVступеня за NYHA) є 11,88 мгметопрололсукцинату одін раз на добу. Лікар може збільшити дозу у другому тижнідо 23,75 мгметопрололсукцинату одін раз на добу. Рекомендованою початковою дозою у перших 2 тижняхдля пацієнтів з серцевою недостатністю(класифікованою як серцева недостатність IIступеня за NYHA) є 23,75 мгметопрололсукцинату одін раз на добу.
• Потім лікар подвоє дозу. Дозу можна подвоєвати кожні два тижніаж до досягнення

дози 190 мгметопрололсукцинату одін раз на добуабо до максимальної дози, яка переноситься пацієнтом.

• Рекомендованою дозою для тривалого підтримуючого лікуванняє 190 мгметопрололсукцинату одін раз на добуабо максимальна доза, яка переноситься пацієнтом.

Застосування у дітей і підлітків
Високий артеріальний тиск:
У дітей у віці 6 років і старших доза залежить від маси тіла. Лікар підбирає дозу відповідну для
пацієнта.
Зазвичай застосовуваною початковою дозою метопрололсукцинату є 0,48 мг/кг маси тіла один раз на
добу, але не більше 47,5 мг. Дозу підбирають до найближчої сили таблеток. Лікар може
збільшити дозу до 1,9 мг/кг маси тіла, залежно від отриманої реакції артеріального тиску. У дітей
і підлітків не досліджувалися добові дози вище 190 мг.
Не рекомендується застосування препарату Beto 200 ZK у дітей у віці до 6 років.
Тривалість лікування встановлює лікар.
У разі відчуття, що дія препарату Beto 200 ZK надто сильна або занадто слабка, необхідно
сконтактувати з лікарем або фармацевтом.

Пацієнти похилого віку

Не проводилися дослідження з участю пацієнтів у віці понад 80 років, тому у таких
пацієнтів лікар буде особливо обережно збільшувати дозу препарату.
Препарат Beto 200 ZK призначений для перорального прийому.
Таблетки слід приймати один раз на добу, найкраще під час сніданку. Таблетки можна ділити на
рівні дози. Їх можна ковтати цілими або поділивши, але слід уникати їх розжовування або
подрібнення. Таблетки слід запивати водою (не менше пів склянки).

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Beto 200 ZK

Необхідно негайно сконтактувати з лікарем або звернутися до відділення невідкладної допомоги
найближчої лікарні. На підставі тяжкості симптомів отруєння лікар вирішить, яке лікування є
відповідним.
Упаковку препарату необхідно показати лікарю, щоб було відомо, який препарат був прийнятий і яке
лікування слід застосувати.
Симптоми передозування
Симптомами, які можуть виникнути внаслідок передозування препарату Beto 200 ZK, можуть бути :
небезпечно низький артеріальний тиск, важкі порушення серцевої діяльності, труднощі з диханням, втрата свідомості (або навіть кома) , судоми , нудота , блювота, ціаноз (синій або фіолетовий колір шкіри) і смерть.
Перші симптоми передозування з'являються через 20 хвилин до 2 годин після прийому
препарату Beto 200 ZK , а наслідки значного передозування можуть тривати кілька днів.
Лікування передозування
Пацієнта слід лікувати в лікарні , у відділенні інтенсивної терапії . Навіть пацієнтів, які перебувають у
задовільному стані, які прийняли препарат у невеликій кількості, лікарі будуть уважно спостерігати за
ними протягом не менше 4 годин, чи не з'являються у них симптоми отруєння .

Пропуск прийому препарату Beto 200 ZK

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, а продовжувати
лікування згідно з рекомендацією лікаря.

Перервання застосування препарату Beto 200 ZK

Перед перерванням або передчасним припиненням лікування препаратом Beto 200 ZK необхідно
сконсультуватися з лікарем.
Препарату Beto 200 ZK не слід припиняти раптово, а поступово зменшувати його дозу.
Раптове припинення лікування бета-адреноблокаторами може викликати посилення симптомів
серцевої недостатності і збільшити ризик інфаркту міокарда та раптової серцевої смерті .
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта .

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони
з'являться.

Дуже часто (можуть виникати частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• чуття втоми.

Часто (можуть виникати рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• головокружіння, головний біль
• знижена серцева діяльність (брадикардія)
• тахікардія
• значне зниження артеріального тиску, особливо під час зміни положення тіла з лежачого на стоячий, дуже рідко з втратою свідомості
• холодні руки і ноги
• труднощі з диханням під час фізичного навантаження у пацієнтів, які до цього мали захворювання легень (наприклад, бронхіальну астму)
• нудота, болі в животі, діарея, запор.

Незbyt часто (можуть виникати рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• збільшення маси тіла
• депресія, сонливість, порушення сну, кошмари, порушення концентрації уваги
• неправильне відчуття поколювання, оніміння або притуплення шкіри (парестезії)
• перехідне посилення симптомів серцевої недостатності (з набряком легень і стоп), порушення провідності в серці, болі в грудній клітці, знижена серцева діяльність як насоса (кардіогенний шок) у пацієнтів з інфарктом міокарда (гострим інфарктом міокарда)
• спазм дихальних шляхів (бронхоспазм)
• висипка на шкірі (кропив'янка, подібна до псоріазу, і дистрофічні зміни шкіри), посилене потіння
• спазми м'язів.

Рідко (можуть виникати рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• погіршення цукрового діабету без характерних симптомів (латентний цукровий діабет)
• нервозність
• ослаблення зору, сухість або подразнення очей (зазначається при застосуванні контактних лінз), кон'юнктивіт
• порушення серцевого ритму (аритмія), порушення провідності в серці
• закупорка носа
• сухість у роті
• неправильні результати функціональних проб печінки
• випадання волосся
• імпотенція і порушення лібідо, хвороба Пейроні (пластична індуративна хвороба пеніса).

Дуже рідко (можуть виникати рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія)
• забування або порушення пам'яті, сплутаність, марення, зміни особистості (наприклад, зміни настрою)
• дзвін у вухах (тинітус), зниження слуху
• мертвізація тканин (мертвізація) у пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу перед лікуванням
• порушення смаку
• гепатит
• чутливість до світла з появою висипки на шкірі після впливу світла, посилення симптомів псоріазу, розвиток псоріазу
• болі в суглобах, слабкість м'язів.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• -неправильна концентрація в крові певного типу жирів, таких як холестерин або тригліцериди
• -посилення симптомів у пацієнтів з інтермітуючою клaudikacією або зі спазмами судин пальців ніг і рук (феномен Рейно)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adre@pharmcenter.com.ua](mailto:adre@pharmcenter.com.ua).
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Beto 200 ZK

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 25°C.
• Переклад деяких відомостей, які знаходяться на первинній упаковці: Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung- номер серії/термін придатності - див. штампування.
• Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Beto 200 ZK

Активна речовина- метопрололсукцинат.Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням
містить 190 мг метопрололсукцинату.
Інші компоненти:сахароза, крохмали (сахароза, кукурудзяний крохмаль, глюкоза),
поліакрилатна дисперсія 30%, тальк, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон,
кремнезем колоїдний безводний.
Покриття: лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000.

Як виглядає препарат Beto 200 ZK і що містить упаковка

Білі, подовжні таблетки, з рискою поділу з обох сторін.
Таблетки з пролонгованим вивільненням упаковуються в блистерні упаковки з полімерної плівки/Алюмінію або блистерні упаковки з полімерної плівки/PVC/Алюмінію, і розміщуються в паперовій коробці.
Об'єм упаковок: 30 і 60 таблеток з пролонгованим вивільненням.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Німеччині, країні експорту:

1 А Фарма ГмбХ
Кельтенрінг 1 + 3
82041 Оберхахінг
Німеччина

Виробник:

Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Геріке-Алле 1
39179 Барлебен
Німеччина

Паралельний імпортер:

ІнФарм Сп. з о.о.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

ІнФарм Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Чехожицька, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:61499.04.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 84/22 Дата затвердження інструкції: 16.02.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]