Беталоц Зок 25

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинному пакуванні надана іноземною мовою.

Беталок ЗОК 25 (Беталок ЗОК)

23,75 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Метопрололу сукцинат
Беталок ЗОК 25 і Беталок ЗОК - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Беталок ЗОК 25 і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Беталок ЗОК 25
• 3. Як використовувати препарат Беталок ЗОК 25
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Беталок ЗОК 25
• 6. Зміст пакування і інші дані

1. Що таке препарат Беталок ЗОК 25 і для чого він використовується

Препарат Беталок ЗОК 25 містить активну речовину метопролол, яка належить до групи препаратів, що називаються
бета-адреноблокаторами.
Метопролол зменшує вплив гормонів стресу на серце під час фізичного та психічного навантаження.
Це призводить до сповільнення діяльності серця (зменшення частоти серцевих скорочень).
Препарат Беталок ЗОК 25 використовується для лікування:

• високого кров'яного тиску (гіпертонії), з метою зниження тиску та зменшення ризику розвитку ускладнень (таких як інфаркт міокарда або інсульт) та смерті (у тому числі раптової) з серцево-судинних причин,
• стискаючого болю в грудній клітці, викликаного недостатнім кровопостачанням серця (стенокардія),
• аритмії серця (зокрема, суправентрикулярної тахікардії, екстрасистолії та фібриляції передсердь), з метою сповільнення діяльності шлуночків,
• серцебиття (свідомість серцевої діяльності) через неорганічні (функціональні) порушення серця,
• хронічної серцевої недостатності (з симптомами, такими як задишка та набряк легень), одночасно з іншими препаратами, що використовуються при серцевій недостатності, з метою збільшення виживаності, зменшення кількості госпіталізацій, поліпшення функції лівого шлуночка та поліпшення якості життя.

Препарат Беталок ЗОК 25 використовується для профілактики:

• розвитку повторного інфаркту міокарда або раптової смерті після гострої фази інфаркту міокарда,
• мігреневого нападу.

Препарат Беталок ЗОК 25 використовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) у дітей та підлітків віком від 6 до 18 років.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Беталок ЗОК 25

Коли не використовувати препарат Беталок ЗОК 25

• якщо пацієнт має алергію на метопрололу сукцинат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• якщо пацієнт має алергію на інші бета-адреноблокатори, наприклад, атенолол, пропранолол.
• якщо у пацієнта спостерігаються:
• кардіогенний шок,
• синдром хворого синусного вузла (окрім випадків, коли встановлено кардіостимулятор),
• блокада передсердь-шлуночків II або III ступеня,
• ненавантажена серцева недостатність (задишка, набряк легень),
• брадикардія (сповільнення серцевого ритму нижче 45 ударів на хвилину),
• дуже низький кров'яний тиск, який може призвести до втрати свідомості,
• важкі порушення кровообігу в периферичних артеріях,
• метаболічний ацидоз,
• ненайований феохромоцитом наднирників,
• підозření на свіжий інфаркт міокарда, якщо серцева діяльність нижче 45 ударів на хвилину, інтервал PQ триваліше 0,24 с або систолічний тиск нижче 100 мм рт. ст.
• якщо пацієнту вводяться (короткочасно або довгочасно) препарати з позитивним інотропним ефектом, що стимулюють бета-адренорецептори.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Беталок ЗОК 25, обговоріть це з лікарем. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта спостерігаються:

• бронхіальна астма, свистячий кашель або інші подібні порушення дихання чи алергічні реакції, наприклад, на укуси комах, харчові продукти чи інші речовини. Якщо у пацієнта раніше спостерігався астматичний напад або свистячий кашель - не використовуйте цей препарат без консультації з лікарем,
• боль у грудній клітці, викликаний стенокардією Принцметала,
• порушення кровообігу або серцева недостатність,
• хвороба печінки,
• блокада серця I ступеня (порушення провідності в серці),
• інтермітуючий клAUDICAÇÃO (втома та слабкість однієї або обох ніг під час ходьби),
• цукровий діабет (лікар може рекомендувати зміну дози антидіабетичних препаратів),
• гіпертиреоз - препарат Беталок ЗОК 25 може маскувати його симптоми,
• феохромоцитом наднирників,
• псоріаз.

Зверніться до лікаря, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.
Перш ніж планувати анестезію, повідомте стоматолога або анестезіолога про прийняття препарату Беталок ЗОК 25.
Не припиняйте раптово лікування препаратом Беталок ЗОК 25. Якщо необхідно припинити лікування, препарат повинен бути скасований поступово, якщо це можливо, протягом щонайменше двох тижнів у зменшуючихся дозах, аж до половини таблетки 25 мг один раз на добу, протягом щонайменше чотирьох днів перед повним припиненням прийому.

Препарат Беталок ЗОК 25 та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також крапель для очей, препаратів, що вводяться ін'єкційно, препаратів, що продаються без рецепта, включаючи препарати, що містять трав'яні компоненти, та добавки до харчування.
Деякі препарати можуть впливати на дію інших препаратів. Зверніться до лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Препарати, що використовуються для лікування серцево-судинних захворювань (наприклад, глікозиди напарстянки/дигоксин, антагоністи кальцію, антиаритмічні препарати, препарати, що блокують симпатичні вузли, гідралазин).
• Інші препарати, такі як інгібітори моноаміноксидази (МАО), інгалаційні анестетики, антибактерійні препарати (рифампіцин), препарати, що використовуються для лікування виразкової хвороби (циметидин), протизапальні препарати (наприклад, індометацин, целекоксиб), деякі антидепресивні та антипсихотичні препарати, протигістамінні препарати, інші бета-адреноблокатори (наприклад, краплі для очей) та інші речовини (наприклад, алкоголь, деякі гормони).
• Якщо пацієнт приймає клонидин та препарат Беталок ЗОК 25, а необхідно припинити лікування клонидином, препарат Беталок ЗОК 25 повинен бути скасований за кілька днів до припинення прийому клонидину. Інформація про скасування препарату Беталок ЗОК 25 міститься в пункті «Остережності та заходи обережності».
• Якщо пацієнт приймає пероральні антидіабетічні препарати, лікар може змінити їх дозування.

Препарат Беталок ЗОК 25 з їжею, питтям або алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому метопрололу може посилювати дію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Вагітність
Препарат Беталок ЗОК 25 не повинен використовуватися у вагітних жінок, якщо тільки користь від його використання не переважує ризик для плода. Загалом, бета-адреноблокатори, включаючи метопролол, можуть викликати пошкодження плода та передчасні пологи.
Якщо жінка, яка приймає препарат Беталок ЗОК 25, вагітніє, вона повинна якомога швидше повідомити про це лікаря.
Годування грудьми
Препарат Беталок ЗОК 25 не повинен використовуватися під час годування грудьми, якщо тільки користь від його використання не переважує ризик для дитини, яка годується грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Перш ніж сідати за кермо транспортного засобу чи обслуговувати машини, пацієнт повинен перевірити, яка його індивідуальна реакція на препарат Беталок ЗОК 25, оскільки у деяких пацієнтів можуть спостерігатися головокружіння або втома, які можуть порушувати психофізичну працездатність.

Препарат Беталок ЗОК 25 містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Беталок ЗОК 25

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
У обігу доступні: препарат Беталок ЗОК 25 (23,75 мг), препарат Беталок ЗОК 50 (47,5 мг) та препарат Беталок ЗОК 100 (95 мг).
Таблеток препарату Беталок ЗОК 25 (або їх половин) не можна жувати чи розчавлювати. Таблетки (або їх половини) повинні ковтатися, запиваючи рідиною.
Зазвичай рекомендується приймати препарат Беталок ЗОК 25 один раз на добу, з їжею або без. Лікар повідомить пацієнта, як і коли приймати таблетки.
Гіпертонія
Дорослі
Рекомендована доза препарату для пацієнтів з легкою до середньої гіпертонією становить 50 мг один раз на добу. Якщо реакція на дозу 50 мг є недостатньою, лікар може збільшити її до 100-200 мг один раз на добу та (або) додатково призначити інший препарат, що знижує кров'яний тиск.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків віком понад 6 років доза залежить від маси тіла дитини. Лікар визначить відповідну дозу.
Зазвичай рекомендується початкова доза 0,5 мг/кг маси тіла, не більше 50 мг, приймається один раз на добу у вигляді таблетки з близькою до розрахованої дози потужністю.
Лікар може збільшити дозу до 2 мг/кг маси тіла залежно від досягнутих значень кров'яного тиску.
Не рекомендується використовувати препарат Беталок ЗОК 25 у дітей віком нижче 6 років.
Стенокардія
Рекомендована доза препарату становить 100-200 мг один раз на добу. У разі необхідності лікар може призначити препарат Беталок ЗОК 25 у поєднанні з іншими препаратами, що використовуються для лікування стенокардії.
Симптоматична, хронічна серцева недостатність
Дозу визначить лікар. Рекомендована початкова доза становить одну таблетку потужністю 25 мг один раз на добу протягом перших двох тижнів лікування. Пацієнтам з більш вираженою серцевою недостатністю лікар може рекомендувати використання половини таблетки потужністю 25 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування. Потім лікар буде збільшувати дозу кожні два тижні, аж до досягнення максимальної дози 200 мг один раз на добу або максимальної дози, яка буде терпимою для пацієнта.
Порушення серцевого ритму
Рекомендована доза препарату Беталок ЗОК 25 становить 100-200 мг один раз на добу.
Функціональні порушення серця з серцебиттям
Рекомендована доза становить 100 мг один раз на добу. У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 200 мг один раз на добу.
Профілактика повторного інфаркту міокарда або раптової смерті після гострої фази інфаркту міокарда
інфаркту міокарда
Рекомендована доза становить 200 мг один раз на добу.
Профілактика мігрені
Рекомендована доза становить від 100 мг до 200 мг один раз на добу.
У разі відчуття, що дія препарату Беталок ЗОК 25 є надто сильною або надто слабкою, зверніться до лікаря або фармацевта.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Беталок ЗОК 25

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Беталок ЗОК 25, зверніться негайно до лікаря або до відділу швидкої допомоги найближчої лікарні.
У разі значного передозування препарату можуть спостерігатися наступні симптоми: повільна або нерівномірна серцева діяльність, задишка, набряк у області гомілок, відчуття сильного серцебиття, головокружіння, втрати свідомості, біль або тиск у грудній клітці, холодна шкіра, слабко відчутний пульс, сплутаність, стани тривоги, зупинка серцевої діяльності, часткова або повна втрата свідомості/кома, нудота, блювота та ціаноз.

Пропуск прийому препарату Беталок ЗОК 25

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі пропущеної дози препарату Беталок ЗОК 25, якщо з моменту запланованого часу прийому цієї дози минуло менше 12 годин, прийміть пропущену дозу препарату негайно. Якщо пацієнт пригадав про пропущену дозу препарату через 12 або більше годин, пропустіть запомнену дозу. Наступну дозу прийміть у звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного. Нижче перелічені побічні ефекти, які можуть спостерігатися під час прийому цього препарату.

Дуже часто (можуть спостерігатися у понад 1 з 10 пацієнтів)

• втома.

Часто (можуть спостерігатися у менш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головокружіння,
• головний біль,
• сповільнення серцевої діяльності; повідомте про це лікаря негайно, оскільки він може зменшити дозу препарату або поступово припинити його прийом,
• серцебиття,
• зміни кров'яного тиску, пов'язані із зміною положення тіла (рідко з втратою свідомості),
• задишка під час фізичного навантаження,
• нудота,
• біль у животі,
• діарея,
• запор,
• чуття холоду рук і ніг.

Незbyt часто (можуть спостерігатися у менш ніж 1 з 100 пацієнтів)

• депресія,
• безсоння,
• кошмари,
• порушення концентрації уваги,
• сонливість,
• чуття печіння, оніміння чи поколювання (парестезії),
• загострення існуючої серцевої недостатності,
• порушення провідності в серці, визначені на ЕКГ (блокада серця I ступеня),
• гостре зниження кров'яного тиску під час інфаркту (кардіогенний шок),
• спазм бронхів,
• блювота,
• виразка на шкірі,
• збільшене потіння,
• м'язові спазми,
• біль у суглобах,
• набряк,
• збільшення маси тіла.

Рідко (можуть спостерігатися у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• нервозність,
• стани тривоги,
• порушення зору,
• сухість та (або) подразнення очей,
• кон'юнктивіт,
• порушення провідності в серці, порушення серцевого ритму, загострення існуючої блокади передсердь-шлуночків,
• блідність, синюшність, а потім червоність пальців з супутнім онімінням та болем (синдром Рейно),
• риніт,
• сухість слизової оболонки рота,
• випадання волосся,
• порушення ерекції (імпотенція),
• порушення функції печінки (визначені при аналізі крові),
• позитивний титр антиядерних антитіл (антитіла, що використовуються для діагностики захворювань сполучної тканини).

Дуже рідко (можуть спостерігатися у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• гангрена (мертвізація тканин) у пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу,
• зменшення кількості тромбоцитів, що може призвести до легкого утворення синяків,
• сплутаність,
• омари,
• втрата або порушення пам'яті,
• порушення смаку,
• шум у вухах,
• загострення інтермітуючого клAUDICAÇÃO (боль у ногах під час ходьби),
• гепатит,
• чутливість до світла,
• загострення псоріазу,
• біль у суглобах.

Стани, які можуть загостритися

Під час прийому цього препарату можуть загостритися наступні стани:

• задишка, відчуття втоми чи набряк у області гомілок (у разі інфаркту міокарда). Це незbyt часті побічні ефекти, які спостерігаються у менш ніж 1 з 100 осіб.
• псоріаз (хвороба шкіри), порушення кровообігу. Це рідкі побічні ефекти, які спостерігаються у менш ніж 1 з 10 000 осіб.

Зголошення побічних ефектів

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-16
електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Беталок ЗОК 25

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі до 30°C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Не приймайте цей препарат, якщо пакування пошкоджено.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші дані

Що містить препарат Беталок ЗОК 25

• Активною речовиною препарату є метопрололу бурсштинян.
• Одна таблетка містить 23,75 мг метопрололу бурсштиняну, що відповідає 25 мг метопрололу виніану.
• Інші компоненти препарату: етилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію, гіпромелоза, парафін, макрогол 6000, діоксид титану (E 171).

Як виглядає препарат Беталок ЗОК 25 і що містить пакування

Білі або білуваті, овальні таблетки розміром 5,5 мм х 10,5 мм, з насічкою з обох сторін, позначені з однієї сторони «A/β». Таблетку можна розділити на рівні дози.
Блістри PVC/Al у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера:

Особа, відповідальна за випуск препарату, на території України:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Виробник:

Savio Industrial S.r.l.
Via Emilia, 21
27100 Pavia
Італія
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje, Швеція
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1
20148 Mediolan
Італія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези, 111, 91222, м. Львів
Номер дозволу на території України:
UA/0447/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 13/23

Дата затвердження інформації:24.01.2023 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]