Бето 150 Зк

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.

Beto 150 ZK(Метопрололсукцинат - 1 А Фарма 142,5 мг пролонговані таблетки) , 142,5 мг, таблетки з
пролонгованим вивільненням
Метопрололсукцинат
Beto 150 ZK і Метопрололсукцинат - 1 А Фарма 142,5 мг пролонговані таблетки є різними торговими назвами
одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби能够 знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Beto 150 ZK і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Beto 150 ZK
• 3. Як застосовувати препарат Beto 150 ZK
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Beto 150 ZK
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Beto 150 ZK і для чого він призначений

Метопролол (вибірковий бета-адреноблокатор), активна речовина препарату Beto 150 ZK, блокує
деякі бета-адренергічні рецептори в організмі, в основному розташовані в серці.
Препарат Beto 150 ZK застосовується:

• для лікування високого артеріального тиску,
• для лікування болю в грудній клітці,
• для лікування розладів серцевого ритму, у тому числі прискореного серцебиття,
• для профілактики після перенесеного гострого інфаркту міокарда,
• у разі неприємного відчуття нерегулярного і (або) сильного серцебиття,
• для профілактики мігрені,
• для лікування серцевої недостатності.

У дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років

• для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Beto 150 ZK

Коли не слід застосовувати препарат Beto 150 ZK:

• якщо пацієнт має алергію на метопролол або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на інші бета-адреноблокатори;
• якщо пацієнт має важку форму бронхіальної астми або важкі напади свистячого дихання;
• якщо у пацієнта спостерігається шок через важкі порушення серцевої діяльності;
• якщо у пацієнта виявлені порушення провідності в серці (блокада атріовентрикулярна II або III ступеня, блокада синусно-атріальна високо ступеня) або порушення серцевого ритму (синдром хворої синусної вузли) з виключенням пацієнтів з імплантованим кардіостимулятором;
• якщо пацієнт має важкі порушення кровообігу (важка периферична артеріальна хвороба);
• якщо пацієнт має не ліковану і не контрольовану серцеву недостатність (хвороба зазвичай викликає задишку і набряк легень);
• якщо пацієнт має сповільнену серцеву діяльність (<50 ударів хв. у стані спокою до лікування);< li>
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (систолічний тиск <90 мм рт. ст.);< li>
• якщо у пацієнта виявлена надмірно кислотна реакція крові (так звана метаболічна ацидоз);
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - препарати, що застосовуються для лікування депресії;
• верапаміл і ділтіазем (препарати, що застосовуються для зниження артеріального тиску);
• противірядкові препарати, такі як дізопірамід (препарати, що застосовуються для лікування порушення серцевого ритму).

У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю не слід застосовувати метопролол, якщо:

• в них спостерігається нестабільна, неконтрольована серцева недостатність (яка може проявлятися накопиченням рідини в легенях, слабким кровообігом або низьким артеріальним тиском).
• вони постійно або періодично приймають препарати, що збільшують силу серцевих скорочень.
• в них спостерігається сповільнена серцева діяльність (менше 68 ударів/хв. у стані спокою до лікування).
• систолічний тиск постійно нижче 100 мм рт. ст.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Beto 150 ZK, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо:

• пацієнт має бронхіальну астму, бронхіт або порушення легеневої діяльності;
• пацієнт має порушення серцевої діяльності (наприклад, сповільнену серцеву діяльність) або кровообігу (прийом препарату Beto 150 ZK може посилити їх перебіг);
• у пацієнта виявлена цукровий діабет;
• пацієнт має порушення щитоподібної залози;
• у пацієнта виявлена важка печінкова хвороба;
• у пацієнта спостерігалася сильна алергічна реакція на будь-який алерген;
• пацієнт має рідкісну форму стенокардії, так звану прінцметалеву стенокардію;
• пацієнт мусить піддатися операції, яка вимагає загального знеболювання. Необхідно повідомити анестезіолога про прийом препарату Beto 150 ZK;
• у пацієнта спостерігається пухлина надниркових залоз, що виділяє гормони (феохромоцитома): у цьому випадку необхідно попереднє і одночасне застосування препарату, що блокує альфа-адренергічні рецептори;
• пацієнт має псоріаз.

Прийом метопрололу може викликати позитивні результати антидопінгових тестів.

Діти і підлітки

Досвід лікування у дітей у віці до 6 років обмежений.
Не рекомендується застосовувати препарат Beto 150 ZK у дітей у віці до 6 років.

Препарат Beto 150 ZK і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Beto 150 ZK взаємодіє з багатьма іншими препаратами.

• Препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску (у тому числі празосин, клонідин, гідралазин, гуанетидин, бетанідин, резерпін, альфа-метилдопа та так звані антагоністи кальцію, наприклад, верапаміл, ділтіазем або ніфедипін).
• Інші бета-адреноблокатори (у тому числі ті, які містяться в очних краплях).
• Препарати, що впливають на периферичний кровообіг (у пальцях рук і ніг), наприклад, алкалоїди спорингу (які можуть застосовуватися для лікування мігрені).
• Препарати, що застосовуються для лікування депресії.
• Препарати, що застосовуються для лікування інших психічних розладів.
• Противірусні препарати, що застосовуються для лікування СНІДу і деяких інших хвороб.
• Протихістамінні препарати (у тому числі ті, які продаються без рецепта, наприклад, препарати для лікування кATARу, алергії, застуди тощо).
• Препарати, що застосовуються для профілактики малярії.
• Препарати, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій.
• Препарати, що впливають на активність ферментів печінки, рифампіцин, що застосовується для лікування туберкульозу.
• Препарати, що застосовуються для лікування розладів серцевої діяльності (у тому числі стенокардії), наприклад, аміодарон, дигоксин, нітрати та противірядкові препарати.
• Інші препарати, що знижують частоту серцевих скорочень: застосування фінголімоду (препарату, що застосовується для лікування рецидивної-ремітуючої форми розсіяного склерозу) з бета-адреноблокаторами може посилити серцево-сповільнювальну дію в перші дні після початку прийому фінголімоду.
• Інші препарати, що знижують артеріальний тиск: застосування альдеслейкіну (препарату, що є синтетичним білком, який застосовується для лікування раку нирок з метастазами в інші органи) з бета-адреноблокаторами може викликати посилену гіпотензивну дію.
• Інсулін та інші антидіабетичні препарати.
• Нестероїдні протизапальні препарати (так звані НПЗП), що застосовуються для лікування болю та запалення.
• Місцеві анестетики, що містять лідокаїн.
• Препарат дипіридамол, який запобігає утворенню тромбів.

Препарат Beto 150 ZK з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Beto 150 ZK і алкогольможуть взаємно посилювати свою седативну дію. Концентрація
алкоголю в крові може досягати вищої значення і знижуватися повільніше.
Під час лікування препаратом Beto 150 ZK слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Beto 150 ZK можна застосовувати під час вагітності тільки у разі явних показань і після
докладної оцінки лікарем співвідношення очікуваних вигод до можливого ризику. Є дані, що метопролол знижує кровоток в плаценті, що може привести до порушення розвитку плоду. Лікування препаратом Beto 150 ZK слід припинити за 48-72 години до очікуваного терміну пологів. Якщо це не можливо, лікар буде уважно спостерігати за новонародженим протягом 48-72 годин після народження.
Годування грудьми
Препарат Beto 150 ZK проникає в грудне молоко.
Не слід приймати метопролол під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Хоча під час застосування рекомендованих доз виникнення побічних ефектів малоймовірне, необхідно уважно спостерігати за годованим грудьми немовлям через можливе виникнення симптомів, викликаних дією препарату (наприклад, лікар буде контролювати серцеву діяльність).

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час лікування препаратом Beto 150 ZK можуть виникати головокружінняабо змінена реакція. Ці симптоми можуть
впливати на швидкість реакції в ступені, що порушує здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини і працювати в потенційно небезпечних умовах. Симптоми можуть виникати особливо у разі одночасного вживання алкоголю, а також після зміни препарату на інший.

Препарат Beto 150 ZK містить глюкозу, лактозу моногідрат і сахарозу (цукор)

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийомом препарату Beto 150 ZK.

3. Як застосовувати препарат Beto 150 ZK

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У обігу доступні: препарат Beto 25 ZK (23,75 мг), препарат Beto 50 ZK (47,5 мг), препарат Beto 100 ZK
(95 мг), препарат Beto 150 ZK (142,5 мг), препарат Beto 200 ZK (190 мг).
Лікар повідомить, яку кількість таблеток і коли необхідно приймати. Преписана доза залежить від виду хвороби і її тяжкості.

Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовується наступна доза:

Високий артеріальний тиск (гіпертонія)

• Пацієнти з легким до середнього гіпертоніїповинні приймати 47,5 мгметопрололу один раз на добу.
• У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 95-190 мгметопрололу один раз на добуабо застосувати додатково інший препарат, що знижує артеріальний тиск.

Біль в грудній клітці (стенокардія)

• 95-190 мгметопрололу один раз на добу.
• У разі необхідності лікар може застосувати додатково інший препарат, що застосовується для лікування ішемічної хвороби серця.

Розлади серцевого ритму, у тому числі прискорене серцебиття (аритмія серця)

• 95-190 мгметопрололу один раз на добу.

Лікування після інфаркту міокарда

• 190 мгметопрололу один раз на добу.

Неприємне відчуття нерегулярного і (або) сильного серцебиття (колタンня серця)

• 95 мгметопрололу один раз на добу.
• У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 190 мгметопрололу один раз на добу.

Профілактика мігрені

• 95-190 мгметопрололу один раз на добу.

Ослаблення міокарда (серцева недостатність)
Перед початком лікування серцевої недостатності необхідно стабілізувати стан пацієнта препаратами, які зазвичай застосовуються для лікування серцевої недостатності, а потім індивідуально підібрати дозу препарату Beto 150 ZK для даного пацієнта.

• Рекомендованою початковою дозою у перший тижденьдля пацієнтів з ослабленням міокарда(класифікованим як серцева недостатність III-IV ступеняза NYHA) є 11,88 мгметопрололу один раз на добу. Лікар може збільшити дозу у другий тижденьдо 23,75 мгметопрололу один раз на добу. Рекомендованою початковою дозою у перші 2 тижнідля пацієнтів з ослабленням міокарда(класифікованим як серцева недостатність II ступеняза NYHA) є 23,75 мгметопрололу один раз на добу.
• Потім лікар підвоє дозу. Дозу можна подвоєнню кожні два тижнідо досягнення

дози 190 мгметопрололу один раз на добуабо до максимальної дози, яка переноситься пацієнтом.

• Рекомендованою дозою для тривалого підтримуючого лікуванняє 190 мгметопрололу один раз на добуабо максимальна доза, яка переноситься пацієнтом.

Застосування у дітей і підлітків
Високий артеріальний тиск:
У дітей у віці 6 років і старших доза залежить від маси тіла. Лікар підбирає дозу, відповідну для
пацієнта.
Зазвичай застосовуваною початковою дозою метопрололу є 0,48 мг/кг маси тіла один раз на добу, але не більше 47,5 мг. Дозу підбирають до найближчої сили таблетки. Лікар може збільшити дозу до 1,9 мг/кг маси тіла, залежно від реакції артеріального тиску. У дітей і підлітків не вивчалися добові дози більше 190 мг.
Не рекомендується застосовувати препарат Beto 150 ZK у дітей у віці до 6 років.
Тривалість лікування встановлює лікар.
У разі відчуття, що дія препарату Beto 150 ZK надто сильна або занадто слабка, необхідно
сконтактувати з лікарем або фармацевтом.

Пацієнти похилого віку

Не проводилися дослідження з участю пацієнтів у віці понад 80 років, тому у таких
пацієнтів лікар буде особливо обережно збільшувати дозу препарату.
Препарат Beto 150 ZK призначений для перорального прийому.
Таблетки слід приймати один раз на добу, найкраще під час сніданку. Таблетки можна ділити на
рівні дози. Їх можна ковтати цілими або поділивши, але слід уникати їх розжовування або
подрібнення. Таблетки слід запивати водою (не менше ½ склянки).

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Beto 150 ZK

Необхідно негайно сконтактувати з лікарем або звернутися до відділу невідкладної допомоги
найближчої лікарні. На підставі тяжкості симптомів отруєння лікар вирішить, яке лікування є
відповідним.
Упаковку препарату слід показати лікарю, щоб було відомо, який препарат був прийнятий і яке
лікування слід застосувати.
Симптоми передозування
Симптомами, які можуть виникнути внаслідок передозування препарату Beto 150 ZK, можуть бути :
небезпечно низький артеріальний тиск, важкі порушення серцевої діяльності, труднощі з диханням, втрата свідомості (або навіть кома) , судоми , нудота , блювота, синюшність (синій або фіолетовий колір шкіри) і смерть.
Перші симптоми передозування з'являються через 20 хвилин до 2 годин після прийому
препарату Beto 150 ZK , а наслідки значної передозування можуть тривати кілька днів.
Лікування передозування
Пацієнта слід лікувати в лікарні , на відділенні інтенсивної терапії . Навіть пацієнтів, які перебувають у
відносно доброму стані, які прийняли невелику дозу метопрололу, лікар буде уважно спостерігати
не менше 4 годин, чи не з'являються у них симптоми отруєння .

Пропуск прийому препарату Beto 150 ZK

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, а продовжувати
лікування згідно з рекомендацією лікаря.

Перервання застосування препарату Beto 150 ZK

Перед перерванням або передчасним припиненням лікування препаратом Beto 150 ZK необхідно
сконсультуватися з лікарем.
Препарату Beto 150 ZK не слід припиняти раптово, а поступово зменшувати його дозу.
Раптове припинення лікування бета-адреноблокаторами може викликати загострення симптомів серцевої недостатності і збільшити ризик інфаркту міокарда та раптової серцевої смерті .
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта .

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• відчуття втоми.

Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

• головокружіння, головний біль
• сповільнене серцебиття (брадикардія)
• колタンня серця
• значне зниження артеріального тиску, особливо під час зміни положення тіла з лежачого на стоячий, дуже рідко з втратою свідомості
• холодність рук і ніг
• труднощі з диханням під час фізичного навантаження у пацієнтів, які до цього мали захворювання легень (наприклад, бронхіальну астму)
• нудота, болі в животі, діарея, запор.

Не дуже часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• збільшення маси тіла
• депресія, сонливість, порушення сну, кошмари, порушення концентрації
• неправильне відчуття оніміння, поколювання або відчуття «комах» на шкірі (парестезії)
• перехідне загострення симптомів серцевої недостатності (з набряком легень і стоп), порушення провідності серця (блокада атріовентрикулярна I ступеня), біль у грудній клітці (боль в серці), слабка серцева діяльність як насоса (кардіогенний шок) у пацієнтів з інфарктом міокарда (гострий інфаркт міокарда)
• спазм дихальних шляхів (спазм бронхів)
• висипка на шкірі (кропив'янка, подібна до екземи, і дистрофічні зміни шкіри), посилене потіння
• спазми м'язів.

Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• погіршення цукрового діабету без характерних симптомів (латентний цукровий діабет)
• нервозність
• ослаблення зору, сухість або подразнення очей (зазначається при застосуванні контактних лінз), запалення кон'юнктиви
• порушення серцевого ритму (аритмія), порушення провідності серця
• закупорка носа
• сухість у роті
• неправильні результати функціональних проб печінки
• випадання волосся
• імпотенція і порушення лібідо, хвороба Пейроні (ствердіння пріапізму).

Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія)
• забування або порушення пам'яті, сплутування, марення, зміни особистості (наприклад, зміни настрою)
• дзвін у вухах (тинітус), зниження слуху
• некроз тканин (некроз) у пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу перед лікуванням
• порушення смаку
• запалення печінки
• чутливість до світла з виникненням висипки на шкірі після впливу світла, загострення симптомів псоріазу, розвиток псоріазу
• біль у суглобах, слабкість м'язів.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• -неправильна концентрація в крові певного типу жиру, наприклад, холестерину або тригліцеридів
• -загострення симптомів у пацієнтів з інтермітентною клaudикацією або зі спазмами судин пальців ніг і рук (феномен Рейно)

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 206 92 41, факс: +38 (044) 206 92 41, електронна пошта: advers.event@moz.gov.ua, веб-сайт: www.moz.gov.ua.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Beto 150 ZK

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 25°C.
• Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Beto 150 ZK

Активна речовина- метопрололу бурсштинян.Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням
містить 142,5 мг метопрололу бурсштиняну.
Інші компоненти:сахароза, зерна (сахароза, кукурудзяний крохмаль, глюкозний сироп),
поліакрилатна дисперсія 30%, тальк, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон,
кремнезем колоїдний безводний.
Покриття: лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000.

Як виглядає препарат Beto 150 ZK і що містить упаковка

Білі, подовжні таблетки, з двома лініями поділу по обидва боки.
Таблетки з пролонгованим вивільненням упаковуються в блистерні упаковки з фольги ПП/Алюмінію або блистерні упаковки з фольги ПВХ/Аклар-Алюмінію, і розміщуються в паперовій коробці.
Розміри упаковок: 30 і 60 таблеток з пролонгованим вивільненням
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу в Німеччині, країні експорту:

1 А Фарма ГмбХ
Кельтенрінг 1 + 3
82041 Оберхахінг
Німеччина

Виробник:

Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Гверіке-Алле 1
39179 Барлебен
Німеччина

Паралельний імпортер:

ІнФарм Сп. з о.о.
вул. Струмікова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

ІнФарм Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:61499.03.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 85/22 Дата затвердження інструкції: 16.02.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]