Беталоц Зок 100

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть укладення! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Беталок ЗОК 100 (Беталок ЗОК)

95 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Метопрололу сукцинат
Беталок ЗОК 100 і Беталок ЗОК - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Беталок ЗОК 100 і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Беталок ЗОК 100
• 3. Як застосовувати препарат Беталок ЗОК 100
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Беталок ЗОК 100
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Беталок ЗОК 100 і для чого він призначений

Препарат Беталок ЗОК 100 містить активну речовину метопролол, яка належить до групи препаратів, званих бета-адреноблокаторами.
Метопролол зменшує вплив гормонів стресу на серце під час фізичного та психічного навантаження.
Це призводить до сповільнення діяльності серця (зменшення частоти серцевих скорочень).
Препарат Беталок ЗОК 100 застосовується для лікування:

• високого кров'яного тиску (гіпертонії), з метою зниження тиску та зменшення ризику розвитку ускладнень (таких як інфаркт міокарда або інсульт) та смерті (у тому числі раптової) з серцево-судинних причин,
• стискаючого болю в грудній клітці, спричиненого недостатнім кровопостачанням серця (стенокардія),
• нерегулярного ритму серця (аритмії), особливо при надшлуночковій тахікардії, екстрасистолії та фібриляції передсердь, з метою сповільнення діяльності шлуночків,
• серцебиття (свідомість серцевої діяльності) через неорганічні (функціональні) порушення серця,
• хронічної серцевої недостатності (з симптомами такими як задишка та набряки нижніх кінцівок), одночасно з іншими препаратами, що застосовуються при серцевій недостатності, з метою збільшення виживання, зменшення кількості госпіталізацій, покращення функції лівого шлуночка та покращення якості життя. Препарат Беталок ЗОК 100 застосовується для профілактики:
• виступу повторного інфаркту міокарда або раптової смерті після гострої фази інфаркту міокарда,
• приступів мігрені.

Препарат Беталок ЗОК 100 застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) у дітей та підлітків віком від 6 до 18 років.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Беталок ЗОК 100

Коли не застосовувати препарат Беталок ЗОК 100

• якщо пацієнт має алергію на метопрололу сукцинат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).
• якщо пацієнт має алергію на інші бета-адреноблокатори, наприклад атенолол, пропранолол.
• якщо у пацієнта спостерігаються:
• кардіогенний шок,
• синдром хворого синусного вузла (окрім випадків, коли встановлений кардіостимулятор),
• атріовентрикулярний блок II або III ступеня,
• ненормована серцевна недостатність (задишка, набряки нижніх кінцівок),
• брадикардія (сповільнення серцевого ритму нижче 45 скорочень на хвилину),
• дуже низький кров'яний тиск, який може спричинити втрату свідомості,
• важкі порушення кровообігу в периферичних артеріях,
• метаболічний ацидоз,
• ненайований феохромоцитом надниркових залоз,
• підозріння на свіжий інфаркт міокарда, якщо серцевий ритм нижче 45 скорочень на хвилину, інтервал PQ триваліший за 0,24 с або систолічний тиск нижче 100 мм рт. ст.
• якщо пацієнтові вводяться (короткочасно або тривало) препарати з позитивним інотропним ефектом, що стимулюють бета-адренорецептори.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Беталок ЗОК 100, обговоріть це з лікарем. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта спостерігаються:

• бронхіальна астма, свистячий одdech або інші подібні порушення дихання чи алергічні реакції, наприклад на укус комах, харчові продукти або інші речовини. Якщо у пацієнта раніше спостерігався астматичний приступ або свистячий одdech - не застосовуйте цей препарат без консультації з лікарем,
• боль у грудній клітці, спричинений стенокардією Принцметала,
• порушення кровообігу або серцевої недостатності,
• хвороба печінки,
• атріовентрикулярний блок I ступеня (порушення провідності у серці),
• інтермітуючий клAUDикація (втома та слабкість однієї або обох ніг під час ходьби),
• цукровий діабет (лікар може рекомендувати зміну дози антидіабетичних препаратів),
• гіпертиреоз - препарат Беталок ЗОК 100 може маскувати його симптоми,
• феохромоцитом надниркових залоз,
• псоріаз.

Зверніться до лікаря, навіть якщо вище перелічені попередження стосуються ситуацій, які спостерігалися в минулому.
Перш ніж планувати анестезію, повідомте стоматолога або анестезіолога про прийняття препарату Беталок ЗОК 100.
Не раптово припиняйте лікування препаратом Беталок ЗОК 100. Якщо необхідно припинити лікування, препарат повинен бути відмінений поступово, якщо це можливо, протягом щонайменше двох тижнів у зменшуваних дозах, аж до половини таблетки 25 мг один раз на добу, протягом щонайменше чотирьох днів перед повним припиненням прийому.

Препарат Беталок ЗОК 100 та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які ви приймаєте зараз або останнім часом, а також про препарати, які ви плануєте приймати. Це стосується також крапель для очей, препаратів, що вводяться ін'єкційно, препаратів, що продаються без рецепта, включаючи препарати, що містять рослинні компоненти, та добавки до харчування.
Деякі препарати можуть впливати на дію інших препаратів. Зверніться до лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Препарати, що застосовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи (наприклад, глікозиди наперстянки/дигоксин, антагоністи кальцію, антиаритмічні препарати, препарати, що блокують симпатичні вузли, гідралазин).
• Інші препарати, такі як інгібітори моноамінооксидази (МАО), інгалаційні анестетики, антибактерійні препарати (рифампіцин), препарати, що застосовуються для лікування виразкової хвороби (циметидин), протизапальні препарати (наприклад, індометацин, целекоксиб), деякі антидепресивні та антипсихотичні препарати, протигістамінні препарати, інші бета-адреноблокатори (наприклад, краплі для очей) та інші речовини (наприклад, алкоголь, деякі гормони).
• Якщо ви приймаєте клонідин та препарат Беталок ЗОК 100, а необхідно припинити лікування клонідином, препарат Беталок ЗОК 100 повинен бути відмінений за кілька днів до припинення прийому клонідину. Інформація про відміну препарату Беталок ЗОК 100 міститься в пункті «Попередження та обережність».
• Якщо ви приймаєте пероральні антидіабетічні препарати, лікар може рекомендувати зміну їх дози.

Препарат Беталок ЗОК 100 з їжею, питтям або алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому метопрололу може посилювати дію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Беталок ЗОК 100 не повинен застосовуватися у вагітних жінок, якщо тільки користь від його застосування не переважає ризик для плода. Зазвичай, бета-адреноблокатори, включаючи метопролол, можуть спричиняти пошкодження плода та передчасні пологи.
Якщо жінка, яка приймає препарат Беталок ЗОК 100, завагітніє, вона повинна негайно повідомити про це лікаря.
Годування грудьми
Препарат Беталок ЗОК 100 не повинен застосовуватися під час годування грудьми, якщо тільки користь від його застосування не переважає ризик для дитини, яка годується грудьми.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Перш ніж сідати за кермо транспортного засобу чи працювати з механізмами, перевірте, яка ваша індивідуальна реакція на препарат Беталок ЗОК 100, оскільки у деяких пацієнтів можуть спостерігатися головокружіння або втома, які можуть вплинути на вашу працездатність.

Препарат Беталок ЗОК 100 містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як застосовувати препарат Беталок ЗОК 100

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
У продажу доступні: препарат Беталок ЗОК 25 (23,75 мг), препарат Беталок ЗОК 50 (47,5 мг), препарат Беталок ЗОК 100 (95 мг).
Таблетки препарату Беталок ЗОК 100 (або їх половини) не повинні жуватися чи розчавлюватися. Таблетки (або їх половини) повинні ковтатися, запиваючи рідиною.
Зазвичай рекомендується приймати препарат Беталок ЗОК 100 один раз на добу, з їжею або без. Лікар повідомить вас, як і коли приймати таблетки.
Гіпертонія
Дорослі
Рекомендована доза препарату для пацієнтів з легкою до середньої гіпертонією становить 50 мг один раз на добу. Якщо реакція на дозу 50 мг є недостатньою, лікар може збільшити її до 100-200 мг один раз на добу і (або) додатково призначити інший препарат для зниження кров'яного тиску.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків віком понад 6 років доза залежить від маси тіла дитини. Лікар визначить відповідну дозу.
Зазвичай застосовувана початкова доза становить 0,5 мг/кг маси тіла, не більше 50 мг, приймається один раз на добу у вигляді таблетки з близькою до розрахованої дози потужністю.
Лікар може збільшити дозу до 2 мг/кг маси тіла залежно від досягнутих значень кров'яного тиску.
Не застосовуйте препарат Беталок ЗОК 100 у дітей віком нижче 6 років.
Стенокардія
Рекомендована доза препарату становить 100-200 мг один раз на добу. Якщо необхідно, лікар може рекомендувати препарат Беталок ЗОК 100 у поєднанні з іншими препаратами, що застосовуються для лікування стенокардії.
Симптоматична, хронічна серцевна недостатність
Дозу визначить лікар. Рекомендована початкова доза становить одну таблетку потужністю 25 мг один раз на добу протягом перших двох тижнів лікування. Пацієнтам з більш вираженою серцевою недостатністю лікар рекомендуватиме застосування половини таблетки потужністю 25 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування. Потім лікар буде збільшувати дозу кожні два тижні, аж до досягнення максимальної дози 200 мг один раз на добу або максимальної дози, яка буде переноситися пацієнтом.
Порушення серцевого ритму
Рекомендована доза препарату Беталок ЗОК 100 становить 100-200 мг один раз на добу.
Функціональні порушення серця з серцебиттям
Рекомендована доза становить 100 мг один раз на добу. Якщо необхідно, лікар може збільшити дозу до 200 мг один раз на добу.
Профілактика повторного інфаркту міокарда або раптової смерті після гострої фази інфаркту міокарда
інфаркту міокарда
Рекомендована доза становить 200 мг один раз на добу.
Профілактика мігрені
Рекомендована доза становить від 100 мг до 200 мг один раз на добу.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату Беталок ЗОК 100 є надто сильною або надто слабкою, зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Беталок ЗОК 100

Якщо ви прийняли вищу за рекомендовану дозу препарату Беталок ЗОК 100, негайно зверніться до лікаря або відвідіть відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
У разі значного передозування препарату можуть спостерігатися наступні симптоми: повільна або нерівномірна діяльність серця, задишка, набряки нижніх кінцівок, відчуття сильного серцебиття, головокружіння, втрату свідомості, біль або тиск у грудній клітці, холодна шкіра, слабко відчутний пульс, сплутаність, стани тривоги, зупинка діяльності серця, часткова або повна втрата свідомості/кома, нудота, блювота та ціаноз.

Пропуск застосування препарату Беталок ЗОК 100

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо ви пропустили дозу препарату Беталок ЗОК 100, якщо з моменту запланованого часу прийому цієї дози минуло менше 12 годин, негайно прийміть пропущену дозу препарату. Якщо ви вспомнили про пропущену дозу препарату через 12 або більше годин, пропустіть запомнену дозу. Наступну дозу прийміть у звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного. Нижче перелічені побічні ефекти, які можуть спостерігатися під час застосування цього препарату.

Дуже часто (можуть спостерігатися у щонайменше 1 з 10 пацієнтів)

• втома.

Часто (можуть спостерігатися у менше 1 з 10 пацієнтів)

• головокружіння,
• головний біль,
• сповільнення діяльності серця; негайно повідомте про це лікаря, оскільки він може зменшити дозу препарату або поступово припинити його застосування,
• серцебиття,
• зміни кров'яного тиску, пов'язані зі зміною положення тіла (рідко з втратою свідомості),
• задишка під час фізичного навантаження,
• нудота,
• біль у животі,
• діарея,
• запор,
• відчуття холоду рук та ніг.

Незbyt часто (можуть спостерігатися у менше 1 з 100 пацієнтів)

• депресія,
• безсоння,
• кошмари,
• порушення концентрації уваги,
• сонливість,
• відчуття печіння, оніміння або поколювання (парестезії),
• загострення існуючої серцевої недостатності,
• порушення провідності у серці, визначені на ЕКГ (атріовентрикулярний блок I ступеня),
• гостре зниження кров'яного тиску під час інфаркту (кардіогенний шок),
• спазм бронхів,
• блювота,
• виразка на шкірі,
• збільшене потовиділення,
• м'язові спазми,
• біль у суглобах,
• набряки,
• збільшення маси тіла.

Рідко (можуть спостерігатися у менше 1 з 1000 пацієнтів)

• нервіозність,
• стани тривоги,
• порушення зору,
• сухість та (або) подразнення очей,
• запалення кон'юнктиви,
• порушення провідності у серці, порушення ритму серця, загострення існуючого атріовентрикулярного блоку,
• блідність, ціаноз, а потім червоність пальців з супутнім онімінням та болем (синдром Рейно),
• запалення слизової оболонки носа,
• сухість слизової оболонки ротової порожнини,
• випадання волосся,
• порушення ерекції (імпотенція),
• порушення функції печінки (визначені при аналізі крові),
• позитивний титр антинуклеарних антитіл (антитіла, що використовуються для діагностики захворювань сполучної тканини).

Дуже рідко (можуть спостерігатися у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• гангрена (некроз тканин) у пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу,
• зниження кількості тромбоцитів, що може спричиняти легке утворення синяків,
• сплутаність,
• омари,
• втрата або порушення пам'яті,
• порушення смаку,
• шум у вухах,
• загострення інтермітуючої клAUDикації (боль у ногах під час ходьби),
• запалення печінки,
• чутливість до світла,
• загострення псоріазу,
• біль у суглобах.

Стани, які можуть загостритися

Під час застосування цього препарату можуть загостритися наступні стани:

• задишка, відчуття втоми або набряки нижніх кінцівок (у разі інфаркту міокарда). Це незbyt часті побічні ефекти, які спостерігаються у менше 1 з 100 осіб.
• псоріаз (хвороба шкіри), порушення кровообігу. Це рідко спостерігаються побічні ефекти, які визначаються у менше 1 з 10 000 осіб.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевту або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Грушевського, 7, Київ, 01021, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна zgолошувати до особи, відповідальній за лікарський засіб, або імпортеру паралельного імпорту.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Беталок ЗОК 100

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижче 30°C, в оригінальній упаковці.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не приймайте цей препарат, якщо упаковка пошкоджена.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Беталок ЗОК 100

• Активною речовиною препарату є метопрололу сукцинат.
• Одна таблетка містить 95 мг метопрололу сукцинату, що відповідає 100 мг метопрололу винату.
• Інші компоненти препарату: етилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію, гіпромелоза, парафін, макрогол 6000, діоксид титану.

Як виглядає препарат Беталок ЗОК 100 та що містить упаковка

Білі або білуваті, круглі таблетки діаметром 10 мм, з виїмкою на одному боці, позначені на іншому боці «A/mS». Лінія виїмки призначена для полегшення розламування таблетки лише з метою її легшого ковтання, а не для ділення таблетки на рівні дози.
Бутелька HDPE, що містить 30 таблеток, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за лікарський засіб, або імпортера паралельного імпорту.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, в Україні, країні експорту:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Віа Маттео Чівіталі 1
20148 Мілан
Італія

Виробник:

AstraZeneca AB
Гертунавеген
SE-151 85 Седертельє
Швеція
Casen Recordati, S.L.
Автовія де Логроньйо Km. 13,300
50180 Утебо, Сарагоса
Іспанія

Імпортер паралельного імпорту:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. М. Здзеховського 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp.
командитова
вул. Дзальковська 56
02-234 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Фортечна 35-37
87-100 Торунь
Shiraz Productions Sp. z o.o.
вул. Тім'янкова 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу в Україні, країні експорту: 7136/2014/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 69/25

Дата затвердження брошури: 19.02.2025