Бето 150 Зк

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Бето 25 ЗК, 23,75 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Бето 50 ЗК, 47,5 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Бето 100 ЗК, 95 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Бето 150 ЗК, 142,5 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Бето 200 ЗК, 190 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Метопрололу сукцинат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для пацієнта, якому його призначили. Не передавайте його іншим.
Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідоміть про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Бето ЗК і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Бето ЗК
• 3. Як використовувати Бето ЗК
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Бето ЗК
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке Бето ЗК і для чого його використовують

Метопрололу сукцинат (вибірковий бета-адреноблокатор), активна речовина препарату Бето ЗК, блокує
деякі бета-адренергічні рецептори в організмі, в основному розташовані в серці.
Бето ЗК використовується:
для лікування високого артеріального тиску,
для лікування болю в грудній клітці,
для лікування серцевих аритмій, включаючи прискорене серцебиття,
для профілактики після гострої фази інфаркту міокарда,
у разі неприємного відчуття нерегулярного і (або) сильного серцебиття,
для профілактики мігрені,
для лікування серцевої недостатності.
У дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років
для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Бето ЗК

Коли не використовувати препарат Бето ЗК

якщо пацієнт має алергію на метопрололу сукцинат або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
якщо пацієнт має алергію на інші бета-адреноблокатори;
якщо пацієнт має важку форму бронхіальної астми або важкі напади свистячого дихання;
якщо у пацієнта виник шок через важкі порушення серцевої діяльності;
якщо у пацієнта виявлено порушення провідності в серці (атріовентрикулярний блок II або III ступеня, синусовий блок високого ступеня) або порушення серцевого ритму
(синдром хворої синусної вузли) з виключенням пацієнтів з імплантованим кардіостимулятором;
якщо пацієнт має важкі порушення кровообігу (важка периферична артеріальна хвороба);
якщо пацієнт має не ліковану і не контрольовану серцеву недостатність (хвороба зазвичай викликає
дихальну недостатність і набряк легень);
якщо пацієнт має знижену серцеву діяльність (<50 ударів хв. у спокої до лікування);
якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (систолічний тиск <90 мм рт. ст.);
якщо у пацієнта виявлено надмірно кислотний стан крові (так званий метаболічний ацидоз);
якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
о інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) – препарати, які використовуються для лікування депресії;
о верапаміл і дилтіазем (препарати, які використовуються для зниження артеріального тиску);
о протиаритмічні препарати, такі як дізопірамід (препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму).
У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю не слід використовувати метопролол, якщо:
в них спостерігається нестабільна, неконтрольована серцева недостатність (яка може проявлятися
громадженням рідини в легенях, слабким кровообігом або низьким артеріальним тиском).
постійно або періодично приймають препарати, які збільшують силу серцевих скорочень.
мають знижену серцеву діяльність (менше 68 ударів/хв. у спокої до лікування).
систолічний тиск постійно нижчий за 100 мм рт. ст.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати Бето ЗК, пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
пацієнт має бронхіальну астму, бронхіт або порушення легеневої функції;
пацієнт має порушення серцевої діяльності (наприклад, знижену серцеву діяльність) або кровообігу (прийом Бето ЗК може посилити їх перебіг);
у пацієнта виявлено цукровий діабет;
пацієнт має порушення функції щитоподібної залози;
у пацієнта виявлено важку хворобу печінки;
у пацієнта раніше спостерігалася сильна алергічна реакція на будь-який алерген;
пацієнт має рідку форму стенокардії, так звану прінцметалівську стенокардію;
пацієнт мусить піддатися операції, яка вимагає загальної анестезії. Пацієнт повинен повідомити анестезіолога про прийом препарату Бето ЗК.
у пацієнта спостерігається пухлина надниркових залоз, яка виділяє гормони (феохромоцитома): у цьому випадку необхідно попереднє і одночасне застосування препарату, який блокує альфа-адренергічні рецептори.
пацієнт має псоріаз.
Прийом метопрололу може спричинити позитивні результати антидопінгових тестів.

Діти та підлітки

Досвід лікування у дітей у віці нижче 6 років обмежений.
Не рекомендується застосування препарату Бето ЗК у дітей у віці нижче 6 років.

Бето ЗК та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які він планує приймати.
Бето ЗК взаємодіє з багатьма іншими препаратами.
Препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (в тому числі празосин, клонідин, гідралазин, гуанетидин, бетанідин, резерпін, альфа-метилдопа та так звані блокатори кальцієвих каналів, наприклад верапаміл, дилтіазем або ніфедипін).
Інші бета-адреноблокатори (в тому числі ті, які входять до складу очних крапель).
Препарати, які впливають на периферичний кровообіг (у пальцях рук і ніг), наприклад алкалоїди ріжків (які можуть використовуватися для лікування мігрені).
Препарати, які використовуються для лікування депресії.
Препарати, які використовуються для лікування інших психічних розладів.
Противірусні препарати, які використовуються для лікування СНІДу та деяких інших хвороб.
Протихістамінні препарати (в тому числі ті, які доступні без рецепта лікаря, наприклад препарати для лікування кATAR сенної лихоманки та інших алергій, застуди та інших захворювань).
Препарати, які використовуються для профілактики малярії.
Препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій.
Препарати, які впливають на активність ферментів печінки, рифампіцин, який використовується для лікування туберкульозу.
Препарати, які використовуються для лікування порушень серцевої діяльності (в тому числі стенокардії), наприклад аміодарон, дигоксин, нітрати та протиаритмічні препарати.
Інші препарати, які знижують частоту серцевих скорочень: застосування фінголімоду (препарату, який використовується для лікування рецидивної форми розсіяного склерозу у дорослих, дітей та підлітків) з бета-адреноблокаторами може посилити дію, яка сповільнює серцеву діяльність у перші дні після початку прийому фінголімоду.
Інші препарати, які знижують артеріальний тиск: застосування альдеслейкіну (препарату, який є синтетичним білком, який використовується для лікування раку нирок з метастазами в інші органи) з бета-адреноблокаторами може спричинити посилену дію, яка знижує артеріальний тиск.
Інсулін та інші препарати для лікування цукрового діабету.
Нестероїдні протизапальні препарати (так звані НПЗП), які використовуються для лікування болю та запалення.
Місцеві анестетики, які містять лідокаїн.
Препарат під назвою дипіридамол, який запобігає утворенню тромбів.

Бето ЗК з їжею, питтям і алкоголем

Бето ЗК і алкогольможуть взаємно посилювати свою седативну дію. Концентрація алкоголю в крові
може досягати вищого значення і знижуватися повільніше.
Під час лікування препаратом Бето ЗК слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Бето ЗК можна застосовувати під час вагітності лише у разі явних показань і після ретельної оцінки
лікарем співвідношення очікуваних вигод до можливого ризику. Є дані, які свідчать про те, що метопролол
знижує кровоток в плаценті, що може привести до порушень розвитку плоду. Лікування препаратом Бето ЗК слід припинити за 48-72 години до очікуваної дати пологів. Якщо це не можливо, лікар буде уважно спостерігати за новонародженим протягом 48-72 годин після народження.
Годування грудьми
Бето ЗК проникає в грудне молоко.
Не слід приймати бурситин метопрололу під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Хоча під час застосування рекомендованих доз виникнення побічних ефектів малоймовірне, слід уважно спостерігати за годованим грудьми немовлям через можливість виникнення симптомів, спричинених дією препарату (наприклад, лікар буде контролювати серцеву діяльність).

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час лікування препаратом Бето ЗК можуть виникнути вертIGOабо застуда. Ці симптоми можуть
впливати на швидкість реакції в ступені, який порушує здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини та працювати в потенційно небезпечних умовах. Симптоми можуть виникнути особливо
у разі одночасного вживання алкоголю, а також після зміни препарату на інший.

Бето ЗК містить глюкозу, лактозу і сахарозу (цукор)

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату Бето ЗК.

3. Як застосовувати Бето ЗК

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить, яку кількість таблеток і коли слід приймати. Преписана доза залежить від типу
хвороби та її тяжкості.

Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовуються наступні дозування:

Високе артеріальне тиску (гіпертонія)

• Пацієнти з легкою до середньої гіпертонієюповинні приймати 47,5 мгметопрололу сукцинату один раз на добу.
• У разі потреби лікар може збільшити дозу до 95-190 мгметопрололу сукцинату один раз на добуабо застосувати додатково інший препарат, який знижує артеріальний тиск.

Біль у грудній клітці (стенокардія)

• 95-190 мгметопрололу сукцинату один раз на добу.
• У разі потреби лікар може застосувати додатково інший препарат, який використовується для лікування ішемічної хвороби серця.

Порушення серцевого ритму, включаючи прискорене серцебиття (аритмія серця)

• 95-190 мгметопрололу сукцинату один раз на добу.

Лікування після інфаркту міокарда

• 190 мгметопрололу сукцинату один раз на добу.

Неприємне відчуття нерегулярного і (або) сильного серцебиття (серцебиття)

• 95 мгметопрололу сукцинату один раз на добу.
• У разі потреби лікар може збільшити дозу до 190 мгметопрололу сукцинату один раз на добу.

Профілактика мігрені

• 95-190 мгметопрололу сукцинату один раз на добу.

Серцева недостатність (серцева недостатність)
Перед початком лікування серцевої недостатності необхідно стабілізувати стан пацієнта препаратами, які зазвичай використовуються для лікування серцевої недостатності, а потім індивідуально підібрати дозу препарату Бето ЗК для даного пацієнта.

• Рекомендованою початковою дозою у перший тижденьдля пацієнтів з серцевою недостатністю(класифікованою як серцева недостатність III-IV ступеняза NYHA) є 11,88 мгметопрололу сукцинату один раз на добу. Лікар може збільшити дозу у другий тижденьдо 23,75 мгметопрололу сукцинату один раз на добу. Рекомендованою початковою дозою у перші 2 тижнідля пацієнтів з серцевою недостатністю(класифікованою як серцева недостатність II ступеняза NYHA) є 23,75 мгметопрололу сукцинату один раз на добу.
• Потім лікар підвоє дозу. Дозу можна подвоєувати кожні два тижнідо досягнення дози 190 мгметопрололу сукцинату один раз на добуабо до максимальної дози, яка переноситься пацієнтом.
• Рекомендованою дозою для тривалого підтримуючого лікуванняє 190 мгметопрололу сукцинату один раз на добуабо максимальна доза, яка переноситься пацієнтом.

Застосування у дітей та підлітків
Високе артеріальне тиску:
У дітей у віці 6 років і старших доза залежить від маси тіла. Лікар підбирає дозу, відповідну для
пацієнта.
Зазвичай застосовуваною початковою дозою метопрололу сукцинату є 0,48 мг/кг маси тіла один раз на
добу, але не більше 47,5 мг. Дозу підбирають до найближчої сили таблетки. Лікар може збільшити дозу до 1,9 мг/кг маси тіла, залежно від реакції артеріального тиску. У дітей та підлітків не вивчалися добові дози вище 190 мг.
Не рекомендується застосування препарату Бето ЗК у дітей у віці нижче 6 років.
Тривалість лікування встановлює лікар.
У разі відчуття, що дія препарату Бето ЗК надто сильна або занадто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнти похилого віку

Не проводилися дослідження з участю пацієнтів віком понад 80 років, тому у таких пацієнтів лікар буде особливо обережно збільшувати дозу препарату.
Препарат Бето ЗК призначений для перорального прийому.
Таблетки слід приймати один раз на добу, найкраще під час сніданку. Таблетки можна ділити на
рівні дози. Їх можна ковтати цілком або поділені, але слід уникати їх розгризання або подрібнення. Таблетки слід запивати водою (не менше половини склянки).

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Бето ЗК

Слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. На підставі тяжкості симптомів отруєння лікар вирішить, яке лікування є відповідним.
Упаковку препарату слід показати лікарю, щоб було відомо, який препарат був прийнятий і яке лікування слід застосувати.
Симптоми передозування
Симптомами, які можуть виникнути внаслідок передозування препарату Бето ЗК, можуть бути: небезпечно
низький артеріальний тиск, важкі порушення серцевої діяльності, труднощі з диханням, втрату свідомості (або навіть кома), судоми, нудоту, блювоту, ціаноз (синє або фіолетове забарвлення шкіри) і смерть.
Лікування передозування
Пацієнта слід лікувати в лікарні, на відділенні інтенсивної терапії. Навіть пацієнтів, які перебувають у позірно доброму стані, які прийняли незначну дозу метопрололу, лікар буде уважно спостерігати протягом не менше 4 годин, чи не виникли у них симптоми отруєння.

Пропуск прийому препарату Бето ЗК

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, а продовжувати лікування згідно з рекомендацією лікаря.

Переривання застосування препарату Бето ЗК

Перед припиненням або передчасним припиненням лікування препаратом Бето ЗК слід проконсультуватися з лікарем.
Препарату Бето ЗК не слід припиняти раптово, а поступово зменшувати його дозу. Раптове припинення лікування бета-адреноблокаторами може спричинити посилення симптомів серцевої недостатності
і збільшити ризик інфаркту міокарда та раптової серцевої смерті.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• відчуття втоми

Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

• вертIGO, головний біль
• знижений серцевий ритм (брадикардія),
• серцебиття
• значне зниження артеріального тиску, особливо під час зміни положення тіла з лежачого на стоячий, дуже рідко з втратою свідомості
• холодні руки та ноги
• труднощі з диханням під час фізичного навантаження у пацієнтів, які до цього мали захворювання легенів (наприклад, бронхіальну астму)
• нудота, болі в животі, діарея, запор

Не дуже часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):-
збільшення маси тіла

• депресія, сонливість, порушення сну, кошмари, порушення концентрації уваги
• неправильне відчуття поколювання, печіння або оніміння шкіри (парестезії)
• тимчасове посилення симптомів серцевої недостатності (з набряком ніг і стоп), порушення провідності серця I ступеня, біль у грудній клітці (боль в серці), слабка серцева діяльність як насоса (кардіогенний шок) у пацієнтів з інфарктом міокарда (гострий інфаркт міокарда).
• спазм дихальних шляхів (бронхоспазм)
• висипка на шкірі (кропив'янка та інші шкірні захворювання), посилене потовиділення
• м'язові спазми

Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• погіршення цукрового діабету без характерних симптомів (латентний цукровий діабет)
• нервозність- слабкість зору, сухість або подразнення очей (зазначається при застосуванні контактних лінз), кон'юнктивіт
• порушення серцевого ритму (аритмія), порушення провідності серця
• закупорка носа
• сухість у роті
• неправильні результати функціональних проб печінки
• випадання волосся
• імпотенція та порушення лібідо, хвороба Пейроні (пластична індуративна хвороба пеніса)

Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія)
• запаморочення або порушення пам'яті, сплутаність, марення, зміни особистості (наприклад, зміни настрою)
• дзвін у вухах (тинітус), зниження слуху
• мертвізація тканин (некроз) у пацієнтів з важкими порушеннями периферичного кровообігу до лікування
• порушення смаку
• воспалення печінки
• чутливість до світла з виникненням висипки на шкірі після впливу світла, посилення симптомів псоріазу, розвиток псоріазу
• біль у суглобах, слабкість м'язів

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• неправильна концентрація певних типів жиру в крові, таких як холестерол або тригліцериди
• посилення симптомів у пацієнтів з інтермітентною клудікацією або зі спазмами судин пальців ніг і рук (феномен Рейно).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
тел.: +38 (044) 279-64-52, факс: +38 (044) 279-64-52, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Бето ЗК

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, пляшці та паперовій коробці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Термін придатності після першого відкриття:
Пляшки: 6 місяців
Препарати не слід викидати в каналізацію або побутові контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить Бето ЗК

Активна речовина- метопрололу сукцинат.
Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 23,75 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 25 мг метопрололу тартрату.
Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 47,5 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 50 мг метопрололу тартрату.
Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 95 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 100 мг метопрололу тартрату.
Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 142,5 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 150 мг метопрололу тартрату.
Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 190 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 200 мг метопрололу тартрату.
Інші компоненти: глюкоза, кросповідон, тальк, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна силіція, безводна.
Опадрі II [лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 4000].
Додатково таблетки Бето 100 ЗК містять жовтий оксид заліза (Е172).

Як виглядає Бето ЗК і що містить упаковка

Бето 25 ЗК, Бето 50 ЗК і Бето 200 ЗК
Білі, подовжні таблетки, з рискою поділу по обидва боки.
Бето 100 ЗК
Світло-жовті, подовжні таблетки, з рискою поділу по обидва боки.
Бето 150 ЗК
Білі, подовжні таблетки, з двома рисками поділу по обидва боки.
Таблетки з пролонгованим вивільненням упаковуються в блистерні упаковки з полімерної плівки/алюмінію або блистерні упаковки з полімерної плівки/PVC/алюмінію, і розміщуються в паперовій коробці, або в пляшки з поліетилену високої щільності з кришкою поліетилену високої щільності у паперовій коробці.
Блистерні упаковки:
Об'єм упаковки: 28, 30 і 60 таблеток з пролонгованим вивільненням
Пляшка:
Об'єм упаковки: 60 таблеток з пролонгованим вивільненням

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа
Сандоз ГмбХ
Біохеміштрасе 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник
Лек Фармацевтична компанія д. д.
Веровшкова 57
1526 Любляна, Словенія
Лек С. А.
вул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Геріке-Алле 1
39179 Барлебен, Німеччина
Лек Фармацевтична компанія д. д.
Трімліні 2Д
9220 Лендава
Словенія

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до:

Сандоз Польща Сп. з о. о.
вул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
тел.: +48 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:11/2024
Логотип Сандоз