Беталоц Зок 25

Упаковка препарату: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю інформацію! Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Беталок ЗОК 25 (Селозок 25), 23,75 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Метопрололу сукцинат
Беталок ЗОК 25 і Селозок 25 - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Беталок ЗОК 25 і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Беталок ЗОК 25
• 3. Як використовувати препарат Беталок ЗОК 25
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Беталок ЗОК 25
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Беталок ЗОК 25 і для чого він використовується

Препарат Беталок ЗОК 25 містить активну речовину метопролол, яка належить до групи препаратів, званих
бета-адреноблокаторами..
Метопролол зменшує вплив гормонів стресу на серце під час фізичного та психічного навантаження.
Це призводить до сповільнення діяльності серця (зменшення частоти серцевих скорочень).
Препарат Беталок ЗОК 25 використовується для лікування:

• високого артеріального тиску (гіпертонії), для зниження тиску та зменшення ризику розвитку ускладнень (таких як інфаркт міокарда або інсульт) та смерті (у тому числі раптової) з серцево-судинних причин,
• стискаючого болю в грудній клітці, викликаного недостатнім кровопостачанням серця (стенокардія),
• аритмії (зокрема, суправентрикулярної тахікардії, екстрасистолії та фібриляції передсердь), для сповільнення діяльності шлуночків,
• серцебіння (свідомості серцевої діяльності) через неорганічні (функціональні) порушення серця,
• хронічної серцевої недостатності (з симптомами, такими як задишка та набряк легень), одночасно з іншими препаратами, що використовуються для лікування серцевої недостатності, для збільшення виживаності, зменшення кількості госпіталізацій, покращення функції лівого шлуночка та для поліпшення якості життя.

Препарат Беталок ЗОК 25 використовується для профілактики:

• виступу повторного інфаркту міокарда або раптової смерті після гострої фази інфаркту міокарда,
• мігреневого нападу.

Препарат Беталок ЗОК 25 використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у
дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Беталок ЗОК 25

Коли не використовувати препарат Беталок ЗОК 25:

• якщо пацієнт має алергію на метопрололу сукцинат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на інші бета-адреноблокатори, наприклад, атенолол, пропранолол;
• якщо у пацієнта спостерігаються:
• кардіогенний шок,
• синдром хворого синусового вузла (окрім випадків, коли встановлено штучний кардіостимулятор),
• атріовентрикулярна блокада II або III ступеня,
• ненаймовірна серцева недостатність (задишка, набряк легень),
• брадикардія (сповільнення серцевого ритму нижче 45 скорочень на хвилину),
• дуже низький артеріальний тиск, який може викликати втрату свідомості,
• важкі порушення периферичного кровообігу,
• метаболічний ацидоз,
• ненаймовірний феохромоцитом надниркових залоз,
• підозріння на свіжий інфаркт міокарда, якщо серцева діяльність нижче 45 скорочень на хвилину, інтервал PQ триваліший за 0,24 с або систолічний тиск нижче 100 мм рт. ст.,
• якщо пацієнту вводяться (короткочасно або тривало) препарати з позитивним інотропним ефектом, що стимулюють бета-адренорецептори.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Беталок ЗОК 25, обговоріть це з лікарем. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта спостерігаються:

• бронхіальна астма, свистячий кашель або інші порушення дихання, а також алергічні реакції, наприклад, на укус комах, харчові продукти або інші речовини. Якщо у пацієнта раніше спостерігався астматичний напад або свистячий кашель - не використовуйте цей препарат без консультації з лікарем,
• боль у грудній клітці, викликаний стенокардією Принцметала,
• порушення периферичного кровообігу або серцева недостатність,
• хвороби печінки,
• атріовентрикулярна блокада I ступеня (порушення провідності серця),
• інтермітуючий клAUDикація (втома та слабкість однієї або обох ніг під час ходьби),
• цукровий діабет (лікар може рекомендувати зміну дози антидіабетичних препаратів),
• гіпертиреоз - препарат Беталок ЗОК 25 може маскувати його симптоми,
• феохромоцитом надниркових залоз,
• псоріаз.

Консультуйтеся з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.
Перш ніж планувати анестезію, повідомте стоматолога або анестезіолога про прийом препарату Беталок ЗОК 25.
Не припиняйте раптово лікування препаратом Беталок ЗОК 25. Якщо необхідно припинити лікування, препарат повинен бути скасований поступово, якщо це можливо, протягом щонайменше двох тижнів у зменшуючихся дозах до половини таблетки 25 мг один раз на добу протягом щонайменше чотирьох днів перед повним припиненням прийому.

Препарат Беталок ЗОК 25 та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати. Це стосується також крапель для очей, препаратів, що вводяться ін'єкційно, препаратів, що продаються без рецепта, включаючи трав'яні препарати та добавки до харчування. Деякі препарати можуть впливати на дію інших препаратів. Зверніться до лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Препарати, що використовуються для лікування серцево-судинних захворювань (наприклад, глікозиди наперстянки/дигоксин, антагоністи кальцію, антиаритмічні препарати, препарати, що блокують симпатичні вузли, гідралазин).
• Інші препарати, такі як інгібітори моноамінооксидази (МАО), інгалаційні анестетики, антибактеріальні препарати (рифампіцин), препарати, що використовуються для лікування виразкової хвороби (циметидин), протизапальні препарати (наприклад, індометацин, целекоксиб), деякі антидепресивні та антипсихотичні препарати, протигістамінні препарати, інші бета-адреноблокатори (наприклад, краплі для очей) та інші речовини (наприклад, алкоголь, деякі гормони).
• Якщо пацієнт приймає клонидин та препарат Беталок ЗОК 25 і необхідно припинити лікування клонидином, препарат Беталок ЗОК 25 повинен бути скасований за кілька днів до припинення прийому клонидину. Інформація про скасування препарату Беталок ЗОК 25 міститься в пункті «Попередження та обережність».
• Якщо пацієнт приймає пероральні антидіабетічні препарати, лікар може рекомендувати зміну їхньої дози.

Препарат Беталок ЗОК 25 з їжею, питтям або алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому метопрололу може посилювати дію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Препарат Беталок ЗОК 25 не повинен бути прийнятий вагітними жінками, якщо тільки користь від його прийому не переважає ризик для плода. Зазвичай бета-адреноблокатори, включаючи метопролол, можуть викликати пошкодження плода та передчасні пологи.
Якщо жінка, яка приймає препарат Беталок ЗОК 25, вагітніє, вона повинна якнайшвидше повідомити про це лікаря.
Годування грудьми
Препарат Беталок ЗОК 25 не повинен бути прийнятий під час годування грудьми, якщо тільки користь від його прийому не переважає ризик для дитини, яка годується грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Перш ніж сідати за кермо транспортного засобу або обслуговувати машини, пацієнт повинен перевірити, яка його індивідуальна реакція на препарат Беталок ЗОК 25, оскільки у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння або втома, які можуть вплинути на психофізичну здатність.

Препарат Беталок ЗОК 25 містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Беталок ЗОК 25

Цей препарат завжди повинен бути прийнятий згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
У продажу доступні: препарат Беталок ЗОК 25 (23,75 мг), препарат Беталок ЗОК 50 (47,5 мг) і препарат Беталок ЗОК 100 (95 мг).
Таблеток препарату Беталок ЗОК 25 (або їх половини) не можна жувати чи розчавлювати. Таблетки (або їх половини) повинні бути прийняті всередину, запивши рідиною.
Зазвичай рекомендується приймати препарат Беталок ЗОК 25 один раз на добу, з їжею або без. Лікар повідомить пацієнта, як і коли приймати таблетки.
Гіпертонія
Дорослі
Рекомендована доза препарату для пацієнтів з легкою до середньої гіпертонією становить 50 мг один раз на добу. Якщо реакція на дозу 50 мг є недостатньою, лікар може збільшити її до 100-200 мг один раз на добу і (або) додатково призначити інший препарат для зниження артеріального тиску.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків старше 6 років доза залежить від маси тіла дитини. Лікар визначить відповідну дозу.
Зазвичай рекомендується початкова доза 0,5 мг/кг маси тіла, не більше 50 мг, прийнята один раз на добу у вигляді таблетки з близькою до розрахованої дози потужністю.
Лікар може збільшити дозу до 2 мг/кг маси тіла залежно від досягнутих значень артеріального тиску.
Не рекомендується приймати препарат Беталок ЗОК 25 дітям молодше 6 років.
Стенокардія
Рекомендована доза препарату становить 100-200 мг один раз на добу. Якщо необхідно, лікар може рекомендувати препарат Беталок ЗОК 25 у комбінації з іншими препаратами для лікування стенокардії.
Симптоматична, хронічна серцева недостатність
Дозу визначить лікар. Рекомендована початкова доза становить одну таблетку потужністю 25 мг один раз на добу протягом перших двох тижнів лікування. Пацієнтам з більш вираженою серцевою недостатністю лікар може рекомендувати приймати половину таблетки потужністю 25 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування. Потім лікар буде збільшувати дозу кожні два тижні до досягнення максимальної дози 200 мг один раз на добу або максимальної дози, яка буде терпима пацієнтом.
Порушення серцевого ритму
Рекомендована доза препарату Беталок ЗОК 25 становить 100-200 мг один раз на добу.
Функціональні порушення серця з серцебінням
Рекомендована доза становить 100 мг один раз на добу. Якщо необхідно, лікар може збільшити дозу до 200 мг один раз на добу.
Профілактика повторного інфаркту міокарда або раптової смерті після гострої фази інфаркту міокарда
інфаркту міокарда
Рекомендована доза становить 200 мг один раз на добу.
Профілактика мігрені
Рекомендована доза становить від 100 мг до 200 мг один раз на добу.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату Беталок ЗОК 25 занадто сильна або занадто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Беталок ЗОК 25

Якщо ви прийняли більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Беталок ЗОК 25, негайно зверніться до лікаря або відправіться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
У разі значного передозування препарату можуть виникнути наступні симптоми: повільна або нерівномірна серцева діяльність, задишка, набряк легень, відчуття сильного серцебіння, головокружіння, втрату свідомості, біль або тиск у грудній клітці, холодна шкіра, слабко відчутний пульс, сплутаність, стани тривоги, зупинка серцевої діяльності, часткова або повна втрата свідомості/кома, нудота, блювота та ціаноз.

Пропуск прийому препарату Беталок ЗОК 25

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо ви пропустили дозу препарату Беталок ЗОК 25, якщо з моменту планovaného прийому минуло менше 12 годин, негайно прийміть пропущену дозу. Якщо ви вспомнили про пропущену дозу після 12 або більше годин, пропустіть запомнену дозу. Наступну дозу прийміть у звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Нижче перелічені побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому цього препарату.

Дуже часто (можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів)

• втома.

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів)

• головокружіння,
• головний біль,
• сповільнення серцевої діяльності; негайно повідомте про це лікаря, оскільки він може зменшити дозу препарату або поступово припинити його прийом,
• серцебіння,
• зміни артеріального тиску, пов'язані зі зміною положення тіла (рідко з втратою свідомості),
• задишка під час фізичного навантаження,
• нудота,
• боль у животі,
• діарея,
• запор,
• відчуття холодності рук і ніг.

Незbyt часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів)

• депресія,
• безсоння,
• кошмари,
• порушення концентрації уваги,
• сонливість,
• відчуття печіння, оніміння або поколювання (парестезії),
• збільшення існуючої серцевої недостатності,
• порушення провідності серця, виявлені на ЕКГ (атріовентрикулярна блокада I ступеня),
• гострий зниження артеріального тиску під час інфаркту (кардіогенний шок),
• спазм бронхів,
• блювота,
• висипка на шкірі,
• збільшення потовиділення,
• м'язові спазми,
• боль у суглобах,
• набряк,
• збільшення маси тіла.

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів)

• нервозність,
• стани тривоги,
• порушення зору,
• сухість і (або) подразнення очей,
• кон'юнктивіт,
• порушення провідності серця, порушення ритму серця, збільшення існуючої атриовентрикулярної блокади,
• блідність, ціаноз, а потім червоність пальців з супутнім онімінням і болем (синдром Рейно),
• риніт,
• сухість слизової оболонки рота,
• випадання волосся,
• порушення ерекції (імпотенція),
• порушення функції печінки (виявлені при аналізі крові),
• позитивний титр антинуклеарних антитіл (антитіла, які використовуються для діагностики захворювань сполучної тканини).

Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• гангрена (некроз тканин) у пацієнтів з важкими порушеннями периферичного кровообігу,
• зменшення кількості тромбоцитів, яке може викликати легке утворення синяків,
• сплутаність,
• омаріння,
• втрата або порушення пам'яті,
• порушення смаку,
• шум у вухах,
• збільшення інтермітуючого клAUDикації (боль у ногах під час ходьби),
• гепатит,
• чутливість до світла,
• збільшення псоріазу,
• боль у суглобах.

Стани, які можуть погіршитися

Під час прийому цього препарату можуть погіршитися наступні стани:

• задишка, відчуття втоми або набряк легень (у разі інфаркту міокарда). Це незbyt часті побічні ефекти, які виникають у менше 1 з 100 осіб;
• псоріаз (хвороба шкіри), порушення периферичного кровообігу. Це рідко виникають побічні ефекти, які реєструються у менше 1 з 10 000 осіб.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, 03041, м. Київ, тел.: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44,
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Беталок ЗОК 25

Препарат повинен бути збережений у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не приймайте цей препарат, якщо упаковка пошкоджена.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить препарат Беталок ЗОК 25

• Активною речовиною препарату є метопрололу сукцинат.
• Одна таблетка містить 23,75 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 25 мг метопрололу виніану.
• Інші компоненти препарату: етилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію, гіпромелоза, парафін, макрогол 6000, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Беталок ЗОК 25 і що містить упаковка

Білі або білуваті, овальні таблетки розміром 5,5 мм х 10,5 мм, з виїмкою з обох сторін, позначені з одного боку «A/β». Таблетка може бути розділена на рівні дози.
Блістри PVC/PVDC/Al або блистри PVC/Al у паперовій коробці.
28 шт. - 2 блистри по 14 шт.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ «Фарма Інновейшнс»
вул. Ягеллонська, 76
03061, м. Київ

Виробник:

AstraZeneca AB, Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Швеція
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel, Німеччина
Savio Industrial S.r.l., Via Emilia, 21, 27100 Pavia, Італія

Паралельний імпортер:

ТОВ «ІнФарм»
вул. Струмкова, 28/11
03138, м. Київ

Перепаковано в:

ТОВ «Фарма Інновейшнс»
вул. Ягеллонська, 76
03061, м. Київ
ТОВ «ІнФарм Сервіс»
вул. Челмська, 249
04258, м. Київ
Номер дозволу в Україні:UA/0447/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:4/21
Переклад символів днів тижня на упаковці безпосередньо:
ПН, ЛУН, ПОН– понеділок
ВТ, ВТОР, ВТОР– вівторок
СР, СЕР, СЕР– середа
ЧТ, ЧЕТ, ЧЕТ– четвер
ПТ, П'ЯТ, П'ЯТ– п'ятниця
СБ, СУБ, СУБ– субота
НД, НЕД, НЕД– неділя
Дата затвердження інформації:31.03.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]