Бето 150 Зк

Укладення до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю інформацію! Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Бето 150 ЗК(МетоГЕКСАЛ Сукк 142,5 мг)
142,5 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Метопрололу сукцинат
Бето 150 ЗК і МетоГЕКСАЛ Сукк 142,5 мг - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Бето 150 ЗК і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Бето 150 ЗК
• 3. Як використовувати препарат Бето 150 ЗК
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бето 150 ЗК
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Бето 150 ЗК і для чого він використовується

Метопрололу сукцинат (вибірковий бета-адреноблокатор), активна речовина препарату Бето 150 ЗК, блокує
деякі бета-адренергічні рецептори в організмі, в основному розташовані в серці.
Препарат Бето 150 ЗК використовується:

• для лікування високого артеріального тиску,
• для лікування болю в грудній клітці,
• для лікування розладів серцевого ритму, у тому числі прискореного серцебиття,
• для профілактики після перенесеного гострого інфаркту міокарда ,
• у разі неприємного відчуття нерегулярного і (або) сильного серцебиття,
• для профілактики мігрені,
• для лікування серцевої недостатності.

У дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років

• для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Бето 150 ЗК

Коли не використовувати препарат Бето 150 ЗК

• якщо пацієнт має алергію на метопрололу сукцинат або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на інші бета-адреноблокатори;
• якщо пацієнт має важку форму бронхіальної астми або важкі напади свистячого дихання;
• якщо у пацієнта виник колапс через важкі порушення серцевої діяльності;
• якщо у пацієнта виявлені порушення провідності в серці (блокада міжпередсердна або міжшлуночкова II або III ступеня, блокада синоатріальна високо ступеня) або порушення серцевого ритму (синдром хворої синоатрії) з виключенням пацієнтів з імплантованим кардіостимулятором;
• якщо пацієнт має важкі порушення кровообігу (важка периферична артеріальна хвороба);
• якщо пацієнт має не ліковану і не контрольовану серцеву недостатність (хвороба зазвичай викликає задишку і набряк легень);
• якщо пацієнт має сповільнену серцеву діяльність (<50 ударів хв. у стані спокою до лікування);< li>
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (систолічний тиск <90 мм рт. ст.);< li>
• якщо у пацієнта виявлена надмірна кислотність крові (так звана метаболічна ацидоз);
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - препарати, що використовуються для лікування депресії;
• верапаміл і дилтіазем (препарати, що використовуються для зниження артеріального тиску);
• противірямічні препарати, такі як дізопірамід (препарати, що використовуються для лікування порушення серцевого ритму).

У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю не слід використовувати метопролол, якщо:

• в них є нестабільна, не компенсована серцева недостатність (яка може проявлятися гіпоксемією, слабким кровообігом або низьким артеріальним тиском);
• вони постійно або періодично приймають препарати, що збільшують силу серцевих скорочень;
• в них є сповільнена серцева діяльність (менше 68 ударів/хв. у стані спокою до лікування);
• систолічний тиск постійно нижчий за 100 мм рт. ст.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Бето 150 ЗК, обговоріть це з лікарем або фармацевтом,
якщо:

• пацієнт має бронхіальну астму, хронічне обструктивне захворювання легень або порушення функції легень;
• пацієнт має порушення серцевої діяльності (наприклад, сповільнену серцеву діяльність) або кровообігу (прийом препарату Бето 150 ЗК може посилити їх перебіг);
• у пацієнта виявлена цукровий діабет;
• пацієнт має порушення функції щитоподібної залози;
• у пацієнта виявлена важка хвороба печінки;
• у пацієнта виникла раніше сильна алергічна реакція на будь-який алерген;
• пацієнт має рідкісну форму стенокардії, так звану прінцметалеву ангіну;
• пацієнт мусить піддатися операції, яка вимагає загальної анестезії. Пацієнт повинен повідомити анестезіолога про прийом препарату Бето 150 ЗК;
• у пацієнта виявлений пухлина надниркових залоз, що виділяє гормони (феохромоцитома): у цьому випадку необхідно попереднє і одночасне застосування препарату, що блокує альфа-адренергічні рецептори;
• пацієнт має псоріаз.

Прийом метопрололу може викликати позитивні результати антидопінгових тестів.

Діти і підлітки

Досвід лікування у дітей у віці до 6 років обмежений.
Не рекомендується застосовувати препарат Бето 150 ЗК у дітей у віці до 6 років.

Препарат Бето 150 ЗК і інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає
або приймав раніше, а також про препарати, які він планує приймати.
Препарат Бето 150 ЗК взаємодіє з багатьма іншими препаратами.

• Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (в тому числі празосин, клонідин, гідралазин, гуанетидин, бетанідин, резерпін, альфа-метилдопа та так звані антагоністи кальцію, наприклад, верапаміл, дилтіазем або ніфедипін).
• Інші бета-адреноблокатори (в тому числі ті, які входять до складу офтальмологічних крапель).
• Препарати, що впливають на периферичний кровообіг (у пальцях рук і ніг), такі як алкалоїди ріжків (які можна застосовувати для лікування мігрені).
• Препарати, що використовуються для лікування депресії .
• Препарати, що використовуються для лікування інших психічних розладів.
• Противірусні препарати, що використовуються для лікування СНІДу і деяких інших захворювань.
• Протихістамінні препарати (в тому числі ті, які доступні без рецепта лікаря, наприклад, препарати для лікування кATAR сінного, інших алергій, застуди та інших захворювань).
• Препарати, що запобігають маларії .
• Препарати, що використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• Препарати, що впливають на активність ферментів печінки, рифампіцин, що використовується для лікування туберкульозу.
• Препарати, що використовуються для лікування порушень серцевої діяльності (в тому числі стенокардії), такі як аміодарон, дигоксин, нітрати та противірямічні препарати.
• Інші препарати, що знижують частоту серцевих скорочень: застосування фінголімоду (препарату, що використовується для лікування рецидивної-ремітентної форми розсіяного склерозу) з бета-адреноблокаторами може посилити серцеву дію у перші дні після початку прийому фінголімоду.
• Інші препарати, що знижують артеріальний тиск: застосування альдеслейкіну (препарату, що є синтетичним білком, який використовується для лікування раку нирок з метастазами в інші органи) з бета-адреноблокаторами може викликати посилену дію на зниження артеріального тиску.
• Інсулін і інші препарати для лікування цукрового діабету.
• Нестероїдні протизапальні препарати (так звані НПЗП), що використовуються для лікування болю та запалення.
• Місцеві анестетики, що містять лідокаїн.
• Препарат дипірідамол, який запобігає утворенню тромбів.

Препарат Бето 150 ЗК з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Бето 150 ЗК і алкогольможуть взаємно посилювати свою седативну дію. Концентрація
алкоголю в крові може досягати вищого значення і знижуватися повільніше.
Під час лікування препаратом Бето 150 ЗК слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Препарат Бето 150 ЗК можна застосовувати під час вагітності лише у разі явних показань і після
докладної оцінки лікарем співвідношення очікуваних вигод до можливого ризику. Є дані, що метопролол знижує кровоток в плаценті, що може призвести до порушень розвитку плоду. Лікування препаратом Бето 150 ЗК слід перервати за 48-72 години до очікуваного терміну пологів. Якщо це не можливе, лікар буде уважно спостерігати за новонародженим протягом 48-72 годин після народження.
Годування грудьми
Препарат Бето 150 ЗК проникає в грудне молоко.
Не слід приймати бурсztynian метопрололу під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Хоча під час прийому рекомендованих доз виникнення побічних ефектів малоймовірне, слід уважно спостерігати за годованим грудьми немовлям через можливість виникнення симптомів, викликаних дією препарату (наприклад, лікар буде контролювати серцеву діяльність).

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час лікування препаратом Бето 150 ЗК можуть виникнути головокружінняабо застуда. Ці симптоми можуть
впливати на швидкість реакції в ступені, що порушує здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини і працювати в потенційно небезпечних умовах. Симптоми можуть виникнути особливо у разі одночасного вживання алкоголю, а також після зміни препарату на інший.

Препарат Бето 150 ЗК містить глюкозу, лактозу моногідрат і сахарозу (цукор)

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату Бето 150 ЗК.

3. Як застосовувати препарат Бето 150 ЗК

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
У обігу доступні: препарат Бето 25 ЗК (23,75 мг), препарат Бето 50 ЗК (47,5 мг), препарат Бето 100 ЗК
(95 мг), препарат Бето 150 ЗК (142,5 мг), препарат Бето 200 ЗК (190 мг).
Лікар повідомить, яку кількість таблеток і коли слід приймати. Преписана доза залежить від типу
хвороби і її тяжкості.

Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовується наступна доза:

Високий артеріальний тиск (гіпертонія)

• Пацієнти з легким до середнього гіпертоніїповинні приймати 47,5 мгметопрололу сукцинату один раз на добу.
• У разі потреби лікар може збільшити дозу до 95-190 мгметопрололу сукцинату один раз на добуабо застосувати додатково інший препарат, що знижує артеріальний тиск.

Біль в грудній клітці (стенокардія)

• 95-190 мгметопрололу сукцинату один раз на добу.
• У разі потреби лікар може застосувати додатково інший препарат, що використовується для лікування ішемічної хвороби серця.

Порушення серцевого ритму, у тому числі прискорене серцебиття (аритмія серця)

• 95-190 мгметопрололу сукцинату один раз на добу.

Лікування після інфаркту міокарда

• 190 мгметопрололу сукцинату один раз на добу.

Неприємне відчуття нерегулярного і (або) сильного серцебиття (серцебиття)

• 95 мгметопрололу сукцинату один раз на добу.
• У разі потреби лікар може збільшити дозу до 190 мгметопрололу сукцинату один раз на добу.

Профілактика мігрені

• 95-190 мгметопрололу сукцинату один раз на добу.

Серцева недостатність (серцева недостатність)
Перед початком лікування серцевої недостатності необхідно стабілізувати стан пацієнта препаратами, які зазвичай використовуються для лікування серцевої недостатності, а потім індивідуально підібрати дозу препарату Бето 150 ЗК для даного пацієнта.

• Рекомендованою початковою дозою у першому тижнідля пацієнтів з серцевою недостатністю(класифікованою як серцева недостатність III-IV ступеняза NYHA) є 11,88 мгметопрололу сукцинату один раз на добу. Лікар може збільшити дозу у другому тижнідо 23,75 мгметопрололу сукцинату один раз на добу. Рекомендованою початковою дозою у перших 2 тижняхдля пацієнтів з серцевою недостатністю(класифікованою як серцева недостатність II ступеняза NYHA) є 23,75 мгметопрололу сукцинату один раз на добу.
• Потім лікар подвоє дозу. Дозу можна подвоєвати кожні два тижнідо досягнення

дози 190 мгметопрололу сукцинату один раз на добуабо до максимальної дози, яка переноситься пацієнтом.

• Рекомендованою дозою для тривалого підтримуючого лікуванняє 190 мгметопрололу сукцинату один раз на добуабо максимальна доза, яка переноситься пацієнтом.

Застосування у дітей і підлітків
Високий артеріальний тиск:
У дітей у віці 6 років і старших доза залежить від маси тіла. Лікар підбирає дозу відповідну для
пацієнта.
Зазвичай застосовуваною початковою дозою метопрололу сукцинату є 0,48 мг/кг маси тіла один раз на
добу, але не більше 47,5 мг. Дозу підбирають до найближчої сили таблетки. Лікар може збільшити дозу до 1,9 мг/кг маси тіла, залежно від досягнутого ефекту на артеріальний тиск. У дітей і підлітків не досліджувалися добові дози вище 190 мг.
Не рекомендується застосовувати препарат Бето 150 ЗК у дітей у віці до 6 років.
Тривалість лікування встановлює лікар.
У разі відчуття, що дія препарату Бето 150 ЗК надто сильна або занадто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнти похилого віку

Не проводилися дослідження з участю пацієнтів у віці понад 80 років, тому у таких
пацієнтів лікар буде особливо обережно збільшувати дозу препарату.
Препарат Бето 150 ЗК призначений для перорального прийому.
Таблетки слід приймати один раз на добу, найкраще під час сніданку. Таблетки можна ділити на
рівні дози. Їх можна ковтати цілими або поділивши, але слід уникати їх розгризання або
подрібнення. Таблетки слід запивати водою (не менше половини склянки).

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Бето 150 ЗК

Слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. На підставі тяжкості симптомів отруєння лікар вирішить, яке лікування є відповідним.
Упаковку препарату слід показати лікарю, щоб було відомо, який препарат був прийнятий і яке лікування слід застосувати.
Симптоми передозування
Симптомами, які можуть виникнути внаслідок передозування препарату Бето 150 ЗК, можуть бути :
небезпечно низький артеріальний тиск, важкі порушення серцевої діяльності, труднощі з диханням, втрата свідомості (або навіть кома) , судоми , нудота , блювота, ціаноз (синій або фіолетовий колір шкіри) і смерть.
Перші симптоми передозування виникають через 20 хвилин до 2 годин після прийому препарату Бето 150 ЗК , а наслідки значної передозування можуть тривати кілька днів.
Лікування передозування
Пацієнта слід лікувати в лікарні , у відділенні інтенсивної терапії . Навіть пацієнтів, які перебувають у позірно доброму стані, які прийняли невелику дозу метопрололу, лікарі будуть уважно спостерігати протягом не менше 4 годин, чи не виникають у них симптоми отруєння .

Пропуск прийому препарату Бето 150 ЗК

Не слід застосовувати двойну дозу для компенсації пропущеної дози, а продовжувати лікування згідно з рекомендацією лікаря.

Переривання застосування препарату Бето 150 ЗК

Перед перериванням або передчасним припиненням лікування препаратом Бето 150 ЗК слід
проконсультуватися з лікарем.
Препарату Бето 150 ЗК не слід припиняти раптово, а поступово зменшувати його дозу.
Раптове припинення лікування бета-адреноблокаторами може викликати посилення симптомів серцевої недостатності і збільшити ризик інфаркту міокарда та раптової серцевої смерті .
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта .

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• чуття втоми.

Часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• головокружіння, головний біль
• сповільнене серцебиття (брадикардія)
• серцебиття
• значне зниження артеріального тиску, особливо під час зміни положення тіла з лежачого на стоячий, дуже рідко з втратою свідомості
• холодні руки і ноги
• труднощі з диханням під час фізичного навантаження у пацієнтів, які до цього мали захворювання легень (наприклад, бронхіальну астму)
• нудота, болі в животі, діарея, запор.

Незbyt часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• збільшення маси тіла
• депресія, сонливість, порушення сну, кошмари, порушення концентрації
• неправильне відчуття оніміння, поколювання або притуплення шкіри (парестезії)
• проходження насильства симптомів серцевої недостатності (з набряком ніг і стоп), порушення провідності серця (блокада міжпередсердна I ступеня), біль у серці (біль у грудній клітці), слабка серцева діяльність як насоса (кардіогенний шок) у пацієнтів з інфарктом міокарда (гострий інфаркт міокарда)
• спазм дихальних шляхів (спазм бронхів)
• висипка на шкірі (кропив'янка, подібна до псоріазу, і дистрофічні зміни шкіри), посилене потіння
• спазми м'язів.

Рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• погіршення цукрового діабету без характерних симптомів (латентний цукровий діабет)
• нервозність
• ослаблення зору, сухість або подразнення очей (зазначається при застосуванні контактних лінз), запалення кон'юнктиви
• порушення серцевого ритму (аритмія), порушення провідності серця
• закупорення носа
• сухість у роті
• неправильні результати функціональних тестів печінки
• випадання волосся
• імпотенція і порушення лібідо, хвороба Пейроні (ствердіння прія).

Дуже рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія)
• запам'ятовування або порушення пам'яті, сплутування, марення, зміни особистості (наприклад, зміни настрою)
• дзвін у вухах (тинітус), зниження слуху
• некроз тканин (некроз) у пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу перед лікуванням
• порушення смаку
• запалення печінки
• чутливість до світла з виникненням висипки на шкірі після впливу світла, посилення симптомів псоріазу, розвиток псоріазу
• біль у суглобах, слабкість м'язів.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• -неправильна концентрація в крові певного типу жирів, таких як холестерин або тригліцериди
• -посилення симптомів у пацієнтів з інтермітуючою клодукою або спазмами судин пальців ніг і рук (синдром Рейно).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua).
Допомогою zgолошення побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бето 150 ЗК

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Не зберігайте при температурі вище 25°C.
• Лікарських препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
• Переклад деяких відомостей, розміщених на безпосередній упаковці: Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung - Номер серії/термін придатності: див. таврування

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Бето 150 ЗК

Активна речовина- метопрололу сукцинат.Кожна таблетка з тривалим вивільненням
містить 142,5 мг метопрололу сукцинату.
Інші компоненти:сахароза, крохмали (сахароза, кукурудзяний крохмаль, глюкоза), поліакрилатна дисперсія 30%, тальк, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдна безводна діоксид кремнію, лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану, макрогол 4000.

Як виглядає препарат Бето 150 ЗК і що містить упаковка

Таблетки препарату Бето 150 ЗК білі, подовжені, з лінією поділу по обидва боки.
Таблетки з тривалим вивільненням упаковуються в блистерні упаковки з плівки ПП/Ал або блистерні упаковки з плівки ПВХ/Аклар-Ал і розміщуються в паперовій коробці.
Об'єм упаковок: 30 і 60 таблеток з тривалим вивільненням
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Німеччині, країні експорту:

Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Німеччина

Виробник:

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:61494.03.00
Номер дозволу на паралельний імпорт:642/12
Дата затвердження інформації:12.10.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]