Бето 150 Зк

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю укладення, інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою!

Бето 150 ЗК (Метопрололсукцинат 142,5 мг)

142,5 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Метопрололсукцинат
Бето 150 ЗК і Метопрололсукцинат 142,5 мг - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї укладення, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю укладення, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений конкретній особі. Не слід його передавати іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій укладенні, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цієї укладення:

• 1. Що таке Бето ЗК і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Бето ЗК
• 3. Як застосовувати Бето ЗК
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Бето ЗК
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке Бето ЗК і для чого його застосовують

Метопрололсукцинат (вибірковий бета-адренолітик), активна речовина препарату Бето ЗК, блокує
деякі бета-адренергічні рецептори в організмі, в основному розташовані в серці.
Бето ЗК застосовується:
для лікування високого артеріального тиску,
для лікування болю в грудній клітці,
для лікування розладів серцевого ритму, у тому числі прискореного серцебиття,
для профілактики після перенесеного гострого періоду інфаркту міокарда,
у разі неприємного відчуття нерегулярного і (або) сильного серцебиття,
для профілактики мігрені,
для лікування серцевої недостатності.
У дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років

• для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Бето ЗК

Коли не застосовувати препарат Бето ЗК

• якщо пацієнт має алергію на метопрололсукцинат або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на інші бета-адренолітичні препарати;
• якщо пацієнт має важку форму бронхіальної астми або важкі напади свистячого дихання;
• якщо у пацієнта виникнув шок через важкі порушення серцевої діяльності;
• якщо у пацієнта виявлено порушення провідності в серці (блокада атриовентрикулярна II або III ступеня, блокада синусно-атріальна високо ступеня) або порушення серцевого ритму (синдром хворої синусної вузли) з виключенням пацієнтів з імплантованим кардіостимулятором;
• якщо пацієнт має важкі порушення кровообігу (важка периферична артеріальна хвороба);
• якщо пацієнт має не ліковану і не контрольовану серцеву недостатність (хвороба зазвичай викликає задишку і набряк навколо щиколоток);
• якщо пацієнт має знижену серцеву діяльність (<50 ударів хв. у стані спокою до лікування);< li>
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (систолічний тиск <90 мм рт. ст.);< li>
• якщо у пацієнта виявлено надмірно кислотний стан крові (так званий метаболічний ацидоз); якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів: о інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - препарати, що застосовуються для лікування депресії; о верапаміл і ділтіазем (препарати, що застосовуються для зниження артеріального тиску); о протиаритмічні препарати, такі як дізопірамід (препарати, що застосовуються для лікування порушення серцевого ритму).

У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю не слід застосовувати метопролол, якщо:

• в них є нестабільна, не компенсована серцева недостатність (яка може проявлятися накопиченням рідини в легенях, слабким кровообігом або низьким артеріальним тиском).
• вони постійно або періодично приймають препарати, що збільшують силу серцевих скорочень.
• в них є знижена серцева діяльність (менше 68 ударів/хв. у стані спокою до лікування).
• систолічний тиск постійно нижче 100 мм рт. ст.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати Бето ЗК, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має бронхіальну астму, бронхіт або порушення легеневої діяльності;
• пацієнт має порушення серцевої діяльності (наприклад, знижену серцеву діяльність) або кровообігу (прийом Бето ЗК може посилити їх перебіг);
• у пацієнта виявлено цукровий діабет;
• пацієнт має порушення щитоподібної залози;
• у пацієнта виявлено важку хворобу печінки;
• у пацієнта виникла сильна алергічна реакція на будь-який алерген;
• пацієнт має рідкісну форму стенокардії, так звану Принцметала;
• пацієнт мусить піддатися операції, яка вимагає загальної анестезії. Необхідно повідомити анестезіолога про прийом препарату Бето ЗК.
• у пацієнта виявлено пухлину надниркових залоз, що виділяє гормони (феохромоцитома): в такому випадку необхідно попереднє і одночасне застосування препарату, що блокує альфа-адренергічні рецептори.
• пацієнт має псоріаз.

Прийом метопрололу може викликати позитивні результати антидопінгових тестів.

Діти та підлітки

Досвід лікування у дітей віком до 6 років обмежений. Не рекомендується застосовувати препарат Бето ЗК у дітей віком до 6 років.

Бето ЗК та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Бето ЗК взаємодіє з багатьма іншими препаратами.

• Препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску (у тому числі празосин, клонідин, гідралазин, гуанетидин, бетанідин, резерпін, альфа-метилдопа та так звані антагоністи кальцію, наприклад верапаміл, ділтіазем або ніфедипін).
• Інші бета-адренолітичні препарати (у тому числі ті, які входять до складу очних крапель).
• Препарати, що впливають на периферичний кровообіг (у пальцях рук і ніг), наприклад алкалоїди споришу (які можна застосовувати для лікування мігрені).
• Препарати, що застосовуються для лікування депресії.
• Препарати, що застосовуються для лікування інших психічних розладів.
• Противірусні препарати, що застосовуються для лікування СНІДу та деяких інших хвороб.
• Протихістамінні препарати (у тому числі ті, які доступні без рецепта, наприклад препарати для лікування кATARу, алергій та інших захворювань).
• Препарати, що застосовуються для профілактики малярії.
• Препарати, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій.
• Препарати, що впливають на активність ферментів печінки, рифампіцин, що застосовується для лікування туберкульозу.
• Препарати, що застосовуються для лікування розладів серцевої діяльності (у тому числі стенокардії), наприклад аміодарон, дигоксин, нітрати та протиаритмічні препарати.
• Інші препарати, що знижують частоту серцевих скорочень: застосування фінголімоду (препарату, що застосовується для лікування рецидивної-ремітуючої форми розсіяного склерозу) з бета-адренолітиками може посилити дію, що сповільнює серцеву діяльність у перші дні після початку прийому фінголімоду.
• Інші препарати, що знижують артеріальний тиск: застосування альдеслейкіну (препарату, що є синтетичним білком, який застосовується для лікування раку нирки з метастазами в інші органи) з бета-адренолітиками може викликати посилену дію, що знижує артеріальний тиск.
• Інсулін та інші препарати для лікування цукрового діабету.
• Нестероїдні протизапальні препарати (так звані НПЗП), що застосовуються для лікування болю та запалення.
• Місцеві анестетики, що містять лідокаїн.
• Препарат під назвою дипіридамол, який запобігає утворенню тромбів.

Бето ЗК з їжею, питтям і алкоголем

Бето ЗК і алкогольможуть взаємно посилювати свої заспокійливі дії. Концентрація алкоголю в крові
може досягати вищого значення і знижуватися повільніше.
Під час лікування препаратом Бето ЗК необхідно уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Бето ЗК можна застосовувати під час вагітності тільки у разі явних показань і після ретельної оцінки
лікарем співвідношення очікуваних вигод до можливого ризику. Є дані, що метопролол
знижує кровоток в плаценті, що може призвести до порушення розвитку плода. Лікування
препаратом Бето ЗК необхідно перервати за 48-72 години до очікуваного терміну пологів. Якщо це не
можливо, лікар буде ретельно спостерігати за новонародженим упродовж 48-72 годин після народження.
Годування грудьми
Бето ЗК проникає в грудне молоко.
Не слід приймати метопролол під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Хоча під час застосування рекомендованих доз виникнення побічних ефектів малоймовірне, необхідно
рительно спостерігати за годованим грудьми немовлям через можливе виникнення симптомів, викликаних дією препарату (наприклад, лікар буде контролювати серцеву діяльність).

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час лікування препаратом Бето ЗК можуть виникнути головокружінняабо знемога. Ці симптоми можуть
впливати на швидкість реакції в ступені, що порушує здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати
машини і працювати в потенційно небезпечних умовах. Симптоми можуть виникнути особливо у разі
спільного вживання алкоголю, а також після зміни препарату на інший.

Бето ЗК містить глюкозу, лактозу і сахарозу (цукор)

Якщо раніше в пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату Бето ЗК.

3. Як застосовувати Бето ЗК

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить, яку кількість таблеток і коли необхідно приймати. Преписана доза залежить від типу
хвороби і її тяжкості.

Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовується наступна дозування:

Високий артеріальний тиск (гіпертонія)

• Пацієнти з легкою до середньої гіпертонієюповинні приймати 47,5 мгметопрололсукцинату один раз на добу.
• У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 95-190 мгметопрололсукцинату один раз на добуабо призначити додатково інший препарат, що знижує артеріальний тиск.

Біль в грудній клітці (стенокардія)

• 95-190 мгметопрололсукцинату один раз на добу.
• У разі необхідності лікар може призначити додатково інший препарат, що застосовується для лікування хвороби Ішемічної.

Розлади серцевого ритму, у тому числі прискорене серцебиття (аритмія серця)

• 95-190 мгметопрололсукцинату один раз на добу.

Лікування після інфаркту міокарда

• 190 мгметопрололсукцинату один раз на добу.

Неприємне відчуття нерегулярного і (або) сильного серцебиття (серцебиття)

• 95 мгметопрололсукцинату один раз на добу.
• У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 190 мгметопрололсукцинату один раз на добу.

Профілактика мігрені

• 95-190 мгметопрололсукцинату один раз на добу.

Ослаблення серцевого м'яза (серцева недостатність)
Перед початком лікування серцевої недостатності необхідно стабілізувати стан пацієнта препаратами, які зазвичай застосовуються для лікування серцевої недостатності, а потім індивідуально підібрати дозу препарату Бето ЗК для даного пацієнта.

• Рекомендованою початковою дозою у першому тижнідля пацієнтів з ослабленням серцевого м'яза(класифікованим як серцева недостатність III-IV ступеняза NYHA) є 11,88 мгметопрололсукцинату один раз на добу.
• Лікар може збільшити дозу у другому тижнідо 23,75 мгметопрололсукцинату один раз на добу.
• Рекомендованою початковою дозою у перших двох тижняхдля пацієнтів з ослабленням серцевого м'яза(класифікованим як серцева недостатність II ступеняза NYHA) є 23,75 мгметопрололсукцинату один раз на добу.
• Потім лікар подвоє дозу. Дозу можна подвоєувати кожні два тижнідо досягнення дози 190 мгметопрололсукцинату один раз на добуабо до максимальної дози, яка переноситься пацієнтом.
• Рекомендованою дозою для тривалого підтримуючого лікуванняє 190 мгметопрололсукцинату один раз на добуабо максимальна доза, яка переноситься пацієнтом.

Застосування у дітей та підлітків
Високий артеріальний тиск:
У дітей віком 6 років і старших доза залежить від маси тіла. Лікар підбирає дозу, відповідну для
пацієнта.
Зазвичай застосовувана початкова доза метопрололсукцинату становить 0,48 мг/кг маси тіла один раз на
добу, але не більше 47,5 мг. Дозу підбирають до найближчої сили таблетки. Лікар може
збільшити дозу до 1,9 мг/кг маси тіла, залежно від реакції артеріального тиску. У дітей та підлітків не вивчалися добові дози більше 190 мг.
Не рекомендується застосовувати препарат Бето ЗК у дітей віком до 6 років.
Тривалість лікування встановлює лікар.
У разі відчуття, що дія препарату Бето ЗК надто сильна або занадто слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнти похилого віку

Не проводилися дослідження з участю пацієнтів віком понад 80 років, тому у таких
пацієнтів лікар буде особливо обережно збільшувати дозу препарату.
Препарат Бето ЗК призначений для перорального застосування.
Таблетки необхідно приймати один раз на добу, найкраще під час сніданку. Таблетки можна діляти на
рівні дози. Їх можна ковтати цілими або поділивши, але слід уникати їх розжовування або
подрібнення. Таблетки необхідно запивати водою (не менше половини склянки).

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Бето ЗК

Необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги
найближчої лікарні. На підставі тяжкості симптомів отруєння лікар вирішить, яке лікування є
відповідним.
Пакування препарату необхідно показати лікарю, щоб було відомо, який препарат був прийнятий і яке
лікування необхідно призначити.
Симптоми передозування
Симптомами, які можуть виникнути внаслідок передозування препарату Бето ЗК, можуть бути: небезпечно
низький артеріальний тиск, важкі порушення серцевої діяльності, труднощі з диханням, втрата
притомності (або навіть кома), судоми, нудота, блювота, синюшність (синє або фіолетове
забарвлення шкіри) і смерть.
Лікування передозування
Пацієнта необхідно лікувати в лікарні, на відділенні інтенсивної терапії. Навіть пацієнтів, які перебувають у
позорно доброму стані, які прийняли відносно невелику дозу метопрололу, лікарі будуть ретельно
спостерігати упродовж не менше 4 годин, чи не виникнуть у них симптоми отруєння.

Пропуск прийому препарату Бето ЗК

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, а продовжувати
лікування згідно з рекомендацією лікаря.

Переривання застосування препарату Бето ЗК

Перед припиненням або передчасним припиненням лікування препаратом Бето ЗК необхідно
проконсультуватися з лікарем.
Препарату Бето ЗК не слід припиняти раптово, а поступово зменшувати його дозу. Раптове припинення
лікування бета-адренолітиками може викликати посилення симптомів серцевої недостатності та
збільшити ризик інфаркту міокарда, а також раптової серцевої смерті.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• відчуття втоми

Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

• головокружіння, головний біль
• знижена серцева діяльність (брадикардія),
• серцебиття
• значне зниження артеріального тиску, особливо під час зміни положення тіла з лежачого на стоячий, дуже рідко з втратою притомності
• холодність кінцівок
• труднощі з диханням під час зусилля у пацієнтів, які мають схильність до цього (наприклад, пацієнтів з астмою)
• нудота, болі в животі, діарея, запор

Незbyt часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• збільшення маси тіла
• депресія, сонливість, порушення сну, кошмари, порушення концентрації
• неправильне відчуття оніміння, поколювання або притуплення шкіри (парестезії)
• перехідне посилення симптомів серцевої недостатності (з набряком навколо щиколоток і ніг), порушення провідності імпульсів з передсердь до шлуночків серця (блокада атриовентрикулярна I ступеня), біль у ділянці серця (біль у грудній клітці), слабка серцева діяльність як насоса (кардіогенний шок) у пацієнтів з інфарктом міокарда (гострий інфаркт міокарда).
• спазм дихальних шляхів (спазм бронхів)
• висипка на шкірі (кропив'янка, подібна до псоріазу, і дистрофічні зміни шкіри), посилене потіння
• спазми м'язів

Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• погіршення цукрового діабету без характерних симптомів (латентний цукровий діабет)
• нервозність - слабкість зору, сухість або подразнення очей (зазначається при застосуванні контактних лінз), запалення кон'юнктиви
• порушення серцевого ритму (аритмія), порушення провідності
• закупорка носа
• сухість у роті
• неправильні результати тестів на функцію печінки
• випадання волосся
• імпотенція та порушення лібідо, хвороба Пейроні (пластичне ствердіння пеніса)

Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія)
• запаморочення або порушення пам'яті, сплутаність, марення, зміни особистості (наприклад, зміни настрою)
• дзвін у вухах (тинітус), зниження слуху
• мертвізація тканин (мертвізація) у пацієнтів з важкими порушеннями периферичного кровообігу до лікування
• порушення смаку
• запалення печінки
• чутливість до світла з виникненням висипки на шкірі після впливу світла, посилення симптомів псоріазу, розвиток псоріазу
• біль у суглобах, слабкість м'язів

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• неправильна концентрація в крові певного типу жирів, таких як холестерин або тригліцериди
• посилення симптомів у пацієнтів з інтермітентною клaudikacijeю або зі спазмами судин пальців ніг і рук (синдром Рейно).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій укладенні, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, сім'ї та соціальної політики: вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава тел.:
+48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Бето ЗК

• Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 25°C.
• Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

Переклад деяких інформації, розміщених на безпосередньому пакуванні:

Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung – номер серії/термін придатності: див. на штампі

6. Зміст пакування і інші інформації

Що містить препарат Бето 150 ЗК

Активна речовина- метопрололсукцинат.
Інші компоненти:сахароза, драже (сахароза, кукурудзяний крохмаль, глюкоза),
поліакрилатна дисперсія 30%, тальк, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза (Е 460),
кросповідон, колоїдна безводна діоксид кремнію.
Покриття: лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000.

Як виглядає препарат Бето 150 ЗК і що містить пакування

Таблетки препарату Бето 150 ЗК білі, подовжні, з двома лініями поділу по обидва боки.
Блістри з плівки ПП/Алюмінію в паперовій коробці
Розмір пакування: 30 таблеток з тривалим вивільненням
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.

Відповідальна особа в Німеччині, країні експорту:

Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Хольцкірхен
Німеччина

Виробник:

Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Геріке-Алле 1
39179 Барлебен
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Лабораторія Галенова Ольштин Sp. з о.о.
вул. Спільдzielcза 25А
11-001 Дивіти
CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова
вул. Дзьялковська 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о. о.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
IVA Pharm Sp. з о.о.
вул. Дравська 14/1
02-202 Варшава
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бескидзька 190
91-610 Лодзь
Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на дозвіл до обігу в Німеччині, країні експорту: 61494.03.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 12/19

Дата затвердження укладення: 16.01.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]