Беталоц Зок 50

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні надана іноземною мовою.

Беталок ЗОК 50 (Беталок ЗОК)

47,5 мг, таблетки з подовженим вивільненням

Метопрололу сукцинат
Беталок ЗОК 50 і Беталок ЗОК - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго визначеній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Беталок ЗОК 50 і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Беталок ЗОК 50
• 3. Як використовувати препарат Беталок ЗОК 50
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Беталок ЗОК 50
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Беталок ЗОК 50 і для чого він використовується

Препарат Беталок ЗОК 50 містить активну речовину метопролол, яка належить до групи препаратів, званих
бета-адреноблокаторами.
Метопролол зменшує вплив гормонів стресу на серце під час фізичного та психічного навантаження.
Це призводить до сповільнення діяльності серця (зменшення частоти серцевих скорочень).
Препарат Беталок ЗОК 50 використовується для лікування:

• високого кров'яного тиску (гіпертонії), з метою зниження тиску та зменшення ризику розвитку ускладнень (таких як інфаркт міокарда або інсульт) та смерті (у тому числі раптової) з серцево-судинних причин,
• стискаючого болю в грудній клітці, викликаного недостатнім кровопостачанням серця (стенокардія),
• аритмії серця (зокрема, надшлуночкової тахікардії, екстрасистолії та фібриляції передсердь), з метою сповільнення діяльності шлуночків,
• серцебиття (свідомість серцевої діяльності) через неорганічні (функціональні) порушення серця,
• хронічної серцевої недостатності (з симптомами, такими як задишка та набряк ніг), одночасно з іншими препаратами, що використовуються при серцевій недостатності, з метою збільшення виживаності, зменшення кількості госпіталізацій, поліпшення функції лівого шлуночка та поліпшення якості життя. Препарат Беталок ЗОК 50 використовується для профілактики:
• виступу повторного інфаркту міокарда або раптової смерті після гострої фази інфаркту міокарда,
• мігреневого нападу.

Препарат Беталок ЗОК 50 використовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) у
дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Беталок ЗОК 50

Коли не використовувати препарат Беталок ЗОК 50

• якщо пацієнт має алергію на метопрололу сукцинат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт має алергію на інші бета-адреноблокатори, наприклад, атенолол, пропранолол.
• якщо у пацієнта спостерігаються:
• кардіогенний шок,
• синдром хворого синусового вузла (окрім випадків, коли встановлено кардіостимулятор),
• атріовентрикулярний блок II або III ступеня,
• ненайрівняна серцева недостатність (задишка, набряк ніг),
• брадикардія (сповільнення серцевого ритму нижче 45 скорочень на хвилину),
• дуже низький кров'яний тиск, який може викликати втрату свідомості,
• важкі порушення кровообігу в периферичних артеріях,
• метаболічний ацидоз,
• ненайрівняний феохромоцитом надниркових залоз,
• підозření на свіжий інфаркт міокарда, якщо серцева діяльність нижче 45 скорочень на хвилину, інтервал PQ триваліше 0,24 с або систолічний тиск нижче 100 мм рт. ст.
• якщо пацієнту вводяться (короткочасно або довгочасно) препарати з позитивним інотропним ефектом, що стимулюють бета-адренорецептори.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Беталок ЗОК 50, обговоріть це з лікарем. Повідомте лікаря, якщо в пацієнта спостерігаються:

• бронхіальна астма, свистяче дихання або інші подібні порушення дихання чи алергічні реакції, наприклад, на жало комах, харчові продукти або інші речовини. Якщо в пацієнта раніше спостерігався астматичний напад або свистяче дихання - не використовувати цей препарат без консультації з лікарем,
• боль у грудній клітці, викликаний стенокардією Принцметала,
• порушення кровообігу або серцева недостатність,
• хвороба печінки,
• атріовентрикулярний блок I ступеня (порушення провідності в серці),
• інтермітуючий клAUDикація (втома та слабкість однієї або обох ніг під час ходьби),
• цукровий діабет (лікар може рекомендувати зміну дози антидіабетичних препаратів),
• гіпертиреоз - препарат Беталок ЗОК 50 може маскувати його симптоми,
• феохромоцитом надниркових залоз,
• псоріаз.

Зверніться до лікаря, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, які спостерігалися в минулому.
Перш ніж планувати анестезію, повідомте стоматолога або анестезіолога про прийняття препарату Беталок ЗОК 50.
Не припиняйте раптово лікування препаратом Беталок ЗОК 50. Якщо необхідно припинити лікування, препарат повинен бути скасований поступово, якщо це можливо, протягом щонайменше двох тижнів у зменшуваних дозах, аж до половини таблетки 25 мг один раз на добу, протягом щонайменше чотирьох днів перед повним припиненням прийому.

Препарат Беталок ЗОК 50 та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також крапель для очей, препаратів, що вводяться ін'єкційно, препаратів, що продаються без рецепта, включаючи препарати, що містять рослинні компоненти, та добавки до харчування.
Деякі препарати можуть впливати на дію інших препаратів. Зверніться до лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Препарати, що використовуються для лікування серцево-судинних захворювань (наприклад, глікозиди напарстянки/дігоксин, антагоністи кальцію, антиаритмічні препарати, препарати, що блокують симпатичні вузли, гідралазин).
• Інші препарати, такі як інгібітори моноамінооксидази (МАО), інгалаційні анестетики, антибактерійні препарати (рифампіцин), препарати, що використовуються при захворюваннях шлунка (циметидин), протизапальні препарати (наприклад, індометацин, целекоксиб), деякі антидепресивні та антипсихотичні препарати, протигістамінні препарати, інші бета-адреноблокатори (наприклад, краплі для очей) та інші речовини (наприклад, алкоголь, деякі гормони).
• Якщо пацієнт приймає одночасно клонідин і препарат Беталок ЗОК 50, а необхідно припинити лікування клонідином, препарат Беталок ЗОК 50 повинен бути скасований за кілька днів до припинення прийому клонідину. Інформація про скасування препарату Беталок ЗОК 50 міститься в пункті «Остережності та заходи обережності».
• Якщо пацієнт приймає пероральні антидіабетічні препарати, лікар може змінити їх дозування.

Препарат Беталок ЗОК 50 з їжею, питтям або алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому метопрололу може посилювати дію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Вагітність
Препарат Беталок ЗОК 50 не повинен використовуватися у вагітних жінок, якщо тільки користь від його використання не переважує ризик для плода. Загалом, бета-адреноблокатори, включаючи метопролол, можуть викликати пошкодження плода та передчасні пологи.
Якщо жінка, яка приймає препарат Беталок ЗОК 50, вагітніє, вона повинна якомога швидше повідомити про це лікаря.
Годування грудьми
Препарат Беталок ЗОК 50 не повинен використовуватися під час годування грудьми, якщо тільки користь від його використання не переважує ризик для дитини, яка годується грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Перш ніж сідати за кермо транспортного засобу чи працювати з машинами, пацієнт повинен перевірити, як його індивідуальна реакція на препарат Беталок ЗОК 50, оскільки у деяких пацієнтів можуть спостерігатися головокружіння або втома, які можуть порушувати психофізичну працездатність.

Препарат Беталок ЗОК 50 містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Беталок ЗОК 50

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
У обігу доступні: препарат Беталок ЗОК 25 (23,75 мг), препарат Беталок ЗОК 50 (47,5 мг), препарат Беталок ЗОК 100 (95 мг).
Таблеток препарату Беталок ЗОК 50 (або їх половини) не можна жувати чи розчавлювати. Таблетки (або їх половини) повинні ковтатися, запиваючи рідиною.
Зазвичай рекомендується приймати препарат Беталок ЗОК 50 один раз на добу, з їжею або без. Лікар повідомить пацієнта, як і коли приймати таблетки.
Гіпертонія
Дорослі
Рекомендована доза препарату для пацієнтів з легкою до середньої гіпертонією становить 50 мг один раз на добу. Якщо реакція на дозу 50 мг недостатня, лікар може збільшити її до 100-200 мг один раз на добу і (або) додати інший препарат, що знижує кров'яний тиск.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків старше 6 років доза залежить від маси тіла дитини. Лікар визначить відповідну дозу.
Зазвичай рекомендується початкова доза 0,5 мг/кг маси тіла, не більше 50 мг, приймається один раз на добу у вигляді таблетки з потужністю, близькою до розрахованої дози.
Лікар може збільшити дозу до 2 мг/кг маси тіла залежно від досягнутих значень кров'яного тиску.
Не рекомендується використовувати препарат Беталок ЗОК 50 у дітей молодше 6 років.
Стенокардія
Рекомендована доза препарату становить 100-200 мг один раз на добу. У разі необхідності лікар може рекомендувати препарат Беталок ЗОК 50 у поєднанні з іншими препаратами, що використовуються для лікування стенокардії.
Симптоматична, хронічна серцева недостатність
Дозу визначить лікар. Рекомендована початкова доза становить одну таблетку потужністю 25 мг один раз на добу протягом перших двох тижнів лікування. Пацієнтам з більш вираженою серцевою недостатністю лікар рекомендуватиме використання половини таблетки потужністю 25 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування. Потім лікар буде подвоювати дозу кожні два тижні, аж до досягнення максимальної дози 200 мг один раз на добу або максимальної дози, яка переноситься пацієнтом.
Порушення серцевого ритму
Рекомендована доза препарату Беталок ЗОК 50 становить 100-200 мг один раз на добу.
Функціональні порушення серця з серцебиттям
Рекомендована доза становить 100 мг один раз на добу. У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 200 мг один раз на добу.
Профілактика повторного інфаркту міокарда або раптової смерті після гострої фази інфаркту міокарда
інфаркту міокарда
Рекомендована доза становить 200 мг один раз на добу.
Профілактика мігрені
Рекомендована доза становить від 100 мг до 200 мг один раз на добу.
У разі відчуття, що дія препарату Беталок ЗОК 50 надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Беталок ЗОК 50

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Беталок ЗОК 50 зверніться негайно до лікаря або відвезіть пацієнта до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
У разі значного передозування препарату можуть спостерігатися наступні симптоми: повільна або нерівномірна серцева діяльність, задишка, набряк ніг, відчуття сильного серцебиття, головокружіння, втрату свідомості, біль або тиск у грудній клітці, холодна шкіра, слабко відчутний пульс, сплутаність, стани тривоги, зупинка серцевої діяльності, часткова або повна втрата свідомості/кома, нудота, блювота та ціаноз.

Пропуск прийому препарату Беталок ЗОК 50

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі пропущеної дози препарату Беталок ЗОК 50, якщо з моменту запланованого прийому минуло менше 12 годин, прийміть пропущену дозу препарату негайно. Якщо пацієнт згадає про пропущену дозу препарату через 12 або більше годин, пропустіть запомнену дозу. Наступну дозу прийміть у звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Нижче перелічені побічні ефекти, які можуть спостерігатися під час прийому цього препарату.

Дуже часто (можуть спостерігатися у щонайменше 1 з 10 пацієнтів)

• втома.

Часто (можуть спостерігатися у менше 1 з 10 пацієнтів)

• головокружіння,
• головний біль,
• сповільнення серцевої діяльності; повідомте про це лікаря, оскільки він може зменшити дозу препарату або поступово припинити його прийом,
• серцебиття,
• зміни кров'яного тиску, пов'язані із зміною положення тіла (рідко з втратою свідомості),
• задишка під час фізичного навантаження,
• нудота,
• біль у животі,
• діарея,
• запор,
• відчуття холодності рук і ніг.

Незbyt часто (можуть спостерігатися у менше 1 з 100 пацієнтів)

• депресія,
• безсоння,
• кошмари,
• порушення концентрації уваги,
• сонливість,
• відчуття печіння, оніміння або поколювання (парестезії),
• загострення існуючої серцевої недостатності,
• порушення провідності в серці, виявлені на ЕКГ (атріовентрикулярний блок I ступеня),
• гостре зниження кров'яного тиску під час інфаркту (кардіогенний шок),
• спазм бронхів,
• блювота,
• виразка на шкірі,
• збільшене потовиділення,
• м'язові спазми,
• біль у суглобах,
• набряк,
• збільшення маси тіла.

Рідко (можуть спостерігатися у менше 1 з 1000 пацієнтів)

• нервозність,
• стани тривоги,
• порушення зору,
• сухість і (або) подразнення очей,
• кон'юнктивіт,
• порушення провідності в серці, порушення серцевого ритму, загострення існуючого атріовентрикулярного блоку,
• блідність, синюшність, а потім червоність пальців з супутнім онімінням і болем (синдром Рейно),
• риніт,
• сухість слизової оболонки рота,
• випадання волосся,
• порушення ерекції (імпотенція),
• порушення функції печінки (виявлені при аналізі крові),
• позитивний титр антинуклеарних антитіл (антитіла, що використовуються для діагностики захворювань сполучної тканини).

Дуже рідко (можуть спостерігатися у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• гангрена (некроз тканин) у пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу,
• зменшення кількості тромбоцитів, що може викликати легке утворення синяків,
• сплутаність,
• омаріння,
• втрата або порушення пам'яті,
• порушення смаку,
• шум у вухах,
• загострення інтермітуючої клAUDикації (біль у ногах під час ходьби),
• гепатит,
• чутливість до світла,
• загострення псоріазу,
• біль у суглобах.

Стани, які можуть загостритися

Під час прийому цього препарату можуть загостритися наступні стани:

• задишка, відчуття втоми або набряк ніг (у разі інфаркту міокарда). Це незbyt часті побічні ефекти, які спостерігаються у менше 1 з 100 осіб.
• псоріаз (хвороба шкіри), порушення кровообігу. Це рідко спостерігаються побічні ефекти, які виявляються у менше 1 з 10 000 осіб.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Жовтнева, 7
04112 Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Беталок ЗОК 50

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижче 30°C. Зберігайте таблетки в оригінальному пакуванні.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не приймайте цей препарат, якщо пакування пошкоджено.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Беталок ЗОК 50

• Активною речовиною препарату є метопрололу сукцинат.
• Одна таблетка містить 47,5 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 50 мг метопрололу винію.
• Інші компоненти препарату: етилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію, гіпромелоза, парафін, макрогол, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Беталок ЗОК 50 і що містить пакування

Білі або білуваті, круглі таблетки діаметром 9 мм, з рискою на одній стороні, позначені на іншій стороні «А/мО». Риска на таблетці призначена для полегшення її розламування лише з метою полегшення її ковтання, а не для ділення таблетки на рівні дози.
Бутель з поліетилену високої густини (HDPE) з кришкою з поліпропілену, що містить 30 таблеток, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Виробник:

Casen Recordati, S.L., Автовія де Логроньйо, км 13,300, 50180 Утебо (Сарагоса), Іспанія
AstraZeneca AB, Ґертунавеген, SE-152 57 Седертельє, Швеція

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма"
Номер дозволу на Україну: УА/0256/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: УА/0256/01/01

Дата затвердження інструкції:29.04.2025
[Інформація про зареєстрований товарний знак]